- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06628609
Therapeutische Modalitäten nach dem Training für funktionelle Leistung, Muskelschäden und oxidativen Stress von CrossFit®-Athleten
Crossfit® ist eine Trainingsmodalität, die aus funktionellen Bewegungen besteht, die ständig variiert und mit hoher Intensität ausgeführt werden. Sowohl beim Training als auch bei Wettkämpfen handelt es sich um körperlich anstrengende Aktivitäten, die nicht nur mit sehr hoher Intensität ausgeführt werden, sondern auch den aeroben Stoffwechselweg in Anspruch nehmen. Diese Eigenschaften führten zu einer sehr hohen Stoffwechsel- und Muskelbelastung sowie zu einer Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit unmittelbar nach Wettkämpfen und Trainingseinheiten. Die kumulativen Auswirkungen der metabolischen und muskulären Belastung können ein Vorbote von Verletzungen sein. Um dieses Problem anzugehen, sind Studien mit verschiedenen Therapiemodalitäten erforderlich, die darauf abzielen, die Erholung nach dem Training zu verbessern.
Durch Bewegung verursachter oxidativer Stress ist ein Forschungsgebiet mit ständigem Wachstum, da er mit Ermüdungsprozessen, verminderter Muskelkraftproduktion und seiner Fähigkeit, Zellschäden zu verursachen, zusammenhängt.
Bisher gibt es keine Studien, die die Auswirkungen verschiedener Therapiemodalitäten, die nach einer Trainingseinheit angewendet werden, auf die funktionelle Leistung, Muskelschäden und oxidativen Stress in einer Trainingsmodalität wie Crossfit® vergleichen.
Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen verschiedener Therapiemodalitäten auf die funktionelle Leistung, Muskelschäden und oxidativen Stress von Crossfit®-Athleten zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt.
Alle Freiwilligen werden vier Interventionen zugeteilt und die Reihenfolge der Interventionen wird randomisiert.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor dem Workout of the Day – WOD) und zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem WOD bewertet.
Das WOD besteht darin, eine Abfolge von drei Übungen (Kalorien im Assault AirBike®, Hang Squat Clean und Box Jump Over) in einem für Sportler bekannten Serienmodell so schnell wie möglich ohne Pause zu absolvieren.
Die Forscher analysieren die funktionelle Leistung, biochemische Marker für Muskelschäden und oxidativen Stress, die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und die Zufriedenheit der Freiwilligen mit den Interventionen.
Alle Daten werden sowohl in ihren absoluten Werten als auch in Bezug auf ihre prozentuale Abweichung von den Werten analysiert, die in den Pre-WOD-Bewertungen (Basisbewertungen) ermittelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Crossfit®-Amateursportler; - Keine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen im Hüft-, Knie- und Wadenbereich im Monat vor der Studie; - keine pharmakologischen Wirkstoffe verwenden; - Sportler sollten den Sport seit mindestens einem Jahr ausüben; - Verpflichten Sie sich freiwillig zur Teilnahme an allen Phasen der Studie.
Ausschlusskriterien: - Vorhandene Muskel-Skelett- oder Gelenkverletzungen während der Datenerfassung; - Aktuelle Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen im Bereich der Hüften, Knie und Waden im Monat vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Passive Erholung für 30 Minuten
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Die Freiwilligen lagen 30 Minuten lang in Rückenlage und ruhten sich aus.
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Experimental: PBMT-sMF
Photobiomodulationstherapie kombiniert mit statischem Magnetfeld, mit einer Gesamtbehandlungsdauer von ca. 30 Minuten.
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PBMT-sMF wird in den unteren Gliedmaßen mit unterschiedlichen Dosen pro Muskelgruppe angewendet.
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Aktiver Komparator: Schockwelle
Stoßwellentherapie für 30 Minuten.
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Stoßwellentherapie, die 30 Minuten lang auf die unteren Gliedmaßen angewendet wird.
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Aktiver Komparator: Pneumatische Kompression
30 Minuten lang wird pneumatische Kompression angewendet.
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30 Minuten lang wird eine pneumatische Kompression auf die unteren Gliedmaßen ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 1 Stunde nach WOD (Workout of the Day).
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Die funktionelle Leistung wird durch den Gegenbewegungssprungtest (CMJ) bewertet.
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1 Stunde nach WOD (Workout of the Day).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von den Teilnehmern wahrgenommene Trainingsintensität
Zeitfenster: 1 Minute nach WOD (Workout of the Day), 1 Minute nach der Behandlung/Intervention, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD.
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Die Wahrnehmung der Trainingsintensität wird anhand einer Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung von 0 bis 100 bewertet: Auf dieser Skala bedeutet ein niedrigerer Wert einen geringeren Ermüdungsgrad und ein höherer Wert einen höheren Ermüdungsgrad.
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1 Minute nach WOD (Workout of the Day), 1 Minute nach der Behandlung/Intervention, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD.
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Änderung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day)
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Die funktionelle Leistung wird durch den Gegenbewegungssprungtest (CMJ) bewertet.
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24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day)
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Veränderung der Aktivität der Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die Aktivität von LDH wird anhand der von den Teilnehmern gesammelten Blutproben mittels Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Veränderung der Thiobarbitursäure (TBARS)
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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TBARS wird anhand der von den Teilnehmern gesammelten Blutproben mittels Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Veränderung der carbonylierten Proteine
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Carbonylierte Proteine werden aus den von den Teilnehmern gesammelten Blutproben mittels Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Änderung der Katalase (CAT)-Aktivität
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die CAT-Aktivität wird anhand der von den Teilnehmern gesammelten Blutproben mittels Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Änderung der Superoxiddismutase (SOD)-Aktivität
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die SOD-Aktivität wird anhand der von den Teilnehmern gesammelten Blutproben mittels Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionen
Zeitfenster: 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionen wird anhand der LICERT-Skala bewertet.
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48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.997.120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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