- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06629610
Dieta y estilo de vida activo - Yuuyaraq (El estilo de vida Yup'ik) (DAiLY)
Una intervención dirigida por la comunidad (DAiLY) que promueve una dieta saludable para el corazón y un estilo de vida activo: al estilo Yup'ik
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La enfermedad cardíaca (EH) es la principal causa de muerte entre los hombres nativos de Alaska y la segunda causa de muerte entre las mujeres. La mortalidad por EH entre los nativos Yup'ik de Alaska es un 30% más alta que la de todas las razas en los EE. UU. La dieta tradicional Yup'ik se asocia con una reducción de múltiples factores de riesgo para la EH, pero en los últimos 60 años, este patrón dietético ha sido reemplazada por un cambio hacia alimentos ultraprocesados con alto contenido de grasas saturadas, sal y azúcar que se han relacionado con un mayor riesgo de padecer la EH. Al mismo tiempo, se ha producido un cambio hacia un estilo de vida más sedentario. El objetivo de este proyecto es determinar la eficacia de una intervención culturalmente adaptada para reducir el riesgo de EH entre los nativos Yup'ik de Alaska fomentando un mayor consumo de alimentos tradicionales y de mercado saludables para el corazón, así como una mayor actividad física.
Enfoque de intervención Este trabajo se adhiere a un marco de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR), que depende en gran medida de la participación y asociación de la comunidad durante todo el proceso de investigación, y a la Soberanía Alimentaria Indígena (IFS), un concepto que representa la capacidad de los pueblos indígenas para controlar su sistemas alimentarios, incluida la producción, distribución y consumo de alimentos. La palabra yup'ik Yuuyaraq significa 'el modo de vida Yup'ik' y abarca la cosmovisión Yup'ik que se basa en valores tradicionales de respeto por los humanos, los animales y el medio ambiente en el que viven, el intercambio de recursos (incluidos alimentos de subsistencia), compartir historias y conocimientos, y una relación interpersonal con la naturaleza como fuente de bienestar. La intervención propuesta, Dieta y Estilo de Vida Activo - Yuuyaraq (DAiLY), se basa en los principios de la cosmovisión Yup'ik.
Componentes de la intervención DIARIA La intervención se implementará a través de tres componentes complementarios, cada uno apoyado y reforzado por los medios comunitarios, incluidas las redes sociales (Facebook), mensajes de texto y materiales visuales.
- Los talleres en el hogar (HBW) serán impartidos por miembros capacitados de la comunidad local. El objetivo de los HBW es aumentar los conocimientos, las habilidades y la confianza relacionados con los alimentos (por ejemplo, comprender las etiquetas nutricionales, los beneficios de los alimentos tradicionales, apoyar las prácticas tradicionales de subsistencia y cosecha, elegir alimentos saludables para el mercado y métodos saludables de preparación y servicio de alimentos). ), así como la conciencia de los participantes sobre la importancia de la actividad física y el mantenimiento de un peso saludable. Se pone énfasis en comprender los beneficios del consumo de alimentos tradicionales de subsistencia, así como alimentos cardiosaludables de las tiendas locales para complementar la dieta tradicional.
- Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables para el corazón en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para abastecer y promover opciones de alimentos saludables asequibles, lo que a su vez brindará a los participantes la oportunidad de implementar lo que han aprendido en los HBW. Las promociones en los puntos de compra en las tiendas, incluidas exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina, y reducciones temporales de precios para generar demanda, identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad.
- Se aumentarán las oportunidades de actividad física (PA) e incluirán actividades comunitarias que hayan sido identificadas por los miembros de la comunidad. Estos enfatizarán las actividades tradicionales, como la danza tradicional Yup'ik Yuraq, eventos deportivos nativos y festivales de bayas. Se entregarán Fitbits a los participantes y se utilizarán como herramienta de motivación para alentar y permitir a los participantes realizar un seguimiento de su progreso de AF durante y después de la intervención.
Implementación y evaluación Los asociados de investigación comunitarios (CRA) implementarán la intervención DIARIA después de haber sido capacitados por el equipo de estudio, con capacitaciones de refuerzo de seguimiento según sea necesario. La intervención se llevará a cabo en cuatro comunidades, dos de las cuales participarán primero (intervención inmediata), lo que permitirá comparar los resultados entre quienes han recibido y quienes aún no han recibido la intervención. Una vez que se complete la recopilación de datos de seguimiento, las dos segundas comunidades (intervención retrasada) recibirán la intervención. A lo largo de todas las fases de la intervención, se recopilarán datos sobre qué tan bien y en qué medida el equipo de estudio implementó la intervención DAiLY en cada comunidad.
El impacto de la intervención DAiLY se medirá a través de cambios en los factores de riesgo de enfermedades cardíacas de los participantes individuales, así como en las tiendas de alimentos de la comunidad y en términos de acceso a mayores oportunidades de AF a nivel comunitario. Se pedirá a los participantes que donen una muestra de sangre en ayunas para medir los diferentes factores que afectan el riesgo de enfermedad cardíaca, y los investigadores del estudio (Boyer y Hopkins) medirán el peso, la presión arterial y la circunferencia de la cintura de los participantes. Se utilizarán acelerómetros triaxiales de alta resolución ActiGraph GT3X+ para medir los niveles de actividad física, además de completar un Cuestionario de Bienestar Yup'ik para evaluar la participación en actividades tradicionales y comunitarias y la confianza para adoptar comportamientos saludables. Además, se utilizará un cuestionario de frecuencia alimentaria de Yup'ik para evaluar cómo los participantes informan cambios en los patrones dietéticos y el conocimiento de comportamientos dietéticos saludables. En las tiendas de alimentos comunitarias, se recopilarán datos sobre el almacenamiento y las ventas de alimentos promocionados en la tienda, así como las expectativas de los propietarios y gerentes de las tiendas de alimentos sobre las ventas de alimentos saludables antes y después de la intervención DIARIA. También monitorearemos los cambios en la disponibilidad, el uso (# personas), la calidad de las AP y la duración de las oportunidades de AF tradicionales de la comunidad. Las oportunidades de actividad física en la comunidad se coordinarán con los módulos HBW e incluirán eventos comunitarios y actividades de subsistencia. Las CRA recibirán $2000 por comunidad para patrocinar eventos en toda la comunidad. Estas actividades se iniciarán y promoverán como parte de DAiLY, incluidas campañas comunitarias para "estacionarlo y caminar" para limitar el uso de máquinas de nieve y vehículos todo terreno en la comunidad, desafíos de pasos de Fitbit, inicio de "grupos de caminatas" de mujeres para reunir a sus hijos. durante el toque de queda nocturno, promoción de eventos culturales como la danza tradicional Yup'ik Yuraq, celebración de festivales de bayas (incluidos concursos de recolección) y apoyo a eventos deportivos adicionales (baloncesto, voleibol y juegos nativos) en los gimnasios de las escuelas. Todas estas actividades a nivel comunitario fueron sugeridas por nuestra GPC.
Objetivos generales del proyecto Objetivo 1: Determinar la eficacia de la intervención DIARIA sobre el riesgo de EH midiendo: (1) cambio en una puntuación de riesgo de síndrome metabólico continuo (cMS) (resultado primario) en adultos Yup'ik; y (2) resultados secundarios que incluyen AF (usando acelerometría), cambio en la dieta usando biomarcadores medidos objetivamente, así como consumo dietético y cambio en medidas psicosociales (es decir, conocimiento, autoeficacia e intenciones).
Objetivo 2: Evaluar la implementación de la intervención DIARIA utilizando una evaluación del proceso de métodos mixtos utilizando un diseño explicativo secuencial para determinar: (1) alcance, dosis administrada y fidelidad; (2) barreras y facilitadores para implementar las actividades del programa; y (3) satisfacción y compromiso de los participantes. Objetivo 3: Determinar el impacto de la intervención DAiLY en los resultados a nivel comunitario, incluidos: (1) acceso y venta de alimentos saludables en las tiendas locales; (2) acceso a lugares comunitarios (por ejemplo, gimnasios escolares y salones comunitarios para PA); y (3) frecuencia y nivel de participación en actividades de subsistencia y eventos comunitarios.
Compartir resultados y difundir materiales del programa Un objetivo principal de DAiLY es compartir los resultados con las comunidades participantes, así como con otras personas que desarrollan programas de promoción de la salud. El equipo de estudio compartirá continuamente el progreso y los resultados de la intervención con los gobiernos tribales de las comunidades locales y los líderes de atención médica para garantizar que las comunidades que participaron puedan determinar los próximos pasos en su mejor interés. Una vez finalizado el ensayo, todos los materiales de intervención estarán disponibles y se podrán descargar gratuitamente desde el sitio web del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bert B Boyer, PhD
- Número de teléfono: 503-494-3368
- Correo electrónico: boyerbe@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel Gittelsohn, PhD
- Número de teléfono: 410-274-5310
- Correo electrónico: jgittel1@jh.edu
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Reclutamiento
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
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Contacto:
- Joseph Klejka, MD
- Número de teléfono: 907-543-6006
- Correo electrónico: joe_klejka@ykhc.org
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Aún no reclutando
- Oregon Health and Science University
-
Contacto:
- Bert B Boyer, PhD
- Número de teléfono: 503-494-3368
- Correo electrónico: boyerbe@ohsu.edu
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Contacto:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Número de teléfono: 503-494-3369
- Correo electrónico: hopkisca@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Bert B Boyer, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión de participantes: Autoidentificarse como nativo Yup'ik de Alaska, Vive en una comunidad Yup'ik participante, No planea mudarse fuera de la comunidad durante la intervención (24 meses), 18 años de edad o más.
- Criterios de inclusión de comunidades: Dispuesto a participar en la intervención DAiLY como lo demuestran las cartas de apoyo para el estudio de intervención proporcionadas por los gobiernos tribales comunitarios; Dispuesto y listo para participar en el proceso de investigación participativa basada en la comunidad (grupo de planificación comunitaria, talleres en el hogar, componente de tienda de alimentos, revisión de los resultados de la investigación) Tiendas de alimentos Criterios de inclusión: Ubicadas dentro de la comunidad participante, Tienda comúnmente utilizada por los miembros de la comunidad, ¿Tiene no anticipar el cierre permanente durante el período de intervención, las tiendas de Tribal Corporation (gobernadas por el Consejo Tribal) están dispuestas y pueden facilitar todos los siguientes componentes de la intervención en su tienda de alimentos: permitir sesiones interactivas/pruebas de sabor en su tienda de alimentos, aumentar el almacenamiento de alimentos saludables y bebidas, permitir la exhibición de etiquetas en los estantes de intervención y otros materiales educativos en su tienda (p. ej., carteles, folletos)
Criterios de exclusión:
- Participantes Criterios de exclusión: Actualmente embarazada (ya que la ingesta dietética y las recomendaciones de AF difieren durante el embarazo), Anticipa mudarse fuera de la comunidad en los próximos 24 meses, Edad es menor de 18 años, Participó en la intervención piloto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inmediata
Este brazo está formado por dos comunidades que recibirán la intervención al inicio del ensayo. La intervención incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales. Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los talleres. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas. |
La intervención de 2 años incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales.
Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física.
Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas.
Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los HBW.
Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad.
La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas.
Los Fitbits se utilizarán como herramienta de motivación para que los participantes realicen un seguimiento de su progreso.
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Experimental: Intervención retrasada
Este brazo está compuesto por dos comunidades que recibirán la intervención después del brazo inmediato. La intervención incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales. Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física. Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas. Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los talleres. Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos. La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas. |
La intervención de 2 años incluye tres componentes, todos respaldados por las redes sociales.
Los miembros de la comunidad impartirán talleres en el hogar para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con la elección de alimentos y para enfatizar la importancia de la actividad física.
Se hace hincapié en los beneficios del consumo de alimentos de subsistencia, así como de alimentos saludables comprados en tiendas.
Las modificaciones en las tiendas de alimentos aumentarán el acceso a alimentos saludables en las tiendas locales al trabajar con los gerentes de las tiendas para almacenar y promover alimentos saludables asequibles, y brindarán a los participantes oportunidades para implementar lo que han aprendido en los HBW.
Promociones en los puntos de compra, exhibiciones educativas, pruebas de sabor y demostraciones de cocina identificarán y promoverán estos alimentos entre los miembros de la comunidad.
La promoción de la actividad física incluirá actividades tradicionales en toda la comunidad, como danzas tradicionales, eventos deportivos y festivales de bayas.
Los Fitbits se utilizarán como herramienta de motivación para que los participantes realicen un seguimiento de su progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación z del síndrome metabólico continuo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Determine la efectividad de la intervención DIARIA sobre el riesgo de enfermedad cardíaca midiendo: (1) cambio en una puntuación de riesgo de síndrome metabólico continuo (resultado primario) en adultos Yup'ik de al menos 18 años.
La puntuación continua del síndrome metabólico incluye las contribuciones ponderadas de la circunferencia de la cintura, los triglicéridos, las lipoproteínas de alta densidad, la glucosa y la presión arterial.
La puntuación continua del síndrome metabólico es una puntuación Z de gravedad del síndrome metabólico que añade utilidad predictiva para enfermedades cardíacas futuras más allá de los componentes individuales del síndrome metabólico.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de patrón dietético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Evaluaremos el consumo dietético con un cuestionario de frecuencia de alimentos validado para su uso en comunidades Yup'ik.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Mediremos los niveles de actividad física de moderados a vigorosos (MVPA) mediante acelerometría.
Se utilizarán monitores Actigraph GT3X+ de pulsera.
La MVPA se evaluará utilizando puntos de corte de acelerometría establecidos en la muñeca y se calculará como un promedio de minutos por día.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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La puntuación de conocimiento evalúa el conocimiento de los participantes adultos sobre los comportamientos de nutrición y actividad física (AF) enfatizados en la intervención.
Diez preguntas de opción múltiple cubren temas como fibra dietética, azúcar y lectura de etiquetas nutricionales (alfa=0,63).
Un ejemplo es "¿Qué tipo de pan tiene más fibra?
a) Freír pan; b) pan blanco; c) pan 100% integral; d) No lo sé"
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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La escala de autoeficacia evalúa la confianza que siente el encuestado para realizar actividad física y conductas dietéticas saludables.
Once preguntas piden al encuestado que clasifique los comportamientos saludables como "fáciles" o "difíciles" en sus vidas (alfa=0,63).
Una pregunta de ejemplo es: "¿Le resultaría difícil o fácil elegir agua en lugar de refrescos normales?"
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Intenciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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La puntuación de intenciones de alimentación saludable evalúa la intención del encuestado de realizar conductas dietéticas o de actividad física saludables.
Nueve preguntas de opción múltiple preguntan cuál de varias opciones de alimentos o actividades seleccionaría el encuestado si tuviera que elegir (alfa=0,60).
Una pregunta de ejemplo es "La próxima vez que tengas tiempo libre en casa, ¿qué harás? a) Tomar una siesta; b) Salir a caminar o hacer las tareas del hogar; c) Ver televisión o usar la computadora".
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Relación de isótopos de nitrógeno (NIR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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La proporción de isótopos de nitrógeno (NIR) se evalúa midiendo la proporción de 15N/14N en los glóbulos rojos.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Relación de isótopos de carbono (CIR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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La proporción de isótopos de carbono (CIR) se evalúa midiendo la proporción de 13C/12C.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención (2 años)
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Actividad física total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Mediremos los niveles totales de actividad física mediante acelerometría.
Se utilizarán monitores Actigraph GT3X + de muñeca. La actividad física total se calculará utilizando los recuentos de magnitud del vector filtrado normal diario promedio utilizando el software ActiLife.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Mediremos el tiempo sedentario mediante acelerometría.
Se utilizarán monitores Actigraph GT3X+ de pulsera.
El tiempo sedentario se evaluará utilizando puntos de corte de acelerometría establecidos en la muñeca y se calculará como un promedio de minutos por día.
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Desde la inscripción hasta la realización de la evaluación postintervención, con una evaluación intermedia (2 años)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DAiLY midiendo el alcance de nuestro ensayo.
El alcance se refiere al número de personas del público objetivo que participan en la intervención.
Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Impacto comunitario
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos el impacto de la intervención DAiLY en los resultados a nivel comunitario, incluidos: (1) acceso y venta de alimentos saludables en las tiendas locales; y (2) acceso a lugares comunitarios.
Modificaremos un instrumento previamente desarrollado y utilizado con éxito para evaluar las existencias informadas y las ventas unitarias de alimentos promocionados, las expectativas de resultados de las ventas de alimentos promocionados y el efecto de las promociones en las ventas generales de la tienda y se administrará a los gerentes de tienda en dos momentos.
Se adaptará un formulario de lista de verificación de disponibilidad de alimentos en la tienda para su uso en el entorno comunitario Yupik al incluir los alimentos y bebidas específicos que se promoverán para la intervención DIARIA.
Este instrumento evalúa la disponibilidad de alimentos clave promocionados en las tiendas de alimentos a través de una lista de verificación simple y será administrado por el comunicador cada dos semanas en cada una de las tiendas de la comunidad para permitir una corrección inmediata a mitad de camino cuando sea necesario.
Evaluaremos la participación en eventos comunitarios y actividades del gimnasio escolar.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Dosis administrada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA midiendo la dosis administrada del ensayo. La dosis administrada se refiere a la cantidad de tiempo o la frecuencia con la que se realiza cada actividad. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención. |
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA midiendo la fidelidad. La fidelidad se refiere al compromiso del público objetivo en cada una de estas actividades. Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención. |
Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Barreras para la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA determinando las barreras.
Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Facilitadores para la implementación de la intervención.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA identificando facilitadores para la implementación de las actividades del programa.
Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA a través de la satisfacción de los participantes.
Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
Se llevarán a cabo grupos focales en cada comunidad después de que se complete la serie de talleres en el hogar para evaluar la satisfacción de los participantes.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Participación de los participantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Evaluaremos la implementación de la intervención DIARIA a través de la participación de los participantes.
Los asociados de investigación comunitaria documentarán su trabajo utilizando registros intervencionistas estructurados mientras llevan a cabo cada componente de la intervención.
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Desde el inicio de la implementación de la intervención hasta su finalización, aproximadamente 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL168854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01HL168854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .