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Dieta y estilo de vida activo - Yuuyaraq (El estilo de vida Yup'ik) (DAiLY)

5 de mayo de 2025 actualizado por: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

Una intervención dirigida por la comunidad (DAiLY) que promueve una dieta saludable para el corazón y un estilo de vida activo: al estilo Yup'ik

La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte entre los hombres nativos de Alaska y la segunda causa principal de muerte (después del cáncer) entre las mujeres y los nativos de Alaska en general. El objetivo general de la intervención multinivel y multicomponente propuesta, Dieta y estilo de vida activo - Yuuyaraq (DAiLY), es reducir el consumo de alimentos altamente procesados ​​comprados en tiendas y al mismo tiempo promover la ingesta de alimentos de subsistencia, alimentos saludables comprados en tiendas y un estilo de vida más activo. para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas. La palabra yup'ik Yuuyaraq significa 'el modo de vida Yup'ik' y abarca una visión del mundo en la que vivir en armonía con el medio ambiente, así como compartir alimentos de subsistencia y conocimientos tradicionales, es fundamental. La intervención DIARIA propuesta se basa en la cosmovisión yup'ik y la soberanía alimentaria indígena, y está respaldada por una base de confianza resultante de 22 años de investigación participativa comunitaria continua sobre el riesgo de enfermedades cardíacas y los factores de protección con las comunidades yup'ik. DAiLY es una respuesta directa a las solicitudes de investigación de intervención de los socios comunitarios y a los aportes de los Asociados de Investigación Comunitaria Yup'ik y un Grupo de Planificación Comunitaria Yup'ik durante el proceso de investigación formativa y participación comunitaria que dio forma a esta propuesta. La intervención propuesta, basada en el modelo Warnecke de disparidades en salud y la teoría cognitiva social, incluye tres componentes: 1) talleres en el hogar, enmarcados en la cosmovisión Yupik, dirigidos por Community Research Associates para facilitar discusiones interactivas con miembros de la comunidad sobre alimentos saludables en el mercado. , así como los beneficios para la salud de los alimentos tradicionales cosechados localmente y el aumento de la actividad física; 2) intervenciones en tiendas de alimentos locales para aumentar el acceso a opciones de alimentos saludables y ayudar a generar demanda de ellas; y 3) actividades comunitarias tradicionales, incluido el Yuraq (danza tradicional Yup'ik), eventos deportivos nativos y festivales de bayas, que brindan oportunidades para aumentar la actividad física. Los tres componentes serán apoyados y reforzados a través de los medios comunitarios, incluido Facebook, mensajes de texto y materiales visuales. Se utilizará una puntuación continua del síndrome metabólico como resultado primario para evaluar los cambios en el riesgo de enfermedad cardíaca, y se utilizarán biomarcadores objetivos de isótopos estables de la dieta y un cuestionario validado de frecuencia alimentaria para medir la ingesta de alimentos tradicionales y de mercado. Probaremos la intervención DIARIA en cuatro comunidades Yupik, asignadas al azar a intervención inmediata y retrasada. El objetivo 1 determinará la eficacia de la intervención DIARIA sobre el riesgo de enfermedad cardíaca midiendo el cambio en una puntuación continua de riesgo de síndrome metabólico (resultado primario). El objetivo 2 evaluará la implementación de la intervención DIARIA utilizando una evaluación del proceso de métodos mixtos para determinar fidelidad, dosis y alcance, así como barreras y facilitadores para la implementación de las actividades del programa y la satisfacción y participación de los participantes. El objetivo 3 determinará el impacto de la intervención DAiLY en los resultados a nivel comunitario, incluido el acceso y la venta de alimentos saludables en tiendas locales, así como oportunidades para actividad física en lugares comunitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes La enfermedad cardíaca (EH) es la principal causa de muerte entre los hombres nativos de Alaska y la segunda causa de muerte entre las mujeres. La mortalidad por EH entre los nativos Yup'ik de Alaska es un 30% más alta que la de todas las razas en los EE. UU. La dieta tradicional Yup'ik se asocia con una reducción de múltiples factores de riesgo para la EH, pero en los últimos 60 años, este patrón dietético ha sido reemplazada por un cambio hacia alimentos ultraprocesados ​​con alto contenido de grasas saturadas, sal y azúcar que se han relacionado con un mayor riesgo de padecer la EH. Al mismo tiempo, se ha producido un cambio hacia un estilo de vida más sedentario. El objetivo de este proyecto es determinar la eficacia de una intervención culturalmente adaptada para reducir el riesgo de EH entre los nativos Yup'ik de Alaska fomentando un mayor consumo de alimentos tradicionales y de mercado saludables para el corazón, así como una mayor actividad física.

Enfoque de intervención Este trabajo se adhiere a un marco de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR), que depende en gran medida de la participación y asociación de la comunidad durante todo el proceso de investigación, y a la Soberanía Alimentaria Indígena (IFS), un concepto que representa la capacidad de los pueblos indígenas para controlar su sistemas alimentarios, incluida la producción, distribución y consumo de alimentos. La palabra yup'ik Yuuyaraq significa 'el modo de vida Yup'ik' y abarca la cosmovisión Yup'ik que se basa en valores tradicionales de respeto por los humanos, los animales y el medio ambiente en el que viven, el intercambio de recursos (incluidos alimentos de subsistencia), compartir historias y conocimientos, y una relación interpersonal con la naturaleza como fuente de bienestar. La intervención propuesta, Dieta y Estilo de Vida Activo - Yuuyaraq (DAiLY), se basa en los principios de la cosmovisión Yup'ik.

Componentes de la intervención DIARIA La intervención se implementará a través de tres componentes complementarios, cada uno apoyado y reforzado por los medios comunitarios, incluidas las redes sociales (Facebook), mensajes de texto y materiales visuales.

  1. Los talleres en el hogar (HBW) serán impartidos por miembros capacitados de la comunidad local. El objetivo de los HBW es aumentar los conocimientos, las habilidades y la confianza relacionados con los alimentos (por ejemplo, comprender las etiquetas nutricionales, los beneficios de los alimentos tradicionales, apoyar las prácticas tradicionales de subsistencia y cosecha, elegir alimentos saludables para el mercado y métodos saludables de preparación y servicio de alimentos). ), así como la conciencia de los participantes sobre la importancia de la actividad física y el mantenimiento de un peso saludable. Se pone énfasis en comprender los beneficios del consumo de alimentos tradicionales de subsistencia, así como alimentos cardiosaludables de las tiendas locales para complementar la dieta tradicional.
  2. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables para el corazón en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para abastecer y promover opciones de alimentos saludables asequibles, lo que a su vez brindará a los participantes la oportunidad de implementar lo que han aprendido en los HBW. Las promociones en los puntos de compra en las tiendas, incluidas exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina, y reducciones temporales de precios para generar demanda, identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad.
  3. Se aumentarán las oportunidades de actividad física (PA) e incluirán actividades comunitarias que hayan sido identificadas por los miembros de la comunidad. Estos enfatizarán las actividades tradicionales, como la danza tradicional Yup'ik Yuraq, eventos deportivos nativos y festivales de bayas. Se entregarán Fitbits a los participantes y se utilizarán como herramienta de motivación para alentar y permitir a los participantes realizar un seguimiento de su progreso de AF durante y después de la intervención.

Implementación y evaluación Los asociados de investigación comunitarios (CRA) implementarán la intervención DIARIA después de haber sido capacitados por el equipo de estudio, con capacitaciones de refuerzo de seguimiento según sea necesario. La intervención se llevará a cabo en cuatro comunidades, dos de las cuales participarán primero (intervención inmediata), lo que permitirá comparar los resultados entre quienes han recibido y quienes aún no han recibido la intervención. Una vez que se complete la recopilación de datos de seguimiento, las dos segundas comunidades (intervención retrasada) recibirán la intervención. A lo largo de todas las fases de la intervención, se recopilarán datos sobre qué tan bien y en qué medida el equipo de estudio implementó la intervención DAiLY en cada comunidad.

El impacto de la intervención DAiLY se medirá a través de cambios en los factores de riesgo de enfermedades cardíacas de los participantes individuales, así como en las tiendas de alimentos de la comunidad y en términos de acceso a mayores oportunidades de AF a nivel comunitario. Se pedirá a los participantes que donen una muestra de sangre en ayunas para medir los diferentes factores que afectan el riesgo de enfermedad cardíaca, y los investigadores del estudio (Boyer y Hopkins) medirán el peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura de los participantes. Se utilizarán acelerómetros triaxiales de alta resolución ActiGraph GT3X+ para medir los niveles de actividad física, además de completar un Cuestionario de Bienestar Yup'ik para evaluar la participación en actividades tradicionales y comunitarias y la confianza para adoptar comportamientos saludables. Además, se utilizará un cuestionario de frecuencia alimentaria de Yup'ik para evaluar cómo los participantes informan cambios en los patrones dietéticos y el conocimiento de comportamientos dietéticos saludables. En las tiendas de alimentos comunitarias, se recopilarán datos sobre el almacenamiento y las ventas de alimentos promocionados en la tienda, así como las expectativas de los propietarios y gerentes de las tiendas de alimentos sobre las ventas de alimentos saludables antes y después de la intervención DIARIA. También monitorearemos los cambios en la disponibilidad, el uso (# personas), la calidad de las AP y la duración de las oportunidades de AF tradicionales de la comunidad. Las oportunidades de actividad física en la comunidad se coordinarán con los módulos HBW e incluirán eventos comunitarios y actividades de subsistencia. Las CRA recibirán $2000 por comunidad para patrocinar eventos en toda la comunidad. Estas actividades se iniciarán y promoverán como parte de DAiLY, incluidas campañas comunitarias para "estacionarlo y caminar" para limitar el uso de máquinas de nieve y vehículos todo terreno en la comunidad, desafíos de pasos de Fitbit, inicio de "grupos de caminatas" de mujeres para reunir a sus hijos. durante el toque de queda nocturno, promoción de eventos culturales como la danza tradicional Yup'ik Yuraq, celebración de festivales de bayas (incluidos concursos de recolección) y apoyo a eventos deportivos adicionales (baloncesto, voleibol y juegos nativos) en los gimnasios de las escuelas. Todas estas actividades a nivel comunitario fueron sugeridas por nuestra GPC.

Objetivos generales del proyecto Objetivo 1: Determinar la eficacia de la intervención DIARIA sobre el riesgo de EH midiendo: (1) cambio en una puntuación de riesgo de síndrome metabólico continuo (cMS) (resultado primario) en adultos Yup'ik; y (2) resultados secundarios que incluyen AF (usando acelerometría), cambio en la dieta usando biomarcadores medidos objetivamente, así como consumo dietético y cambio en medidas psicosociales (es decir, conocimiento, autoeficacia e intenciones).

Objetivo 2: Evaluar la implementación de la intervención DIARIA utilizando una evaluación del proceso de métodos mixtos utilizando un diseño explicativo secuencial para determinar: (1) alcance, dosis administrada y fidelidad; (2) barreras y facilitadores para implementar las actividades del programa; y (3) satisfacción y compromiso de los participantes. Objetivo 3: Determinar el impacto de la intervención DAiLY en los resultados a nivel comunitario, incluidos: (1) acceso y venta de alimentos saludables en las tiendas locales; (2) acceso a lugares comunitarios (por ejemplo, gimnasios escolares y salones comunitarios para PA); y (3) frecuencia y nivel de participación en actividades de subsistencia y eventos comunitarios.

Compartir resultados y difundir materiales del programa Un objetivo principal de DAiLY es compartir los resultados con las comunidades participantes, así como con otras personas que desarrollan programas de promoción de la salud. El equipo de estudio compartirá continuamente el progreso y los resultados de la intervención con los gobiernos tribales de las comunidades locales y los líderes de atención médica para garantizar que las comunidades que participaron puedan determinar los próximos pasos en su mejor interés. Una vez finalizado el ensayo, todos los materiales de intervención estarán disponibles y se podrán descargar gratuitamente desde el sitio web del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

368

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bert B Boyer, PhD
  • Número de teléfono: 503-494-3368
  • Correo electrónico: boyerbe@ohsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Joel Gittelsohn, PhD
  • Número de teléfono: 410-274-5310
  • Correo electrónico: jgittel1@jh.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Reclutamiento
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contacto:
          • Joseph Klejka, MD
          • Número de teléfono: 907-543-6006
          • Correo electrónico: joe_klejka@ykhc.org
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Aún no reclutando
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Bert B Boyer, PhD
          • Número de teléfono: 503-494-3368
          • Correo electrónico: boyerbe@ohsu.edu
        • Contacto:
          • Scarlett E Hopkins, MA
          • Número de teléfono: 503-494-3369
          • Correo electrónico: hopkisca@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Bert B Boyer, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión de participantes: Autoidentificarse como nativo Yup'ik de Alaska, Vive en una comunidad Yup'ik participante, No planea mudarse fuera de la comunidad durante la intervención (24 meses), 18 años de edad o más.
  • Criterios de inclusión de comunidades: Dispuesto a participar en la intervención DAiLY como lo demuestran las cartas de apoyo para el estudio de intervención proporcionadas por los gobiernos tribales comunitarios; Dispuesto y listo para participar en el proceso de investigación participativa basada en la comunidad (grupo de planificación comunitaria, talleres en el hogar, componente de tienda de alimentos, revisión de los resultados de la investigación) Tiendas de alimentos Criterios de inclusión: Ubicadas dentro de la comunidad participante, Tienda comúnmente utilizada por los miembros de la comunidad, ¿Tiene no anticipar el cierre permanente durante el período de intervención, las tiendas de Tribal Corporation (gobernadas por el Consejo Tribal) están dispuestas y pueden facilitar todos los siguientes componentes de la intervención en su tienda de alimentos: permitir sesiones interactivas/pruebas de sabor en su tienda de alimentos, aumentar el almacenamiento de alimentos saludables y bebidas, permitir la exhibición de etiquetas en los estantes de intervención y otros materiales educativos en su tienda (p. ej., carteles, folletos)

Criterios de exclusión:

  • Participantes Criterios de exclusión: Actualmente embarazada (ya que la ingesta dietética y las recomendaciones de AF difieren durante el embarazo), Anticipa mudarse fuera de la comunidad en los próximos 24 meses, Edad es menor de 18 años, Participó en la intervención piloto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Inmediata

Este brazo está formado por dos comunidades que recibirán la intervención al inicio del ensayo. La intervención incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales.

Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los talleres. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas.

La intervención de 2 años incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales. Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los HBW. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas. Los Fitbits se utilizarán como herramienta de motivación para que los participantes realicen un seguimiento de su progreso.
Experimental: Intervención retrasada

Este brazo está compuesto por dos comunidades que recibirán la intervención después del brazo inmediato. La intervención incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales.

Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los talleres. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas.

La intervención de 2 años incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales. Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los HBW. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas. Los Fitbits se utilizarán como herramienta de motivación para que los participantes realicen un seguimiento de su progreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación z del síndrome metabólico continuo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Determine la efectividad de la intervención DIARIA sobre el riesgo de enfermedad cardíaca midiendo: (1) cambio en una puntuación de riesgo de síndrome metabólico continuo (resultado primario) en adultos Yup'ik de al menos 18 años. La puntuación continua del síndrome metabólico incluye las contribuciones ponderadas de la circunferencia de la cintura, los triglicéridos, las lipoproteínas de alta densidad, la glucosa y la presión arterial. La puntuación continua del síndrome metabólico es una puntuación Z de gravedad del síndrome metabólico que añade utilidad predictiva para enfermedades cardíacas futuras más allá de los componentes individuales del síndrome metabólico.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de patrón dietético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Evaluaremos el consumo dietético con un cuestionario de frecuencia de alimentos validado para su uso en comunidades Yup'ik.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
Mediremos los niveles de actividad física de moderados a vigorosos (MVPA) mediante acelerometría. Se utilizarán monitores Actigraph GT3X+ de pulsera. La MVPA se evaluará utilizando puntos de corte de acelerometría establecidos en la muñeca y se calculará como un promedio de minutos por día.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
Conocimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
La puntuación de conocimiento evalúa el conocimiento de los participantes adultos sobre los comportamientos de nutrición y actividad física (AF) enfatizados en la intervención. Diez preguntas de opción múltiple cubren temas como fibra dietética, azúcar y lectura de etiquetas nutricionales (alfa=0,63). Un ejemplo es "¿Qué tipo de pan tiene más fibra? a) Freír pan; b) pan blanco; c) pan 100% integral; d) No lo sé"
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
La escala de autoeficacia evalúa la confianza que siente el encuestado para realizar actividad física y conductas dietéticas saludables. Once preguntas piden al encuestado que clasifique los comportamientos saludables como "fáciles" o "difíciles" en sus vidas (alfa=0,63). Una pregunta de ejemplo es: "¿Le resultaría difícil o fácil elegir agua en lugar de refrescos normales?"
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Intenciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
La puntuación de intenciones de alimentación saludable evalúa la intención del encuestado de realizar conductas dietéticas o de actividad física saludables. Nueve preguntas de opción múltiple preguntan cuál de varias opciones de alimentos o actividades seleccionaría el encuestado si tuviera que elegir (alfa=0,60). Una pregunta de ejemplo es "La próxima vez que tengas tiempo libre en casa, ¿qué harás? a) Tomar una siesta; b) Salir a caminar o hacer las tareas del hogar; c) Ver televisión o usar la computadora".
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Relación de isótopos de nitrógeno (NIR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
La proporción de isótopos de nitrógeno (NIR) se evalúa midiendo la proporción de 15N/14N en los glóbulos rojos.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Relación de isótopos de carbono (CIR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
La proporción de isótopos de carbono (CIR) se evalúa midiendo la proporción de 13C/12C.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
Actividad física total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
Mediremos los niveles totales de actividad física mediante acelerometría. Se utilizarán monitores Actigraph GT3X + de muñeca. La actividad física total se calculará utilizando los recuentos de magnitud del vector filtrado normal diario promedio utilizando el software ActiLife.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
Mediremos el tiempo sedentario mediante acelerometría. Se utilizarán monitores Actigraph GT3X+ de pulsera. El tiempo sedentario se evaluará utilizando puntos de corte de acelerometría establecidos en la muñeca y se calculará como un promedio de minutos por día.
Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcanzar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos la implementación de la intervención DAiLY midiendo el alcance de nuestro ensayo. El alcance se refiere al número de personas del público objetivo que participan en la intervención. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Impacto comunitario
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos el impacto de la intervención DAiLY en los resultados a nivel comunitario, incluidos: (1) acceso y venta de alimentos saludables en las tiendas locales; y (2) acceso a lugares comunitarios. Modificaremos un instrumento previamente desarrollado y utilizado con éxito para evaluar las existencias informadas y las ventas unitarias de alimentos promocionados, las expectativas de resultados de las ventas de alimentos promocionados y el efecto de las promociones en las ventas generales de la tienda y se administrará a los gerentes de tienda en dos momentos. Se adaptará un formulario de lista de verificación de disponibilidad de alimentos en la tienda para su uso en el entorno comunitario Yupik al incluir los alimentos y bebidas específicos que se promoverán para la intervención DIARIA. Este instrumento evalúa la disponibilidad de alimentos clave promocionados en las tiendas de alimentos a través de una lista de verificación simple y será administrado por el comunicador cada dos semanas en cada una de las tiendas de la comunidad para permitir una corrección inmediata a mitad de camino cuando sea necesario. Evaluaremos la participación en eventos comunitarios y actividades del gimnasio escolar.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Dosis administrada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.

Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA midiendo la dosis administrada del ensayo. La dosis administrada se refiere a la cantidad de tiempo o la frecuencia con la que se realiza cada actividad.

Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.

Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.

Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA midiendo la fidelidad. La fidelidad se refiere al compromiso del público objetivo en cada una de estas actividades.

Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.

Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Barreras para la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA determinando las barreras. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Facilitadores para la implementación de la intervención.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA identificando facilitadores para la implementación de las actividades del programa. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA a través de la satisfacción de los participantes. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención. Se llevarán a cabo grupos focales en cada comunidad después de que se complete la serie de talleres en el hogar para evaluar la satisfacción de los participantes.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Participación de los participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA a través de la participación de los participantes. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL168854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01HL168854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todo el intercambio de datos de participantes individuales queda a discreción de la Junta Ejecutiva Tribal de Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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