- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06629610
Ruokavalio ja aktiivinen elämäntapa - Yuuyaraq (Yup'ikin elämäntapa) (DAiLY)
Yhteisön johtama interventio (PÄIVITTÄIN) Sydämen terveellisen ruokavalion ja aktiivisen elämäntavan edistämiseksi: Yup'ik Way
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Sydänsairaus (HD) on Alaskan syntyperäisten miesten yleisin kuolinsyy ja naisten toiseksi yleisin kuolinsyy. HD-kuolleisuus Yup'ik Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa on 30 % korkeampi kuin kaikissa roduissa Yhdysvalloissa. Perinteinen Yup'ik-ruokavalio liittyy useiden HD:n riskitekijöiden vähenemiseen, mutta viimeisten 60 vuoden aikana tämä ruokavalio on on korvattu siirtymisellä kohti ultraprosessoituja elintarvikkeita, joissa on runsaasti tyydyttyneitä rasvoja, suolaa ja sokeria, mikä on yhdistetty lisääntyneeseen HD-riskiin. Samaan aikaan on siirrytty istuvampaan elämäntapaan. Tämän projektin tavoitteena on määrittää kulttuurisesti mukautetun toimenpiteen tehokkuus HD-riskin vähentämiseksi Yup'ik Alaskan alkuperäiskansojen keskuudessa rohkaisemalla lisäämään sydänterveellisten perinteisten ja markkinaruokien kulutusta sekä lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Intervention lähestymistapa Tämä työ noudattaa yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR), joka riippuu suuresti yhteisön osallistumisesta ja kumppanuudesta koko tutkimusprosessin ajan, ja alkuperäiskansojen elintarvikeomavaraisuutta (IFS), käsitettä, joka edustaa alkuperäiskansojen kykyä hallita omaa omaisuuttaan. elintarvikejärjestelmät, mukaan lukien elintarvikkeiden tuotanto, jakelu ja kulutus. Yup'ik-sana Yuuyaraq tarkoittaa 'yup'ik-elämäntapaa' ja se kattaa yup'ik-maailmankuvan, joka perustuu perinteisiin arvoihin kunnioittamiseen ihmisiä, eläimiä ja ympäristöä, jossa ne elävät, ja resurssien jakamista (mm. toimeentuloruoat), tarinoiden ja tiedon jakaminen sekä ihmissuhde luontoon hyvinvoinnin lähteenä. Ehdotettu interventio, Diet and Active Lifestyle-Yuuyaraq (DAiLY), perustuu Yup'ik-maailmankuvan periaatteisiin.
PÄIVITTÄISEN Intervention osat Interventio toteutetaan kolmen toisiaan täydentävän osan kautta, joista kutakin tukee ja vahvistaa yhteisömedia, mukaan lukien sosiaalinen media (Facebook), tekstiviestit ja visuaaliset materiaalit.
- Kotiin perustuvia työpajoja (HBW) pitävät paikallisen yhteisön koulutetut jäsenet. HBW:n tavoitteena on lisätä ruokaan liittyviä tietoja, taitoja ja itseluottamusta (esim. ravintoarvomerkintöjen ymmärtäminen, perinteisten elintarvikkeiden hyödyt, perinteisten toimeentulo- ja sadonkorjuukäytäntöjen tukeminen, terveellisten markkinoiden ruokavalintojen tekeminen sekä terveelliset ruoan valmistus- ja tarjoilutavat ), sekä osallistujien tietoisuus fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä ja terveen painon ylläpitämisestä. Painopisteenä on perinteisten elintarvikkeiden kulutuksen hyötyjen ymmärtäminen sekä paikallisten kauppojen sydänterveellisten ruokien nauttiminen perinteisen ruokavalion täydennykseksi.
- Ruokakauppojen muutokset lisäävät sydämelle terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta paikallisissa myymälöissä tekemällä yhteistyötä myymäläpäälliköiden kanssa varastojen ja edullisten terveellisten ruokavaihtoehtojen edistämiseksi, mikä puolestaan antaa osallistujille mahdollisuuden toteuttaa HBW:ssä oppimaansa. Myymälöiden ostopisteiden tarjoukset, mukaan lukien koulutusnäytökset, makutestit ja ruoanlaitto-esittelyt sekä tilapäiset hinnanalennukset kysynnän lisäämiseksi, tunnistavat nämä elintarvikkeet ja mainostavat niitä yhteisön jäsenille.
- Fyysisen aktiivisuuden (PA) mahdollisuuksia lisätään, ja se sisältää yhteisöllistä toimintaa, jonka yhteisön jäsenet ovat tunnistaneet. Näissä korostetaan perinteisiä aktiviteetteja, kuten Yuraqin perinteistä Yup'ik Dancea, alkuperäisurheilutapahtumia ja marjafestivaaleja. Fitbitit annetaan osallistujille, ja niitä käytetään motivoivana työkaluna kannustamaan ja mahdollistamaan osallistujien seuraamaan PA-etenemistään toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Toteutus ja arviointi Yhteisön tutkijat (CRA:t) toteuttavat DAILY-toimenpiteen saatuaan tutkimusryhmän kouluttautumaan ja järjestävät tarvittaessa lisäkoulutuksia. Interventio toteutetaan neljässä yhteisössä, joista kaksi osallistuu ensin (välitön interventio), mikä mahdollistaa interventiota saaneiden ja vielä saamattomien tulosten vertailun. Kun seurantatiedonkeruu on valmis, kaksi toista yhteisöä (viivästynyt interventio) saavat intervention. Intervention kaikissa vaiheissa kerätään tietoa siitä, kuinka hyvin ja missä määrin tutkimusryhmä on toteuttanut DAILY-interventiota kussakin yhteisössä.
DAiLY-intervention vaikutusta mitataan yksittäisten osallistujien sydänsairauksien riskitekijöiden muutoksilla sekä yhteisön ruokakaupoissa ja lisääntyneillä PA-mahdollisuuksilla yhteisötasolla. Osallistujia pyydetään luovuttamaan paastoverinäyte sydänsairauksien riskiin vaikuttavien eri tekijöiden mittaamiseksi, ja tutkimustutkijat (Boyer ja Hopkins) mittaavat osallistujien painon, verenpaineen ja vyötärön ympäryksen. ActiGraph GT3X+, korkearesoluutioisia triaksiaalisia kiihtyvyysantureita käytetään mittaamaan fyysisen aktiivisuuden tasoa Yup'ik Wellness Questionnaire -kyselyn lisäksi, jolla arvioidaan osallistumista perinteisiin ja yhteisöllisiin toimiin ja luottamusta terveelliseen käyttäytymiseen. Lisäksi Yup'ik Food Frequency Questionnaire -kyselylomaketta käytetään arvioimaan, kuinka osallistujat raportoivat ruokailutottumusten muutoksista ja terveellisistä ruokailutottumuksista. Yhteisön ruokakaupoissa kerätään tietoa myymälöissä myytävien mainosruokien varastoinnista ja myynnistä sekä ruokakauppojen omistajien ja esimiesten odotuksista terveellisen ruoan myynnistä ennen ja jälkeen PÄIVITTÄIN interventiota. Seuraamme myös yhteisön perinteisten PA-mahdollisuuksien saatavuuden, käytön (# henkilöä), PA-laadun ja keston muutoksia. Yhteisön liikuntamahdollisuudet koordinoidaan HBW-moduulien kanssa, ja niihin sisältyy yhteisötapahtumia ja toimeentulotoimintaa. Luottoluokituslaitokset saavat 2 000 dollaria yhteisöä kohden sponsoroidakseen yhteisön laajuisia tapahtumia. Näitä aktiviteetteja käynnistetään ja edistetään osana DAiLY-ohjelmaa, mukaan lukien yhteisökampanjat "pysäköi ja kävele" lumikoneiden ja mönkijöiden käytön rajoittamiseksi yhteisössä, Fitbitin askelhaasteet, naisten "kävelyryhmien" perustaminen lastensa keräämiseksi. iltanaliikkumiskiellossa kulttuuritapahtumien, kuten Yuraq-perinteisen yup'ik-tanssin, edistäminen, marjafestivaalien järjestäminen (mukaan lukien poimintakilpailut) ja muiden urheilutapahtumien (koripallo, lentopallo ja alkuperäispelit) tukeminen koulun kuntosaleissa. Kaikki nämä yhteisötason toiminnot ovat CPG:n ehdottamia.
Hankkeen yleiset tavoitteet Tavoite 1: Määritä PÄIVITTÄISEN intervention tehokkuus HD-riskiin mittaamalla: (1) jatkuvan metabolisen oireyhtymän (cMS) riskipisteiden muutos (ensisijainen tulos) Yup'ik-aikuisilla; ja (2) toissijaiset tulokset, mukaan lukien PA (kiihtyvyysmittauksen avulla), ruokavalion muutos objektiivisesti mitattuja biomarkkereita käyttäen sekä ruokavalion kulutus ja psykososiaalisten mittareiden muutos (eli tieto, itsetehokkuus ja aikomukset).
Tavoite 2: Arvioi PÄIVITTÄISEN toimenpiteen toteutusta käyttämällä sekamenetelmien prosessin arviointia käyttämällä peräkkäistä selittävää suunnitelmaa, jotta voidaan määrittää: (1) ulottuvuus, annostelu ja tarkkuus; (2) ohjelman toimien toteuttamisen esteet ja edistäjät; ja (3) osallistujien tyytyväisyys ja sitoutuminen. Tavoite 3: Määritä PÄIVITTÄISEN toimenpiteen vaikutus yhteisön tason tuloksiin, mukaan lukien: (1) terveellisten elintarvikkeiden saatavuus ja myynti paikallisissa myymälöissä; (2) pääsy yhteisön tiloihin (esim. koulujen kuntosaleihin ja PA:n yhteisösaleihin); ja (3) toimeentulotoimiin ja yhteisön laajuisiin tapahtumiin osallistumisen tiheys ja taso.
Tulosten jakaminen ja ohjelmamateriaalin levittäminen DAiLY:n päätavoitteena on jakaa tulokset osallistuvien yhteisöjen sekä muiden terveyden edistämisohjelmia kehittävien kanssa. Tutkimusryhmä jakaa jatkuvasti toimenpiteen edistymisestä ja tuloksista paikallisyhteisöjen heimohallitusten ja terveydenhuollon johtajien kanssa varmistaakseen, että osallistuneet yhteisöt voivat päättää seuraavista vaiheista parhaansa mukaisesti. Kokeen päätyttyä kaikki interventiomateriaalit ovat saatavilla ja ladattavissa ilmaiseksi tutkimuksen verkkosivustolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bert B Boyer, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-3368
- Sähköposti: boyerbe@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joel Gittelsohn, PhD
- Puhelinnumero: 410-274-5310
- Sähköposti: jgittel1@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Yhdysvallat, 99559
- Rekrytointi
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Klejka, MD
- Puhelinnumero: 907-543-6006
- Sähköposti: joe_klejka@ykhc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bert B Boyer, PhD
- Puhelinnumero: 503-494-3368
- Sähköposti: boyerbe@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Puhelinnumero: 503-494-3369
- Sähköposti: hopkisca@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Bert B Boyer, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat Osallistumiskriteerit: Tunnistaa itsensä Yup'ik Alaskan syntyperäiseksi, asuu osallistuvassa yup'ik-yhteisössä, ei aio muuttaa pois yhteisöstä toimenpiteen aikana (24 kuukautta), 18-vuotias tai vanhempi.
- Yhteisöjen osallistumiskriteerit: Halukkuus osallistua PÄIVITTÄIIN interventioon, mistä on osoituksena paikallisten heimohallitusten toimittamat tukikirjeet interventiotutkimukselle; Halukas ja valmis osallistumaan yhteisöpohjaiseen osallistuvaan tutkimusprosessiin (yhteisösuunnitteluryhmä, kotityöpajat, ruokakauppakomponentti, tutkimustulosten tarkastelu) Ruokakaupat Osallistumiskriteerit: Sijaitsee osallistuvassa yhteisössä, yhteisön jäsenten yleisesti käyttämä kauppa, Toimiiko eivät odota sulkeutuvansa pysyvästi interventiojakson aikana, Tribal Corporationin kaupat (joita hallitsee Tribal Council), jotka haluavat ja pystyvät helpottamaan kaikkia seuraavia interventiokomponentteja ruokakaupassaan: sallivat interaktiiviset istunnot / makutestit ruokakaupassaan, lisäävät terveellisten elintarvikkeiden varastoa ja juomat, sallivat interventiohyllyjen etikettien ja muiden koulutusmateriaalien (esim. julisteiden, lentolehtisten) näyttämisen myymälässään
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat Poissulkemiskriteerit: Tällä hetkellä raskaana (koska ravinnon saanti ja PA-suositukset vaihtelevat raskauden aikana), Ennakoi muuttavansa pois yhteisöstä seuraavan 24 kuukauden aikana, Ikä on alle 18-vuotias, Osallistunut pilottiinterventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Tämä käsi koostuu kahdesta yhteisöstä, jotka saavat intervention kokeen alussa. Interventio sisältää kolme osaa, joita kaikkia tukee sosiaalinen media. Yhteisön jäsenet pitävät kotityöpajoja lisätäkseen ruokavalintoihin liittyviä tietoja ja taitoja sekä korostaakseen liikunnan merkitystä. Pääpaino on elintarvikkeiden kulutuksen sekä terveellisten kaupasta ostettujen elintarvikkeiden kulutuksen eduilla. Ruokakaupan muutokset lisäävät terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta paikallisissa myymälöissä tekemällä yhteistyötä myymäläpäälliköiden kanssa kohtuuhintaisten terveellisten elintarvikkeiden varastoinnissa ja edistämisessä sekä tarjoaa osallistujille mahdollisuuksia toteuttaa työpajoissa oppimaansa. Ostopisteiden tarjoukset, koulutusnäytökset, makutestit ja ruoanlaitto-esittelyt tunnistavat ja mainostavat näitä ruokia. Liikuntaedistämiseen sisältyy yhteisön laajuisia perinteisiä aktiviteetteja, kuten perinteistä tanssia, urheilutapahtumia ja marjajuhlia. |
Kaksivuotinen interventio sisältää kolme osaa, joita kaikkia tukee sosiaalinen media.
Yhteisön jäsenet pitävät kotityöpajoja lisätäkseen ruokavalintoihin liittyviä tietoja ja taitoja sekä korostaakseen liikunnan merkitystä.
Pääpaino on elintarvikkeiden kulutuksen sekä terveellisten kaupasta ostettujen elintarvikkeiden kulutuksen eduilla.
Ruokakauppojen muutokset lisäävät terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta paikallisissa myymälöissä tekemällä yhteistyötä myymäläpäälliköiden kanssa kohtuuhintaisten terveellisten elintarvikkeiden varastoimiseksi ja edistämiseksi, ja tarjoavat osallistujille mahdollisuuksia toteuttaa HBW:ssä oppimaansa.
Ostopisteiden kampanjat, koulutusnäytökset, makutestit ja ruoanlaitto-esittelyt tunnistavat ja mainostavat näitä ruokia yhteisön jäsenille.
Liikuntaedistämiseen sisältyy yhteisön laajuisia perinteisiä aktiviteetteja, kuten perinteistä tanssia, urheilutapahtumia ja marjajuhlia.
Fitbittejä käytetään osallistujille motivoivana työkaluna seurata edistymistään.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Tämä haara koostuu kahdesta yhteisöstä, jotka saavat interventiota välittömässä haarassa. Interventio sisältää kolme osaa, joita kaikkia tukee sosiaalinen media. Yhteisön jäsenet pitävät kotityöpajoja lisätäkseen ruokavalintoihin liittyviä tietoja ja taitoja sekä korostaakseen liikunnan merkitystä. Pääpaino on elintarvikkeiden kulutuksen sekä terveellisten kaupasta ostettujen elintarvikkeiden kulutuksen eduilla. Ruokakaupan muutokset lisäävät terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta paikallisissa myymälöissä tekemällä yhteistyötä myymäläpäälliköiden kanssa kohtuuhintaisten terveellisten elintarvikkeiden varastoinnissa ja edistämisessä sekä tarjoaa osallistujille mahdollisuuksia toteuttaa työpajoissa oppimaansa. Ostopisteiden tarjoukset, koulutusnäytökset, makutestit ja ruoanlaitto-esittelyt tunnistavat ja mainostavat näitä ruokia. Liikuntaedistämiseen sisältyy yhteisön laajuisia perinteisiä aktiviteetteja, kuten perinteistä tanssia, urheilutapahtumia ja marjajuhlia. |
Kaksivuotinen interventio sisältää kolme osaa, joita kaikkia tukee sosiaalinen media.
Yhteisön jäsenet pitävät kotityöpajoja lisätäkseen ruokavalintoihin liittyviä tietoja ja taitoja sekä korostaakseen liikunnan merkitystä.
Pääpaino on elintarvikkeiden kulutuksen sekä terveellisten kaupasta ostettujen elintarvikkeiden kulutuksen eduilla.
Ruokakauppojen muutokset lisäävät terveellisten elintarvikkeiden saatavuutta paikallisissa myymälöissä tekemällä yhteistyötä myymäläpäälliköiden kanssa kohtuuhintaisten terveellisten elintarvikkeiden varastoimiseksi ja edistämiseksi, ja tarjoavat osallistujille mahdollisuuksia toteuttaa HBW:ssä oppimaansa.
Ostopisteiden kampanjat, koulutusnäytökset, makutestit ja ruoanlaitto-esittelyt tunnistavat ja mainostavat näitä ruokia yhteisön jäsenille.
Liikuntaedistämiseen sisältyy yhteisön laajuisia perinteisiä aktiviteetteja, kuten perinteistä tanssia, urheilutapahtumia ja marjajuhlia.
Fitbittejä käytetään osallistujille motivoivana työkaluna seurata edistymistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva metabolinen oireyhtymä z-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Määritä PÄIVITTÄISEN toimenpiteen tehokkuus sydänsairausriskiin mittaamalla: (1) jatkuvan metabolisen oireyhtymän riskipistemäärän muutos (ensisijainen tulos) vähintään 18-vuotiailla Yup'ik-aikuisilla.
Jatkuvan metabolisen oireyhtymän pisteet sisältävät vyötärön ympärysmitan, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien, glukoosin ja verenpaineen painotetut osuudet.
Jatkuva metabolisen oireyhtymän pistemäärä on metabolisen oireyhtymän vaikeusasteen Z-pistemäärä, joka lisää tulevaisuuden sydänsairauksien ennustavaa käyttöä yksittäisten metabolisen oireyhtymän komponenttien lisäksi.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Arvioimme ravinnonkulutusta Yup'ik-yhteisöissä käytettäväksi validoidulla ruokatiheyskyselyllä.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
Mittaamme kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) kiihtyvyysmittauksella.
Käytössä ovat ranteessa käytettävät Actigraph GT3X+ -näytöt.
MVPA arvioidaan käyttämällä vakiintuneita ranteen kiihtyvyysmittauspisteitä ja lasketaan keskimääräisinä minuutteina päivässä.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Tietopisteellä arvioidaan aikuisten osallistujien tietoa interventiossa korostetusta ravitsemuksesta ja liikunnasta (PA).
Kymmenen monivalintakysymystä käsittelevät sellaisia aiheita kuin ravintokuitu, sokeri ja ravintoarvomerkintöjen lukeminen (alfa=0,63).
Esimerkki on "Missä leivässä on eniten kuitua?
a) Paista leipää; b) Valkoinen leipä; c) 100 % täysjyväleipää; d) en tiedä"
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Itsetehokkuusasteikko arvioi vastaajan luottamusta terveelliseen fyysiseen toimintaan ja ruokavalioon.
Yksitoista kysymystä pyytävät vastaajaa luokittelemaan terveelliset käyttäytymiset joko "helpeiksi" tai "vaikeiksi" (alfa=0,63).
Esimerkkikysymys on: "Olisiko sinun vaikeaa tai helppoa valita vesi tavallisen soodan sijaan?"
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Aikomukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Terveellisten ruokailuaikeiden pistemäärä arvioi vastaajan aikomusta noudattaa terveellistä ruokavaliota tai fyysistä toimintaa.
Yhdeksässä monivalintakysymyksessä kysytään, minkä useista ruoka- tai toimintavaihtoehdoista vastaaja valitsisi, jos hänen täytyisi tehdä valinta (alfa=0,60).
Esimerkkikysymys on "Mitä aiot tehdä seuraavan kerran kun sinulla on vapaa-aikaa kotona? a) Ota päiväunet; b) Mene kävelylle tai tee kotitöitä; c) Katso televisiota tai käytä tietokonetta.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Typen isotooppisuhde (NIR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Typen isotooppisuhde (NIR) arvioidaan mittaamalla suhde 15N/14N punasoluissa.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Hiilen isotooppisuhde (CIR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
Hiili-isotooppisuhde (CIR) arvioidaan mittaamalla suhde 13C/12C.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen (2 vuotta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus yhteensä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
Mittaamme kokonaisfyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittauksella.
Rannetta käyttäviä Actigraph GT3X+ -näyttöjä käytetään. Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan käyttämällä ActiLife-ohjelmiston keskimääräistä päivittäistä normaalia suodatettua vektorin suuruuslukemaa.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
Mittaamme istuma-ajan kiihtyvyysmittarilla.
Käytössä ovat ranteessa käytettävät Actigraph GT3X+ -näytöt.
Istuma-aika lasketaan käyttämällä vakiintuneita ranteessa käytettävän kiihtyvyysmittauksen leikkauspisteitä ja lasketaan keskimääräisinä minuutteina vuorokaudessa.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeisen arvioinnin suorittamiseen, väliarvioinnin kanssa (2 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoita
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme DAiLY-intervention toteutusta mittaamalla kokeilumme ulottuvuutta.
Kattavuus tarkoittaa interventioon osallistuvien kohdeyleisön yksilöiden määrää.
Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Yhteisön vaikutus
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme PÄIVITTÄISEN toimenpiteen vaikutusta yhteisötason tuloksiin, mukaan lukien: (1) terveellisten elintarvikkeiden saatavuus ja myynti paikallisissa myymälöissä; ja (2) pääsy yhteisön tiloihin.
Muokkaamme aiemmin kehitettyä, menestyksekkäästi käytettyä instrumenttia, jolla arvioidaan mainoselintarvikkeiden raportoitu varastointi- ja yksikkömyynnin, mainostettujen elintarvikkeiden myynnin tulosodotuksia ja kampanjoiden vaikutusta myymälöiden kokonaismyyntiin ja sitä ohjataan myymäläpäälliköille kahdessa ajankohtana.
Kaupan elintarvikkeiden saatavuuden tarkistuslistalomake mukautetaan käytettäväksi Yupik-yhteisöympäristössä sisältämällä tietyt ruoat ja juomat, joita mainostetaan PÄIVITTÄISEN interventiota varten.
Tämä instrumentti arvioi tärkeimpien mainostettujen elintarvikkeiden saatavuuden elintarvikekaupoissa yksinkertaisen tarkistuslistan avulla, ja kommunikaattori hallinnoi sitä kahden viikon välein kussakin yhteisökaupassa, jotta tarvittaessa voidaan tehdä välitön korjaus.
Arvioimme osallistumista yhteisön tapahtumiin ja koulun kuntosalitoimintaan.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Annos toimitettu
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme PÄIVITTÄISEN intervention toteutumista mittaamalla kokeessa toimitetun annoksen. Toimitettu annos viittaa kunkin toiminnon suorittamisaikaan tai tiheyteen. Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia. |
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme DAiLY-intervention toteutusta mittaamalla uskollisuutta. Uskollisuus viittaa kohdeyleisön sitoutumiseen kuhunkin näistä toiminnoista. Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia. |
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Intervention täytäntöönpanon esteet
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme PÄIVITTÄISEN toimenpiteen toteutumista määrittämällä esteitä.
Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Interventioiden toteuttamisen edistäjät
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme DAiLY-intervention toteutusta tunnistamalla ohjelman toimintojen toteuttamisen edistäjät.
Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme DAiLY-intervention toteutusta osallistujien tyytyväisyyden perusteella.
Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia.
Jokaisessa yhteisössä järjestetään fokusryhmiä osallistujien tyytyväisyyden arvioimiseksi kotityöpajasarjan päätyttyä.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Arvioimme DAiLY-intervention toteutusta osallistujien sitoutumisen kautta.
Community Research Associates dokumentoi työnsä käyttämällä strukturoituja Interventionist-lokeja suorittaessaan kutakin interventiokomponenttia.
|
Intervention toteutuksen alusta intervention loppuun saattamiseen noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL168854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01HL168854 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .