- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06628609
Metody terapeutyczne po ćwiczeniach dotyczące wydajności funkcjonalnej, uszkodzeń mięśni i stresu oksydacyjnego u sportowców CrossFit®
Crossfit® to metoda treningowa polegająca na ruchach funkcjonalnych, stale zmienianych i wykonywanych z dużą intensywnością. Zarówno treningi, jak i zawody wiążą się z aktywnościami wymagającymi wysiłku fizycznego, które oprócz tego, że są wykonywane z bardzo dużą intensywnością, angażują również szlak metabolizmu tlenowego. Cechy te prowadziły do bardzo dużego obciążenia metabolicznego i mięśniowego, a także spadku wydolności fizycznej bezpośrednio po zawodach i treningach. Skumulowane skutki stresu metabolicznego i mięśniowego mogą być zapowiedzią urazów. Aby rozwiązać ten problem, potrzebne są badania wykorzystujące różne metody terapeutyczne mające na celu poprawę regeneracji po wysiłku fizycznym.
Stres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym jest dziedziną badań stale rozwijającą się ze względu na jego związek z procesami zmęczenia, zmniejszoną produkcją siły mięśniowej i możliwością powodowania uszkodzeń komórek.
Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań porównujących wpływ różnych metod terapeutycznych stosowanych po sesji ćwiczeń na wydajność funkcjonalną, uszkodzenie mięśni i stres oksydacyjny w przypadku ćwiczeń takich jak Crossfit®.
Dlatego celem tego projektu jest ocena i porównanie wpływu różnych metod terapeutycznych na wydajność funkcjonalną, uszkodzenie mięśni i stres oksydacyjny u sportowców Crossfit®.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane, krzyżowe, kontrolowane badanie.
Wszyscy ochotnicy zostaną przydzieleni do czterech interwencji, a kolejność interwencji będzie losowa.
Wyniki zostaną ocenione na początku (przed treningiem dnia – WOD) i w różnych punktach czasowych po WOD.
WOD będzie polegał na jak najszybszym ukończeniu sekwencji trzech ćwiczeń (Kalorie w Assault AirBike®, Hang Squat Clean i Box Jump Over), w dobrze znanym sportowcom modelu serii, bez odpoczynku.
Badacze przeanalizują wydajność funkcjonalną, biochemiczne markery uszkodzenia mięśni i stresu oksydacyjnego, ocenę postrzeganego wysiłku i satysfakcję ochotników z interwencji.
Wszystkie dane będą analizowane zarówno w wartościach bezwzględnych, jak i w odniesieniu do ich procentowej odchylenia od wartości uzyskanych w ocenach przed WOD (bazowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: - Amatorscy sportowcy Crossfit®; - Nie przedstawiaj historii uszkodzeń narządu ruchu w okolicach bioder, kolan i łydek w miesiącu poprzedzającym badanie; - nie stosują środków farmakologicznych; - Sportowcy powinni uprawiać ten sport przez co najmniej 1 rok; - Dobrowolnie zobowiązać się do udziału we wszystkich etapach badania.
Kryteria wykluczenia: - obecne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów podczas gromadzenia danych; - Aktualna historia urazów narządu ruchu w okolicach bioder, kolan i łydek w miesiącu poprzedzającym badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Pasywna regeneracja przez 30 minut
|
Ochotnicy ułożeni w pozycji leżącej odpoczywają przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: PBMT-sMF
Terapia fotobiomodulacyjna połączona ze statycznym polem magnetycznym, o całkowitym czasie trwania zabiegu około 30 minut.
|
PBMT-sMF aplikowany w kończynach dolnych w różnych dawkach na grupę mięśniową.
|
|
Aktywny komparator: Fala uderzeniowa
Terapia falą uderzeniową stosowana przez 30 minut.
|
Terapia falą uderzeniową aplikowana na kończyny dolne przez 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Kompresja pneumatyczna
Zastosowano kompresję pneumatyczną przez 30 minut.
|
Ucisk pneumatyczny aplikowany na kończyny dolne przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 godzina po WOD (trening dnia).
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ).
|
1 godzina po WOD (trening dnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana intensywność ćwiczeń przez uczestników
Ramy czasowe: 1 minuta po WOD (trening dnia), 1 minuta po zabiegu/interwencji, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD.
|
Odczuwanie intensywności ćwiczeń będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Odczuwanego Wysiłku 0-100: w tej skali niższy wynik oznacza mniejszy stopień zmęczenia, a wyższy wynik oznacza wyższy stopień zmęczenia.
|
1 minuta po WOD (trening dnia), 1 minuta po zabiegu/interwencji, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD.
|
|
Zmiana wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia)
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu skoku w przeciwstawnym ruchu (CMJ).
|
24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia)
|
|
Zmiana aktywności dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
Aktywność LDH będzie analizowana na podstawie próbek krwi pobranych od uczestników metodą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
|
Zmiana kwasu tiobarbiturowego (TBARS)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
TBARS będzie analizowany na podstawie próbek krwi pobranych od uczestników metodą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
|
Zmiana karbonylowanych białek
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
Białka karbonylowane zostaną poddane analizie z próbek krwi pobranych od uczestników metodą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
|
Zmiana aktywności katalazy (CAT).
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
Aktywność CAT będzie analizowana na podstawie próbek krwi pobranych od uczestników metodą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
|
Zmiana aktywności dysmutazy ponadtlenkowej (SOD).
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
Aktywność SOD będzie analizowana na podstawie próbek krwi pobranych od uczestników metodą spektrofotometrii i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników.
|
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (treningu dnia).
|
|
Zadowolenie uczestników z interwencji
Ramy czasowe: 48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Zadowolenie uczestników z interwencji będzie oceniane za pomocą skali LIKERT.
|
48 godzin po WOD (trening dnia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.997.120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .