- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628609
Terapeutické modality po cvičení na funkční výkon, poškození svalů a oxidační stres sportovců CrossFit®
Crossfit® je tréninková modalita, která spočívá ve funkčních pohybech, neustále obměňovaných a prováděných s vysokou intenzitou. Tréninky i závody zahrnují fyzicky náročné aktivity, které kromě toho, že jsou prováděny ve velmi vysoké intenzitě, zahrnují i dráhu aerobního metabolismu. Tyto vlastnosti vedly k velmi vysokému metabolickému a svalovému stresu, stejně jako ke snížení fyzické výkonnosti bezprostředně po závodech a trénincích. Kumulativní účinky metabolického a svalového stresu mohou být předzvěstí zranění. K vyřešení tohoto problému jsou zapotřebí studie využívající různé terapeutické modality zaměřené na zlepšení zotavení po cvičení.
Oxidační stres vyvolaný cvičením je oblastí výzkumu, která neustále roste, a to díky svému vztahu s procesy únavy, snížené produkci svalové síly a své schopnosti způsobit poškození buňky.
K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinky různých terapeutických modalit aplikovaných po cvičení na funkční výkon, poškození svalů a oxidační stres při cvičení, jako je Crossfit®.
Cílem tohoto projektu je proto posoudit a porovnat účinky různých terapeutických modalit na funkční výkonnost, poškození svalů a oxidační stres u Crossfit® sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná studie.
Všichni dobrovolníci budou rozděleni do čtyř intervencí a pořadí intervencí bude randomizováno.
Výsledky budou hodnoceny na začátku (před tréninkem dne - WOD) a v různých časových bodech po WOD.
WOD bude spočívat v co nejrychlejším dokončení sekvence tří cviků (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean a Box Jump Over), ve známém sériovém modelu pro sportovce, bez odpočinku.
Vyšetřovatelé budou analyzovat funkční výkon, biochemické markery svalového poškození a oxidačního stresu, hodnocení vnímané námahy a spokojenost dobrovolníků s intervencemi.
Všechna data budou analyzována jak v jejich absolutních hodnotách, tak ve vztahu k jejich procentuálním odchylkám od hodnot získaných při hodnoceních před WOD (základní linie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: - Crossfit® amatérští sportovci; - Neuvádějte anamnézu muskuloskeletálního poranění v oblastech kyčlí, kolen a lýtek v měsíci předcházejícím studii; - Nepoužíváte farmakologická činidla; - Sportovci by měli tento sport provozovat alespoň 1 rok; - Dobrovolně se zavázat k účasti ve všech fázích studie.
Kritéria vyloučení: - Přítomná muskuloskeletální nebo kloubní poranění během sběru dat; - Současná anamnéza muskuloskeletálního poranění v oblastech kyčlí, kolen a lýtek v měsíci předcházejícím studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Pasivní zotavení po dobu 30 minut
|
Dobrovolníci leželi v poloze na zádech a odpočívali 30 minut.
|
|
Experimentální: PBMT-sMF
Fotobiomodulační terapie kombinovaná se statickým magnetickým polem s celkovou délkou ošetření cca 30 minut.
|
PBMT-sMF aplikovaný na dolní končetiny v různých dávkách na svalovou skupinu.
|
|
Aktivní komparátor: Rázová vlna
Léčba rázovou vlnou aplikovaná po dobu 30 minut.
|
Léčba rázovou vlnou aplikovaná na dolní končetiny po dobu 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Pneumatická komprese
Pneumatická komprese aplikovaná po dobu 30 minut.
|
Pneumatická komprese aplikovaná na dolní končetiny po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního výkonu
Časové okno: 1 hodinu po WOD (trénink dne).
|
Funkční výkon bude hodnocen testem protipohybového skoku (CMJ).
|
1 hodinu po WOD (trénink dne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita cvičení vnímaná účastníky
Časové okno: 1 minutu po WOD (cvičení dne), 1 minutu po ošetření/zákroku, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD.
|
Vnímání intenzity cvičení bude hodnoceno pomocí 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: v této škále nižší skóre znamená nižší stupeň únavy a vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy.
|
1 minutu po WOD (cvičení dne), 1 minutu po ošetření/zákroku, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD.
|
|
Změna funkčního výkonu
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne)
|
Funkční výkon bude hodnocen testem protipohybového skoku (CMJ).
|
24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne)
|
|
Změna aktivity laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Aktivita LDH bude analyzována ze vzorků krve odebraných účastníkům prostřednictvím spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Změna v kyselině thiobarbiturové (TBARS)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
TBARS budou analyzovány ze vzorků krve odebraných účastníkům prostřednictvím spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Změna karbonylovaných proteinů
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Karbonylované proteiny budou analyzovány ze vzorků krve odebraných účastníkům pomocí spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Změna aktivity katalázy (CAT).
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Aktivita CAT bude analyzována ze vzorků krve odebraných účastníkům pomocí spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Změna aktivity superoxiddismutázy (SOD).
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Aktivita SOD bude analyzována ze vzorků krve odebraných účastníkům prostřednictvím spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Spokojenost účastníků s intervencemi
Časové okno: 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Spokojenost účastníků s intervencemi bude hodnocena pomocí škály LIKERT.
|
48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3.997.120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .