- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628609
Terapeutiske modaliteter efter træning på funktionel ydeevne, muskelskade og oxidativ stress hos CrossFit®-atleter
Crossfit® er en træningsmodalitet, der består i funktionelle bevægelser, konstant varierede og udført med høj intensitet. Både træningspas og konkurrencer involverer fysisk krævende aktiviteter, som udover at blive udført med meget høj intensitet også involverer den aerobe stofskiftevej. Disse egenskaber førte til meget høj metabolisk og muskulær stress, samt et fald i fysisk præstation umiddelbart efter konkurrencer og træningspas. De kumulative virkninger af metabolisk og muskulær stress kan være en forløber for skader. Der er behov for undersøgelser, der anvender forskellige terapeutiske modaliteter med det formål at forbedre restitution efter træning for at løse dette problem.
Oxidativ stress fremkaldt af træning har været et forskningsfelt i konstant vækst på grund af dets forhold til træthedsprocesser, nedsat produktion af muskelstyrke og dets evne til at forårsage skade på cellen.
Til dato er der ingen undersøgelser, der sammenligner virkningerne af forskellige terapeutiske modaliteter anvendt efter en træningssession på funktionel ydeevne, muskelskade og oxidativ stress i en træningsmodalitet som Crossfit®.
Derfor er formålet med dette projekt at vurdere og sammenligne virkningerne af forskellige terapeutiske modaliteter på funktionel ydeevne, muskelskader og oxidativt stress hos Crossfit®-atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, crossover, kontrolleret forsøg vil blive udført.
Alle frivillige vil blive allokeret til fire indsatser, og rækkefølgen af indsatserne vil blive randomiseret.
Resultaterne vil blive vurderet ved baseline (før dagens træning - WOD) og på forskellige tidspunkter efter WOD.
WOD vil bestå i hurtigst muligt at afslutte en sekvens af tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkendt seriemodel for atleterne, uden hvile.
Forskerne vil analysere funktionel ydeevne, biokemiske markører for muskelskade og oxidativ stress, vurderingerne af opfattet anstrengelse og de frivilliges tilfredshed med interventionerne.
Alle data vil blive analyseret både i deres absolutte værdier og i forhold til deres procentvise variation fra værdierne opnået i præ-WOD (baseline) vurderingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Crossfit® mandlige amatøratleter; - Vis ikke en historie med muskuloskeletale skader i områderne af hofter, knæ og lægge i måneden forud for undersøgelsen; - Bruger ikke farmakologiske midler; - Atleter skal have dyrket sporten i mindst 1 år; - Frivilligt forpligte dig til at deltage i alle faser af undersøgelsen.
Eksklusionskriterier: - Nuværende muskel- og ledskader under dataindsamling; - Nuværende historie med muskuloskeletale skader i områderne af hofter, knæ og lægge i måneden forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Passiv restitution i 30 minutter
|
Frivillige lagde i liggende stilling og hvilede i 30 minutter.
|
|
Eksperimentel: PBMT-sMF
Fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt, med en samlet behandlingsvarighed på omkring 30 minutter.
|
PBMT-sMF påført i underekstremiteterne med forskellige doser pr. muskelgruppe.
|
|
Aktiv komparator: Chokbølge
Chokbølgeterapi anvendt i 30 minutter.
|
Chokbølgeterapi anvendt i underekstremiteterne i 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Pneumatisk kompression
Pneumatisk kompression påført i 30 minutter.
|
Pneumatisk kompression påført i underekstremiteterne i 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel ydeevne
Tidsramme: 1 time efter WOD (dagens træning).
|
Den funktionelle ydeevne vil blive vurderet gennem countermovement jump (CMJ) testen.
|
1 time efter WOD (dagens træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes oplevede træningsintensitet
Tidsramme: 1 minut efter WOD (dagens træning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD.
|
Opfattelsen af træningsintensitet vil blive vurderet gennem en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skala betyder lavere score lavere grad af træthed og højere score betyder højere grad af træthed.
|
1 minut efter WOD (dagens træning), 1 minut efter behandling/intervention, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD.
|
|
Ændring i funktionel ydeevne
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning)
|
Den funktionelle ydeevne vil blive vurderet gennem countermovement jump (CMJ) testen.
|
24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning)
|
|
Ændring i aktiviteten af lactatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Aktiviteten af LDH vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Ændring i thiobarbitursyre (TBARS)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
TBARS vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Ændring i carbonylerede proteiner
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Carbonylerede proteiner vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Ændring i katalase (CAT) aktivitet
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
CAT-aktivitet vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Ændring i superoxiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
SOD-aktivitet vil blive analyseret fra blodprøverne indsamlet fra deltagerne gennem spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Deltagernes tilfredshed med interventionerne
Tidsramme: 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Deltagernes tilfredshed med interventionerne vil blive vurderet gennem LIKERT-skalaen.
|
48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.997.120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .