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Dieta e estilo de vida ativo - Yuuyaraq (O estilo de vida Yup'ik) (DAiLY)

5 de maio de 2025 atualizado por: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

Uma intervenção liderada pela comunidade (DIÁRIO) promovendo uma dieta saudável para o coração e um estilo de vida ativo: o jeito Yup'ik

As doenças cardíacas são a principal causa de morte dos homens nativos do Alasca e a segunda principal causa de morte (depois do câncer) entre as mulheres e os nativos do Alasca em geral. O objetivo geral da intervenção multinível e multicomponente proposta, Dieta e Estilo de Vida Ativo - Yuuyaraq (DAiLY), é reduzir o consumo de alimentos altamente processados ​​comprados em lojas, ao mesmo tempo que promove a ingestão de alimentos de subsistência, alimentos saudáveis ​​comprados em lojas e um estilo de vida mais ativo. para reduzir o risco de doenças cardíacas. A palavra Yup'ik Yuuyaraq significa 'o modo de vida Yup'ik' e abrange uma visão de mundo na qual viver em harmonia com o meio ambiente, bem como o compartilhamento de alimentos de subsistência e conhecimentos tradicionais é fundamental. A intervenção DIÁRIA proposta é baseada na visão de mundo Yup'ik e na Soberania Alimentar Indígena, e apoiada por uma base de confiança resultante de 22 anos de Pesquisa Participativa Comunitária contínua sobre risco de doenças cardíacas e fatores de proteção com comunidades Yup'ik. DAiLY é uma resposta direta às solicitações de pesquisa de intervenção de parceiros comunitários e contribuições dos Yup'ik Community Research Associates e de um Grupo de Planejamento Comunitário Yup'ik durante a pesquisa formativa e o processo de envolvimento da comunidade que molda esta proposta. A intervenção proposta, baseada no modelo Warnecke de disparidades de saúde e na teoria social cognitiva, inclui três componentes: 1) oficinas domiciliares, enquadradas na visão de mundo Yupik, lideradas por Community Research Associates para facilitar discussões interativas com membros da comunidade sobre alimentos saudáveis ​​no mercado , bem como os benefícios para a saúde dos alimentos tradicionais colhidos localmente e do aumento da actividade física; 2) intervenções locais em lojas de alimentos para aumentar o acesso e ajudar a aumentar a procura de opções alimentares saudáveis; e 3) atividades comunitárias tradicionais, incluindo Yuraq (dança tradicional Yup'ik), eventos esportivos nativos e festivais de frutas silvestres, que oferecem oportunidades para aumentar a atividade física. Os três componentes serão apoiados e reforçados através dos meios de comunicação comunitários, incluindo Facebook, mensagens de texto e materiais visuais. Uma pontuação contínua da síndrome metabólica será usada como resultado primário para avaliar mudanças no risco de doenças cardíacas, e biomarcadores isotópicos objetivos estáveis ​​​​da dieta e um questionário de frequência alimentar validado serão usados ​​​​para medir a ingestão de alimentos tradicionais e de mercado. Testaremos a intervenção DIÁRIA em quatro comunidades Yupik, randomizadas para intervenção imediata e tardia. O objetivo 1 determinará a eficácia da intervenção DIÁRIA no risco de doenças cardíacas, medindo a mudança em uma pontuação de risco de síndrome metabólica contínua (resultado primário). O objetivo 2 avaliará a implementação da intervenção DIÁRIA usando uma avaliação de processo de métodos mistos para determinar a fidelidade, dose e alcance, bem como barreiras e facilitadores para implementação de atividades do programa e satisfação e envolvimento dos participantes. O Objectivo 3 determinará o impacto da intervenção DIÁRIA nos resultados a nível comunitário, incluindo o acesso e a venda de alimentos saudáveis ​​em lojas locais, bem como oportunidades para actividade física em locais comunitários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes A doença cardíaca (DH) é a principal causa de morte entre os homens nativos do Alasca e a segunda principal causa de morte entre as mulheres. A mortalidade por DH entre os nativos Yup'ik do Alasca é 30% superior à de todas as raças nos EUA. A dieta Yup'ik tradicional está associada a uma redução de múltiplos factores de risco para a DH, mas ao longo dos últimos 60 anos, este padrão alimentar foi substituída por uma mudança para alimentos ultraprocessados ​​ricos em gordura saturada, sal e açúcar, que têm sido associados ao aumento do risco de DH. Ao mesmo tempo, houve uma mudança para um estilo de vida mais sedentário. O objetivo deste projeto é determinar a eficácia de uma intervenção culturalmente adaptada para reduzir o risco de DH entre os povos nativos Yup'ik do Alasca, incentivando o aumento do consumo de alimentos tradicionais e de mercado saudáveis ​​para o coração, bem como o aumento da atividade física.

Abordagem de intervenção Este trabalho segue uma estrutura de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR), que depende fortemente do envolvimento e parceria da comunidade ao longo de todo o processo de pesquisa, e da Soberania Alimentar Indígena (IFS), um conceito que representa a capacidade dos povos indígenas de controlar seus sistemas alimentares, incluindo a produção, distribuição e consumo de alimentos. A palavra Yup'ik Yuuyaraq significa 'o modo de vida Yup'ik' e abrange a visão de mundo Yup'ik que se baseia em valores tradicionais de respeito pelos humanos, animais e pelo ambiente em que vivem, partilha de recursos (incluindo alimentos de subsistência), partilha de histórias e conhecimentos, e relação interpessoal com a natureza como fonte de bem-estar. A intervenção proposta, Dieta e Estilo de Vida Ativo - Yuuyaraq (DAiLY), é baseada nos princípios da visão de mundo Yup'ik.

Componentes de Intervenção DIÁRIA A intervenção será realizada através de três componentes complementares, cada um apoiado e reforçado pela mídia comunitária, incluindo mídias sociais (Facebook), mensagens de texto e materiais visuais.

  1. Workshops Domiciliares (HBWs) serão ministrados por membros treinados da comunidade local. O objetivo dos HBWs é aumentar o conhecimento, as habilidades e a confiança relacionadas aos alimentos (por exemplo, compreender os rótulos nutricionais, os benefícios dos alimentos tradicionais, apoiar as práticas tradicionais de subsistência e colheita, fazer escolhas alimentares saudáveis ​​no mercado e métodos saudáveis ​​de preparação e serviço de alimentos). ), bem como a conscientização dos participantes sobre a importância da atividade física e da manutenção de um peso saudável. É dada ênfase à compreensão dos benefícios do consumo de alimentos tradicionais de subsistência, bem como de alimentos saudáveis ​​para o coração, vendidos no comércio local, para complementar a dieta tradicional.
  2. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis ​​para o coração nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover opções de alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, o que, por sua vez, proporcionará aos participantes a oportunidade de implementar o que aprenderam nos HBWs. As promoções nos pontos de venda nas lojas, incluindo exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias, e reduções temporárias de preços para aumentar a procura, identificarão e promoverão estes alimentos junto dos membros da comunidade.
  3. As oportunidades de Actividade Física (AF) serão aumentadas e incluirão actividades comunitárias que foram identificadas pelos membros da comunidade. Eles enfatizarão atividades tradicionais, como a tradicional dança Yup'ik de Yuraq, eventos esportivos nativos e festivais de frutas silvestres. Fitbits serão dados aos participantes e usados ​​como uma ferramenta motivacional para encorajar e permitir que os participantes acompanhem seu progresso na AF durante e após a intervenção.

Implementação e Avaliação Os associados de pesquisa comunitária (CRAs) implementarão a intervenção DIÁRIA após serem treinados pela equipe do estudo, com treinamentos de reforço de acompanhamento conforme necessário. A intervenção será realizada em quatro comunidades, duas das quais participarão primeiro (intervenção imediata), permitindo a comparação dos resultados entre aqueles que receberam e ainda não receberam a intervenção. Assim que a recolha de dados de acompanhamento estiver concluída, as duas segundas comunidades (intervenção retardada) receberão a intervenção. Ao longo de todas as fases da intervenção, serão recolhidos dados sobre quão bem e em que medida a intervenção DIÁRIA foi implementada pela equipa de estudo em cada comunidade.

O impacto da intervenção DIÁRIA será medido através de mudanças nos fatores de risco de doenças cardíacas dos participantes individuais, bem como nas reservas de alimentos da comunidade e em termos de acesso a maiores oportunidades de AF a nível comunitário. Os participantes serão solicitados a doar uma amostra de sangue em jejum para medir os diferentes fatores que afetam o risco de doenças cardíacas, e os investigadores do estudo (Boyer e Hopkins) medirão o peso, a pressão arterial e a circunferência da cintura dos participantes. Serão usados ​​acelerômetros triaxiais de alta resolução ActiGraph GT3X+ para medir os níveis de atividade física, além de preencher um Questionário de Bem-Estar Yup'ik para avaliar a participação em atividades tradicionais e comunitárias e a confiança para adotar comportamentos saudáveis. Além disso, um Questionário de Frequência Alimentar Yup'ik será usado para avaliar como os participantes relatam mudanças nos padrões alimentares e no conhecimento de comportamentos alimentares saudáveis. Nas lojas de alimentos comunitárias, serão coletados dados sobre o estoque e as vendas de alimentos promovidos nas lojas, bem como as expectativas dos proprietários e gerentes das lojas de alimentos em relação às vendas de alimentos saudáveis ​​antes e depois da intervenção DIÁRIA. Também monitoraremos mudanças na disponibilidade, uso (# pessoas), qualidade de AF e duração das oportunidades de AF tradicionais comunitárias. As oportunidades de actividade física na comunidade serão coordenadas com os módulos HBW e incluirão eventos comunitários e actividades de subsistência. Os CRAs receberão US$ 2.000 por comunidade para patrocinar eventos em toda a comunidade. Estas atividades serão iniciadas e promovidas como parte do DAiLY, incluindo campanhas comunitárias para "estacionar e caminhar" para limitar o uso de máquinas de neve e quadriciclos na comunidade, desafios de passos Fitbit, início de "grupos de caminhada" de mulheres para reunir seus filhos no toque de recolher noturno, promoção de eventos culturais como a dança tradicional Yuraq Yup'ik, realização de festivais de frutas silvestres (incluindo competições de colheita) e apoio a eventos esportivos adicionais (basquete, vôlei e jogos nativos) nos ginásios escolares. Todas essas atividades em nível comunitário foram sugeridas pelo nosso CPG.

Objetivos gerais do projeto Objetivo 1: Determinar a eficácia da intervenção DIÁRIA no risco de DH medindo: (1) mudança em uma pontuação de risco de síndrome metabólica contínua (EMC) (resultado primário) em adultos Yup'ik; e (2) resultados secundários, incluindo AF (usando acelerometria), mudança alimentar usando biomarcadores medidos objetivamente, bem como consumo alimentar e mudança nas medidas psicossociais (ou seja, conhecimento, autoeficácia e intenções).

Objetivo 2: Avaliar a implementação da intervenção DIÁRIA usando uma avaliação de processo de métodos mistos usando um desenho explicativo sequencial para determinar: (1) alcance, dose administrada e fidelidade; (2) barreiras e facilitadores à implementação das atividades do programa; e (3) satisfação e envolvimento dos participantes. Objectivo 3: Determinar o impacto da intervenção DIÁRIA nos resultados a nível comunitário, incluindo: (1) acesso e venda de alimentos saudáveis ​​em lojas locais; (2) acesso a locais comunitários (por exemplo, ginásios escolares e salões comunitários para AF); e (3) frequência e nível de envolvimento em actividades de subsistência e eventos comunitários.

Partilha de Resultados e Disseminação de Materiais do Programa Um dos principais objectivos do DAiLY é partilhar os resultados com as comunidades participantes, bem como com outras pessoas que desenvolvem programas de promoção da saúde. A equipe de estudo compartilhará continuamente o progresso e os resultados da intervenção com os governos tribais da comunidade local e líderes de saúde, a fim de garantir que as comunidades participantes possam determinar os próximos passos no seu melhor interesse. Após a conclusão do ensaio, todos os materiais de intervenção serão disponibilizados e podem ser baixados gratuitamente no site do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

368

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bert B Boyer, PhD
  • Número de telefone: 503-494-3368
  • E-mail: boyerbe@ohsu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Joel Gittelsohn, PhD
  • Número de telefone: 410-274-5310
  • E-mail: jgittel1@jh.edu

Locais de estudo

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Recrutamento
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Ainda não está recrutando
        • Oregon Health and Science University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bert B Boyer, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão dos participantes: Autoidentificar-se como Yup'ik nativo do Alasca, Viver em uma comunidade Yup'ik participante, Não planeja sair da comunidade durante a intervenção (24 meses), 18 anos de idade ou mais.
  • Critérios de inclusão nas comunidades: Disposto a participar na intervenção DIÁRIA, conforme evidenciado por cartas de apoio ao estudo de intervenção fornecidas pelos governos tribais comunitários; Disposto e pronto para participar do processo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (Grupo de Planejamento Comunitário, Workshops Domiciliares, Componente de Loja de Alimentos, revisão dos resultados da pesquisa) Lojas de alimentos Critérios de Inclusão: Localizadas dentro da comunidade participante, Loja comumente usada pelos membros da comunidade, Faz não prevêem o fechamento permanente durante o período de intervenção, as lojas da Tribal Corporation (governadas pelo Conselho Tribal) desejam e são capazes de facilitar todos os seguintes componentes de intervenção em sua loja de alimentos: permitir sessões interativas/testes de sabor em sua loja de alimentos, aumentar o estoque de alimentos saudáveis e bebidas, permitem a exibição de rótulos de intervenção nas prateleiras e outros materiais educativos em sua loja (por exemplo, cartazes, folhetos)

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão dos participantes: Atualmente grávida (já que a ingestão alimentar e as recomendações de AF diferem durante a gravidez), Prevê sair da comunidade nos próximos 24 meses, Idade é menor de 18 anos, Participou da intervenção piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Imediata

Este braço é composto por duas comunidades que receberão a intervenção no início do ensaio. A intervenção inclui três componentes, todas apoiadas pelas redes sociais.

Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis ​​comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis ​​nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos workshops. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres.

A intervenção de 2 anos inclui três componentes, todos apoiados pelas redes sociais. Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis ​​comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis ​​nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos HBWs. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos aos membros da comunidade. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres. Fitbits serão usados ​​como uma ferramenta motivacional para os participantes acompanharem seu progresso.
Experimental: Intervenção Tardia

Este braço é composto por duas comunidades que receberão a intervenção após o braço imediato. A intervenção inclui três componentes, todas apoiadas pelas redes sociais.

Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis ​​comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis ​​nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos workshops. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres.

A intervenção de 2 anos inclui três componentes, todos apoiados pelas redes sociais. Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis ​​comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis ​​nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis ​​a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos HBWs. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos aos membros da comunidade. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres. Fitbits serão usados ​​como uma ferramenta motivacional para os participantes acompanharem seu progresso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore z da síndrome metabólica contínua
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Determine a eficácia da intervenção DIÁRIA no risco de doenças cardíacas medindo: (1) mudança em uma pontuação de risco de síndrome metabólica contínua (resultado primário) em adultos Yup'ik com pelo menos 18 anos de idade. A pontuação da síndrome metabólica contínua inclui as contribuições ponderadas da circunferência da cintura, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, glicose e pressão arterial. O escore contínuo da síndrome metabólica é um escore Z de gravidade da síndrome metabólica que acrescenta utilidade preditiva para futuras doenças cardíacas acima e além dos componentes individuais da síndrome metabólica.
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no padrão alimentar
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Avaliaremos o consumo alimentar com um questionário de frequência alimentar validado para uso em comunidades Yup'ik.
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Atividade Física Moderada a Vigorosa (AFMV)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
Mediremos os níveis de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) usando acelerometria. Serão usados ​​monitores Actigraph GT3X+ de pulso. A AFMV será avaliada usando pontos de corte de acelerometria estabelecidos no pulso e calculados como média de minutos por dia.
Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
Conhecimento
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
A pontuação de conhecimento avalia o conhecimento dos participantes adultos sobre os comportamentos de nutrição e atividade física (AF) enfatizados na intervenção. Dez questões de múltipla escolha abrangem temas como fibra alimentar, açúcar e leitura de rótulos nutricionais (alfa=0,63). Um exemplo é “Qual tipo de pão tem mais fibra? a) Fritar o pão; b) Pão branco; c) pão 100% integral; d) Não sei"
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Autoeficácia
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
A escala de autoeficácia avalia a confiança que o respondente sente para realizar atividades físicas e comportamentos alimentares saudáveis. Onze questões pedem ao entrevistado para categorizar os comportamentos saudáveis ​​como “fáceis” ou “difíceis” em suas vidas (alfa=0,63). Um exemplo de pergunta é: “Seria difícil ou fácil para você escolher água em vez de refrigerante comum?”
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Intenções
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
A pontuação de intenções de alimentação saudável avalia a intenção do entrevistado de realizar comportamentos alimentares saudáveis ​​ou de atividade física. Nove questões de múltipla escolha perguntam qual das diversas opções de alimentação ou atividade o respondente selecionaria se tivesse que fazer uma escolha (alfa=0,60). Um exemplo de pergunta é “Da ​​próxima vez que você tiver tempo livre em casa, o que você fará? a) Tirar uma soneca;
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Razão de isótopos de nitrogênio (NIR)
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
A proporção de isótopos de nitrogênio (NIR) é avaliada medindo a proporção de 15N/14N nos glóbulos vermelhos.
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Razão de Isótopos de Carbono (CIR)
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
A razão isotópica de carbono (CIR) é avaliada medindo a razão 13C/12C.
Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
Atividade Física Total
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
Mediremos os níveis totais de atividade física usando acelerometria. Serão usados ​​​​monitores Actigraph GT3X + de pulso. A atividade física total será calculada usando a média diária normal contagens de magnitude vetorial filtrada usando o software ActiLife.
Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
Tempo Sedentário
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
Mediremos o tempo sedentário usando acelerometria. Serão usados ​​monitores Actigraph GT3X+ de pulso. O tempo sedentário será avaliado usando pontos de corte de acelerometria estabelecidos no pulso e calculado como média de minutos por dia.
Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcançar
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo o alcance do nosso ensaio. Alcance refere-se ao número de indivíduos do público-alvo participantes da intervenção. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Impacto na comunidade
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos o impacto da intervenção DIÁRIA nos resultados a nível comunitário, incluindo: (1) acesso e venda de alimentos saudáveis ​​em lojas locais; e (2) acesso a locais comunitários. Modificaremos um instrumento previamente desenvolvido e utilizado com sucesso para avaliar o estoque relatado e as vendas unitárias de alimentos promovidos, as expectativas de resultados das vendas de alimentos promovidos e o efeito das promoções nas vendas gerais da loja e será administrado aos gerentes de loja em dois momentos. Um formulário de lista de verificação de disponibilidade de alimentos na loja será adaptado para uso no ambiente da comunidade Yupik, incluindo os alimentos e bebidas específicos que serão promovidos para a intervenção DIÁRIA. Este instrumento avalia a disponibilidade dos principais alimentos promovidos nas lojas de alimentos através de uma lista de verificação simples e será administrado pelo comunicador a cada duas semanas em cada uma das lojas comunitárias para permitir a correção imediata no meio do caminho, quando necessário. Avaliaremos o envolvimento em eventos comunitários e atividades de ginástica escolar.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Dose entregue
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos

Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo a dose administrada no ensaio. A dose administrada refere-se à quantidade de tempo ou à frequência com que cada atividade é realizada.

Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.

Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Fidelidade
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos

Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo a fidelidade. A fidelidade refere-se ao engajamento do público-alvo em cada uma dessas atividades.

Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.

Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Barreiras à implementação da intervenção
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA determinando as barreiras. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Facilitadores para implementação da intervenção
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA identificando facilitadores para a implementação das atividades do programa. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Satisfação do Participante
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA através da satisfação do participante. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção. Os grupos focais serão conduzidos em cada comunidade após a conclusão da série de workshops domiciliares para avaliar a satisfação dos participantes.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Engajamento dos participantes
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA por meio do envolvimento dos participantes. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL168854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01HL168854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todo o compartilhamento de dados de participantes individuais fica a critério do Conselho Executivo Tribal da Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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