- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628609
Modalità terapeutiche post-esercizio su prestazioni funzionali, danni muscolari e stress ossidativo degli atleti CrossFit®
Il Crossfit® è una modalità di allenamento che consiste in movimenti funzionali, costantemente variati ed eseguiti ad alta intensità. Sia gli allenamenti che le gare prevedono attività fisicamente impegnative, che oltre ad essere svolte ad altissima intensità coinvolgono anche il percorso del metabolismo aerobico. Queste caratteristiche portavano ad uno stress metabolico e muscolare molto elevato, nonché ad un calo delle prestazioni fisiche subito dopo le gare e gli allenamenti. Gli effetti cumulativi dello stress metabolico e muscolare possono essere precursori di infortuni. Per affrontare questo problema sono necessari studi che utilizzino diverse modalità terapeutiche volte a migliorare il recupero post-esercizio.
Lo stress ossidativo indotto dall'esercizio fisico è stato un campo di ricerca in costante crescita, a causa della sua relazione con i processi di affaticamento, della diminuzione della produzione di forza muscolare e della sua capacità di causare danni alla cellula.
Ad oggi non esistono studi che confrontino gli effetti delle diverse modalità terapeutiche applicate dopo una sessione di esercizio sulla prestazione funzionale, sul danno muscolare e sullo stress ossidativo in una modalità di esercizio come Crossfit®.
Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare e confrontare gli effetti di diverse modalità terapeutiche sulle prestazioni funzionali, sul danno muscolare e sullo stress ossidativo degli atleti Crossfit®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà effettuato uno studio randomizzato, crossover e controllato.
Tutti i volontari verranno assegnati a quattro interventi e l'ordine degli interventi sarà randomizzato.
I risultati saranno valutati al basale (prima del Workout of the Day - WOD) e in diversi momenti dopo il WOD.
Il WOD consisterà nel completare il più velocemente possibile una sequenza di tre esercizi (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean e Box Jump Over), secondo un modello di serie ben noto agli atleti, senza riposo.
I ricercatori analizzeranno le prestazioni funzionali, i marcatori biochimici del danno muscolare e dello stress ossidativo, le valutazioni dello sforzo percepito e la soddisfazione dei volontari con gli interventi.
Tutti i dati verranno analizzati sia nei loro valori assoluti che in relazione alla loro variazione percentuale rispetto ai valori ottenuti nelle valutazioni pre-WOD (baseline).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
SP
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São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: - Atleti maschi amatoriali di Crossfit®; - Non presentare una storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni delle anche, delle ginocchia e dei polpacci nel mese precedente lo studio; - Non utilizzano agenti farmacologici; - Gli atleti devono praticare lo sport da almeno 1 anno; - Impegnarsi volontariamente a partecipare a tutte le fasi dello studio.
Criteri di esclusione: - Presenti lesioni muscoloscheletriche o articolari durante la raccolta dei dati; - Storia attuale di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni delle anche, delle ginocchia e dei polpacci nel mese precedente lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Recupero passivo per 30 minuti
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I volontari giacevano in posizione supina riposando per 30 minuti.
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Sperimentale: PBMT-sMF
Terapia di fotobiomodulazione abbinata a campo magnetico statico, con una durata complessiva del trattamento di circa 30 minuti.
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PBMT-sMF applicato negli arti inferiori con dosi diverse per gruppo muscolare.
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Comparatore attivo: Onda d'urto
Terapia ad onde d'urto applicata per 30 minuti.
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Terapia ad onde d'urto applicata negli arti inferiori per 30 minuti.
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Comparatore attivo: Compressione pneumatica
Compressione pneumatica applicata per 30 minuti.
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Compressione pneumatica applicata agli arti inferiori per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 1 ora dopo il WOD (allenamento del giorno).
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La prestazione funzionale sarà valutata attraverso il test del salto con contromovimento (CMJ).
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1 ora dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità di esercizio percepita dai partecipanti
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il WOD (allenamento del giorno), 1 minuto dopo il trattamento/intervento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD.
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La percezione dell'intensità dell'esercizio sarà valutata attraverso una scala di valutazione dello sforzo percepito da 0 a 100: in questa scala un punteggio più basso significa un grado di affaticamento inferiore e un punteggio più alto significa un grado di affaticamento più elevato.
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1 minuto dopo il WOD (allenamento del giorno), 1 minuto dopo il trattamento/intervento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD.
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Cambiamento delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno)
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La prestazione funzionale sarà valutata attraverso il test del salto con contromovimento (CMJ).
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24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno)
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Cambiamento nell'attività della lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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L'attività di LDH verrà analizzata dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Variazione dell'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Il TBARS verrà analizzato dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Cambiamento nelle proteine carbonilate
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Le proteine carbonilate verranno analizzate dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Cambiamento nell'attività della catalasi (CAT).
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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L'attività della CAT verrà analizzata dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Variazione dell'attività della superossido dismutasi (SOD).
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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L'attività della SOD verrà analizzata dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Soddisfazione dei partecipanti riguardo agli interventi
Lasso di tempo: 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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La soddisfazione dei partecipanti riguardo agli interventi sarà valutata attraverso la scala LIKERT.
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48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.997.120
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- LINFA
- RSI
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