- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628609
Harjoituksen jälkeiset terapeuttiset menetelmät CrossFit®-urheilijoiden toiminnalliseen suorituskykyyn, lihasvaurioihin ja oksidatiiviseen stressiin
Crossfit® on harjoittelumuoto, joka koostuu toiminnallisista liikkeistä, joita vaihdellaan jatkuvasti ja suoritetaan korkealla intensiteetillä. Sekä harjoituksiin että kilpailuihin liittyy fyysisesti vaativaa toimintaa, johon liittyy erittäin korkean intensiteetin lisäksi myös aerobista aineenvaihduntapolkua. Nämä ominaisuudet johtivat erittäin korkeaan aineenvaihdunta- ja lihasstressiin sekä fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen välittömästi kilpailujen ja harjoitusten jälkeen. Aineenvaihdunta- ja lihasstressin kumulatiiviset vaikutukset voivat olla vammojen edeltäjä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia terapeuttisia menetelmiä, joilla pyritään parantamaan harjoituksen jälkeistä palautumista.
Liikunnan aiheuttama oksidatiivinen stressi on ollut jatkuvassa kasvussa oleva tutkimusala johtuen sen suhteesta väsymysprosesseihin, lihasvoiman vähentymiseen ja kykyyn vahingoittaa solua.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin harjoituksen jälkeen käytettyjen eri terapeuttisten menetelmien vaikutuksia toiminnalliseen suorituskykyyn, lihasvaurioihin ja oksidatiiviseen stressiin harjoitusmuodossa, kuten Crossfit®.
Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida ja vertailla eri hoitomuotojen vaikutuksia Crossfit®-urheilijoiden toimintakykyyn, lihasvaurioihin ja oksidatiiviseen stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu tutkimus.
Kaikki vapaaehtoiset jaetaan neljään interventioon, ja interventioiden järjestys satunnaistetaan.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (ennen päivän harjoitusta - WOD) ja eri aikapisteinä WOD:n jälkeen.
WOD koostuu kolmen harjoituksen (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean ja Box Jump Over) suorittamisesta mahdollisimman nopeasti urheilijoiden tunnetussa sarjamallissa ilman lepoa.
Tutkijat analysoivat toiminnallista suorituskykyä, lihasvaurion ja oksidatiivisen stressin biokemiallisia markkereita, koetun rasituksen luokituksia ja vapaaehtoisten tyytyväisyyttä interventioihin.
Kaikki tiedot analysoidaan sekä absoluuttisina arvoinaan että suhteessa niiden prosentuaaliseen vaihteluun verrattuna arvoihin, jotka on saatu WOD:ta edeltävissä arvioinneissa (perustilanne).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Crossfit®-amatööriurheilijat; - Älä esitä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja lantion, polvien ja pohkeiden alueilla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana; - eivät käytä farmakologisia aineita; - Urheilijoiden tulee olla harjoittaneet lajia vähintään vuoden ajan; - Sitoudut vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin.
Poissulkemiskriteerit: - Tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelvammojen esiintyminen tiedonkeruun aikana; - Nykyinen tuki- ja liikuntaelinten vamma lantion, polvien ja pohkeiden alueilla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Passiivinen palautuminen 30 minuuttia
|
Vapaaehtoiset makaavat makuuasennossa lepäämässä 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: PBMT-sMF
Fotobiomodulaatiohoito yhdistettynä staattiseen magneettikenttään, hoidon kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
|
PBMT-sMF levitetty alaraajoihin eri annoksilla per lihasryhmä.
|
|
Active Comparator: Paineaalto
Shokkiaaltoterapiaa sovellettiin 30 minuuttia.
|
Iskuaaltohoitoa sovelletaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Pneumaattinen puristus
Pneumaattinen puristus 30 minuutin ajan.
|
Pneumaattinen puristus kohdistetaan alaraajoihin 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 1 tunti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan vastaliikkeen hyppytestillä (CMJ).
|
1 tunti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokema harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 1 minuutti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen, 1 minuutti hoidon/intervention jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen.
|
Harjoituksen intensiteetin käsitystä arvioidaan asteikolla 0-100 Ratings of Perceived Exertion -asteikko: tässä asteikossa pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa väsymystä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
|
1 minuutti WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen, 1 minuutti hoidon/intervention jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen.
|
|
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus)
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan vastaliikkeen hyppytestillä (CMJ).
|
24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus)
|
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
LDH:n aktiivisuus analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
|
Tiobarbituurihapon muutos (TBARS)
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
TBARS analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
|
Muutos karbonyloiduissa proteiineissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Karbonyloidut proteiinit analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
|
Muutos katalaasi (CAT) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
CAT-aktiivisuus analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
|
Muutos superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
SOD-aktiivisuus analysoidaan osallistujilta kerätyistä verinäytteistä spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssisarjoja.
|
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioihin
Aikaikkuna: 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyyttä interventioihin arvioidaan LIKERT-asteikolla.
|
48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.997.120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .