- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06629610
Диета и активный образ жизни - Юярак (образ жизни юпиков) (DAiLY)
Вмешательство под руководством сообщества (DAiLY) Пропаганда здорового питания и активного образа жизни: путь юпиков
Обзор исследования
Подробное описание
Краткая информация Болезни сердца (БГ) являются основной причиной смерти мужчин коренных народов Аляски и второй по значимости причиной смерти среди женщин. Смертность от ГБ среди коренных жителей юпиков Аляски на 30% выше, чем у представителей всех рас в США. Традиционная диета юпиков связана со снижением множества факторов риска развития ГБ, но за последние 60 лет эта модель питания сменился переходом к ультрапереработанным продуктам с высоким содержанием насыщенных жиров, соли и сахара, которые связаны с повышенным риском развития ГБ. В то же время произошел переход к более сидячему образу жизни. Цель этого проекта — определить эффективность адаптированного к культурным условиям вмешательства по снижению риска ГБ среди коренных жителей юпиков Аляски путем поощрения увеличения потребления здоровых для сердца традиционных и рыночных продуктов питания, а также увеличения физической активности.
Подход к вмешательству Эта работа придерживается концепции совместных исследований на уровне сообществ (CBPR), которая во многом зависит от участия и партнерства сообщества на протяжении всего исследовательского процесса, а также концепции продовольственного суверенитета коренных народов (IFS), которая отражает способность коренных народов контролировать свои продовольственные системы, включая производство, распределение и потребление продуктов питания. Юпикское слово Yuuyaraq означает «образ жизни юпиков» и охватывает мировоззрение юпиков, основанное на традиционных ценностях уважения к людям, животным и окружающей среде, в которой они живут, совместного использования ресурсов (включая натуральные продукты), обмен историями и знаниями, а также межличностные отношения с природой как источником здоровья. Предлагаемое вмешательство «Диета и активный образ жизни – Юярак» (DAiLY) основано на принципах мировоззрения юпиков.
ЕЖЕДНЕВНЫЕ Компоненты вмешательства Вмешательство будет осуществляться посредством трех взаимодополняющих компонентов, каждый из которых поддерживается и усиливается средствами массовой информации, включая социальные сети (Facebook), текстовые сообщения и визуальные материалы.
- Семинары на дому (HBW) будут проводиться обученными членами местного сообщества. Целью HBW является повышение знаний, навыков и уверенности, связанных с продуктами питания (например, понимание этикеток с пищевой ценностью, преимуществ традиционных продуктов питания, поддержка традиционных методов пропитания и сбора урожая, выбор здоровых рыночных продуктов питания, а также здоровых методов приготовления и подачи пищи. ), а также осознание участниками важности физической активности и поддержания здорового веса. Особое внимание уделяется пониманию преимуществ потребления традиционных продуктов питания, а также полезных для сердца продуктов из местных магазинов в дополнение к традиционному рациону.
- Модификации продуктовых магазинов увеличат доступ к полезным для сердца продуктам в местных магазинах за счет совместной работы с менеджерами магазинов над созданием запасов и продвижением доступных по цене вариантов здорового питания, что, в свою очередь, предоставит участникам возможность реализовать то, чему они научились в HBW. Рекламные акции в местах покупок в магазинах, включая образовательные выставки, дегустационные тесты и демонстрации кулинарии, а также временное снижение цен для увеличения спроса, будут способствовать выявлению и продвижению этих продуктов среди членов сообщества.
- Возможности физической активности (ФА) будут расширены и будут включать в себя мероприятия на уровне сообщества, определенные членами сообщества. В них будет сделан акцент на традиционных мероприятиях, таких как традиционный танец юпик юрак, местные спортивные мероприятия и фестивали ягод. Участникам будут предоставлены Fitbits, которые будут использоваться в качестве мотивационного инструмента, который позволит участникам отслеживать прогресс в физической активности во время и после вмешательства.
Внедрение и оценка Научные сотрудники сообщества (CRA) будут реализовывать программу DAiLY после обучения исследовательской группы с последующими повторными тренингами по мере необходимости. Вмешательство будет осуществляться в четырех сообществах, два из которых примут участие в первую очередь (немедленное вмешательство), что позволит сравнить результаты среди тех, кто уже получил и еще не получил вмешательство. Как только последующий сбор данных будет завершен, вторые два сообщества (отложенное вмешательство) получат вмешательство. На всех этапах вмешательства будут собираться данные о том, насколько хорошо и в какой степени вмешательство DAiLY было реализовано исследовательской группой в каждом сообществе.
Влияние вмешательства DAiLY будет измеряться через изменения в факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний у отдельных участников, а также в общественных продовольственных магазинах и с точки зрения доступа к расширенным возможностям физической активности на уровне сообщества. Участникам будет предложено сдать образец крови натощак для измерения различных факторов, влияющих на риск сердечно-сосудистых заболеваний, а исследователи исследования (Бойер и Хопкинс) будут измерять вес участников, артериальное давление и окружность талии. ActiGraph GT3X+, трехосные акселерометры высокого разрешения, будут использоваться для измерения уровня физической активности, а также для заполнения анкеты Yup'ik Wellness для оценки участия в традиционных и общественных мероприятиях и уверенности в принятии здорового образа жизни. Кроме того, для оценки того, как участники сообщают об изменениях в образе питания и знаниях о здоровом питании, будет использоваться юпикский опросник по частоте приема пищи. В общественных продовольственных магазинах будут собираться данные о запасах и продажах рекламируемых продуктов питания в магазинах, а также об ожиданиях владельцев и менеджеров продовольственных магазинов относительно продаж здоровой пищи до и после вмешательства DAiLY. Мы также будем отслеживать изменения в доступности, использовании (количество человек), качестве и продолжительности традиционных возможностей ОТ сообщества. Возможности физической активности в сообществе будут скоординированы с модулями HBW и будут включать общественные мероприятия и деятельность по обеспечению существования. CRA получат по 2000 долларов на каждое сообщество для спонсирования мероприятий в масштабе всего сообщества. Эти мероприятия будут инициироваться и продвигаться в рамках DAiLY, включая общественные кампании «припаркуйся и иди», чтобы ограничить использование снегоходов и квадроциклов в сообществе, соревнования по шагам Fitbit, создание женских «прогулочных групп» для сбора своих детей. во время вечернего комендантского часа, популяризация культурных мероприятий, таких как традиционный танец юрак юпик, проведение фестивалей ягод (включая соревнования по сбору урожая) и поддержка дополнительных спортивных мероприятий (баскетбол, волейбол и индейские игры) в школьных спортзалах. Все эти мероприятия на уровне сообщества были предложены нашей CPG.
Общие цели проекта Цель 1: Определить эффективность вмешательства DAiLY в отношении риска HD путем измерения: (1) изменения показателя риска непрерывного метаболического синдрома (cMS) (основной результат) у взрослых юпиков; и (2) вторичные результаты, включая ПА (с использованием акселерометрии), изменение диеты с использованием объективно измеренных биомаркеров, а также диетическое потребление и изменение психосоциальных показателей (т. е. знаний, самоэффективности и намерений).
Цель 2: Оценить реализацию вмешательства DAiLY, используя смешанные методы оценки процесса с использованием последовательного объяснительного плана для определения: (1) охвата, доставленной дозы и точности; (2) препятствия и факторы, способствующие реализации программной деятельности; и (3) удовлетворенность и вовлеченность участников. Цель 3: Определить влияние вмешательства DAiLY на результаты на уровне сообщества, включая: (1) доступ к здоровым продуктам питания и их продажу в местных магазинах; (2) доступ к общественным местам (например, школьным спортивным залам и общественным залам для PA); и (3) частота и уровень участия в деятельности по обеспечению существования и общественных мероприятиях.
Обмен результатами и распространение материалов программы Основная цель DAiLY – поделиться результатами с участвующими сообществами, а также с другими, кто разрабатывает программы укрепления здоровья. Исследовательская группа будет постоянно делиться ходом и результатами вмешательства с местными племенными правительствами и лидерами здравоохранения, чтобы гарантировать, что участвовавшие сообщества смогут определить следующие шаги в своих интересах. После завершения исследования все материалы вмешательства будут доступны и их можно будет бесплатно загрузить с веб-сайта исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bert B Boyer, PhD
- Номер телефона: 503-494-3368
- Электронная почта: boyerbe@ohsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joel Gittelsohn, PhD
- Номер телефона: 410-274-5310
- Электронная почта: jgittel1@jh.edu
Места учебы
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Соединенные Штаты, 99559
- Рекрутинг
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Контакт:
- Joseph Klejka, MD
- Номер телефона: 907-543-6006
- Электронная почта: joe_klejka@ykhc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- Еще не набирают
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Bert B Boyer, PhD
- Номер телефона: 503-494-3368
- Электронная почта: boyerbe@ohsu.edu
-
Контакт:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Номер телефона: 503-494-3369
- Электронная почта: hopkisca@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Bert B Boyer, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники Критерии включения: Называют себя юпиками, коренными жителями Аляски, живут в участвующей общине юпиков, не планируют покидать общину на протяжении всего периода вмешательства (24 месяца), возраст 18 лет и старше.
- Сообщества Критерии включения: Желание участвовать в программе DAiLY, о чем свидетельствуют письма поддержки исследования, предоставленные племенными правительствами сообществ; Желание и готовность участвовать в процессе совместного исследования на уровне сообщества (группа общественного планирования, семинары на дому, компонент продовольственных магазинов, обзор результатов исследования) Продовольственные магазины Критерии включения: Расположены в участвующем сообществе, Магазин обычно используется членами сообщества, Есть ли не планируя окончательного закрытия в течение периода вмешательства, магазины Tribal Corporation (управляемые Советом Племени) желают и могут обеспечить все следующие компоненты вмешательства в своем продовольственном магазине: разрешить интерактивные сеансы / дегустационные тесты в своем продовольственном магазине, увеличить запасы здоровой пищи и напитков, разрешать размещать в своем магазине этикетки с интервенционными ценниками и другие образовательные материалы (например, плакаты, листовки)
Критерии исключения:
- Участники Критерии исключения: Беременность в настоящее время (поскольку диетическое питание и рекомендации ФА различаются во время беременности), Предполагается выезд из сообщества в течение следующих 24 месяцев, Возраст младше 18 лет, Участвовал в пилотном вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Это подразделение состоит из двух сообществ, которые получат помощь в начале судебного разбирательства. Вмешательство включает в себя три компонента, каждый из которых поддерживается социальными сетями. Члены сообщества будут проводить семинары на дому для расширения знаний и навыков, связанных с выбором продуктов питания, а также для подчеркивания важности физической активности. Особое внимание уделяется пользе потребления натуральных продуктов, а также здоровых продуктов, купленных в магазине. Модификации продовольственных магазинов увеличат доступ к здоровой пище в местных магазинах за счет совместной работы с менеджерами магазинов по снабжению и продвижению доступных здоровых продуктов, а также предоставят участникам возможность реализовать то, чему они научились на семинарах. Рекламные акции в точках продаж, образовательные экспозиции, дегустационные тесты и кулинарные демонстрации будут идентифицировать и продвигать эти продукты. Пропаганда физической активности будет включать в себя традиционные мероприятия для всего сообщества, такие как традиционные танцы, спортивные мероприятия и фестивали ягод. |
Двухлетнее вмешательство включает в себя три компонента, все из которых поддерживаются социальными сетями.
Члены сообщества будут проводить семинары на дому для расширения знаний и навыков, связанных с выбором продуктов питания, а также для подчеркивания важности физической активности.
Особое внимание уделяется пользе потребления натуральных продуктов, а также здоровых продуктов, купленных в магазине.
Модификации продуктовых магазинов расширят доступ к здоровой пище в местных магазинах за счет сотрудничества с менеджерами магазинов по снабжению и продвижению доступных здоровых продуктов, а также предоставят участникам возможность реализовать то, чему они научились у HBW.
Промоакции в точках продаж, образовательные выставки, дегустации и демонстрации кулинарии будут идентифицировать и продвигать эти продукты среди членов сообщества.
Пропаганда физической активности будет включать в себя традиционные мероприятия для всего сообщества, такие как традиционные танцы, спортивные мероприятия и фестивали ягод.
Fitbits будет использоваться участниками в качестве мотивационного инструмента для отслеживания их прогресса.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное вмешательство
Это подразделение состоит из двух сообществ, которые получат помощь сразу после первого отделения. Вмешательство включает в себя три компонента, каждый из которых поддерживается социальными сетями. Члены сообщества будут проводить семинары на дому для расширения знаний и навыков, связанных с выбором продуктов питания, а также для подчеркивания важности физической активности. Особое внимание уделяется пользе потребления натуральных продуктов, а также здоровых продуктов, купленных в магазине. Модификации продовольственных магазинов увеличат доступ к здоровой пище в местных магазинах за счет совместной работы с менеджерами магазинов по снабжению и продвижению доступных здоровых продуктов, а также предоставят участникам возможность реализовать то, чему они научились на семинарах. Рекламные акции в точках продаж, образовательные экспозиции, дегустационные тесты и кулинарные демонстрации будут идентифицировать и продвигать эти продукты. Пропаганда физической активности будет включать в себя традиционные мероприятия для всего сообщества, такие как традиционные танцы, спортивные мероприятия и фестивали ягод. |
Двухлетнее вмешательство включает в себя три компонента, все из которых поддерживаются социальными сетями.
Члены сообщества будут проводить семинары на дому для расширения знаний и навыков, связанных с выбором продуктов питания, а также для подчеркивания важности физической активности.
Особое внимание уделяется пользе потребления натуральных продуктов, а также здоровых продуктов, купленных в магазине.
Модификации продуктовых магазинов расширят доступ к здоровой пище в местных магазинах за счет сотрудничества с менеджерами магазинов по снабжению и продвижению доступных здоровых продуктов, а также предоставят участникам возможность реализовать то, чему они научились у HBW.
Промоакции в точках продаж, образовательные выставки, дегустации и демонстрации кулинарии будут идентифицировать и продвигать эти продукты среди членов сообщества.
Пропаганда физической активности будет включать в себя традиционные мероприятия для всего сообщества, такие как традиционные танцы, спортивные мероприятия и фестивали ягод.
Fitbits будет использоваться участниками в качестве мотивационного инструмента для отслеживания их прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-оценка непрерывного метаболического синдрома
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Определите эффективность вмешательства DAiLY в отношении риска сердечно-сосудистых заболеваний путем измерения: (1) изменения показателя риска непрерывного метаболического синдрома (основной результат) у взрослых юпиков в возрасте не менее 18 лет.
Оценка непрерывного метаболического синдрома включает в себя взвешенный вклад окружности талии, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, глюкозы и артериального давления.
Показатель непрерывного метаболического синдрома представляет собой Z-показатель тяжести метаболического синдрома, который повышает прогностическую ценность будущих заболеваний сердца помимо отдельных компонентов метаболического синдрома.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение режима питания
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Мы будем оценивать пищевое потребление с помощью опросника по частоте приема пищи, утвержденного для использования в общинах юпиков.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Физическая активность от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
Мы будем измерять уровни физической активности от умеренной до высокой (MVPA) с помощью акселерометрии.
Будут использоваться наручные мониторы Actigraph GT3X+.
MVPA будет оцениваться с использованием установленных контрольных точек акселерометра, носимого на запястье, и рассчитываться как среднее количество минут в день.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
|
Знание
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Оценка знаний оценивает знания взрослых участников о поведении в области питания и физической активности (ФА), которые подчеркиваются в ходе вмешательства.
Десять вопросов с несколькими вариантами ответов охватывают такие темы, как пищевая клетчатка, сахар и чтение этикеток с пищевой ценностью (альфа = 0,63).
Пример: «В каком хлебе больше всего клетчатки?
а) Жарить хлеб; б) Белый хлеб; в) хлеб 100% цельнозерновой; г) не знаю»
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Шкала самоэффективности оценивает уверенность, которую испытывает респондент в отношении здоровой физической активности и диетического поведения.
В одиннадцати вопросах респондентам предлагается классифицировать здоровое поведение в своей жизни как «легкое» или «трудное» (альфа = 0,63).
Пример вопроса: «Было бы для вас сложно или легко выбрать воду вместо обычной газировки?»
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Намерения
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Оценка намерений о здоровом питании оценивает намерение респондента придерживаться здорового питания или физической активности.
В девяти вопросах с множественным выбором спрашивают, какой из нескольких вариантов питания или занятий респондент выбрал бы, если бы ему пришлось сделать выбор (альфа = 0,60).
Пример вопроса: «Что вы будете делать в следующий раз, когда у вас будет свободное время дома? а) вздремнуть; б) пойти прогуляться или заняться работой по дому; в) посмотреть телевизор или воспользоваться компьютером.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Соотношение изотопов азота (NIR)
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Соотношение изотопов азота (NIR) оценивается путем измерения соотношения 15N/14N в эритроцитах.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Коэффициент изотопов углерода (CIR)
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
Соотношение изотопов углерода (CIR) оценивают путем измерения соотношения 13C/12C.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства (2 года)
|
|
Общая физическая активность
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
Мы будем измерять общий уровень физической активности с помощью акселерометрии.
Будут использоваться наручные мониторы Actigraph GT3X+. Общая физическая активность будет рассчитываться с использованием среднесуточных нормальных отфильтрованных векторных величин с использованием программного обеспечения ActiLife.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
|
Сидячий время
Временное ограничение: От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
Мы будем измерять время сидячего образа жизни с помощью акселерометрии.
Будут использоваться наручные мониторы Actigraph GT3X+.
Время сидячего образа жизни будет оцениваться с использованием установленных контрольных точек акселерометра, носимого на запястье, и рассчитываться как среднее количество минут в день.
|
От регистрации до завершения оценки после вмешательства с промежуточной оценкой (2 года)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы будем оценивать реализацию вмешательства DAiLY, измеряя охват нашего исследования.
Охват означает количество людей из целевой аудитории, участвующих в мероприятии.
Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Влияние сообщества
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы оценим влияние вмешательства DAiLY на результаты на уровне сообщества, включая: (1) доступ к здоровой пище и ее продажу в местных магазинах; и (2) доступ к общественным местам.
Мы модифицируем ранее разработанный и успешно используемый инструмент для оценки сообщаемых запасов и продаж единиц рекламируемых продуктов питания, ожиданий результатов от продаж рекламируемых продуктов питания и влияния рекламных акций на общие продажи в магазинах и будем использовать менеджеров магазинов в два момента времени.
Форма контрольного списка наличия продуктов питания в магазине будет адаптирована для использования в условиях сообщества Юпик, включив в нее конкретные продукты и напитки, которые будут рекламироваться в рамках мероприятия DAiLY.
Этот инструмент оценивает наличие ключевых рекламируемых продуктов питания в продуктовых магазинах с помощью простого контрольного списка и будет применяться комиссией каждые две недели в каждом из общественных магазинов, чтобы при необходимости можно было немедленно внести коррективы в середине курса.
Мы будем оценивать участие в общественных мероприятиях и занятиях в школьном спортзале.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Доставленная доза
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы будем оценивать реализацию вмешательства DAiLY, измеряя дозу, полученную в ходе исследования. Доставленная доза относится к количеству времени или частоте выполнения каждого действия. Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства. |
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Верность
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы будем оценивать реализацию вмешательства DAiLY путем измерения верности. Под верностью подразумевается участие целевой аудитории в каждом из этих видов деятельности. Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства. |
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Барьеры на пути реализации вмешательства
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы оценим реализацию вмешательства DAiLY, определив препятствия.
Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Фасилитаторы реализации мер вмешательства
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы оценим реализацию вмешательства DAiLY, определив координаторов реализации программных мероприятий.
Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы будем оценивать реализацию вмешательства DAiLY по степени удовлетворенности участников.
Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства.
Фокус-группы будут проводиться в каждом сообществе после завершения серии семинаров на дому для оценки удовлетворенности участников.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
|
Вовлечение участников
Временное ограничение: От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Мы будем оценивать реализацию вмешательства DAiLY посредством вовлечения участников.
Общественные исследовательские партнеры будут документировать свою работу, используя структурированные журналы интервенционистов, по мере выполнения каждого компонента вмешательства.
|
От начала реализации вмешательства до его завершения около 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL168854 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01HL168854 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .