Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og aktiv livsstil - Yuuyaraq (Yup'ik Way of Life) (DAiLY)

5. maj 2025 opdateret af: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

En fællesskabsledet intervention (DAiLY), der fremmer en hjertesund kost og aktiv livsstil: Yup'ik Way

Hjertesygdomme er den førende dødsårsag for indfødte mænd i Alaska og den anden hyppigste dødsårsag (efter kræft) blandt kvinder og indfødte i Alaska generelt. Det overordnede mål med den foreslåede multi-level, multikomponent intervention, Diæt og Aktiv Livsstil - Yuuyaraq (DAiLY), er at reducere forbruget af højt forarbejdede butikskøbte fødevarer og samtidig fremme indtaget af subsistensfødevarer, sunde butikskøbte fødevarer og en mere aktiv livsstil at reducere risikoen for hjertesygdomme. Yup'ik-ordet Yuuyaraq betyder 'Yup'ik-livsformen' og omfatter et verdensbillede, hvor det at leve i harmoni med miljøet samt deling af eksistensfødevarer og traditionel viden er centralt. Den foreslåede DAGLIGE intervention er baseret på Yup'ik-verdenssynet og Indigenous Food Suverænitet og understøttet af et grundlag af tillid, der er et resultat af 22 års kontinuerlig fællesskabsbaseret deltagende forskning om hjertesygdomsrisiko og beskyttende faktorer med Yup'ik-samfund. DAiLY er et direkte svar på anmodninger om interventionsforskning fra samfundspartnere og input fra Yup'ik Community Research Associates og en Yup'ik Community Planning Group under den formative forsknings- og samfundsengagement-proces, der danner dette forslag. Den foreslåede intervention, baseret på Warnecke-modellen for sundhedsforskelle og social kognitiv teori, omfatter tre komponenter: 1) hjemmebaserede workshops, indrammet i Yupik verdensbillede, ledet af Community Research Associates for at facilitere interaktive diskussioner med samfundsmedlemmer om sunde markedsfødevarer , samt de sundhedsmæssige fordele ved lokalt høstede traditionelle fødevarer og øget fysisk aktivitet; 2) lokale fødevarebutikinterventioner for at øge adgangen til og hjælpe med at opbygge efterspørgslen efter sunde madmuligheder; og 3) traditionelle samfundsaktiviteter, herunder Yuraq (Yup'ik traditionel dans), indfødte sportsbegivenheder og bærfestivaler, der giver muligheder for at øge den fysiske aktivitet. De tre komponenter vil blive understøttet og forstærket via fællesskabsmedier, herunder Facebook, tekstbeskeder og visuelle materialer. En kontinuert metabolisk syndrom-score vil blive brugt som det primære resultat til at vurdere ændringer i hjertesygdomsrisiko, og objektive stabile isotopbiomarkører af kost og et valideret fødevarefrekvensspørgeskema vil blive brugt til at måle indtaget af traditionelle og markedsfødevarer. Vi vil teste den DAGLIGE intervention i fire Yupik-samfund, randomiseret til øjeblikkelig og forsinket intervention. Mål 1 vil bestemme effektiviteten af ​​den DAGLIGE intervention på hjertesygdomsrisiko ved at måle ændring i en kontinuerlig metabolisk syndrom risikoscore (primært resultat). Mål 2 vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved hjælp af en procesevaluering med blandede metoder for at bestemme troskab, dosis og rækkevidde, samt barrierer og facilitatorer for implementering af programaktiviteter og deltagertilfredshed og engagement. Mål 3 vil bestemme virkningen af ​​den DAGLIGE intervention på resultater på samfundsniveau, herunder adgang til og salg af sunde fødevarer i lokale butikker, samt muligheder for fysisk aktivitet på lokale spillesteder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Hjertesygdom (HD) er den førende dødsårsag for mænd fra Alaska indfødte og den næstførste dødsårsag blandt kvinder. HD-dødeligheden blandt Yup'ik Alaska indfødte er 30 % højere end for alle racer i USA. Den traditionelle Yup'ik-diæt er forbundet med en reduktion i flere risikofaktorer for HD, men i løbet af de sidste 60 år har dette kostmønster er blevet erstattet af et skift i retning af ultraforarbejdede fødevarer med højt indhold af mættet fedt, salt og sukker, som har været forbundet med øget risiko for HS. Samtidig er der sket et skift til en mere stillesiddende livsstil. Målet med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​en kulturelt tilpasset intervention til at reducere HS-risikoen blandt Yup'ik Alaska indfødte mennesker ved at tilskynde til øget forbrug af hjertesunde traditionelle fødevarer og markedsfødevarer samt øget fysisk aktivitet.

Interventionstilgang Dette arbejde overholder en ramme for fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR), som i høj grad afhænger af samfundsengagement og partnerskab gennem hele forskningsprocessen, og Indigenous Food Sovereignty (IFS), et koncept, der repræsenterer oprindelige folks evne til at kontrollere deres fødevaresystemer, herunder produktion, distribution og forbrug af fødevarer. Yup'ik-ordet Yuuyaraq betyder 'Yup'ik-livsformen', og det omfatter Yup'ik-verdensbilledet, som er baseret på traditionelle værdier om respekt for mennesker, dyr og det miljø, de lever i, deling af ressourcer (inklusive eksistensmad), deling af historier og viden og et interpersonelt forhold til naturen som en kilde til velvære. Den foreslåede intervention, kost og aktiv livsstil- Yuuyaraq (DAiLY), er baseret på Yup'ik verdenssynsprincipper.

DAGLIGE Interventionskomponenter Interventionen vil blive leveret gennem tre komplementære komponenter, hver understøttet og forstærket af community-medier, herunder sociale medier (Facebook), tekstbeskeder og visuelle materialer.

  1. Hjemmebaserede workshops (HBW'er) vil blive leveret af uddannede medlemmer af lokalsamfundet. Formålet med HBW'erne er at øge viden, færdigheder og selvtillid relateret til fødevarer (f.eks. forståelse af næringsdeklarationer, fordelene ved traditionelle fødevarer, støtte traditionel eksistens- og høstpraksis, foretage sunde markedsfødevarevalg og sunde madlavnings- og serveringsmetoder ), samt deltagernes bevidsthed om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og opretholdelse af en sund vægt. Der lægges vægt på at forstå fordelene ved at indtage traditionelle subsistensfødevarer, samt hjertesunde fødevarer fra de lokale butikker som supplement til den traditionelle kost.
  2. Ændringer i fødevarebutikker vil øge adgangen til hjertesunde fødevarer i lokale butikker ved at arbejde sammen med butikschefer for at lagerføre og fremme sunde madmuligheder til en overkommelig pris, hvilket igen vil give deltagerne mulighed for at implementere det, de har lært i HBW'erne. Indkøbskampagner i butikker, herunder undervisningsudstillinger, smagsprøver og madlavningsdemonstrationer og midlertidige prisreduktioner for at øge efterspørgslen, vil identificere og promovere disse fødevarer til medlemmer af lokalsamfundet.
  3. Mulighederne for fysisk aktivitet (PA) vil blive øget og vil omfatte fællesskabsbaserede aktiviteter, som er blevet identificeret af fællesskabsmedlemmer. Disse vil lægge vægt på traditionelle aktiviteter, såsom Yuraq traditionelle Yup'ik-dans, indfødte sportsbegivenheder og bærfestivaler. Fitbits vil blive givet til deltagerne og brugt som et motiverende værktøj til at opmuntre og give deltagerne mulighed for at spore deres PA-fremskridt under og efter interventionen.

Implementering og vurdering Community research associates (CRA'er) vil implementere den DAGLIGE intervention efter at være blevet trænet af undersøgelsesholdet, med opfølgende boostertræning efter behov. Interventionen vil blive udført i fire fællesskaber, hvoraf to vil deltage først (øjeblikkelig indsats), hvilket giver mulighed for sammenligning af resultater blandt dem, der har og endnu ikke har modtaget interventionen. Når den opfølgende dataindsamling er afsluttet, vil de to andre fællesskaber (forsinket intervention) modtage interventionen. Gennem alle faser af interventionen vil der blive indsamlet data om, hvor godt og i hvilket omfang den DAGLIGE intervention blev implementeret af undersøgelsesteamet i hvert fællesskab.

Effekten af ​​den DAGLIGE intervention vil blive målt gennem ændringer i individuelle deltageres hjertesygdomsrisikofaktorer, såvel som i lokale fødevarebutikker og i form af adgang til øgede PA-muligheder på samfundsniveau. Deltagerne vil blive bedt om at donere en fastende blodprøve for at måle de forskellige faktorer, der påvirker risikoen for hjertesygdomme, og undersøgelsesforskere (Boyer og Hopkins) vil måle deltagernes vægt, blodtryk og taljeomkreds. ActiGraph GT3X+, højopløsnings triaksiale accelerometre vil blive brugt til at måle fysiske aktivitetsniveauer, ud over at udfylde et Yup'ik Wellness-spørgeskema for at vurdere deltagelse i traditionelle aktiviteter og samfundsaktiviteter og selvtillid til at vedtage sund adfærd. Derudover vil et Yup'ik Food Frequency Questionnaire blive brugt til at vurdere, hvordan deltagerne rapporterer ændringer i kostmønstre og viden om sund kostadfærd. I lokale fødevarebutikker vil der blive indsamlet data om lager og salg af promoverede fødevarer i butikken, samt fødevarebutiksejeres og lederes forventninger til salg af sund mad før og efter DAGLIG intervention. Vi vil også overvåge ændringer i tilgængeligheden, brugen (# personer), PA-kvaliteten og varigheden af ​​fællesskabets traditionelle PA-muligheder. Muligheder for fysisk aktivitet i lokalsamfundet vil blive koordineret med HBW-modulerne og vil omfatte samfundsarrangementer og forsørgelsesaktiviteter. CRA'er vil modtage $2000 pr. fællesskab for at sponsorere begivenheder i hele fællesskabet. Disse aktiviteter vil blive initieret og promoveret som en del af DAILY, herunder samfundskampagner for at "parkere den og gå" for at begrænse brugen af ​​snemaskiner og ATV'er i samfundet, Fitbit-trinudfordringer, igangsættelse af kvinders "gågrupper" for at samle deres børn ved aftenspærre, promovering af kulturelle begivenheder såsom Yuraq traditionel Yup'ik-dans, afholdelse af bærfestivaler (inklusive plukkekonkurrencer) og støtte til yderligere sportsbegivenheder (basketball, volleyball og Native-spil) i skolens motionsrum. Alle disse aktiviteter på samfundsniveau blev foreslået af vores CPG.

Overordnede projektmål Mål 1: Bestem effektiviteten af ​​den DAGLIGE intervention på HS-risiko ved at måle: (1) ændring i et kontinuerligt metabolisk syndrom (cMS) risikoscore (primært resultat) hos Yup'ik voksne; og (2) sekundære resultater, herunder PA (ved hjælp af accelerometri), kostændring ved hjælp af objektivt målte biomarkører, såvel som kostforbrug og ændringer i psykosociale mål (dvs. viden, selveffektivitet og intentioner).

Mål 2: Vurder implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved hjælp af en procesevaluering med blandede metoder ved hjælp af et sekventielt forklarende design til at bestemme: (1) rækkevidde, dosis leveret og troskab; (2) barrierer og facilitatorer for implementering af programaktiviteter; og (3) deltagertilfredshed og engagement. Mål 3: Bestem virkningen af ​​den DAGLIGE intervention på resultater på samfundsniveau, herunder: (1) adgang til og salg af sunde fødevarer i lokale butikker; (2) adgang til lokale spillesteder (f.eks. skolegymnastik og forsamlingshuse for PA); og (3) hyppighed og niveau af engagement i subsistensaktiviteter og arrangementer i hele samfundet.

Deling af resultater og formidling af programmateriale Et hovedformål med DAiLY er at dele resultaterne med de deltagende lokalsamfund såvel som andre, der udvikler sundhedsfremmende programmer. Undersøgelsesholdet vil løbende dele fremskridtene og resultaterne af interventionen med lokale stammeregeringer og sundhedsledere for at sikre, at de samfund, der deltog, kan bestemme de næste skridt i deres bedste interesse. Efter afslutning af forsøget vil alt interventionsmateriale blive gjort tilgængeligt og frit kunne downloades fra undersøgelsens hjemmeside.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joel Gittelsohn, PhD
  • Telefonnummer: 410-274-5310
  • E-mail: jgittel1@jh.edu

Studiesteder

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Forenede Stater, 99559
        • Rekruttering
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bert B Boyer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere Inklusionskriterier: Identificer dig selv som Yup'ik Alaska Native, Bor i et deltagende Yup'ik samfund, Planlægger ikke at flytte ud af samfundet under hele interventionen (24 måneder), 18 år eller ældre.
  • Inklusionskriterier for lokalsamfund: Villig til at deltage i den DAGLIGE intervention, som det fremgår af støttebreve til interventionsundersøgelsen leveret af lokale stammeregeringer; Villig og klar til at deltage i den samfundsbaserede deltagelsesforskningsproces (fællesskabsplanlægningsgruppe, hjemmebaserede workshops, fødevarebutikskomponent, gennemgang af forskningsresultater) Fødevarebutikker Inklusionskriterier: Placeret i det deltagende fællesskab, Butik, der almindeligvis bruges af fællesskabsmedlemmer, gør forventer ikke at lukke permanent i interventionsperioden, Tribal Corporation-butikker (styret af Tribal Council) er villige og i stand til at facilitere alle følgende interventionskomponenter i deres fødevarebutik: tillad interaktive sessioner / smagsprøver i deres fødevarebutik, øge lagerbeholdningen af ​​sunde fødevarer og drikkevarer, tillade visning af interventionshyldeetiketter og andet undervisningsmateriale i deres butik (f.eks. plakater, flyers)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for deltagere: I øjeblikket gravid (da diætindtag og PA-anbefalinger er forskellige under graviditeten), Forventer at flytte ud af samfundet i de næste 24 måneder, Alder er under 18 år, Deltog i pilotinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben

Denne arm består af to fællesskaber, der vil modtage interventionen i begyndelsen af ​​retssagen. Interventionen omfatter tre komponenter, alle understøttet af sociale medier.

Hjemmebaserede workshops vil blive leveret af medlemmer af lokalsamfundet for at øge viden og færdigheder relateret til madvalg og for at understrege vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. Der lægges vægt på fordelene ved at indtage selvforsynende fødevarer, samt sunde butikskøbte fødevarer. Ændringer i fødevarebutikker vil øge adgangen til sunde fødevarer i lokale butikker ved at arbejde sammen med butikschefer for at lagerføre og fremme sunde fødevarer til en overkommelig pris, og vil give deltagerne muligheder for at implementere det, de har lært på workshops. Indkøbskampagner, pædagogiske visninger, smagsprøver og madlavningsdemonstrationer vil identificere og promovere disse fødevarer. Fremme af fysisk aktivitet vil omfatte traditionelle aktiviteter i hele samfundet, såsom traditionel dans, sportsbegivenheder og bærfestivaler.

Den 2-årige intervention omfatter tre komponenter, alle understøttet af sociale medier. Hjemmebaserede workshops vil blive leveret af medlemmer af lokalsamfundet for at øge viden og færdigheder relateret til madvalg og for at understrege vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. Der lægges vægt på fordelene ved at indtage selvforsynende fødevarer, samt sunde butikskøbte fødevarer. Ændringer i fødevarebutikker vil øge adgangen til sunde fødevarer i lokale butikker ved at arbejde sammen med butikschefer for at oplagre og fremme sunde fødevarer til en overkommelig pris, og vil give deltagerne muligheder for at implementere det, de har lært i HBW'er. Indkøbskampagner, uddannelsesudstillinger, smagsprøver og madlavningsdemonstrationer vil identificere og promovere disse fødevarer til medlemmer af lokalsamfundet. Fremme af fysisk aktivitet vil omfatte traditionelle aktiviteter i hele samfundet, såsom traditionel dans, sportsbegivenheder og bærfestivaler. Fitbits vil blive brugt som et motiverende værktøj for deltagere til at spore deres fremskridt.
Eksperimentel: Forsinket indgreb

Denne arm består af to fællesskaber, der vil modtage interventionen ved den umiddelbare arm. Interventionen omfatter tre komponenter, alle understøttet af sociale medier.

Hjemmebaserede workshops vil blive leveret af medlemmer af lokalsamfundet for at øge viden og færdigheder relateret til madvalg og for at understrege vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. Der lægges vægt på fordelene ved at indtage selvforsynende fødevarer, samt sunde butikskøbte fødevarer. Ændringer i fødevarebutikker vil øge adgangen til sunde fødevarer i lokale butikker ved at arbejde sammen med butikschefer for at lagerføre og fremme sunde fødevarer til en overkommelig pris, og vil give deltagerne muligheder for at implementere det, de har lært på workshops. Indkøbskampagner, pædagogiske visninger, smagsprøver og madlavningsdemonstrationer vil identificere og promovere disse fødevarer. Fremme af fysisk aktivitet vil omfatte traditionelle aktiviteter i hele samfundet, såsom traditionel dans, sportsbegivenheder og bærfestivaler.

Den 2-årige intervention omfatter tre komponenter, alle understøttet af sociale medier. Hjemmebaserede workshops vil blive leveret af medlemmer af lokalsamfundet for at øge viden og færdigheder relateret til madvalg og for at understrege vigtigheden af ​​fysisk aktivitet. Der lægges vægt på fordelene ved at indtage selvforsynende fødevarer, samt sunde butikskøbte fødevarer. Ændringer i fødevarebutikker vil øge adgangen til sunde fødevarer i lokale butikker ved at arbejde sammen med butikschefer for at oplagre og fremme sunde fødevarer til en overkommelig pris, og vil give deltagerne muligheder for at implementere det, de har lært i HBW'er. Indkøbskampagner, uddannelsesudstillinger, smagsprøver og madlavningsdemonstrationer vil identificere og promovere disse fødevarer til medlemmer af lokalsamfundet. Fremme af fysisk aktivitet vil omfatte traditionelle aktiviteter i hele samfundet, såsom traditionel dans, sportsbegivenheder og bærfestivaler. Fitbits vil blive brugt som et motiverende værktøj for deltagere til at spore deres fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerligt metabolisk syndrom z-score
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Bestem effektiviteten af ​​den DAGLIGE intervention på hjertesygdomsrisiko ved at måle: (1) ændring i en kontinuerlig metabolisk syndrom-risikoscore (primært resultat) hos Yup'ik-voksne på mindst 18 år. Den kontinuerlige metaboliske syndromscore inkluderer vægtede bidrag fra taljeomkreds, triglycerider, højdensitetslipoprotein, glukose og blodtryk. Den kontinuerlige metaboliske syndrom-score er en Z-score af metabolisk syndrom-alvorlighed, der tilføjer forudsigelig nytte for fremtidig hjertesygdom ud over de individuelle metaboliske syndromkomponenter.
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kostmønster
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Vi vil vurdere diætforbruget med et spørgeskema, der er valideret til brug i Yup'ik-samfund.
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)
Vi vil måle moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) niveauer ved hjælp af accelerometri. Håndledsbårne Actigraph GT3X+ skærme vil blive brugt. MVPA vil blive vurderet ved hjælp af etablerede håndledsbårne accelerometri-cutpoints og beregnet som gennemsnitlige minutter pr. dag.
Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)
Viden
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Vidensscoren vurderer voksne deltageres viden om ernæring og fysisk aktivitet (PA) adfærd, der er lagt vægt på i interventionen. Ti multiple choice-spørgsmål dækker emner som kostfibre, sukker og læsning af næringsdeklarationer (alfa=0,63). Et eksempel er "Hvilken slags brød har flest fibre? a) Steg brød; b) Hvidt brød; c) 100 % fuldkornsbrød; d) Ved ikke"
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Self-efficacy
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Self-efficacy-skalaen vurderer den tillid, som respondenten føler til at udføre sund fysisk aktivitet og diætadfærd. Elleve spørgsmål beder respondenten om at kategorisere sund adfærd som enten "let" eller "svær" i deres liv (alfa=0,63). Et eksempel på spørgsmål er: "Ville det være svært eller nemt for dig at vælge vand i stedet for almindelig sodavand?"
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Intentioner
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Score for sunde kostvaner vurderer en respondents intention om at udføre sund kost- eller fysisk aktivitetsadfærd. Ni multiplechoice-spørgsmål spørger, hvilken af ​​flere mad- eller aktivitetsmuligheder respondenten ville vælge, hvis de skulle træffe et valg (alfa=0,60). Et eksempel på spørgsmål er "Næste gang du har fri derhjemme, hvad vil du lave? a) Tag en lur; b) Gå en tur eller lav husarbejde; c) Se tv eller brug computeren.
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Nitrogen isotopforhold (NIR)
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Nitrogenisotopforholdet (NIR) vurderes ved at måle forholdet 15N/14N i røde blodlegemer.
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Carbon Isotop Ratio (CIR)
Tidsramme: Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Kulstofisotopforholdet (CIR) vurderes ved at måle forholdet 13C/12C.
Fra tilmelding til færdiggørelse af post-intervention vurdering (2 år)
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)
Vi vil måle det samlede fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af accelerometri. Håndledsbårne Actigraph GT3X+ skærme vil blive brugt. Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ved hjælp af den gennemsnitlige daglige, normale filtrerede vektorstørrelsestælling ved hjælp af ActiLife-softwaren.
Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)
Stillesiddende tid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)
Vi vil måle stillesiddende tid ved hjælp af accelerometri. Håndledsbårne Actigraph GT3X+ skærme vil blive brugt. Stillesiddende tid vil blive vurderet ved hjælp af etablerede håndledsbårne accelerometri-cutpoints og beregnet som gennemsnitlige minutter pr. dag.
Fra tilmelding til afslutning af post-interventionsvurdering med en midtvejsvurdering (2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved at måle rækkevidden af ​​vores forsøg. Reach refererer til antallet af individer i målgruppen, der deltager i interventionen. Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Fællesskabspåvirkning
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere indvirkningen af ​​den DAGLIGE intervention på resultater på samfundsniveau, herunder: (1) adgang til og salg af sunde fødevarer i lokale butikker; og (2) adgang til lokale spillesteder. Vi vil modificere et tidligere udviklet, succesfuldt brugt instrument til at vurdere den rapporterede lagerbeholdning og enhedssalg af promoverede fødevarer, resultatforventninger af promoveret madsalg og effekt af kampagner på det samlede butikssalg og vil blive administreret til butikschefer på to tidspunkter. En tjeklisteformular til butiksfødevaretilgængelighed vil blive tilpasset til brug i Yupik-samfundsmiljøet ved at inkludere de specifikke fødevarer og drikkevarer, der vil blive promoveret til den DAGLIGE intervention. Dette instrument vurderer tilgængeligheden af ​​vigtige promoverede fødevarer i fødevarebutikker via en simpel tjekliste og vil blive administreret af comm hver anden uge i hver af community-butikkerne for at give mulighed for øjeblikkelig midtvejskorrektion, hvor det er nødvendigt. Vi vil vurdere engagement i lokale arrangementer og skolegymnastikaktiviteter.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Dosis leveret
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år

Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved at måle den afgivne dosis af forsøget. Afgivet dosis refererer til mængden af ​​tid eller hyppigheden, som hver aktivitet udføres.

Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.

Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Troskab
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år

Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved at måle troskab. Fidelity refererer til målgruppens engagement i hver af disse aktiviteter.

Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.

Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Barrierer for interventionsimplementering
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved at bestemme barrierer. Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Facilitatorer for interventionsimplementering
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention ved at identificere facilitatorer til implementering af programaktiviteter. Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention gennem deltagertilfredshed. Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent. Fokusgrupper vil blive gennemført i hvert lokalsamfund, efter at den hjemmebaserede workshopserie er afsluttet, for at vurdere deltagernes tilfredshed.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Deltager Engagement
Tidsramme: Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år
Vi vil vurdere implementeringen af ​​den DAGLIGE intervention gennem deltagerengagement. Community Research Associates vil dokumentere deres arbejde ved hjælp af strukturerede interventionslogfiler, når de udfører hver interventionskomponent.
Fra start af interventionsimplementering til afslutning af intervention, ca. 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL168854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01HL168854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Al deling af individuelle deltageres data er underlagt Tribal Executive Board for Yukon-Kuskokwim Health Corporations skøn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med Daglig

Abonner