- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06626841
Vurdering av bekkenbunnsstyrkevariabler hos kvinnelige nulliparøse idrettsutøvere (FFT-PFM)
En funksjonell treningsøkt påvirker bekkenbunnsstyrken og muskelaktiveringen betydelig hos kvinnelige nulliparøse idrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøs
- Har trent FFT eller vektløfting i minst 2 år
- Tren minimum 3 dager/uke som ikke inkluderte bekkenbunnsøvelser
- Har ingen medisinske kontraindikasjoner eller tidligere bekkenbunnsoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kriterium som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnelige idrettsutøvere
Kvinnelige funksjonelle idrettsutøvere.
Deltakerne måtte være nullipare, hadde trent FFT eller vektløfting i minst 2 år, trente minimum 3 dager/uke som ikke inkluderte bekkenbunnsøvelser, og hadde ingen medisinske kontraindikasjoner eller tidligere bekkenbunnsoperasjoner
|
En første vurdering av bekkenbunnen gjennomføres når utøvere ankommer anlegget. Deltakerne gjennomfører deretter en FFT-trening, som består av å utføre så mange runder som mulig (AMRAP-type) med 20 wallballs, 15 box jumps og 10 burpees innen 15 minutter. Disse plyometriske og lastløftingsøvelsene er valgt for å trette ut PFM og er enkle å utføre. Bekkenbunnsvurderingen utføres på nytt 3 minutter etter FFT-treningen. Målinger av bekkenbunnsparametrene utføres av en spesialistfysioterapeut. Muskelaktiveringen og styrken til PFM oppnås ved hjelp av et vaginalt dynamometer (dvs. pelvimetersonde festet til et toppunkt med to armer som kan separeres med opptil 25°), koblet til Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av treningsøkten, rundt 1 time.
|
For å vurdere muskelaktivering brukes et vaginalt dynamometer (bekkenprobe festet til et toppunkt med to armer som kan separeres med opptil 25°), koblet til Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
For bekkenbunnsundersøkelsen introduserer fysioterapeuten det lukkede bekkenet inne i skjeden med støttearmen mot baksiden av symphysis pubis.
Når sonden er introdusert, åpnes den 5º og basal muskelaktivering (initiell treghetsindeks) og støtdemping (bekkenbunnens kapasitet til å motstå stress) registreres.
|
Bytt fra baseline til slutten av treningsøkten, rundt 1 time.
|
|
Styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av treningsøkten, rundt 1 time.
|
Maksimal, minimum og middels kraftproduksjon av bekkenbunnsmuskulaturen.
Fysioterapeuten introduserer det lukkede bekkenet inne i skjeden med støttearmen mot baksiden av symphysis pubis.
Etter introduksjon festet fysioterapeuten armene til sonden i 5º mens utøveren utførte en bekkenbunnssammentrekning i 10 sekunder mot armene (isometrisk sammentrekning).
En oppfølgende 10-sekunders sammentrekning utføres etter en 20-sekunders hvile for å vurdere PFM submaksimal kraft.
|
Bytt fra baseline til slutten av treningsøkten, rundt 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20221125 (Annen identifikator: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .