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Régime alimentaire et mode de vie actif - Yuuyaraq (le mode de vie Yup'ik) (DAiLY)

5 mai 2025 mis à jour par: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

Une intervention communautaire (DAiLY) promouvant une alimentation saine pour le cœur et un mode de vie actif : la méthode Yup'ik

Les maladies cardiaques sont la principale cause de décès chez les hommes autochtones de l'Alaska et la deuxième cause de décès (après le cancer) chez les femmes et chez les autochtones de l'Alaska en général. L'objectif primordial de l'intervention proposée à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes, Régime alimentaire et mode de vie actif - Yuuyaraq (DAiLY), est de réduire la consommation d'aliments hautement transformés achetés en magasin tout en favorisant la consommation d'aliments de subsistance, d'aliments sains achetés en magasin et d'un mode de vie plus actif. pour réduire le risque de maladie cardiaque. Le mot Yup'ik Yuuyaraq signifie « le mode de vie Yup'ik » et englobe une vision du monde dans laquelle la vie en harmonie avec l'environnement, ainsi que le partage des aliments de subsistance et des connaissances traditionnelles sont essentiels. L'intervention QUOTIDIENNE proposée est fondée sur la vision du monde Yup'ik et la souveraineté alimentaire autochtone, et soutenue par une fondation de confiance résultant de 22 années de recherche participative communautaire continue sur le risque de maladie cardiaque et les facteurs de protection avec les communautés Yup'ik. DAiLY est une réponse directe aux demandes de recherche interventionnelle des partenaires communautaires et à la contribution des associés de recherche communautaire Yup'ik et d'un groupe de planification communautaire Yup'ik au cours de la recherche formative et du processus d'engagement communautaire qui façonnent cette proposition. L'intervention proposée, basée sur le modèle Warnecke des disparités en matière de santé et la théorie sociale cognitive, comprend trois volets : 1) des ateliers à domicile, encadrés dans la vision du monde Yupik, dirigés par des associés de recherche communautaire pour faciliter des discussions interactives avec les membres de la communauté sur les aliments sains du marché. , ainsi que les bienfaits pour la santé des aliments traditionnels récoltés localement et de l'augmentation de l'activité physique ; 2) des interventions dans les magasins d'alimentation locaux pour accroître l'accès à des options alimentaires saines et contribuer à accroître la demande pour celles-ci ; et 3) les activités communautaires traditionnelles, notamment le Yuraq (danse traditionnelle Yup'ik), les événements sportifs autochtones et les festivals de baies, qui offrent des possibilités d'augmenter l'activité physique. Les trois composantes seront soutenues et renforcées via les médias communautaires, notamment Facebook, la messagerie texte et le matériel visuel. Un score continu du syndrome métabolique sera utilisé comme résultat principal pour évaluer les changements dans le risque de maladie cardiaque, et des biomarqueurs isotopiques stables objectifs de l'alimentation et un questionnaire validé sur la fréquence des aliments seront utilisés pour mesurer la consommation d'aliments traditionnels et commerciaux. Nous testerons l'intervention QUOTIDIENNE dans quatre communautés Yupik, randomisées pour une intervention immédiate et différée. L'objectif 1 déterminera l'efficacité de l'intervention DAiLY sur le risque de maladie cardiaque en mesurant l'évolution d'un score de risque de syndrome métabolique continu (résultat principal). L'objectif 2 évaluera la mise en œuvre de l'intervention DAiLY à l'aide d'un processus d'évaluation de méthodes mixtes pour déterminer la fidélité, la dose et la portée, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre des activités du programme et de la satisfaction et de l'engagement des participants. L'objectif 3 déterminera l'impact de l'intervention QUOTIDIENNE sur les résultats au niveau communautaire, y compris l'accès et la vente d'aliments sains dans les magasins locaux, ainsi que les opportunités d'activité physique dans les lieux communautaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Les maladies cardiaques (HD) sont la principale cause de décès chez les hommes autochtones de l'Alaska et la deuxième cause de décès chez les femmes. La mortalité MH parmi les autochtones Yup'ik d'Alaska est 30 % plus élevée que celle de toutes les races aux États-Unis. Le régime alimentaire traditionnel Yup'ik est associé à une réduction de multiples facteurs de risque de MH, mais au cours des 60 dernières années, ce régime alimentaire a été remplacé par une évolution vers des aliments ultra-transformés riches en graisses saturées, en sel et en sucre, qui ont été associés à un risque accru de MH. Dans le même temps, on assiste à une évolution vers un mode de vie plus sédentaire. Le but de ce projet est de déterminer l'efficacité d'une intervention adaptée à la culture pour réduire le risque de MH chez les autochtones Yup'ik de l'Alaska en encourageant une consommation accrue d'aliments traditionnels et du marché sains pour le cœur, ainsi qu'une activité physique accrue.

Approche d'intervention Ce travail adhère à un cadre de recherche participative communautaire (CBPR), qui dépend fortement de l'engagement communautaire et du partenariat tout au long du processus de recherche, et de la souveraineté alimentaire autochtone (IFS), un concept qui représente la capacité des peuples autochtones à contrôler leur systèmes alimentaires, y compris la production, la distribution et la consommation de nourriture. Le mot Yup'ik Yuuyaraq signifie « le mode de vie Yup'ik » et englobe la vision du monde Yup'ik qui est fondée sur les valeurs traditionnelles de respect des humains, des animaux et de l'environnement dans lequel ils vivent, de partage des ressources (y compris aliments de subsistance), le partage d'histoires et de connaissances et une relation interpersonnelle avec la nature comme source de bien-être. L'intervention proposée, Diet and Active Lifestyle - Yuuyaraq (DAiLY), est basée sur les principes de la vision du monde Yup'ik.

Composantes de l'intervention QUOTIDIENNE L'intervention sera dispensée à travers trois composantes complémentaires, chacune soutenue et renforcée par les médias communautaires, y compris les médias sociaux (Facebook), les SMS et le matériel visuel.

  1. Les ateliers à domicile (HBW) seront dispensés par des membres formés de la communauté locale. L'objectif des HBW est d'accroître les connaissances, les compétences et la confiance liées à l'alimentation (par exemple, comprendre les étiquettes nutritionnelles, les avantages des aliments traditionnels, soutenir les pratiques traditionnelles de subsistance et de récolte, faire des choix alimentaires sains sur le marché et des méthodes saines de préparation et de service des aliments). ), ainsi que la sensibilisation des participants à l'importance de l'activité physique et du maintien d'un poids santé. L'accent est mis sur la compréhension des avantages de la consommation d'aliments de subsistance traditionnels, ainsi que d'aliments bons pour le cœur provenant des magasins locaux pour compléter le régime alimentaire traditionnel.
  2. Les modifications apportées aux magasins d'alimentation augmenteront l'accès à des aliments sains pour le cœur dans les magasins locaux en travaillant avec les gérants des magasins pour stocker et promouvoir des options alimentaires saines et abordables, ce qui donnera aux participants l'occasion de mettre en œuvre ce qu'ils ont appris dans le cadre des HBW. Les promotions au point d'achat dans les magasins, y compris des expositions éducatives, des tests de goût et des démonstrations culinaires, ainsi que des réductions de prix temporaires pour stimuler la demande, permettront d'identifier et de promouvoir ces aliments auprès des membres de la communauté.
  3. Les possibilités d'activité physique (AP) seront augmentées et comprendront des activités communautaires identifiées par les membres de la communauté. Celles-ci mettront l'accent sur les activités traditionnelles, telles que la danse traditionnelle Yuraq Yup'ik, les événements sportifs autochtones et les festivals de baies. Des Fitbits seront remis aux participants et utilisés comme outil de motivation pour encourager et permettre aux participants de suivre les progrès de leur AP pendant et après l'intervention.

Mise en œuvre et évaluation Les associés de recherche communautaires (ARC) mettront en œuvre l'intervention QUOTIDIENNE après avoir été formés par l'équipe d'étude, avec des formations de rappel de suivi si nécessaire. L'intervention sera réalisée dans quatre communautés, dont deux participeront en premier (intervention immédiate), permettant de comparer les résultats parmi ceux qui ont et n'ont pas encore reçu l'intervention. Une fois la collecte des données de suivi terminée, les deux secondes communautés (intervention retardée) recevront l'intervention. Tout au long de toutes les phases de l'intervention, des données seront collectées sur la qualité et la mesure dans laquelle l'intervention DAiLY a été mise en œuvre par l'équipe d'étude dans chaque communauté.

L'impact de l'intervention QUOTIDIENNE sera mesuré à travers les changements dans les facteurs de risque de maladie cardiaque des participants individuels, ainsi que dans les magasins d'alimentation communautaires et en termes d'accès à des opportunités accrues d'AP au niveau communautaire. Les participants seront invités à donner un échantillon de sang à jeun pour mesurer les différents facteurs qui affectent le risque de maladie cardiaque, et les enquêteurs de l'étude (Boyer et Hopkins) mesureront le poids, la tension artérielle et le tour de taille des participants. ActiGraph GT3X+, des accéléromètres triaxiaux haute résolution seront utilisés pour mesurer les niveaux d'activité physique, en plus de remplir un questionnaire de bien-être Yup'ik pour évaluer la participation aux activités traditionnelles et communautaires et la confiance nécessaire pour adopter des comportements sains. De plus, un questionnaire Yup'ik sur la fréquence alimentaire sera utilisé pour évaluer la manière dont les participants signalent les changements dans les habitudes alimentaires et la connaissance des comportements alimentaires sains. Dans les magasins d'alimentation communautaires, des données seront collectées sur le stockage et les ventes d'aliments promus en magasin, ainsi que les attentes des propriétaires et gérants de magasins d'alimentation concernant les ventes d'aliments sains avant et après l'intervention QUOTIDIENNE. Nous surveillerons également les changements dans la disponibilité, l'utilisation (nombre de personnes), la qualité de l'AP et la durée des opportunités d'AP traditionnelles communautaires. Les opportunités d'activité physique dans la communauté seront coordonnées avec les modules HBW et comprendront des événements communautaires et des activités de subsistance. Les ARC recevront 2 000 $ par communauté pour parrainer des événements à l’échelle communautaire. Ces activités seront lancées et promues dans le cadre du QUOTIDIEN, y compris des campagnes communautaires pour « garer et marcher » pour limiter l'utilisation des motoneiges et des VTT dans la communauté, des défis Fitbit step, l'initiation de « groupes de marche » de femmes pour rassembler leurs enfants. au couvre-feu du soir, promotion d'événements culturels tels que la danse traditionnelle Yuraq Yup'ik, organisation de festivals de baies (y compris des concours de cueillette) et soutien d'événements sportifs supplémentaires (basketball, volley-ball et jeux autochtones) dans les gymnases des écoles. Toutes ces activités communautaires ont été suggérées par notre CPG.

Objectifs généraux du projet Objectif 1 : Déterminer l'efficacité de l'intervention DAiLY sur le risque de MH en mesurant : (1) la modification d'un score de risque de syndrome métabolique continu (cMS) (résultat principal) chez les adultes Yup'ik ; et (2) les résultats secondaires, y compris l'AP (en utilisant l'accélérométrie), le changement alimentaire à l'aide de biomarqueurs mesurés objectivement, ainsi que la consommation alimentaire et le changement dans les mesures psychosociales (c'est-à-dire les connaissances, l'auto-efficacité et les intentions).

Objectif 2 : Évaluer la mise en œuvre de l'intervention DAiLY à l'aide d'une évaluation de processus à méthodes mixtes utilisant une conception explicative séquentielle pour déterminer : (1) la portée, la dose délivrée et la fidélité ; (2) les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre des activités du programme ; et (3) la satisfaction et l'engagement des participants. Objectif 3 : Déterminer l'impact de l'intervention QUOTIDIENNE sur les résultats au niveau communautaire, notamment : (1) l'accès et la vente d'aliments sains dans les magasins locaux ; (2) l'accès aux lieux communautaires (par exemple, les gymnases scolaires et les salles communautaires pour l'AP) ; et (3) la fréquence et le niveau d’engagement dans les activités de subsistance et les événements à l’échelle communautaire.

Partage des résultats et diffusion du matériel du programme Un objectif majeur de DAiLY est de partager les résultats avec les communautés participantes, ainsi qu'avec d'autres personnes qui développent des programmes de promotion de la santé. L'équipe d'étude partagera en permanence les progrès et les résultats de l'intervention avec les gouvernements tribaux des communautés locales et les dirigeants des soins de santé afin de garantir que les communautés qui ont participé peuvent déterminer les prochaines étapes dans leur meilleur intérêt. Une fois l'essai terminé, tous les matériels d'intervention seront mis à disposition et téléchargeables gratuitement sur le site Web de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bert B Boyer, PhD
  • Numéro de téléphone: 503-494-3368
  • E-mail: boyerbe@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joel Gittelsohn, PhD
  • Numéro de téléphone: 410-274-5310
  • E-mail: jgittel1@jh.edu

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, États-Unis, 99559
        • Recrutement
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Pas encore de recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Bert B Boyer, PhD
          • Numéro de téléphone: 503-494-3368
          • E-mail: boyerbe@ohsu.edu
        • Contact:
          • Scarlett E Hopkins, MA
          • Numéro de téléphone: 503-494-3369
          • E-mail: hopkisca@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Bert B Boyer, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Critères d'intégration des participants : s'identifient comme natif de l'Alaska Yup'ik, vit dans une communauté Yup'ik participante, ne prévoit pas de quitter la communauté tout au long de l'intervention (24 mois), âgé de 18 ans ou plus.
  • Communautés Critères d'inclusion : Disposé à participer à l'intervention QUOTIDIENNE, comme en témoignent les lettres de soutien à l'étude d'intervention fournies par les gouvernements tribaux communautaires ; Disposé et prêt à participer au processus de recherche participative communautaire (groupe de planification communautaire, ateliers à domicile, composante magasin d'alimentation, examen des résultats de la recherche) Magasins d'alimentation Critères d'intégration : situés au sein de la communauté participante, magasin couramment utilisé par les membres de la communauté, fait ne prévoient pas fermer définitivement pendant la période d'intervention, les magasins Tribal Corporation (régis par le Conseil tribal) désireux et capables de faciliter tous les éléments d'intervention suivants dans leur magasin d'alimentation : permettre des séances interactives/tests de goût dans leur magasin d'alimentation, augmenter l'approvisionnement en aliments sains et des boissons, permettre l'affichage d'étiquettes d'intervention et d'autres matériels éducatifs dans leur magasin (p. ex., affiches, dépliants).

Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion des participants : actuellement enceinte (car les recommandations en matière d'apport alimentaire et d'AP diffèrent pendant la grossesse), prévoit de quitter la communauté au cours des 24 prochains mois, a moins de 18 ans, a participé à l'intervention pilote

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate

Ce bras est composé de deux communautés qui recevront l'intervention au début de l'essai. L'intervention comprend trois volets, tous soutenus par les médias sociaux.

Des ateliers à domicile seront dispensés par des membres de la communauté pour accroître les connaissances et les compétences liées aux choix alimentaires et pour souligner l'importance de l'activité physique. L'accent est mis sur les avantages de la consommation d'aliments de subsistance, ainsi que d'aliments sains achetés en magasin. Les modifications apportées aux magasins d'alimentation augmenteront l'accès aux aliments sains dans les magasins locaux en travaillant avec les gérants des magasins pour stocker et promouvoir des aliments sains abordables, et offriront aux participants l'occasion de mettre en œuvre ce qu'ils ont appris lors des ateliers. Des promotions au point de vente, des expositions pédagogiques, des tests de goût et des démonstrations culinaires permettront d'identifier et de promouvoir ces aliments. La promotion de l'activité physique comprendra des activités traditionnelles à l'échelle de la communauté, telles que des danses traditionnelles, des événements sportifs et des festivals de petits fruits.

L'intervention de 2 ans comprend trois composantes, toutes soutenues par les médias sociaux. Des ateliers à domicile seront dispensés par des membres de la communauté pour accroître les connaissances et les compétences liées aux choix alimentaires et pour souligner l'importance de l'activité physique. L'accent est mis sur les avantages de la consommation d'aliments de subsistance, ainsi que d'aliments sains achetés en magasin. Les modifications apportées aux magasins d'alimentation augmenteront l'accès aux aliments sains dans les magasins locaux en travaillant avec les gérants de magasin pour stocker et promouvoir des aliments sains abordables, et offriront aux participants la possibilité de mettre en œuvre ce qu'ils ont appris dans les HBW. Des promotions au point de vente, des expositions éducatives, des tests de goût et des démonstrations culinaires permettront d'identifier et de promouvoir ces aliments auprès des membres de la communauté. La promotion de l'activité physique comprendra des activités traditionnelles à l'échelle de la communauté, telles que des danses traditionnelles, des événements sportifs et des festivals de petits fruits. Fitbits sera utilisé comme outil de motivation permettant aux participants de suivre leurs progrès.
Expérimental: Intervention retardée

Ce bras est composé de deux communautés qui recevront l'intervention en aval du bras immédiat. L'intervention comprend trois volets, tous soutenus par les médias sociaux.

Des ateliers à domicile seront dispensés par des membres de la communauté pour accroître les connaissances et les compétences liées aux choix alimentaires et pour souligner l'importance de l'activité physique. L'accent est mis sur les avantages de la consommation d'aliments de subsistance, ainsi que d'aliments sains achetés en magasin. Les modifications apportées aux magasins d'alimentation augmenteront l'accès aux aliments sains dans les magasins locaux en travaillant avec les gérants des magasins pour stocker et promouvoir des aliments sains abordables, et offriront aux participants l'occasion de mettre en œuvre ce qu'ils ont appris lors des ateliers. Des promotions au point de vente, des expositions pédagogiques, des tests de goût et des démonstrations culinaires permettront d'identifier et de promouvoir ces aliments. La promotion de l'activité physique comprendra des activités traditionnelles à l'échelle de la communauté, telles que des danses traditionnelles, des événements sportifs et des festivals de petits fruits.

L'intervention de 2 ans comprend trois composantes, toutes soutenues par les médias sociaux. Des ateliers à domicile seront dispensés par des membres de la communauté pour accroître les connaissances et les compétences liées aux choix alimentaires et pour souligner l'importance de l'activité physique. L'accent est mis sur les avantages de la consommation d'aliments de subsistance, ainsi que d'aliments sains achetés en magasin. Les modifications apportées aux magasins d'alimentation augmenteront l'accès aux aliments sains dans les magasins locaux en travaillant avec les gérants de magasin pour stocker et promouvoir des aliments sains abordables, et offriront aux participants la possibilité de mettre en œuvre ce qu'ils ont appris dans les HBW. Des promotions au point de vente, des expositions éducatives, des tests de goût et des démonstrations culinaires permettront d'identifier et de promouvoir ces aliments auprès des membres de la communauté. La promotion de l'activité physique comprendra des activités traditionnelles à l'échelle de la communauté, telles que des danses traditionnelles, des événements sportifs et des festivals de petits fruits. Fitbits sera utilisé comme outil de motivation permettant aux participants de suivre leurs progrès.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z du syndrome métabolique continu
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Déterminer l'efficacité de l'intervention QUOTIDIENNE sur le risque de maladie cardiaque en mesurant : (1) la modification d'un score de risque de syndrome métabolique continu (résultat principal) chez les adultes Yup'ik d'au moins 18 ans. Le score du syndrome métabolique continu comprend les contributions pondérées du tour de taille, des triglycérides, des lipoprotéines de haute densité, du glucose et de la tension artérielle. Le score continu du syndrome métabolique est un score Z de gravité du syndrome métabolique qui ajoute une utilité prédictive pour les maladies cardiaques futures au-delà des composants individuels du syndrome métabolique.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de régime alimentaire
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Nous évaluerons la consommation alimentaire avec un questionnaire sur la fréquence alimentaire validé pour une utilisation dans les communautés Yup'ik.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)
Nous mesurerons les niveaux d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) à l'aide de l'accélérométrie. Des moniteurs Actigraph GT3X+ portés au poignet seront utilisés. L'APMV sera évaluée à l'aide de seuils d'accélérométrie portés au poignet établis et calculée en minutes moyennes par jour.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)
Connaissance
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Le score de connaissances évalue les connaissances des participants adultes sur les comportements en matière de nutrition et d'activité physique (AP) soulignés dans l'intervention. Dix questions à choix multiples couvrent des sujets tels que les fibres alimentaires, le sucre et la lecture des étiquettes nutritionnelles (alpha = 0,63). Un exemple est : « Quel type de pain contient le plus de fibres ? a) Faire frire du pain ; b) Pain blanc ; c) pain 100 % blé entier ; d) Je ne sais pas"
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
L'échelle d'auto-efficacité évalue la confiance qu'éprouve le répondant à pratiquer une activité physique et à adopter des comportements alimentaires sains. Onze questions demandent au répondant de classer les comportements sains comme étant « faciles » ou « difficiles » dans leur vie (alpha = 0,63). Un exemple de question est : « Serait-il difficile ou facile pour vous de choisir de l’eau au lieu d’un soda ordinaire ? »
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Intentions
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Le score des intentions alimentaires saines évalue l’intention d’un répondant d’adopter des comportements alimentaires sains ou d’activité physique. Neuf questions à choix multiples demandent laquelle, parmi plusieurs options d'aliments ou d'activités, le répondant choisirait s'il devait faire un choix (alpha = 0,60). Un exemple de question est « La prochaine fois que vous aurez du temps libre à la maison, que ferez-vous ? a) Faire une sieste ; b) Faire une promenade ou faire le ménage ; c) Regarder la télévision ou utiliser l'ordinateur.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Rapport isotopique de l'azote (NIR)
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Le rapport isotopique de l'azote (NIR) est évalué en mesurant le rapport 15N/14N dans les globules rouges.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Rapport isotopique du carbone (CIR)
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Le rapport isotopique du carbone (CIR) est évalué en mesurant le rapport 13C/12C.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention (2 ans)
Activité physique totale
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)
Nous mesurerons les niveaux totaux d'activité physique à l'aide de l'accélérométrie. Des moniteurs Actigraph GT3X+ portés au poignet seront utilisés. L'activité physique totale sera calculée à l'aide des comptes de magnitude vectorielle filtrés normaux quotidiens moyens à l'aide du logiciel ActiLife.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)
Temps sédentaire
Délai: De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)
Nous mesurerons le temps de sédentarité à l'aide de l'accélérométrie. Des moniteurs Actigraph GT3X+ portés au poignet seront utilisés. Le temps de sédentarité sera évalué à l'aide de seuils d'accélérométrie au poignet établis et calculé en minutes moyennes par jour.
De l'inscription à la réalisation de l'évaluation post-intervention, avec une évaluation à mi-parcours (2 ans)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY en mesurant la portée de notre essai. La portée fait référence au nombre d'individus du public cible participant à l'intervention. Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Impact sur la communauté
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons l'impact de l'intervention DAILY sur les résultats au niveau communautaire, notamment : (1) l'accès et la vente d'aliments sains dans les magasins locaux ; et (2) l’accès aux lieux communautaires. Nous modifierons un instrument précédemment développé et utilisé avec succès pour évaluer les stocks déclarés et les ventes unitaires d'aliments promus, les attentes en matière de résultats des ventes d'aliments promus et l'effet des promotions sur les ventes globales du magasin et sera administré aux directeurs de magasin à deux moments. Un formulaire de liste de contrôle de disponibilité des aliments en magasin sera adapté pour être utilisé dans le cadre communautaire de Yupik en incluant les aliments et boissons spécifiques qui seront promus pour l'intervention QUOTIDIENNE. Cet instrument évalue la disponibilité des principaux aliments promus dans les magasins d'alimentation via une simple liste de contrôle et sera administré par la communication toutes les deux semaines dans chacun des magasins communautaires pour permettre une correction immédiate à mi-parcours si nécessaire. Nous évaluerons l'engagement dans les événements communautaires et les activités du gymnase scolaire.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Dose délivrée
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans

Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY en mesurant la dose délivrée de l'essai. La dose délivrée fait référence à la durée ou à la fréquence à laquelle chaque activité est effectuée.

Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.

Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Fidélité
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans

Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY en mesurant la fidélité. La fidélité fait référence à l'engagement du public cible dans chacune de ces activités.

Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.

Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Obstacles à la mise en œuvre des interventions
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY en déterminant les obstacles. Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Facilitateurs pour la mise en œuvre des interventions
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY en identifiant les facilitateurs de la mise en œuvre des activités du programme. Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Satisfaction des participants
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY à travers la satisfaction des participants. Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention. Des groupes de discussion seront organisés dans chaque communauté une fois la série d'ateliers à domicile terminée pour évaluer la satisfaction des participants.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Engagement des participants
Délai: Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans
Nous évaluerons la mise en œuvre de l'intervention DAiLY grâce à l'engagement des participants. Les associés de recherche communautaire documenteront leur travail à l'aide de journaux d'intervention structurés pendant qu'ils mènent chaque composante d'intervention.
Du début de la mise en œuvre de l'intervention à la fin de l'intervention, environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL168854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01HL168854 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tout partage de données individuelles sur les participants est à la discrétion du Conseil exécutif tribal de la Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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