- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06626841
Ocena zmiennych wytrzymałości dna miednicy u nieródek-sportowców (FFT-PFM)
Trening sprawności funkcjonalnej znacząco wpływa na siłę dna miednicy i aktywację mięśni u nieródek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieródka
- Ćwiczę FFT lub podnoszenie ciężarów od co najmniej 2 lat
- Trenuj minimum 3 dni w tygodniu, nie uwzględniając ćwiczeń mięśni dna miednicy
- Nie mają przeciwwskazań lekarskich ani wcześniejszych operacji dna miednicy
Kryteria wykluczenia:
- Każde kryterium, które nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawodniczki
Zawodniczki trenujące sprawność funkcjonalną.
Uczestniczki musiały być nieródkami, ćwiczyć FFT lub podnoszenie ciężarów od co najmniej 2 lat, trenować przez co najmniej 3 dni w tygodniu bez ćwiczeń dna miednicy i nie mieć przeciwwskazań medycznych ani wcześniejszych operacji dna miednicy
|
Wstępna ocena dna miednicy przeprowadzana jest po przybyciu sportowców na placówkę. Następnie uczestnicy wykonują trening FFT, który składa się z wykonania jak największej liczby rund (typu AMRAP) z 20 wallballami, 15 skokami na skrzynię i 10 burpees w ciągu 15 minut. Te ćwiczenia plyometryczne i ćwiczenia podnoszenia ciężarów są wybrane tak, aby zmęczyć PFM i są proste do wykonania. Ocenę dna miednicy przeprowadza się ponownie 3 minuty po treningu FFT. Pomiary parametrów dna miednicy przeprowadza specjalista fizjoterapeuta. Aktywację mięśni i siłę PFM uzyskuje się za pomocą dynamometru dopochwowego (tj. sonda pelwimetryczna zamocowana na wierzchołku z dwoma ramionami, które można rozsunąć o maksymalnie 25°), podłączona do Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca treningu, około 1 godziny.
|
Do oceny aktywacji mięśni wykorzystuje się dynamometr dopochwowy (sonda pelwimetryczna zamocowana na wierzchołku z dwoma ramionami, które można rozsunąć o maksymalnie 25°), podłączona do urządzenia Phenix USB2, Vivaltis (Pelvimètre Phenix, Vivaltis).
W celu badania dna miednicy fizjoterapeuta wprowadza zamknięty miednik do pochwy, ramieniem podpierającym skierowanym w stronę tylnej powierzchni spojenia łonowego.
Po wprowadzeniu sonda jest otwierana o 5° i rejestrowana jest aktywacja mięśni podstawnych (początkowy wskaźnik bezwładności) i absorpcja wstrząsów (zdolność dna miednicy do wytrzymywania naprężeń).
|
Zmiana od wartości początkowej do końca treningu, około 1 godziny.
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do końca treningu, około 1 godziny.
|
Maksymalna, minimalna i średnia produkcja siły przez mięśnie dna miednicy.
Fizjoterapeuta wprowadza zamknięty miednik do pochwy, ramieniem podtrzymującym, opartym o tylną powierzchnię spojenia łonowego.
Po wprowadzeniu fizjoterapeuta ustawił ramiona sondy pod kątem 5°, a sportowiec napinał mięśnie dna miednicy w stosunku do ramion przez 10 sekund (skurcz izometryczny).
Po 20-sekundowym odpoczynku wykonuje się kolejny 10-sekundowy skurcz, aby ocenić submaksymalną siłę PFM.
|
Zmiana od wartości początkowej do końca treningu, około 1 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221125 (Inny identyfikator: Universidad Politécnica de Madrid)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .