- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628609
Therapeutische modaliteiten na inspanning op functionele prestaties, spierschade en oxidatieve stress van CrossFit®-atleten
Crossfit® is een trainingsmodaliteit die bestaat uit functionele bewegingen, voortdurend gevarieerd en uitgevoerd met een hoge intensiteit. Bij zowel trainingen als wedstrijden zijn fysiek veeleisende activiteiten betrokken, waarbij naast het uitvoeren van een zeer hoge intensiteit ook het aërobe metabolisme betrokken is. Deze kenmerken leidden tot zeer hoge metabolische en spierstress, evenals tot een afname van de fysieke prestaties onmiddellijk na wedstrijden en trainingssessies. De cumulatieve effecten van metabolische en spierstress kunnen een voorbode zijn van blessures. Om dit probleem aan te pakken zijn studies nodig waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende therapeutische modaliteiten die gericht zijn op het verbeteren van het herstel na inspanning.
Oxidatieve stress veroorzaakt door inspanning is een onderzoeksgebied dat voortdurend groeit, vanwege de relatie ervan met de processen van vermoeidheid, de verminderde productie van spierkracht en het vermogen ervan om schade aan de cel te veroorzaken.
Tot op heden zijn er geen onderzoeken die de effecten vergelijken van verschillende therapeutische modaliteiten die worden toegepast na een trainingssessie op functionele prestaties, spierbeschadiging en oxidatieve stress in een trainingsmodaliteit zoals Crossfit®.
Daarom is het doel van dit project het beoordelen en vergelijken van de effecten van verschillende therapeutische modaliteiten op de functionele prestaties, spierschade en oxidatieve stress van Crossfit®-atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
Alle vrijwilligers worden toegewezen aan vier interventies en de volgorde van de interventies wordt gerandomiseerd.
De resultaten worden beoordeeld bij aanvang (vóór de Workout of the Day - WOD) en op verschillende tijdstippen na de WOD.
De WOD zal bestaan uit het zo snel mogelijk afwerken van een reeks van drie oefeningen (Calorieën in Assault AirBike®, Hang Squat Clean en Box Jump Over), in een bekend seriemodel voor de atleten, zonder rust.
De onderzoekers zullen functionele prestaties, biochemische markers van spierschade en oxidatieve stress, de beoordelingen van waargenomen inspanning en de tevredenheid van vrijwilligers over de interventies analyseren.
Alle gegevens zullen worden geanalyseerd, zowel in hun absolute waarden als in relatie tot hun procentuele variatie ten opzichte van de waarden verkregen in de pre-WOD (basislijn) beoordelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Crossfit® mannelijke amateuratleten; - Geen voorgeschiedenis hebben van letsel aan het bewegingsapparaat in de regio's van de heupen, knieën en kuiten in de maand voorafgaand aan het onderzoek; - Gebruik geen farmacologische middelen; - Sporters dienen de sport minimaal 1 jaar te hebben beoefend; - Zich vrijwillig engageren om deel te nemen aan alle fases van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: - Aanwezige letsels aan het bewegingsapparaat of gewrichten tijdens het verzamelen van gegevens; - Huidige geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de regio's van de heupen, knieën en kuiten in de maand voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Passief herstel gedurende 30 minuten
|
Vrijwilligers lagen 30 minuten in rugligging te rusten.
|
|
Experimenteel: PBMT-sMF
Fotobiomodulatietherapie gecombineerd met statisch magnetisch veld, met een totale behandelingsduur van ongeveer 30 minuten.
|
PBMT-sMF toegepast in de onderste ledematen met verschillende doseringen per spiergroep.
|
|
Actieve vergelijker: Schokgolf
Schokgolftherapie toegepast gedurende 30 minuten.
|
Schokgolftherapie toegepast in de onderste ledematen gedurende 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Pneumatische compressie
Pneumatische compressie toegepast gedurende 30 minuten.
|
Pneumatische compressie toegepast in de onderste ledematen gedurende 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele prestaties
Tijdsspanne: 1 uur na WOD (workout van de dag).
|
De functionele prestaties worden beoordeeld via de Countermovement Jump (CMJ) -test.
|
1 uur na WOD (workout van de dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen trainingsintensiteit van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 minuut na WOD (training van de dag), 1 minuut na behandeling/interventie, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD.
|
De perceptie van trainingsintensiteit zal worden beoordeeld door middel van een schaal van 0-100 voor waargenomen inspanning: op deze schaal betekent een lagere score een lagere mate van vermoeidheid en een hogere score betekent een hogere mate van vermoeidheid.
|
1 minuut na WOD (training van de dag), 1 minuut na behandeling/interventie, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD.
|
|
Verandering in functionele prestaties
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag)
|
De functionele prestaties worden beoordeeld via de Countermovement Jump (CMJ) -test.
|
24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag)
|
|
Verandering in de activiteit van lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De activiteit van LDH zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die bij de deelnemers worden verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Verandering in thiobarbituurzuur (TBARS)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
TBARS zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die van de deelnemers zijn verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Verandering in gecarbonyleerde eiwitten
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
Gecarbonyleerde eiwitten zullen worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die bij de deelnemers zijn verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Verandering in catalase (CAT) activiteit
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
CAT-activiteit zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die van de deelnemers zijn verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Verandering in superoxide-dismutase (SOD)-activiteit
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De SOD-activiteit zal worden geanalyseerd uit de bloedmonsters die van de deelnemers zijn verzameld door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Tevredenheid van deelnemers over de interventies
Tijdsspanne: 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De tevredenheid van de deelnemers over de interventies zal worden beoordeeld via de LIKERT-schaal.
|
48 uur na WOD (workout van de dag).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3.997.120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .