- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629610
Ernährung und aktiver Lebensstil – Yuuyaraq (Die Yup'ik-Lebensweise) (DAiLY)
Eine von der Gemeinschaft durchgeführte Intervention (DAiLY) zur Förderung einer herzgesunden Ernährung und eines aktiven Lebensstils: Der Yup'ik-Weg
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Herzerkrankungen (HD) sind die häufigste Todesursache bei Männern der Alaska-Ureinwohner und die zweithäufigste Todesursache bei Frauen. Die Huntington-Sterblichkeit bei den Yup'ik-Ureinwohnern Alaskas ist 30 % höher als bei allen Rassen in den USA. Die traditionelle Yup'ik-Diät ist mit einer Verringerung mehrerer Risikofaktoren für die Huntington-Krankheit verbunden, aber in den letzten 60 Jahren hat sich dieses Ernährungsmuster verändert wurde durch eine Verlagerung hin zu hochverarbeiteten Lebensmitteln mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren, Salz und Zucker ersetzt, die mit einem erhöhten Risiko für die Huntington-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Gleichzeitig kam es zu einer Verlagerung hin zu einer sitzenderen Lebensweise. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturell angepassten Intervention zur Reduzierung des Huntington-Risikos bei Yup'ik-Alaska-Ureinwohnern zu bestimmen, indem ein erhöhter Verzehr von herzgesunden traditionellen und marktüblichen Lebensmitteln sowie eine erhöhte körperliche Aktivität gefördert werden.
Interventionsansatz Diese Arbeit folgt einem Rahmenwerk der Community-Based Participatory Research (CBPR), das während des gesamten Forschungsprozesses stark vom Engagement und der Partnerschaft der Gemeinschaft abhängt, und der Indigenous Food Sovereignty (IFS), einem Konzept, das die Fähigkeit indigener Völker darstellt, ihre Ernährung zu kontrollieren Lebensmittelsysteme, einschließlich der Produktion, Verteilung und des Verbrauchs von Lebensmitteln. Das Yup'ik-Wort Yuuyaraq bedeutet „die Yup'ik-Lebensweise“ und umfasst die Yup'ik-Weltanschauung, die auf traditionellen Werten des Respekts für Menschen, Tiere und der Umwelt, in der sie leben, sowie der gemeinsamen Nutzung von Ressourcen (einschließlich) basiert Grundnahrungsmittel), der Austausch von Geschichten und Wissen sowie eine zwischenmenschliche Beziehung zur Natur als Quelle des Wohlbefindens. Die vorgeschlagene Intervention, Diät und aktiver Lebensstil – Yuuyaraq (DAiLY), basiert auf den Prinzipien der Yup'ik-Weltanschauung.
TÄGLICHE Interventionskomponenten Die Intervention wird durch drei ergänzende Komponenten bereitgestellt, die jeweils durch Community-Medien unterstützt und verstärkt werden, darunter soziale Medien (Facebook), Textnachrichten und visuelle Materialien.
- Home-Based Workshops (HBWs) werden von geschulten Mitgliedern der örtlichen Gemeinschaft durchgeführt. Das Ziel der HBWs besteht darin, das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen im Zusammenhang mit Lebensmitteln zu verbessern (z. B. das Verständnis von Nährwertkennzeichnungen, die Vorteile traditioneller Lebensmittel, die Unterstützung traditioneller Subsistenz- und Erntepraktiken, die Auswahl gesunder Lebensmittel auf dem Markt sowie gesunde Zubereitungs- und Serviermethoden für Lebensmittel). ) sowie das Bewusstsein der Teilnehmer für die Bedeutung körperlicher Aktivität und die Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts. Ein Schwerpunkt liegt auf dem Verständnis der Vorteile des Verzehrs traditioneller Grundnahrungsmittel sowie herzgesunder Lebensmittel aus den örtlichen Geschäften als Ergänzung zur traditionellen Ernährung.
- Durch die Umgestaltung von Lebensmittelgeschäften wird der Zugang zu herzgesunden Lebensmitteln in lokalen Geschäften verbessert, indem mit den Filialleitern zusammengearbeitet wird, um erschwingliche Optionen für gesunde Lebensmittel vorrätig zu halten und zu fördern, was wiederum den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, das, was sie in den HBWs gelernt haben, umzusetzen. Point-of-Purchase-Werbeaktionen in Geschäften, einschließlich pädagogischer Präsentationen, Geschmackstests und Kochvorführungen sowie vorübergehende Preissenkungen zur Steigerung der Nachfrage, werden diese Lebensmittel identifizieren und bei Community-Mitgliedern bewerben.
- Die Möglichkeiten für körperliche Aktivität (PA) werden erweitert und umfassen gemeinschaftsbasierte Aktivitäten, die von Gemeindemitgliedern identifiziert wurden. Dabei liegt der Schwerpunkt auf traditionellen Aktivitäten wie dem traditionellen Yup'ik-Tanz von Yuraq, einheimischen Sportveranstaltungen und Beerenfesten. Fitbits werden den Teilnehmern ausgehändigt und als Motivationsinstrument verwendet, um die Teilnehmer zu ermutigen und ihnen zu ermöglichen, ihre PA-Fortschritte während und nach der Intervention zu verfolgen.
Implementierung und Bewertung Community Research Associates (CRAs) werden die DAiLY-Intervention umsetzen, nachdem sie vom Studienteam geschult wurden, mit anschließenden Auffrischungsschulungen bei Bedarf. Die Intervention wird in vier Gemeinden durchgeführt, von denen zwei zuerst teilnehmen (sofortige Intervention), was einen Vergleich der Ergebnisse zwischen denjenigen ermöglicht, die die Intervention erhalten haben und denen, die die Intervention noch nicht erhalten haben. Sobald die Follow-up-Datenerfassung abgeschlossen ist, erhalten die zweiten beiden Gemeinden (verzögerte Intervention) die Intervention. In allen Phasen der Intervention werden Daten darüber gesammelt, wie gut und in welchem Umfang die DAiLY-Intervention vom Studienteam in jeder Gemeinde umgesetzt wurde.
Die Auswirkungen der DAiLY-Intervention werden anhand von Veränderungen bei den Risikofaktoren für Herzerkrankungen einzelner Teilnehmer sowie in den Lebensmittelgeschäften der Gemeinde und im Hinblick auf den Zugang zu mehr PA-Möglichkeiten auf Gemeindeebene gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Nüchternblutprobe zu spenden, um die verschiedenen Faktoren zu messen, die das Risiko für Herzerkrankungen beeinflussen. Die Studienleiter (Boyer und Hopkins) werden das Gewicht, den Blutdruck und den Taillenumfang der Teilnehmer messen. ActiGraph GT3X+, hochauflösende dreiachsige Beschleunigungsmesser, werden zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet. Darüber hinaus wird ein Yup'ik-Wellness-Fragebogen ausgefüllt, um die Teilnahme an traditionellen und gemeinschaftlichen Aktivitäten und das Selbstvertrauen für die Übernahme gesunder Verhaltensweisen zu bewerten. Darüber hinaus wird ein Yup'ik-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit verwendet, um zu bewerten, wie die Teilnehmer über Veränderungen in den Ernährungsgewohnheiten berichten und über Kenntnisse über gesundes Ernährungsverhalten verfügen. In kommunalen Lebensmittelgeschäften werden Daten über die Bevorratung und den Verkauf beworbener Lebensmittel im Geschäft sowie über die Erwartungen von Lebensmittelgeschäftsinhabern und -managern an den Verkauf gesunder Lebensmittel vor und nach der DAiLY-Intervention gesammelt. Wir werden auch Änderungen in der Verfügbarkeit, Nutzung (Anzahl der Personen), PA-Qualität und Dauer der traditionellen PA-Möglichkeiten in der Gemeinde überwachen. Die Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung in der Gemeinde werden mit den HBW-Modulen koordiniert und umfassen Gemeinschaftsveranstaltungen und Aktivitäten zur Sicherung des Lebensunterhalts. CRAs erhalten 2.000 US-Dollar pro Gemeinde, um gemeinschaftsweite Veranstaltungen zu sponsern. Diese Aktivitäten werden im Rahmen des DAiLY initiiert und gefördert, darunter Community-Kampagnen zum „Parken und Gehen“, um die Nutzung von Schneemaschinen und Geländefahrzeugen in der Community einzuschränken, Fitbit-Step-Challenges und die Gründung von „Laufgruppen“ für Frauen, um ihre Kinder zusammenzubringen während der abendlichen Ausgangssperre, Förderung kultureller Veranstaltungen wie dem traditionellen Yup'ik-Tanz der Yuraq, Durchführung von Beerenfesten (einschließlich Pflückerwettbewerbe) und Unterstützung zusätzlicher Sportveranstaltungen (Basketball, Volleyball und Spiele der Ureinwohner) in den Schulturnhallen. Alle diese Aktivitäten auf Gemeindeebene wurden von unserer CPG vorgeschlagen.
Allgemeine Projektziele Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit der DAiLY-Intervention auf das Huntington-Risiko durch Messung: (1) Änderung eines Risikoscores für das kontinuierliche metabolische Syndrom (cMS) (primäres Ergebnis) bei Yup'ik-Erwachsenen; und (2) sekundäre Ergebnisse, einschließlich PA (mittels Beschleunigungsmessung), Ernährungsumstellung mithilfe objektiv gemessener Biomarker sowie Nahrungsaufnahme und Änderung psychosozialer Maßnahmen (d. h. Wissen, Selbstwirksamkeit und Absichten).
Ziel 2: Bewerten Sie die Implementierung der DAiLY-Intervention mithilfe einer Prozessbewertung mit gemischten Methoden unter Verwendung eines sequentiellen Erklärungsdesigns, um Folgendes zu bestimmen: (1) Reichweite, abgegebene Dosis und Wiedergabetreue; (2) Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung von Programmaktivitäten; und (3) Zufriedenheit und Engagement der Teilnehmer. Ziel 3: Bestimmen Sie die Auswirkungen der DAiLY-Intervention auf Ergebnisse auf Gemeindeebene, einschließlich: (1) Zugang zu und Verkauf von gesunden Lebensmitteln in örtlichen Geschäften; (2) Zugang zu gemeinschaftlichen Veranstaltungsorten (z. B. Schulturnhallen und Gemeindehallen für PA); und (3) Häufigkeit und Ausmaß des Engagements bei Aktivitäten zum Lebensunterhalt und gemeinschaftsweiten Veranstaltungen.
Austausch von Ergebnissen und Verbreitung von Programmmaterialien Ein Hauptziel von DAiLY besteht darin, die Ergebnisse mit den teilnehmenden Gemeinden sowie anderen zu teilen, die Programme zur Gesundheitsförderung entwickeln. Das Studienteam wird den Fortschritt und die Ergebnisse der Intervention kontinuierlich mit den Stammesregierungen der örtlichen Gemeinden und den Verantwortlichen des Gesundheitswesens teilen, um sicherzustellen, dass die teilnehmenden Gemeinden die nächsten Schritte in ihrem besten Interesse festlegen können. Nach Abschluss der Studie werden alle Interventionsmaterialien auf der Studienwebsite verfügbar gemacht und können kostenlos heruntergeladen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bert B Boyer, PhD
- Telefonnummer: 503-494-3368
- E-Mail: boyerbe@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joel Gittelsohn, PhD
- Telefonnummer: 410-274-5310
- E-Mail: jgittel1@jh.edu
Studienorte
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
- Rekrutierung
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Kontakt:
- Joseph Klejka, MD
- Telefonnummer: 907-543-6006
- E-Mail: joe_klejka@ykhc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
- Noch keine Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Bert B Boyer, PhD
- Telefonnummer: 503-494-3368
- E-Mail: boyerbe@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Telefonnummer: 503-494-3369
- E-Mail: hopkisca@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Bert B Boyer, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Teilnehmer: Sich selbst als Yup'ik-Alaska-Ureinwohner identifizieren, in einer teilnehmenden Yup'ik-Gemeinschaft leben, nicht planen, während der Intervention (24 Monate) aus der Gemeinschaft auszuziehen, 18 Jahre oder älter.
- Einschlusskriterien für Gemeinschaften: Bereitschaft zur Teilnahme an der DAiLY-Intervention, nachgewiesen durch Unterstützungsschreiben für die Interventionsstudie, die von Stammesregierungen der Gemeinschaft bereitgestellt wurden; Bereit und bereit, am Community-basierten partizipativen Forschungsprozess teilzunehmen (Community-Planungsgruppe, Workshops zu Hause, Lebensmittelgeschäftskomponente, Überprüfung der Forschungsergebnisse). Einschlusskriterien für Lebensmittelgeschäfte: Befindet sich innerhalb der teilnehmenden Community. Geschäft wird häufig von Community-Mitgliedern genutzt Da die Geschäfte der Tribal Corporation (verwaltet vom Tribal Council) nicht davon ausgehen, dass sie während des Interventionszeitraums dauerhaft schließen müssen, sind sie bereit und in der Lage, alle folgenden Interventionskomponenten in ihrem Lebensmittelgeschäft zu ermöglichen: interaktive Sitzungen/Geschmackstests in ihrem Lebensmittelgeschäft zu ermöglichen, die Bevorratung gesunder Lebensmittel zu erhöhen und Getränke ermöglichen die Anzeige von Interventionsregaletiketten und anderen Aufklärungsmaterialien in ihrem Geschäft (z. B. Poster, Flyer).
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Teilnehmer: Derzeit schwanger (da sich die Nahrungsaufnahme und die PA-Empfehlungen während der Schwangerschaft unterscheiden), voraussichtlicher Auszug aus der Gemeinschaft in den nächsten 24 Monaten, Alter unter 18 Jahren, Teilnahme an der Pilotintervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortiges Eingreifen
Dieser Arm besteht aus zwei Gemeinschaften, die zu Beginn des Prozesses die Intervention erhalten. Die Intervention umfasst drei Komponenten, die alle durch soziale Medien unterstützt werden. Von Community-Mitgliedern werden Workshops zu Hause durchgeführt, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Auswahl von Lebensmitteln zu erweitern und die Bedeutung körperlicher Aktivität hervorzuheben. Der Schwerpunkt liegt auf den Vorteilen des Verzehrs von Lebensmitteln für den Eigenbedarf sowie von gesunden, im Laden gekauften Lebensmitteln. Durch die Umgestaltung von Lebensmittelgeschäften wird der Zugang zu gesunden Lebensmitteln in lokalen Geschäften verbessert, indem mit den Filialleitern zusammengearbeitet wird, um erschwingliche gesunde Lebensmittel zu lagern und zu fördern, und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, das Gelernte in Workshops umzusetzen. Durch Verkaufsförderungsaktionen, pädagogische Präsentationen, Geschmackstests und Kochvorführungen werden diese Lebensmittel identifiziert und beworben. Die Förderung körperlicher Aktivität umfasst gemeinschaftsweite traditionelle Aktivitäten wie traditionellen Tanz, Sportveranstaltungen und Beerenfeste. |
Die zweijährige Intervention umfasst drei Komponenten, die alle durch soziale Medien unterstützt werden.
Von Community-Mitgliedern werden Workshops zu Hause durchgeführt, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Auswahl von Lebensmitteln zu erweitern und die Bedeutung körperlicher Aktivität hervorzuheben.
Der Schwerpunkt liegt auf den Vorteilen des Verzehrs von Lebensmitteln für den Eigenbedarf sowie von gesunden, im Laden gekauften Lebensmitteln.
Durch die Umgestaltung von Lebensmittelgeschäften wird der Zugang zu gesunden Lebensmitteln in lokalen Geschäften verbessert, indem mit den Filialleitern zusammengearbeitet wird, um erschwingliche gesunde Lebensmittel zu lagern und zu fördern, und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, das, was sie in HBWs gelernt haben, umzusetzen.
Durch Verkaufsförderungsaktionen, Bildungsvorführungen, Geschmackstests und Kochvorführungen werden diese Lebensmittel identifiziert und bei den Gemeindemitgliedern beworben.
Die Förderung körperlicher Aktivität umfasst gemeinschaftsweite traditionelle Aktivitäten wie traditionellen Tanz, Sportveranstaltungen und Beerenfeste.
Fitbits werden als Motivationstool für die Teilnehmer verwendet, um ihre Fortschritte zu verfolgen.
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Experimental: Verzögerter Eingriff
Dieser Arm besteht aus zwei Gemeinschaften, die die Intervention am nächsten Arm erhalten. Die Intervention umfasst drei Komponenten, die alle durch soziale Medien unterstützt werden. Von Community-Mitgliedern werden Workshops zu Hause durchgeführt, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Auswahl von Lebensmitteln zu erweitern und die Bedeutung körperlicher Aktivität hervorzuheben. Der Schwerpunkt liegt auf den Vorteilen des Verzehrs von Lebensmitteln für den Eigenbedarf sowie von gesunden, im Laden gekauften Lebensmitteln. Durch die Umgestaltung von Lebensmittelgeschäften wird der Zugang zu gesunden Lebensmitteln in lokalen Geschäften verbessert, indem mit den Filialleitern zusammengearbeitet wird, um erschwingliche gesunde Lebensmittel zu lagern und zu fördern, und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, das Gelernte in Workshops umzusetzen. Durch Verkaufsförderungsaktionen, pädagogische Präsentationen, Geschmackstests und Kochvorführungen werden diese Lebensmittel identifiziert und beworben. Die Förderung körperlicher Aktivität umfasst gemeinschaftsweite traditionelle Aktivitäten wie traditionellen Tanz, Sportveranstaltungen und Beerenfeste. |
Die zweijährige Intervention umfasst drei Komponenten, die alle durch soziale Medien unterstützt werden.
Von Community-Mitgliedern werden Workshops zu Hause durchgeführt, um das Wissen und die Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Auswahl von Lebensmitteln zu erweitern und die Bedeutung körperlicher Aktivität hervorzuheben.
Der Schwerpunkt liegt auf den Vorteilen des Verzehrs von Lebensmitteln für den Eigenbedarf sowie von gesunden, im Laden gekauften Lebensmitteln.
Durch die Umgestaltung von Lebensmittelgeschäften wird der Zugang zu gesunden Lebensmitteln in lokalen Geschäften verbessert, indem mit den Filialleitern zusammengearbeitet wird, um erschwingliche gesunde Lebensmittel zu lagern und zu fördern, und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, das, was sie in HBWs gelernt haben, umzusetzen.
Durch Verkaufsförderungsaktionen, Bildungsvorführungen, Geschmackstests und Kochvorführungen werden diese Lebensmittel identifiziert und bei den Gemeindemitgliedern beworben.
Die Förderung körperlicher Aktivität umfasst gemeinschaftsweite traditionelle Aktivitäten wie traditionellen Tanz, Sportveranstaltungen und Beerenfeste.
Fitbits werden als Motivationstool für die Teilnehmer verwendet, um ihre Fortschritte zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierlicher Z-Score für das metabolische Syndrom
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Bestimmen Sie die Wirksamkeit der DAiLY-Intervention auf das Risiko von Herzerkrankungen, indem Sie Folgendes messen: (1) Änderung eines kontinuierlichen Risikoscores für das metabolische Syndrom (primärer Endpunkt) bei Yup'ik-Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Der kontinuierliche metabolische Syndrom-Score umfasst die gewichteten Beiträge von Taillenumfang, Triglyceriden, hochdichtem Lipoprotein, Glukose und Blutdruck.
Der kontinuierliche metabolische Syndrom-Score ist ein Z-Score für den Schweregrad des metabolischen Syndroms, der über die einzelnen Komponenten des metabolischen Syndroms hinaus einen prädiktiven Nutzen für zukünftige Herzerkrankungen bietet.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ernährungsmusters
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Wir werden die Nahrungsaufnahme anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewerten, der für die Verwendung in Yup'ik-Gemeinschaften validiert ist.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Mittels Beschleunigungsmessung messen wir die Werte mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA).
Es werden am Handgelenk getragene Actigraph GT3X+-Monitore verwendet.
MVPA wird anhand etablierter, am Handgelenk getragener Beschleunigungsmesswerte bewertet und als durchschnittliche Minuten pro Tag berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Wissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Der Wissenswert bewertet das Wissen der erwachsenen Teilnehmer über Ernährung und körperliche Aktivität (PA), die in der Intervention hervorgehoben werden.
Zehn Multiple-Choice-Fragen behandeln Themen wie Ballaststoffe, Zucker und das Lesen von Nährwertkennzeichnungen (Alpha=0,63).
Ein Beispiel ist: „Welche Brotsorte hat die meisten Ballaststoffe?
a) Brot braten; b) Weißbrot; c) 100 % Vollkornbrot; d) Weiß nicht“
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Die Selbstwirksamkeitsskala bewertet das Selbstvertrauen des Befragten, gesunde körperliche Aktivität und Ernährungsgewohnheiten durchzuführen.
Elf Fragen bitten den Befragten, gesunde Verhaltensweisen in seinem Leben entweder als „einfach“ oder „schwierig“ einzustufen (Alpha=0,63).
Eine Beispielfrage lautet: „Wäre es für Sie schwierig oder einfach, Wasser statt normaler Limonade zu wählen?“
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Absichten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Der Score für gesunde Ernährungsabsichten bewertet die Absicht eines Befragten, sich gesund zu ernähren oder sich körperlich zu betätigen.
In neun Multiple-Choice-Fragen wird gefragt, welche von mehreren Essens- oder Aktivitätsoptionen der Befragte auswählen würde, wenn er eine Wahl treffen müsste (Alpha=0,60).
Eine Beispielfrage lautet: „Was werden Sie tun, wenn Sie das nächste Mal zu Hause Freizeit haben? a) ein Nickerchen machen; b) spazieren gehen oder Hausarbeit erledigen; c) fernsehen oder den Computer benutzen.“
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Stickstoffisotopenverhältnis (NIR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Das Stickstoffisotopenverhältnis (NIR) wird durch Messung des Verhältnisses von 15N/14N in roten Blutkörperchen bestimmt.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Kohlenstoffisotopenverhältnis (CIR)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Das Kohlenstoffisotopenverhältnis (CIR) wird durch Messung des Verhältnisses von 13C/12C ermittelt.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Nachuntersuchung (2 Jahre)
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Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Wir werden die gesamte körperliche Aktivität mithilfe der Beschleunigungsmessung messen.
Es werden am Handgelenk getragene Actigraph GT3X+-Monitore verwendet. Die gesamte körperliche Aktivität wird anhand der durchschnittlichen täglichen normalen gefilterten Vektorgrößenzählungen mithilfe der ActiLife-Software berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Sitzende Zeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Wir werden die Sitzzeit mithilfe der Beschleunigungsmessung messen.
Es werden am Handgelenk getragene Actigraph GT3X+-Monitore verwendet.
Die sitzende Zeit wird anhand festgelegter, am Handgelenk getragener Beschleunigungsmesspunkte bewertet und als durchschnittliche Minuten pro Tag berechnet.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Postinterventionsbeurteilung mit einer Zwischenbeurteilung (2 Jahre)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichen
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention bewerten, indem wir die Reichweite unserer Studie messen.
Unter Reichweite versteht man die Anzahl der Personen der Zielgruppe, die an der Intervention teilnehmen.
Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Auswirkungen auf die Gemeinschaft
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Auswirkungen der DAiLY-Intervention auf Ergebnisse auf Gemeindeebene bewerten, einschließlich: (1) Zugang zu und Verkauf von gesunden Lebensmitteln in örtlichen Geschäften; und (2) Zugang zu Gemeinschaftsveranstaltungsorten.
Wir werden ein zuvor entwickeltes, erfolgreich eingesetztes Instrument zur Bewertung des gemeldeten Lagerbestands und der Stückverkäufe beworbener Lebensmittel, der Ergebniserwartungen beworbener Lebensmittelverkäufe und der Wirkung von Werbeaktionen auf den gesamten Ladenverkauf modifizieren und den Filialleitern zu zwei Zeitpunkten zur Verfügung stellen.
Ein Checklistenformular für die Lebensmittelverfügbarkeit im Geschäft wird für die Verwendung in der Yupik-Gemeinschaft angepasst, indem es die spezifischen Lebensmittel und Getränke enthält, die für die DAiLY-Intervention beworben werden.
Dieses Instrument bewertet die Verfügbarkeit der wichtigsten beworbenen Lebensmittel in Lebensmittelgeschäften anhand einer einfachen Checkliste und wird von der Kommunalverwaltung alle zwei Wochen in jedem der Gemeinschaftsgeschäfte verwaltet, um bei Bedarf eine sofortige Korrektur während des Verkaufs zu ermöglichen.
Wir werden das Engagement bei Gemeinschaftsveranstaltungen und Schulsportaktivitäten bewerten.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Abgegebene Dosis
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention bewerten, indem wir die im Rahmen der Studie abgegebene Dosis messen. Die abgegebene Dosis bezieht sich auf die Zeitspanne oder die Häufigkeit, mit der jede Aktivität ausgeführt wird. Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen. |
Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Treue
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention bewerten, indem wir die Wiedergabetreue messen. Treue bezieht sich auf das Engagement der Zielgruppe bei jeder dieser Aktivitäten. Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen. |
Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Hindernisse für die Umsetzung von Interventionen
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention bewerten, indem wir Hindernisse ermitteln.
Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Moderatoren für die Interventionsumsetzung
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention bewerten, indem wir Moderatoren für die Umsetzung der Programmaktivitäten identifizieren.
Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention anhand der Zufriedenheit der Teilnehmer bewerten.
Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen.
Nach Abschluss der Heim-Workshop-Reihe werden in jeder Gemeinde Fokusgruppen durchgeführt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Teilnehmerengagement
Zeitfenster: Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Wir werden die Umsetzung der DAiLY-Intervention durch das Engagement der Teilnehmer bewerten.
Community Research Associates dokumentieren ihre Arbeit mithilfe strukturierter interventionistischer Protokolle, während sie jede Interventionskomponente durchführen.
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Vom Beginn der Interventionsdurchführung bis zum Abschluss der Intervention vergehen etwa 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
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- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
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- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL168854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01HL168854 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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