- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628609
Modalidades terapéuticas post-ejercicio sobre el rendimiento funcional, el daño muscular y el estrés oxidativo de los atletas de CrossFit®
Crossfit® es una modalidad de entrenamiento que consiste en movimientos funcionales, constantemente variados y ejecutados a alta intensidad. Tanto los entrenamientos como las competiciones implican actividades de exigencia física, que además de realizarse a muy alta intensidad también implican la vía del metabolismo aeróbico. Estas características condujeron a un estrés metabólico y muscular muy elevado, así como a una disminución del rendimiento físico inmediatamente después de las competiciones y sesiones de entrenamiento. Los efectos acumulativos del estrés metabólico y muscular pueden ser precursores de lesiones. Para abordar este problema se necesitan estudios que utilicen diferentes modalidades terapéuticas con el objetivo de mejorar la recuperación post-ejercicio.
El estrés oxidativo inducido por el ejercicio ha sido un campo de investigación en constante crecimiento, debido a su relación con los procesos de fatiga, disminución de la producción de fuerza muscular y su capacidad de causar daño a la célula.
A la fecha no existen estudios que comparen los efectos de diferentes modalidades terapéuticas aplicadas después de una sesión de ejercicio sobre el rendimiento funcional, el daño muscular y el estrés oxidativo en una modalidad de ejercicio como Crossfit®.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es evaluar y comparar los efectos de diferentes modalidades terapéuticas sobre el rendimiento funcional, el daño muscular y el estrés oxidativo de los deportistas de Crossfit®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado, cruzado y aleatorizado.
Todos los voluntarios serán asignados a cuatro intervenciones y el orden de las intervenciones será aleatorio.
Los resultados se evaluarán al inicio (antes del entrenamiento del día - WOD) y en diferentes momentos después del WOD.
El WOD consistirá en finalizar lo más rápido posible una secuencia de tres ejercicios (Calorías en Assault AirBike®, Hang Squat Clean y Box Jump Over), en un modelo de serie conocido por los deportistas, sin descanso.
Los investigadores analizarán el rendimiento funcional, los marcadores bioquímicos de daño muscular y estrés oxidativo, las calificaciones de esfuerzo percibido y la satisfacción de los voluntarios con las intervenciones.
Todos los datos serán analizados tanto en sus valores absolutos como en relación con su variación porcentual de los valores obtenidos en las evaluaciones previas al WOD (línea de base).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: - Deportistas masculinos aficionados de Crossfit®; - No presentar antecedentes de lesión musculoesquelética en las regiones de caderas, rodillas y pantorrillas en el mes anterior al estudio; - No están utilizando agentes farmacológicos; - Los deportistas deberán haber practicado el deporte durante al menos 1 año; - Comprometerse voluntariamente a participar en todas las etapas del estudio.
Criterio de exclusión: - Presentar lesiones musculoesqueléticas o articulares durante la recopilación de datos; - Presentar antecedentes de lesión musculoesquelética en las regiones de caderas, rodillas y pantorrillas en el mes anterior al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Recuperación pasiva durante 30 minutos
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Los voluntarios se colocaron en posición supina en reposo durante 30 minutos.
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Experimental: PBMT-sMF
Terapia de fotobiomodulación combinada con campo magnético estático, con una duración total del tratamiento de unos 30 minutos.
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PBMT-sMF aplicado en miembros inferiores con diferentes dosis por grupo muscular.
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Comparador activo: Onda de choque
Terapia de ondas de choque aplicada durante 30 minutos.
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Terapia de ondas de choque aplicada en miembros inferiores durante 30 minutos.
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Comparador activo: Compresión neumática
Compresión neumática aplicada durante 30 minutos.
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Compresión neumática aplicada en miembros inferiores durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desempeño funcional.
Periodo de tiempo: 1 hora después del WOD (entrenamiento del día).
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El desempeño funcional se evaluará mediante la prueba de salto con contramovimiento (CMJ).
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1 hora después del WOD (entrenamiento del día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de ejercicio percibida por los participantes
Periodo de tiempo: 1 minuto después del WOD (entrenamiento del día), 1 minuto post-tratamiento/intervención, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD.
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La percepción de la intensidad del ejercicio se evaluará a través de una Escala de Calificaciones de Esfuerzo Percibido de 0 a 100: en esta escala, menor puntuación significa menor grado de fatiga y mayor puntuación significa mayor grado de fatiga.
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1 minuto después del WOD (entrenamiento del día), 1 minuto post-tratamiento/intervención, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD.
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Cambio en el desempeño funcional.
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día)
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El desempeño funcional se evaluará mediante la prueba de salto con contramovimiento (CMJ).
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24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día)
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Cambio en la actividad de la lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La actividad de LDH se analizará a partir de las muestras de sangre recogidas de los participantes mediante espectrofotometría y mediante kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Cambio en el ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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TBARS se analizará a partir de las muestras de sangre recogidas de los participantes mediante espectrofotometría y utilizando kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Cambio en proteínas carboniladas.
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Las proteínas carboniladas se analizarán a partir de las muestras de sangre recogidas de los participantes mediante espectrofotometría y mediante kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Cambio en la actividad de catalasa (CAT)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La actividad CAT se analizará a partir de las muestras de sangre recogidas de los participantes mediante espectrofotometría y mediante kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Cambio en la actividad de la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La actividad de SOD se analizará a partir de las muestras de sangre extraídas de los participantes mediante espectrofotometría y mediante kits de reactivos específicos.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Satisfacción de los participantes respecto de las intervenciones.
Periodo de tiempo: 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La satisfacción de los participantes con respecto a las intervenciones se evaluará mediante la escala LIKERT.
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48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., M.Sc., PT., Nove de Julho University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3.997.120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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