- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06628609
Terapeutiske modaliteter etter trening på funksjonell ytelse, muskelskade og oksidativt stress hos CrossFit®-utøvere
Crossfit® er en treningsmodalitet som består av funksjonelle bevegelser, konstant varierte og utført med høy intensitet. Både treningsøkter og konkurranser involverer fysisk krevende aktiviteter, som i tillegg til å utføres med svært høy intensitet også involverer den aerobe metabolismebanen. Disse egenskapene førte til svært høyt metabolsk og muskulært stress, samt redusert fysisk ytelse umiddelbart etter konkurranser og treningsøkter. De kumulative effektene av metabolsk og muskulær stress kan være en forløper for skader. Studier som bruker forskjellige terapeutiske modaliteter med sikte på å forbedre restitusjon etter trening er nødvendig for å takle dette problemet.
Oksidativt stress indusert av trening har vært et forskningsfelt i konstant vekst, på grunn av dets forhold til tretthetsprosesser, redusert produksjon av muskelstyrke og dets evne til å forårsake skade på cellen.
Til dags dato er det ingen studier som sammenligner effekten av ulike terapeutiske modaliteter brukt etter en treningsøkt på funksjonell ytelse, muskelskade og oksidativt stress i en treningsmodalitet som Crossfit®.
Derfor er målet med dette prosjektet å vurdere og sammenligne effekten av ulike terapeutiske modaliteter på funksjonell ytelse, muskelskade og oksidativt stress hos Crossfit®-utøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, kryssoverkontrollert studie vil bli utført.
Alle frivillige vil bli tildelt fire intervensjoner, og rekkefølgen på intervensjonene vil bli randomisert.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline (før dagens trening - WOD), og på forskjellige tidspunkt etter WOD.
WOD vil bestå i å fullføre så raskt som mulig en sekvens av tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkjent seriemodell for utøverne, uten hvile.
Etterforskerne vil analysere funksjonell ytelse, biokjemiske markører for muskelskade og oksidativt stress, vurderinger av opplevd anstrengelse og de frivilliges tilfredshet med intervensjonene.
Alle data vil bli analysert både i deres absolutte verdier og i forhold til deres prosentvise variasjon fra verdiene oppnådd i pre-WOD (baseline) vurderingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: - Crossfit® amatører mannlige idrettsutøvere; - Ikke presenter en historie med muskel- og skjelettskade i områdene av hofter, knær og legger i måneden før studien; - Bruker ikke farmakologiske midler; - Utøvere bør ha drevet med sporten i minst 1 år; - Frivillig forplikte seg til å delta i alle stadier av studien.
Eksklusjonskriterier: - Tilstede muskel- og skjelettskader under datainnsamling; - Nåværende historie med muskel- og skjelettskade i regionene av hofter, knær og legger i måneden før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Passiv restitusjon i 30 minutter
|
Frivillige lå i ryggleie og hviler i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: PBMT-sMF
Fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt, med en total behandlingsvarighet på rundt 30 minutter.
|
PBMT-sMF påført i underekstremitetene med forskjellige doser per muskelgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Sjokkbølge
Sjokkbølgeterapi ble brukt i 30 minutter.
|
Sjokkbølgeterapi brukt i underekstremitetene i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Pneumatisk kompresjon
Pneumatisk kompresjon påført i 30 minutter.
|
Pneumatisk kompresjon påført i underekstremitetene i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: 1 time etter WOD (dagens trening).
|
Den funksjonelle ytelsen vil bli vurdert gjennom CMJ-testen (motbevegelseshopp).
|
1 time etter WOD (dagens trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes opplevde treningsintensitet
Tidsramme: 1 minutt etter WOD (dagens treningsøkt), 1 minutt etterbehandling/intervensjon, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD.
|
Oppfatningen av treningsintensitet vil bli vurdert gjennom en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skalaen betyr lavere poengsum, lavere grad av utmattelse og høyere poengsum, betyr høyere grad av utmattelse.
|
1 minutt etter WOD (dagens treningsøkt), 1 minutt etterbehandling/intervensjon, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD.
|
|
Endring i funksjonell ytelse
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening)
|
Den funksjonelle ytelsen vil bli vurdert gjennom CMJ-testen (motbevegelseshopp).
|
24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening)
|
|
Endring i aktiviteten til laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Aktiviteten til LDH vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Endring i tiobarbitursyre (TBARS)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
TBARS vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Endring i karbonylerte proteiner
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Karbonylerte proteiner vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Endring i katalase (CAT) aktivitet
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
CAT-aktivitet vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Endring i superoksiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
SOD-aktivitet vil bli analysert fra blodprøvene samlet inn fra deltakerne gjennom spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonene
Tidsramme: 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonene vil bli vurdert gjennom LIKERT-skalaen.
|
48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3.997.120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .