Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta a aktivní životní styl – Yuuyaraq (Yup'ik způsob života) (DAiLY)

5. května 2025 aktualizováno: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

Komunitně vedená intervence (DAiLY) na podporu zdravé stravy a aktivního životního stylu: Yup'ik Way

Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí u původních mužů z Aljašky a druhou nejčastější příčinou úmrtí (po rakovině) u žen a původních obyvatel Aljašky celkově. Zastřešujícím cílem navrhované víceúrovňové, vícesložkové intervence Dieta a aktivní životní styl – Yuuyaraq (DAiLY) je snížit spotřebu vysoce zpracovaných potravin z obchodu a zároveň podporovat příjem potravin pro vlastní potřebu, zdravých potravin z obchodu a aktivnější životní styl. ke snížení rizika srdečních onemocnění. Yup'ikské slovo Yuuyaraq znamená „Yup'ik způsob života“ a zahrnuje světonázor, ve kterém je život v souladu s prostředím, stejně jako sdílení potravin pro obživu a tradičních znalostí ústřední. Navrhovaná DENNÍ intervence je založena na světovém názoru Yup'ik a domorodé potravinové suverenitě a je podporována základem důvěry vyplývající z 22 let nepřetržitého komunitního participativního výzkumu rizik srdečních onemocnění a ochranných faktorů s komunitami Yup'ik. DAiLY je přímou odpovědí na žádosti komunitních partnerů o intervenční výzkum a příspěvek od Yup'ik Community Research Associates a Yup'ik Community Planning Group během formativního výzkumu a procesu zapojení komunity, který utváří tento návrh. Navrhovaná intervence, založená na Warneckeho modelu zdravotních rozdílů a sociální kognitivní teorii, zahrnuje tři složky: 1) domácí workshopy, zasazené do světového názoru Yupik, vedené komunitními výzkumnými partnery s cílem usnadnit interaktivní diskuse se členy komunity o zdravých tržních potravinách , jakož i zdravotní přínosy místně sklizených tradičních potravin a zvýšené fyzické aktivity; 2) intervence v místních obchodech s potravinami s cílem zvýšit přístup ke zdravým potravinám a pomoci vytvořit poptávku po nich; a 3) tradiční komunitní aktivity, včetně Yuraq (Yup'ik tradiční tanec), domorodé sportovní akce a festivaly bobulí, které poskytují příležitosti ke zvýšení fyzické aktivity. Tyto tři složky budou podporovány a posilovány prostřednictvím komunitních médií, včetně Facebooku, textových zpráv a vizuálních materiálů. Skóre kontinuálního metabolického syndromu bude použito jako primární výsledek pro hodnocení změn rizika srdečního onemocnění a objektivní stabilní izotopové biomarkery stravy a validovaný dotazník frekvence potravin budou použity k měření příjmu tradičních a tržních potravin. Budeme testovat DENNÍ intervenci ve čtyřech komunitách Yupik, náhodně rozdělených na okamžitou a opožděnou intervenci. Cíl 1, určí účinnost DAiLY intervence na riziko srdečních onemocnění měřením změny skóre rizika kontinuálního metabolického syndromu (primární výsledek). Cíl 2, posoudí implementaci DENNÍ intervence s využitím smíšených metod hodnocení procesu k určení věrnosti, dávky a dosahu, stejně jako bariér a facilitátorů implementace aktivit programu a spokojenosti a zapojení účastníků. Cíl 3, určí dopad DENNÍ intervence na výsledky na úrovni komunity, včetně přístupu ke zdravým potravinám a jejich prodeje v místních obchodech, stejně jako příležitostí k fyzické aktivitě na komunitních místech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Srdeční onemocnění (HD) je hlavní příčinou úmrtí u původních mužů z Aljašky a druhou nejčastější příčinou úmrtí u žen. Úmrtnost na HD mezi původními obyvateli Yup'ik Aljašky je o 30 % vyšší než u všech ras v USA. Tradiční Yup'ik dieta je spojena se snížením mnoha rizikových faktorů pro HD, ale za posledních 60 let se tento způsob stravování byl nahrazen posunem k ultra zpracovaným potravinám s vysokým obsahem nasycených tuků, soli a cukru, které byly spojeny se zvýšeným rizikem HD. Zároveň došlo k posunu k sedavějšímu způsobu života. Cílem tohoto projektu je určit účinnost kulturně přizpůsobené intervence ke snížení rizika HD u původních obyvatel Yup'ik Aljašky podporou zvýšené konzumace tradičních a tržních potravin zdravých pro srdce a také zvýšené fyzické aktivity.

Intervenční přístup Tato práce se řídí rámcem komunitního participativního výzkumu (CBPR), který do značné míry závisí na zapojení komunity a partnerství během celého výzkumného procesu, a konceptem domorodé potravinové suverenity (IFS), který představuje schopnost domorodých obyvatel ovládat své potravinové systémy, včetně výroby, distribuce a spotřeby potravin. Yup'ikské slovo Yuuyaraq znamená „Yup'ik způsob života“ a zahrnuje yup'ický světový názor, který je založen na tradičních hodnotách respektu k lidem, zvířatům a prostředí, ve kterém žijí, sdílení zdrojů (včetně potraviny pro obživu), sdílení příběhů a znalostí a mezilidský vztah s přírodou jako zdrojem zdraví. Navrhovaná intervence, Dieta a aktivní životní styl – Yuuyaraq (DAiLY), je založena na principech světového názoru Yup'ik.

SLOŽKY KAŽDODENNÍ intervence Intervence bude poskytována prostřednictvím tří doplňkových složek, z nichž každá bude podporována a posílena komunitními médii, včetně sociálních médií (Facebook), textových zpráv a vizuálních materiálů.

  1. Domácí workshopy (HBW) budou zajišťovat vyškolení členové místní komunity. Cílem HBWs je zvýšit znalosti, dovednosti a sebevědomí související s jídlem (např. porozumět nutričním štítkům, výhodám tradičních potravin, podporovat tradiční způsoby obživy a sklizně, vybírat zdravé potraviny na trhu a způsoby přípravy a servírování zdravých potravin ), stejně jako povědomí účastníků o důležitosti fyzické aktivity a udržování zdravé hmotnosti. Důraz je kladen na pochopení výhod konzumace tradičních potravin pro obživu, stejně jako zdravých potravin z místních obchodů, které doplňují tradiční stravu.
  2. Úpravy obchodů s potravinami zvýší přístup k potravinám zdravým pro srdce v místních obchodech díky spolupráci s vedoucími prodejen na zásobování a propagaci cenově dostupných možností zdravé výživy, což zase poskytne účastníkům příležitost implementovat to, co se naučili v HBWs. Propagace v místě nákupu v obchodech, včetně vzdělávacích výstav, chuťových testů a ukázek vaření a dočasného snížení cen za účelem zvýšení poptávky, budou identifikovat a propagovat tyto potraviny členům komunity.
  3. Zvýší se možnosti fyzické aktivity (PA) a budou zahrnovat komunitní aktivity, které byly identifikovány členy komunity. Ty budou klást důraz na tradiční aktivity, jako je tradiční Yuraqský tanec Yup'ik, sportovní akce domorodců a festivaly bobulí. Fitbits budou účastníkům rozdány a použity jako motivační nástroj k povzbuzení a umožnění účastníkům sledovat jejich PA během a po intervenci.

Implementace a hodnocení Výzkumní spolupracovníci komunity (CRA) zavedou DENNÍ intervenci poté, co budou vyškoleni studijním týmem, s následnými posilovacími školeními podle potřeby. Intervence bude prováděna ve čtyřech komunitách, z nichž dvě se zúčastní jako první (okamžitá intervence), což umožní srovnání výsledků mezi těmi, kteří intervence absolvovali a dosud neobdrželi. Jakmile bude následný sběr dat dokončen, druhé dvě komunity (odložená intervence) obdrží intervenci. Během všech fází intervence budou shromažďována data o tom, jak dobře a do jaké míry byla DENNÍ intervence prováděna studijním týmem v každé komunitě.

Dopad DENNÍ intervence bude měřen prostřednictvím změn rizikových faktorů srdečních onemocnění jednotlivých účastníků, stejně jako v komunitních prodejnách potravin a z hlediska přístupu ke zvýšeným příležitostem PA na komunitní úrovni. Účastníci budou požádáni, aby darovali vzorek krve nalačno k měření různých faktorů, které ovlivňují riziko srdečních onemocnění, a výzkumní pracovníci studie (Boyer a Hopkins) změří účastníkům váhu, krevní tlak a obvod pasu. ActiGraph GT3X+, triaxiální akcelerometry s vysokým rozlišením budou použity k měření úrovně fyzické aktivity, kromě vyplnění Yup'ik Wellness dotazníku k posouzení účasti na tradičních a komunitních aktivitách a důvěry ve zdravé chování. Kromě toho bude dotazník Yup'ik Food Frequency Questionnaire použit k posouzení toho, jak účastníci hlásí změny ve stravovacích vzorcích a znalosti o zdravém stravovacím chování. V komunitních prodejnách potravin se budou shromažďovat údaje o naskladnění a prodeji propagovaných potravin v obchodě a také o očekáváních majitelů a manažerů prodejen potravin ohledně prodeje zdravých potravin před a po DENNÍ intervenci. Budeme také sledovat změny v dostupnosti, využití (# lidí), kvalitě PA a trvání tradičních komunitních příležitostí PA. Příležitosti fyzické aktivity v komunitě budou koordinovány s moduly HBW a budou zahrnovat komunitní akce a aktivity související s obživou. CRA obdrží 2 000 USD za komunitu na sponzorování akcí v rámci celé komunity. Tyto aktivity budou zahájeny a propagovány jako součást DAiLY, včetně komunitních kampaní „zaparkuj a choď“, aby se omezilo používání sněžných strojů a čtyřkolek v komunitě, výzvy Fitbit step, iniciace ženských „chodeckých skupin“ ke shromáždění jejich dětí při večerním zákazu vycházení propagace kulturních akcí, jako je tradiční tanec Yuraq Yup'ik, pořádání festivalů bobulí (včetně soutěží ve sběru) a podpora doplňkových sportovních akcí (basketbal, volejbal a hry domorodců) ve školních tělocvičnách. Všechny tyto aktivity na úrovni komunity navrhla naše CPG.

Celkové cíle projektu Cíl 1: Stanovit účinnost DENNÍ intervence na riziko HD měřením: (1) změny skóre rizika kontinuálního metabolického syndromu (cMS) (primární výsledek) u dospělých Yup'ik; a (2) sekundární výsledky včetně PA (pomocí akcelerometrie), dietní změny pomocí objektivně měřených biomarkerů, stejně jako dietní konzumace a změny v psychosociálních opatřeních (tj. znalosti, vlastní účinnost a záměry).

Cíl 2: Posoudit implementaci DENNÍ intervence za použití smíšených metod hodnocení procesu s použitím sekvenčního vysvětlujícího návrhu ke stanovení: (1) dosahu, dodané dávky a věrnosti; (2) překážky a zprostředkovatelé pro provádění činností programu; a (3) spokojenost a zapojení účastníků. Cíl 3: Určit dopad DENNÍ intervence na výsledky na úrovni komunity včetně: (1) přístupu ke zdravým potravinám a jejich prodeje v místních obchodech; (2) přístup do společenských prostor (např. školní tělocvičny a společenské sály pro PA); a (3) četnost a úroveň zapojení do činností souvisejících s existencí a celospolečenských akcí.

Sdílení výsledků a šíření programových materiálů Hlavním cílem DAiLY je sdílet výsledky se zúčastněnými komunitami a také s ostatními, kteří vyvíjejí programy podpory zdraví. Studijní tým bude průběžně sdílet pokrok a výsledky intervence s místními kmenovými vládami a vůdci zdravotní péče, aby se zajistilo, že komunity, které se zúčastnily, mohou určit další kroky ve svém nejlepším zájmu. Po dokončení studie budou všechny intervenční materiály zpřístupněny a volně ke stažení na webových stránkách studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bert B Boyer, PhD
  • Telefonní číslo: 503-494-3368
  • E-mail: boyerbe@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Joel Gittelsohn, PhD
  • Telefonní číslo: 410-274-5310
  • E-mail: jgittel1@jh.edu

Studijní místa

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Spojené státy, 99559
        • Nábor
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bert B Boyer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci Kritéria začlenění: Sebeidentifikace jako domorodec Yup'ik z Aljašky, žije v participující komunitě Yup'ik, neplánuje se během intervence (24 měsíců) vystěhovat z komunity, věk 18 let nebo starší.
  • Kritéria začlenění do komunit: Ochota zúčastnit se DENNÍ intervence, o čemž svědčí dopisy o podpoře intervenční studie poskytnuté komunitními kmenovými vládami; Ochota a připravenost zapojit se do procesu komunitního participativního výzkumu (komunitní plánovací skupina, domácí workshopy, komponenta pro prodejny potravin, přezkoumání výsledků výzkumu) Prodejny potravin Kritéria začlenění: Nachází se v zúčastněné komunitě, Obchod běžně používaný členy komunity, Má neočekávají trvalé uzavření během intervenčního období, obchody Tribal Corporation (řízené Tribal Council) ochotné a schopné usnadnit všechny následující intervenční složky ve svém obchodě s potravinami: umožnit interaktivní sezení / chuťové testy ve svém obchodě s potravinami, zvýšit zásoby zdravých potravin a nápojů, umožnit vystavení štítků intervenčních regálů a dalších vzdělávacích materiálů ve své prodejně (např.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice Kritéria vyloučení: V současné době těhotná (jelikož dietní příjem a doporučení PA se během těhotenství liší), Očekává odchod z komunity v příštích 24 měsících, Věk je mladší 18 let, Účastnil se pilotní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý zásah

Tato větev se skládá ze dvou komunit, které obdrží intervenci na začátku procesu. Intervence zahrnuje tři složky, všechny podporované sociálními médii.

Členové komunity budou pořádat domácí workshopy s cílem zvýšit znalosti a dovednosti související s výběrem potravin a zdůraznit význam fyzické aktivity. Důraz je kladen na výhody konzumace potravin pro obživu a také zdravých potravin z obchodu. Úpravy prodejen potravin zvýší přístup ke zdravým potravinám v místních obchodech díky spolupráci s vedoucími prodejen při zásobování a propagaci cenově dostupných zdravých potravin a poskytnou účastníkům příležitosti implementovat to, co se naučili na workshopech. Propagace v místě nákupu, vzdělávací expozice, chuťové testy a ukázky vaření tyto potraviny identifikují a propagují. Podpora fyzické aktivity bude zahrnovat tradiční aktivity v rámci celé komunity, jako je tradiční tanec, sportovní akce a festivaly bobulí.

Dvouletá intervence zahrnuje tři složky, všechny podporované sociálními médii. Členové komunity budou pořádat domácí workshopy s cílem zvýšit znalosti a dovednosti související s výběrem potravin a zdůraznit význam fyzické aktivity. Důraz je kladen na výhody konzumace potravin pro obživu a také zdravých potravin z obchodu. Úpravy prodejen potravin zvýší přístup ke zdravým potravinám v místních obchodech díky spolupráci s vedoucími prodejen na zásobování a propagaci cenově dostupných zdravých potravin a poskytnou účastníkům příležitosti implementovat to, co se naučili v HBWs. Propagace v místě nákupu, vzdělávací ukázky, chuťové testy a ukázky vaření budou identifikovat a propagovat tyto potraviny členům komunity. Podpora fyzické aktivity bude zahrnovat tradiční aktivity v rámci celé komunity, jako je tradiční tanec, sportovní akce a festivaly bobulí. Fitbits budou využívány jako motivační nástroj pro účastníky ke sledování jejich pokroku.
Experimentální: Zpožděný zásah

Tato větev je tvořena dvěma komunitami, které obdrží intervenci v bezprostřední větvi. Intervence zahrnuje tři složky, všechny podporované sociálními médii.

Členové komunity budou pořádat domácí workshopy s cílem zvýšit znalosti a dovednosti související s výběrem potravin a zdůraznit význam fyzické aktivity. Důraz je kladen na výhody konzumace potravin pro obživu a také zdravých potravin z obchodu. Úpravy prodejen potravin zvýší přístup ke zdravým potravinám v místních obchodech díky spolupráci s vedoucími prodejen při zásobování a propagaci cenově dostupných zdravých potravin a poskytnou účastníkům příležitosti implementovat to, co se naučili na workshopech. Propagace v místě nákupu, vzdělávací expozice, chuťové testy a ukázky vaření tyto potraviny identifikují a propagují. Podpora fyzické aktivity bude zahrnovat tradiční aktivity v rámci celé komunity, jako je tradiční tanec, sportovní akce a festivaly bobulí.

Dvouletá intervence zahrnuje tři složky, všechny podporované sociálními médii. Členové komunity budou pořádat domácí workshopy s cílem zvýšit znalosti a dovednosti související s výběrem potravin a zdůraznit význam fyzické aktivity. Důraz je kladen na výhody konzumace potravin pro obživu a také zdravých potravin z obchodu. Úpravy prodejen potravin zvýší přístup ke zdravým potravinám v místních obchodech díky spolupráci s vedoucími prodejen na zásobování a propagaci cenově dostupných zdravých potravin a poskytnou účastníkům příležitosti implementovat to, co se naučili v HBWs. Propagace v místě nákupu, vzdělávací ukázky, chuťové testy a ukázky vaření budou identifikovat a propagovat tyto potraviny členům komunity. Podpora fyzické aktivity bude zahrnovat tradiční aktivity v rámci celé komunity, jako je tradiční tanec, sportovní akce a festivaly bobulí. Fitbits budou využívány jako motivační nástroj pro účastníky ke sledování jejich pokroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální metabolický syndrom z skóre
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Určete účinnost DENNÍ intervence na riziko srdečních onemocnění měřením: (1) změny skóre rizika kontinuálního metabolického syndromu (primární výsledek) u dospělých Yup'ik ve věku alespoň 18 let. Skóre kontinuálního metabolického syndromu zahrnuje vážené příspěvky obvodu pasu, triglyceridů, lipoproteinů o vysoké hustotě, glukózy a krevního tlaku. Skóre kontinuálního metabolického syndromu je skóre metabolického syndromu-závažnost Z, které přidává prediktivní užitečnost pro budoucí srdeční onemocnění nad rámec jednotlivých složek metabolického syndromu.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacího režimu
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Budeme hodnotit dietní spotřebu pomocí dotazníku o frekvenci jídla validovaného pro použití v komunitách Yup'ik.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)
Pomocí akcelerometrie budeme měřit úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA). Budou použity monitory Actigraph GT3X+ nošené na zápěstí. MVPA bude hodnocena pomocí stanovených limitů akcelerometrie nošené na zápěstí a vypočtena jako průměr minut za den.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)
Znalost
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Skóre znalostí posuzuje znalosti dospělých účastníků o chování v oblasti výživy a fyzické aktivity (PA) zdůrazněné v intervenci. Deset otázek s výběrem odpovědí pokrývá témata, jako je vláknina, cukr a čtení nutričních štítků (alfa=0,63). Příkladem je „Jaký druh chleba má nejvíce vlákniny? a) Smažte chléb; b) bílý chléb; c) 100% celozrnný chléb; d) nevím"
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Vlastní účinnost
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Škála sebeúčinnosti hodnotí sebedůvěru, kterou respondent cítí, že vykonává zdravou fyzickou aktivitu a dietní chování. Jedenáct otázek žádá respondenta, aby kategorizoval zdravé chování ve svém životě buď jako „snadné“ nebo „obtížné“ (alfa=0,63). Příkladem je otázka: „Bylo by pro vás obtížné nebo snadné vybrat si vodu místo běžné sody?“
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Záměry
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Skóre záměrů zdravého stravování hodnotí záměr respondenta vykonávat zdravé stravovací návyky nebo fyzické aktivity. Devět otázek s výběrem z více odpovědí se ptá, kterou z několika možností jídla nebo činnosti by si respondent vybral, kdyby si musel vybrat (alfa=0,60). Příkladem je otázka: „Až budeš mít příště doma volno, co budeš dělat? a) Zdřímnout si; b) Jít na procházku nebo dělat domácí práce; c) Dívat se na televizi nebo používat počítač.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Poměr izotopů dusíku (NIR)
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Poměr izotopů dusíku (NIR) se stanoví měřením poměru 15N/14N v červených krvinkách.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Poměr izotopů uhlíku (CIR)
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Poměr izotopů uhlíku (CIR) se stanoví měřením poměru 13C/12C.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení (2 roky)
Celková fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)
Změříme celkovou úroveň fyzické aktivity pomocí akcelerometrie. Budou použity monitory Actigraph GT3X+, které se nosí na zápěstí. Celková fyzická aktivita bude vypočítána pomocí průměrného denního normálního filtrovaného počtu vektorů pomocí softwaru ActiLife.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)
Sedavý čas
Časové okno: Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)
Sedavý čas budeme měřit pomocí akcelerometrie. Budou použity monitory Actigraph GT3X+ nošené na zápěstí. Doba sezení bude vyhodnocena pomocí stanovených mezních bodů akcelerometrie nošené na zápěstí a vypočítá se jako průměr minut za den.
Od zápisu po dokončení pointervenčního hodnocení s hodnocením v polovině (2 roky)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Implementaci DAiLY intervence posoudíme měřením dosahu naší studie. Dosah se týká počtu jedinců v cílové skupině, kteří se účastní intervence. Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Dopad na komunitu
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Posoudíme dopad DENNÍ intervence na výsledky na úrovni komunity, včetně: (1) přístupu ke zdravým potravinám a jejich prodeje v místních obchodech; a (2) přístup do společenských prostor. Upravíme dříve vyvinutý, úspěšně používaný nástroj pro hodnocení vykazovaných naskladnění a jednotkových prodejů propagovaných potravin, očekávání výsledku prodeje propagovaných potravin a vlivu propagace na celkové tržby v prodejně a bude administrován vedoucím prodejen ve dvou časových bodech. Formulář kontrolního seznamu dostupnosti potravin v obchodě bude upraven pro použití v komunitním prostředí Yupik tím, že zahrne konkrétní potraviny a nápoje, které budou propagovány pro DENNÍ intervenci. Tento nástroj posuzuje dostupnost klíčových propagovaných potravin v obchodech s potravinami prostřednictvím jednoduchého kontrolního seznamu a bude spravován komunikačním oddělením každé dva týdny v každém z komunitních prodejen, aby v případě potřeby umožnil okamžitou korekci v průběhu. Posoudíme zapojení do společenských akcí a školní tělocvičny.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Dávka podána
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky

Posoudíme provádění DENNÍ intervence měřením dávky dodané studie. Dodaná dávka se týká množství času nebo frekvence, po kterou je každá činnost prováděna.

Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.

Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Věrnost
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky

Implementaci DAiLY intervence posoudíme měřením věrnosti. Věrnost se týká zapojení cílového publika do každé z těchto činností.

Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.

Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Bariéry implementace intervence
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Implementaci DAiLY intervence posoudíme stanovením bariér. Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Facilitátoři pro realizaci intervence
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Implementaci DENNÍ intervence posoudíme určením facilitátorů implementace aktivit programu. Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Spokojenost účastníků
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Realizaci DENNÍ intervence posoudíme na základě spokojenosti účastníků. Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence. Po dokončení série domácích workshopů budou v každé komunitě provedeny ohniskové skupiny, které zhodnotí spokojenost účastníků.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Zapojení účastníků
Časové okno: Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky
Implementaci DAiLY intervence posoudíme prostřednictvím zapojení účastníků. Společníci komunitního výzkumu budou dokumentovat svou práci pomocí strukturovaných protokolů intervence při provádění každé složky intervence.
Od začátku realizace zásahu do dokončení zásahu cca 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL168854 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01HL168854 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré sdílení dat jednotlivých účastníků je na uvážení kmenového výkonného výboru Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit