- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06628609
Modalités thérapeutiques post-exercice sur la performance fonctionnelle, les lésions musculaires et le stress oxydatif des athlètes CrossFit®
Le Crossfit® est une modalité d'entraînement qui consiste en des mouvements fonctionnels, constamment variés et exécutés à haute intensité. Les séances d’entraînement comme les compétitions impliquent des activités physiquement exigeantes qui, en plus d’être réalisées à très haute intensité, impliquent également la voie du métabolisme aérobie. Ces caractéristiques entraînent un stress métabolique et musculaire très élevé, ainsi qu’une diminution des performances physiques immédiatement après les compétitions et les entraînements. Les effets cumulés du stress métabolique et musculaire peuvent être précurseurs de blessures. Des études utilisant différentes modalités thérapeutiques visant à améliorer la récupération post-exercice sont nécessaires pour résoudre ce problème.
Le stress oxydatif induit par l'exercice est un domaine de recherche en croissance constante, en raison de sa relation avec les processus de fatigue, de diminution de la production de force musculaire et de sa capacité à causer des dommages à la cellule.
À ce jour, il n'existe aucune étude comparant les effets des différentes modalités thérapeutiques appliquées après une séance d'exercice sur les performances fonctionnelles, les lésions musculaires et le stress oxydatif dans une modalité d'exercice telle que le Crossfit®.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'évaluer et de comparer les effets de différentes modalités thérapeutiques sur les performances fonctionnelles, les lésions musculaires et le stress oxydatif des athlètes Crossfit®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé, croisé et contrôlé sera réalisé.
Tous les volontaires seront affectés à quatre interventions et l'ordre des interventions sera randomisé.
Les résultats seront évalués au départ (avant l'entraînement du jour - WOD) et à différents moments après le WOD.
Le WOD consistera à terminer le plus rapidement possible une séquence de trois exercices (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean et Box Jump Over), dans un modèle de série bien connu des athlètes, sans repos.
Les enquêteurs analyseront les performances fonctionnelles, les marqueurs biochimiques des lésions musculaires et du stress oxydatif, les évaluations de l'effort perçu et la satisfaction des volontaires à l'égard des interventions.
Toutes les données seront analysées à la fois dans leurs valeurs absolues et par rapport à leur pourcentage de variation par rapport aux valeurs obtenues dans les évaluations pré-WOD (de base).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : - Athlètes masculins amateurs Crossfit® ; - Ne pas présenter d'antécédents de lésions musculo-squelettiques au niveau des hanches, des genoux et des mollets au cours du mois précédant l'étude ; - N'utilisez pas d'agents pharmacologiques ; - Les athlètes doivent pratiquer ce sport depuis au moins 1 an ; - S'engager volontairement à participer à toutes les étapes de l'étude.
Critère d'exclusion : - Présenter des blessures musculo-squelettiques ou articulaires lors de la collecte de données ; - Antécédents actuels de blessures musculo-squelettiques au niveau des hanches, des genoux et des mollets au cours du mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Récupération passive pendant 30 minutes
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Les volontaires allongés en décubitus dorsal se reposant pendant 30 minutes.
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Expérimental: PBMT-sMF
Thérapie de photobiomodulation combinée à un champ magnétique statique, avec une durée totale de traitement d'environ 30 minutes.
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PBMT-sMF appliqué dans les membres inférieurs avec des doses différentes par groupe musculaire.
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Comparateur actif: Onde de choc
Thérapie par ondes de choc appliquée pendant 30 minutes.
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Thérapie par ondes de choc appliquée dans les membres inférieurs pendant 30 minutes.
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Comparateur actif: Compression pneumatique
Compression pneumatique appliquée pendant 30 minutes.
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Compression pneumatique appliquée dans les membres inférieurs pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances fonctionnelles
Délai: 1 heure après le WOD (entraînement du jour).
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La performance fonctionnelle sera évaluée par le test de saut à contre-mouvement (CMJ).
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1 heure après le WOD (entraînement du jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité d'exercice perçue par les participants
Délai: 1 minute après WOD (entraînement du jour), 1 minute post-traitement/intervention, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD.
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La perception de l'intensité de l'exercice sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation de l'effort perçu de 0 à 100 : dans cette échelle, un score inférieur signifie un degré de fatigue plus faible et un score plus élevé signifie un degré de fatigue plus élevé.
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1 minute après WOD (entraînement du jour), 1 minute post-traitement/intervention, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD.
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Modification des performances fonctionnelles
Délai: 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour)
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La performance fonctionnelle sera évaluée par le test de saut à contre-mouvement (CMJ).
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24h et 48h après le WOD (entraînement du jour)
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Modification de l'activité de la lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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L'activité de la LDH sera analysée à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Modification de l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Les TBARS seront analysés à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Modification des protéines carbonylées
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Les protéines carbonylées seront analysées à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Modification de l'activité de la catalase (CAT)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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L'activité CAT sera analysée à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Modification de l'activité de la superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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L'activité SOD sera analysée à partir des échantillons de sang prélevés auprès des participants par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques.
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1h, 24h et 48h après le WOD (entraînement du jour).
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Satisfaction des participants concernant les interventions
Délai: 48 heures après le WOD (entraînement du jour).
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La satisfaction des participants concernant les interventions sera évaluée via l'échelle LIKERT.
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48 heures après le WOD (entraînement du jour).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.997.120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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