- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629610
Dieta e estilo de vida ativo - Yuuyaraq (O estilo de vida Yup'ik) (DAiLY)
Uma intervenção liderada pela comunidade (DIÁRIO) promovendo uma dieta saudável para o coração e um estilo de vida ativo: o jeito Yup'ik
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes A doença cardíaca (DH) é a principal causa de morte entre os homens nativos do Alasca e a segunda principal causa de morte entre as mulheres. A mortalidade por DH entre os nativos Yup'ik do Alasca é 30% superior à de todas as raças nos EUA. A dieta Yup'ik tradicional está associada a uma redução de múltiplos factores de risco para a DH, mas ao longo dos últimos 60 anos, este padrão alimentar foi substituída por uma mudança para alimentos ultraprocessados ricos em gordura saturada, sal e açúcar, que têm sido associados ao aumento do risco de DH. Ao mesmo tempo, houve uma mudança para um estilo de vida mais sedentário. O objetivo deste projeto é determinar a eficácia de uma intervenção culturalmente adaptada para reduzir o risco de DH entre os povos nativos Yup'ik do Alasca, incentivando o aumento do consumo de alimentos tradicionais e de mercado saudáveis para o coração, bem como o aumento da atividade física.
Abordagem de intervenção Este trabalho segue uma estrutura de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR), que depende fortemente do envolvimento e parceria da comunidade ao longo de todo o processo de pesquisa, e da Soberania Alimentar Indígena (IFS), um conceito que representa a capacidade dos povos indígenas de controlar seus sistemas alimentares, incluindo a produção, distribuição e consumo de alimentos. A palavra Yup'ik Yuuyaraq significa 'o modo de vida Yup'ik' e abrange a visão de mundo Yup'ik que se baseia em valores tradicionais de respeito pelos humanos, animais e pelo ambiente em que vivem, partilha de recursos (incluindo alimentos de subsistência), partilha de histórias e conhecimentos, e relação interpessoal com a natureza como fonte de bem-estar. A intervenção proposta, Dieta e Estilo de Vida Ativo - Yuuyaraq (DAiLY), é baseada nos princípios da visão de mundo Yup'ik.
Componentes de Intervenção DIÁRIA A intervenção será realizada através de três componentes complementares, cada um apoiado e reforçado pela mídia comunitária, incluindo mídias sociais (Facebook), mensagens de texto e materiais visuais.
- Workshops Domiciliares (HBWs) serão ministrados por membros treinados da comunidade local. O objetivo dos HBWs é aumentar o conhecimento, as habilidades e a confiança relacionadas aos alimentos (por exemplo, compreender os rótulos nutricionais, os benefícios dos alimentos tradicionais, apoiar as práticas tradicionais de subsistência e colheita, fazer escolhas alimentares saudáveis no mercado e métodos saudáveis de preparação e serviço de alimentos). ), bem como a conscientização dos participantes sobre a importância da atividade física e da manutenção de um peso saudável. É dada ênfase à compreensão dos benefícios do consumo de alimentos tradicionais de subsistência, bem como de alimentos saudáveis para o coração, vendidos no comércio local, para complementar a dieta tradicional.
- As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis para o coração nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover opções de alimentos saudáveis a preços acessíveis, o que, por sua vez, proporcionará aos participantes a oportunidade de implementar o que aprenderam nos HBWs. As promoções nos pontos de venda nas lojas, incluindo exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias, e reduções temporárias de preços para aumentar a procura, identificarão e promoverão estes alimentos junto dos membros da comunidade.
- As oportunidades de Actividade Física (AF) serão aumentadas e incluirão actividades comunitárias que foram identificadas pelos membros da comunidade. Eles enfatizarão atividades tradicionais, como a tradicional dança Yup'ik de Yuraq, eventos esportivos nativos e festivais de frutas silvestres. Fitbits serão dados aos participantes e usados como uma ferramenta motivacional para encorajar e permitir que os participantes acompanhem seu progresso na AF durante e após a intervenção.
Implementação e Avaliação Os associados de pesquisa comunitária (CRAs) implementarão a intervenção DIÁRIA após serem treinados pela equipe do estudo, com treinamentos de reforço de acompanhamento conforme necessário. A intervenção será realizada em quatro comunidades, duas das quais participarão primeiro (intervenção imediata), permitindo a comparação dos resultados entre aqueles que receberam e ainda não receberam a intervenção. Assim que a recolha de dados de acompanhamento estiver concluída, as duas segundas comunidades (intervenção retardada) receberão a intervenção. Ao longo de todas as fases da intervenção, serão recolhidos dados sobre quão bem e em que medida a intervenção DIÁRIA foi implementada pela equipa de estudo em cada comunidade.
O impacto da intervenção DIÁRIA será medido através de mudanças nos fatores de risco de doenças cardíacas dos participantes individuais, bem como nas reservas de alimentos da comunidade e em termos de acesso a maiores oportunidades de AF a nível comunitário. Os participantes serão solicitados a doar uma amostra de sangue em jejum para medir os diferentes fatores que afetam o risco de doenças cardíacas, e os investigadores do estudo (Boyer e Hopkins) medirão o peso, a pressão arterial e a circunferência da cintura dos participantes. Serão usados acelerômetros triaxiais de alta resolução ActiGraph GT3X+ para medir os níveis de atividade física, além de preencher um Questionário de Bem-Estar Yup'ik para avaliar a participação em atividades tradicionais e comunitárias e a confiança para adotar comportamentos saudáveis. Além disso, um Questionário de Frequência Alimentar Yup'ik será usado para avaliar como os participantes relatam mudanças nos padrões alimentares e no conhecimento de comportamentos alimentares saudáveis. Nas lojas de alimentos comunitárias, serão coletados dados sobre o estoque e as vendas de alimentos promovidos nas lojas, bem como as expectativas dos proprietários e gerentes das lojas de alimentos em relação às vendas de alimentos saudáveis antes e depois da intervenção DIÁRIA. Também monitoraremos mudanças na disponibilidade, uso (# pessoas), qualidade de AF e duração das oportunidades de AF tradicionais comunitárias. As oportunidades de actividade física na comunidade serão coordenadas com os módulos HBW e incluirão eventos comunitários e actividades de subsistência. Os CRAs receberão US$ 2.000 por comunidade para patrocinar eventos em toda a comunidade. Estas atividades serão iniciadas e promovidas como parte do DAiLY, incluindo campanhas comunitárias para "estacionar e caminhar" para limitar o uso de máquinas de neve e quadriciclos na comunidade, desafios de passos Fitbit, início de "grupos de caminhada" de mulheres para reunir seus filhos no toque de recolher noturno, promoção de eventos culturais como a dança tradicional Yuraq Yup'ik, realização de festivais de frutas silvestres (incluindo competições de colheita) e apoio a eventos esportivos adicionais (basquete, vôlei e jogos nativos) nos ginásios escolares. Todas essas atividades em nível comunitário foram sugeridas pelo nosso CPG.
Objetivos gerais do projeto Objetivo 1: Determinar a eficácia da intervenção DIÁRIA no risco de DH medindo: (1) mudança em uma pontuação de risco de síndrome metabólica contínua (EMC) (resultado primário) em adultos Yup'ik; e (2) resultados secundários, incluindo AF (usando acelerometria), mudança alimentar usando biomarcadores medidos objetivamente, bem como consumo alimentar e mudança nas medidas psicossociais (ou seja, conhecimento, autoeficácia e intenções).
Objetivo 2: Avaliar a implementação da intervenção DIÁRIA usando uma avaliação de processo de métodos mistos usando um desenho explicativo sequencial para determinar: (1) alcance, dose administrada e fidelidade; (2) barreiras e facilitadores à implementação das atividades do programa; e (3) satisfação e envolvimento dos participantes. Objectivo 3: Determinar o impacto da intervenção DIÁRIA nos resultados a nível comunitário, incluindo: (1) acesso e venda de alimentos saudáveis em lojas locais; (2) acesso a locais comunitários (por exemplo, ginásios escolares e salões comunitários para AF); e (3) frequência e nível de envolvimento em actividades de subsistência e eventos comunitários.
Partilha de Resultados e Disseminação de Materiais do Programa Um dos principais objectivos do DAiLY é partilhar os resultados com as comunidades participantes, bem como com outras pessoas que desenvolvem programas de promoção da saúde. A equipe de estudo compartilhará continuamente o progresso e os resultados da intervenção com os governos tribais da comunidade local e líderes de saúde, a fim de garantir que as comunidades participantes possam determinar os próximos passos no seu melhor interesse. Após a conclusão do ensaio, todos os materiais de intervenção serão disponibilizados e podem ser baixados gratuitamente no site do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bert B Boyer, PhD
- Número de telefone: 503-494-3368
- E-mail: boyerbe@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joel Gittelsohn, PhD
- Número de telefone: 410-274-5310
- E-mail: jgittel1@jh.edu
Locais de estudo
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Alaska
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Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Recrutamento
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
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Contato:
- Joseph Klejka, MD
- Número de telefone: 907-543-6006
- E-mail: joe_klejka@ykhc.org
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Ainda não está recrutando
- Oregon Health and Science University
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Contato:
- Bert B Boyer, PhD
- Número de telefone: 503-494-3368
- E-mail: boyerbe@ohsu.edu
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Contato:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Número de telefone: 503-494-3369
- E-mail: hopkisca@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Bert B Boyer, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão dos participantes: Autoidentificar-se como Yup'ik nativo do Alasca, Viver em uma comunidade Yup'ik participante, Não planeja sair da comunidade durante a intervenção (24 meses), 18 anos de idade ou mais.
- Critérios de inclusão nas comunidades: Disposto a participar na intervenção DIÁRIA, conforme evidenciado por cartas de apoio ao estudo de intervenção fornecidas pelos governos tribais comunitários; Disposto e pronto para participar do processo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (Grupo de Planejamento Comunitário, Workshops Domiciliares, Componente de Loja de Alimentos, revisão dos resultados da pesquisa) Lojas de alimentos Critérios de Inclusão: Localizadas dentro da comunidade participante, Loja comumente usada pelos membros da comunidade, Faz não prevêem o fechamento permanente durante o período de intervenção, as lojas da Tribal Corporation (governadas pelo Conselho Tribal) desejam e são capazes de facilitar todos os seguintes componentes de intervenção em sua loja de alimentos: permitir sessões interativas/testes de sabor em sua loja de alimentos, aumentar o estoque de alimentos saudáveis e bebidas, permitem a exibição de rótulos de intervenção nas prateleiras e outros materiais educativos em sua loja (por exemplo, cartazes, folhetos)
Critérios de exclusão:
- Critérios de exclusão dos participantes: Atualmente grávida (já que a ingestão alimentar e as recomendações de AF diferem durante a gravidez), Prevê sair da comunidade nos próximos 24 meses, Idade é menor de 18 anos, Participou da intervenção piloto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Imediata
Este braço é composto por duas comunidades que receberão a intervenção no início do ensaio. A intervenção inclui três componentes, todas apoiadas pelas redes sociais. Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos workshops. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres. |
A intervenção de 2 anos inclui três componentes, todos apoiados pelas redes sociais.
Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física.
A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis comprados em lojas.
As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos HBWs.
Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos aos membros da comunidade.
A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres.
Fitbits serão usados como uma ferramenta motivacional para os participantes acompanharem seu progresso.
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Experimental: Intervenção Tardia
Este braço é composto por duas comunidades que receberão a intervenção após o braço imediato. A intervenção inclui três componentes, todas apoiadas pelas redes sociais. Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física. A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis comprados em lojas. As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos workshops. Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos. A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres. |
A intervenção de 2 anos inclui três componentes, todos apoiados pelas redes sociais.
Serão realizados workshops domiciliares por membros da comunidade para aumentar o conhecimento e as habilidades relacionadas às escolhas alimentares e para enfatizar a importância da atividade física.
A ênfase é colocada nos benefícios do consumo de alimentos de subsistência, bem como de alimentos saudáveis comprados em lojas.
As modificações nas lojas de alimentos aumentarão o acesso a alimentos saudáveis nas lojas locais, trabalhando com os gestores das lojas para armazenar e promover alimentos saudáveis a preços acessíveis, e proporcionarão aos participantes oportunidades para implementar o que aprenderam nos HBWs.
Promoções nos pontos de venda, exibições educativas, testes de sabor e demonstrações culinárias identificarão e promoverão esses alimentos aos membros da comunidade.
A promoção da actividade física incluirá actividades tradicionais em toda a comunidade, tais como dança tradicional, eventos desportivos e festivais de frutos silvestres.
Fitbits serão usados como uma ferramenta motivacional para os participantes acompanharem seu progresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore z da síndrome metabólica contínua
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Determine a eficácia da intervenção DIÁRIA no risco de doenças cardíacas medindo: (1) mudança em uma pontuação de risco de síndrome metabólica contínua (resultado primário) em adultos Yup'ik com pelo menos 18 anos de idade.
A pontuação da síndrome metabólica contínua inclui as contribuições ponderadas da circunferência da cintura, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, glicose e pressão arterial.
O escore contínuo da síndrome metabólica é um escore Z de gravidade da síndrome metabólica que acrescenta utilidade preditiva para futuras doenças cardíacas acima e além dos componentes individuais da síndrome metabólica.
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no padrão alimentar
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Avaliaremos o consumo alimentar com um questionário de frequência alimentar validado para uso em comunidades Yup'ik.
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Atividade Física Moderada a Vigorosa (AFMV)
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Mediremos os níveis de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) usando acelerometria.
Serão usados monitores Actigraph GT3X+ de pulso.
A AFMV será avaliada usando pontos de corte de acelerometria estabelecidos no pulso e calculados como média de minutos por dia.
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Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Conhecimento
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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A pontuação de conhecimento avalia o conhecimento dos participantes adultos sobre os comportamentos de nutrição e atividade física (AF) enfatizados na intervenção.
Dez questões de múltipla escolha abrangem temas como fibra alimentar, açúcar e leitura de rótulos nutricionais (alfa=0,63).
Um exemplo é “Qual tipo de pão tem mais fibra?
a) Fritar o pão; b) Pão branco; c) pão 100% integral; d) Não sei"
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Autoeficácia
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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A escala de autoeficácia avalia a confiança que o respondente sente para realizar atividades físicas e comportamentos alimentares saudáveis.
Onze questões pedem ao entrevistado para categorizar os comportamentos saudáveis como “fáceis” ou “difíceis” em suas vidas (alfa=0,63).
Um exemplo de pergunta é: “Seria difícil ou fácil para você escolher água em vez de refrigerante comum?”
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Intenções
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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A pontuação de intenções de alimentação saudável avalia a intenção do entrevistado de realizar comportamentos alimentares saudáveis ou de atividade física.
Nove questões de múltipla escolha perguntam qual das diversas opções de alimentação ou atividade o respondente selecionaria se tivesse que fazer uma escolha (alfa=0,60).
Um exemplo de pergunta é “Da próxima vez que você tiver tempo livre em casa, o que você fará? a) Tirar uma soneca;
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Razão de isótopos de nitrogênio (NIR)
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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A proporção de isótopos de nitrogênio (NIR) é avaliada medindo a proporção de 15N/14N nos glóbulos vermelhos.
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Razão de Isótopos de Carbono (CIR)
Prazo: Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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A razão isotópica de carbono (CIR) é avaliada medindo a razão 13C/12C.
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Da inscrição à conclusão da avaliação pós-intervenção (2 anos)
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Atividade Física Total
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Mediremos os níveis totais de atividade física usando acelerometria.
Serão usados monitores Actigraph GT3X + de pulso. A atividade física total será calculada usando a média diária normal contagens de magnitude vetorial filtrada usando o software ActiLife.
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Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Tempo Sedentário
Prazo: Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Mediremos o tempo sedentário usando acelerometria.
Serão usados monitores Actigraph GT3X+ de pulso.
O tempo sedentário será avaliado usando pontos de corte de acelerometria estabelecidos no pulso e calculado como média de minutos por dia.
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Desde a inscrição até à conclusão da avaliação pós-intervenção, com avaliação intermédia (2 anos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo o alcance do nosso ensaio.
Alcance refere-se ao número de indivíduos do público-alvo participantes da intervenção.
Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Impacto na comunidade
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos o impacto da intervenção DIÁRIA nos resultados a nível comunitário, incluindo: (1) acesso e venda de alimentos saudáveis em lojas locais; e (2) acesso a locais comunitários.
Modificaremos um instrumento previamente desenvolvido e utilizado com sucesso para avaliar o estoque relatado e as vendas unitárias de alimentos promovidos, as expectativas de resultados das vendas de alimentos promovidos e o efeito das promoções nas vendas gerais da loja e será administrado aos gerentes de loja em dois momentos.
Um formulário de lista de verificação de disponibilidade de alimentos na loja será adaptado para uso no ambiente da comunidade Yupik, incluindo os alimentos e bebidas específicos que serão promovidos para a intervenção DIÁRIA.
Este instrumento avalia a disponibilidade dos principais alimentos promovidos nas lojas de alimentos através de uma lista de verificação simples e será administrado pelo comunicador a cada duas semanas em cada uma das lojas comunitárias para permitir a correção imediata no meio do caminho, quando necessário.
Avaliaremos o envolvimento em eventos comunitários e atividades de ginástica escolar.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Dose entregue
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo a dose administrada no ensaio. A dose administrada refere-se à quantidade de tempo ou à frequência com que cada atividade é realizada. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção. |
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Fidelidade
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA medindo a fidelidade. A fidelidade refere-se ao engajamento do público-alvo em cada uma dessas atividades. Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção. |
Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Barreiras à implementação da intervenção
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA determinando as barreiras.
Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Facilitadores para implementação da intervenção
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA identificando facilitadores para a implementação das atividades do programa.
Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Satisfação do Participante
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA através da satisfação do participante.
Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
Os grupos focais serão conduzidos em cada comunidade após a conclusão da série de workshops domiciliares para avaliar a satisfação dos participantes.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Engajamento dos participantes
Prazo: Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Avaliaremos a implementação da intervenção DIÁRIA por meio do envolvimento dos participantes.
Os Community Research Associates documentarão seu trabalho usando registros intervencionistas estruturados à medida que conduzem cada componente da intervenção.
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Desde o início da implementação da intervenção até à conclusão da intervenção, cerca de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL168854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01HL168854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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