Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og aktiv livsstil - Yuuyaraq (The Yup'ik Way of Life) (DAiLY)

5. mai 2025 oppdatert av: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

En fellesskapsledet intervensjon (DAiLY) som fremmer et hjertesunt kosthold og en aktiv livsstil: Yup'ik Way

Hjertesykdom er den ledende dødsårsaken for menn fra Alaska innfødte og den nest største dødsårsaken (etter kreft) blant kvinner og innfødte i Alaska totalt sett. Det overordnede målet for den foreslåtte multilevel, multikomponent intervensjonen, Diet and Active Lifestyle - Yuuyaraq (DAiLY), er å redusere forbruket av høyt bearbeidet butikkkjøpt mat samtidig som det fremmer inntak av livsoppholdsmat, sunn butikkkjøpt mat og en mer aktiv livsstil for å redusere risikoen for hjertesykdom. Yup'ik-ordet Yuuyaraq betyr "Yup'ik-livsmåten" og omfatter et verdensbilde der det å leve i harmoni med miljøet, samt deling av livsopphold og tradisjonell kunnskap er sentralt. Den foreslåtte DAGLIGE intervensjonen er forankret i Yup'iks verdenssyn og urfolks matsuverenitet, og støttet av et grunnlag av tillit som er et resultat av 22 år med kontinuerlig samfunnsbasert deltakende forskning på hjertesykdomsrisiko og beskyttende faktorer med Yup'ik-samfunn. DAiLY er et direkte svar på forespørsler om intervensjonsforskning fra samfunnspartnere og innspill fra Yup'ik Community Research Associates og en Yup'ik Community Planning Group under den formative forsknings- og samfunnsengasjementprosessen som utformer dette forslaget. Den foreslåtte intervensjonen, basert på Warnecke-modellen for helseforskjeller og sosial kognitiv teori, inkluderer tre komponenter: 1) hjemmebaserte workshops, innrammet i Yupik verdensbilde, ledet av Community Research Associates for å lette interaktive diskusjoner med fellesskapsmedlemmer om sunn markedsmat , samt helsefordelene ved lokalt høstet tradisjonell mat og økt fysisk aktivitet; 2) lokale matbutikkintervensjoner for å øke tilgangen til, og bidra til å bygge etterspørsel etter, sunne matalternativer; og 3) tradisjonelle samfunnsaktiviteter, inkludert Yuraq (Yup'ik tradisjonell dans), innfødte sportsbegivenheter og bærfestivaler, som gir muligheter til å øke fysisk aktivitet. De tre komponentene vil bli støttet og forsterket via fellesskapsmedier, inkludert Facebook, tekstmeldinger og visuelt materiale. En skåre for kontinuerlig metabolsk syndrom vil bli brukt som det primære resultatet for å vurdere endringer i hjertesykdomsrisiko, og objektive stabile isotopbiomarkører for kosthold og et validert spørreskjema for matfrekvens vil bli brukt for å måle inntak av tradisjonell mat og markedsmat. Vi vil teste den DAGLIGE intervensjonen i fire Yupik-samfunn, randomisert til umiddelbar og forsinket intervensjon. Mål 1 vil bestemme effektiviteten av den DAGLIGE intervensjonen på hjertesykdomsrisiko ved å måle endring i en kontinuerlig metabolsk syndrom risikoscore (primært utfall). Mål 2 vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å bruke en prosessevaluering med blandede metoder for å bestemme troskap, dose og rekkevidde, samt barrierer og tilretteleggere for implementering av programaktiviteter og deltakertilfredshet og engasjement. Mål 3 vil bestemme virkningen av den DAGLIGE intervensjonen på utfall på samfunnsnivå, inkludert tilgang til og salg av sunn mat i lokale butikker, samt muligheter for fysisk aktivitet på lokale arenaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Hjertesykdom (HD) er den ledende dødsårsaken for menn fra Alaska innfødte og den nest største dødsårsaken blant kvinner. HD-dødeligheten blant Yup'ik Alaska-innfødte er 30 % høyere enn for alle raser i USA. Det tradisjonelle Yup'ik-dietten er assosiert med en reduksjon i flere risikofaktorer for HD, men i løpet av de siste 60 årene har dette kostholdsmønsteret har blitt erstattet av et skifte mot ultrabearbeidet mat med høyt innhold av mettet fett, salt og sukker som har vært knyttet til økt risiko for HS. Samtidig har det skjedd en overgang til en mer stillesittende livsstil. Målet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av en kulturelt tilpasset intervensjon for å redusere HS-risiko blant Yup'ik Alaska innfødte ved å oppmuntre til økt inntak av hjertesunn tradisjonell mat og markedsmat, samt økt fysisk aktivitet.

Intervensjonstilnærming Dette arbeidet følger et rammeverk for fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR), som i stor grad avhenger av samfunnsengasjement og partnerskap gjennom hele forskningsprosessen, og urfolksmatsuverenitet (IFS), et konsept som representerer urfolks evne til å kontrollere sine matsystemer, inkludert produksjon, distribusjon og forbruk av mat. Yup'ik-ordet Yuuyaraq betyr "Yup'ik-livsmåten", og det omfatter Yup'ik-verdensbildet som er basert på tradisjonelle verdier om respekt for mennesker, dyr og miljøet de lever i, deling av ressurser (inkludert livsoppholdsmat), deling av historier og kunnskap, og et mellommenneskelig forhold til naturen som en kilde til velvære. Den foreslåtte intervensjonen, Diet and Active Lifestyle- Yuuyaraq (DAiLY), er basert på Yup'iks verdenssynsprinsipper.

DAGLIGE Intervensjonskomponenter Intervensjonen vil bli levert gjennom tre komplementære komponenter, hver støttet og forsterket av samfunnsmedier, inkludert sosiale medier (Facebook), tekstmeldinger og visuelt materiale.

  1. Hjemmebaserte workshops (HBW) vil bli levert av trente medlemmer av lokalsamfunnet. Målet med HBW-ene er å øke kunnskap, ferdigheter og selvtillit knyttet til mat (f.eks. forstå ernæringsetiketter, fordelene med tradisjonell mat, støtte tradisjonelle livsoppholds- og høstingspraksis, gjøre sunne markedsmatvalg og sunne matlagings- og serveringsmetoder ), samt deltakernes bevissthet om viktigheten av fysisk aktivitet og opprettholdelse av en sunn vekt. Det legges vekt på å forstå fordelene ved å innta tradisjonelle livsoppholdsmat, samt hjertesunn mat fra de lokale butikkene for å komplementere det tradisjonelle kostholdet.
  2. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til hjertesunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelige sunne matalternativer, som igjen vil gi deltakerne muligheten til å implementere det de har lært i HBW-ene. Kampanjer ved kjøp i butikker, inkludert pedagogiske utstillinger, smaksprøver og matlagingsdemonstrasjoner, og midlertidige prisreduksjoner for å øke etterspørselen, vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer.
  3. Mulighetene for fysisk aktivitet (PA) vil økes, og vil inkludere fellesskapsbaserte aktiviteter som er identifisert av fellesskapets medlemmer. Disse vil legge vekt på tradisjonelle aktiviteter, som Yuraq tradisjonell Yup'ik-dans, Native sportsarrangementer og bærfestivaler. Fitbits vil bli gitt til deltakerne og brukt som et motiverende verktøy for å oppmuntre og la deltakerne spore deres PA-fremgang under og etter intervensjonen.

Implementering og vurdering Fellesskapsforskningsmedarbeidere (CRA'er) vil implementere den DAGLIGE intervensjonen etter å ha blitt trent av studieteamet, med oppfølging av booster-trening etter behov. Intervensjonen vil bli utført i fire lokalsamfunn, hvorav to vil delta først (umiddelbar intervensjon), noe som gir mulighet for sammenligning av utfall blant de som har og ennå ikke har mottatt intervensjonen. Når oppfølgingsdatainnsamlingen er fullført, vil de to andre fellesskapene (forsinket intervensjon) motta intervensjonen. Gjennom alle faser av intervensjonen vil det bli samlet inn data om hvor godt og i hvilken grad DAILY intervensjonen ble implementert av studieteamet i hvert fellesskap.

Effekten av den DAGLIGE intervensjonen vil bli målt gjennom endringer i individuelle deltakeres hjertesykdomsrisikofaktorer, så vel som i fellesskapets matbutikker og i form av tilgang til økte PA-muligheter på samfunnsnivå. Deltakerne vil bli bedt om å donere en fastende blodprøve for å måle de ulike faktorene som påvirker risikoen for hjertesykdom, og studieetterforskere (Boyer og Hopkins) vil måle deltakernes vekt, blodtrykk og midjeomkrets. ActiGraph GT3X+, høyoppløselige triaksiale akselerometre vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsnivå, i tillegg til å fylle ut et Yup'ik Wellness Questionnaire for å vurdere deltakelse i tradisjonelle aktiviteter og samfunnsaktiviteter og selvtillit til å adoptere sunn atferd. I tillegg vil et Yup'ik Food Frequency Questionnaire bli brukt for å vurdere hvordan deltakerne rapporterer endringer i kostholdsmønstre og kunnskap om sunn kostholdsatferd. I lokale matbutikker vil det bli samlet inn data om lager og salg av markedsførte matvarer i butikk, samt matbutikkeiere og lederes forventninger til salg av sunn mat før og etter DAGLIG intervensjon. Vi vil også overvåke endringer i tilgjengelighet, bruk (# personer), PA-kvalitet og varighet av fellesskapets tradisjonelle PA-muligheter. Fysiske aktivitetsmuligheter i samfunnet vil bli koordinert med HBW-modulene og vil inkludere fellesskapsarrangementer og livsoppholdsaktiviteter. CRA-er vil motta $2000 per fellesskap for å sponse arrangementer for hele samfunnet. Disse aktivitetene vil bli initiert og promotert som en del av DAGLIG, inkludert fellesskapskampanjer for å "parkere den og gå" for å begrense bruken av snømaskiner og ATV-er i samfunnet, Fitbit-trinnutfordringer, initiering av kvinnelige "gågrupper" for å samle barna sine ved portforbud på kvelden, promotering av kulturelle arrangementer som Yuraq tradisjonell Yup'ik-dans, holde bærfestivaler (inkludert plukkekonkurranser) og støtte ytterligere sportsarrangementer (basketball, volleyball og Native-spill) i skolens treningssentre. Alle disse aktivitetene på samfunnsnivå ble foreslått av vår CPG.

Overordnede prosjektmål Mål 1: Bestem effektiviteten av den DAGLIGE intervensjonen på HS-risiko ved å måle: (1) endring i et kontinuerlig metabolsk syndrom (cMS) risikoscore (primært utfall) hos Yup'ik voksne; og (2) sekundære utfall inkludert PA (ved å bruke akselerometri), kostholdsendring ved bruk av objektivt målte biomarkører, samt diettforbruk, og endring i psykososiale mål (dvs. kunnskap, egeneffektivitet og intensjoner).

Mål 2: Vurder implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å bruke en prosessevaluering med blandede metoder ved å bruke et sekvensielt forklarende design for å bestemme: (1) rekkevidde, levert dose og troskap; (2) barrierer og tilretteleggere for å implementere programaktiviteter; og (3) deltakertilfredshet og engasjement. Mål 3: Bestem virkningen av den DAGLIGE intervensjonen på resultater på samfunnsnivå, inkludert: (1) tilgang til og salg av sunn mat i lokale butikker; (2) tilgang til lokale arenaer (f.eks. skoletreningssentre og samfunnshaller for PA); og (3) frekvens og nivå av engasjement i livsoppholdsaktiviteter og fellesskapsomfattende arrangementer.

Dele resultater og formidling av programmateriell Et hovedmål med DAiLY er å dele resultatene med de deltakende miljøene, så vel som andre som utvikler helsefremmende programmer. Studieteamet vil kontinuerlig dele fremdriften og resultatene av intervensjonen med lokale stammemyndigheter og helseledere for å sikre at lokalsamfunnene som deltok kan bestemme neste skritt i deres beste interesse. Etter at forsøket er fullført, vil alt intervensjonsmateriell gjøres tilgjengelig og fritt nedlastbart fra studienettstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

368

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Joel Gittelsohn, PhD
  • Telefonnummer: 410-274-5310
  • E-post: jgittel1@jh.edu

Studiesteder

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Forente stater, 99559
        • Rekruttering
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bert B Boyer, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere Inkluderingskriterier: Identifiser deg selv som Yup'ik Alaska Native, Bor i et deltakende Yup'ik-samfunn, planlegger ikke å flytte ut av samfunnet under intervensjonen (24 måneder), 18 år eller eldre.
  • Fellesskaps inkluderingskriterier: Villig til å delta i den DAGLIGE intervensjonen som dokumentert av støttebrev for intervensjonsstudien levert av stammeregjeringer i lokalsamfunnet; Villig og klar til å delta i den samfunnsbaserte deltakende forskningsprosessen (fellesskapsplanleggingsgruppe, hjemmebaserte workshops, matbutikkkomponent, gjennomgang av forskningsresultater) Matbutikker Inkluderingskriterier: lokalisert i deltakerfellesskapet, butikk som vanligvis brukes av fellesskapsmedlemmer, gjør ikke forventer å stenge permanent under intervensjonsperioden, Tribal Corporation-butikker (styrt av Tribal Council) er villige og i stand til å legge til rette for alle følgende intervensjonskomponenter i matbutikken deres: tillat interaktive økter / smaksprøver i matbutikken deres, øke lagerbeholdningen av sunn mat og drikkevarer, tillate visning av intervensjonshylleetiketter og annet undervisningsmateriell i butikken deres (f.eks. plakater, flyers)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for deltakere: For øyeblikket gravid (da diettinntak og PA-anbefalinger varierer under graviditet), forventer å flytte ut av samfunnet i løpet av de neste 24 månedene, Alder er under 18 år, Deltok i pilotintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon

Denne armen består av to samfunn som vil motta intervensjonen i begynnelsen av rettssaken. Intervensjonen omfatter tre komponenter, alle støttet av sosiale medier.

Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært på workshops. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler.

Den 2-årige intervensjonen inkluderer tre komponenter, alle støttet av sosiale medier. Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært i HBWs. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler. Fitbits vil bli brukt som et motiverende verktøy for deltakerne for å spore fremgangen deres.
Eksperimentell: Forsinket intervensjon

Denne armen består av to samfunn som vil motta intervensjonen ved den umiddelbare armen. Intervensjonen omfatter tre komponenter, alle støttet av sosiale medier.

Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært på workshops. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler.

Den 2-årige intervensjonen inkluderer tre komponenter, alle støttet av sosiale medier. Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært i HBWs. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler. Fitbits vil bli brukt som et motiverende verktøy for deltakerne for å spore fremgangen deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig metabolsk syndrom z-score
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Bestem effektiviteten av den DAGLIGE intervensjonen på hjertesykdomsrisiko ved å måle: (1) endring i en kontinuerlig metabolsk syndrom risikoscore (primært utfall) hos Yup'ik voksne minst 18 år gamle. Poengsummen for kontinuerlig metabolsk syndrom inkluderer vektet bidrag fra midjeomkrets, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet, glukose og blodtrykk. Den kontinuerlige metabolske syndrom-skåren er en Z-score for metabolsk syndrom-alvorlighet som gir prediktiv nytte for fremtidig hjertesykdom utover de individuelle metabolske syndromkomponentene.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kostholdsmønster
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Vi vil vurdere kostholdsforbruk med et spørreskjema for matfrekvens som er validert for bruk i Yup'ik-samfunn.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
Vi vil måle nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved hjelp av akselerometri. Actigraph GT3X+-skjermer som bæres på håndleddet vil bli brukt. MVPA vil bli vurdert ved bruk av etablerte håndleddsbårne akselerometri-cutpoints og beregnet som gjennomsnittlig minutter per dag.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
Kunnskap
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Kunnskapsskåren vurderer voksne deltakeres kunnskap om ernæring og fysisk aktivitet (PA) atferd vektlagt i intervensjonen. Ti flervalgsspørsmål dekker emner som kostfiber, sukker og ernæringsetikettlesing (alfa=0,63). Et eksempel er "Hvilken type brød har mest fiber? a) Stek brød; b) Hvitt brød; c) 100 % fullkornsbrød; d) Vet ikke"
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Self-efficacy
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Self-efficacy-skalaen vurderer selvtilliten respondenten føler til å utføre sunn fysisk aktivitet og kostholdsatferd. Elleve spørsmål ber respondenten om å kategorisere sunn atferd som enten "lett" eller "vanskelig" i livet (alfa=0,63). Et eksempelspørsmål er: "Vil det være vanskelig eller enkelt for deg å velge vann i stedet for vanlig brus?"
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Intensjoner
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Poengsummen for sunne spiseintensjoner vurderer en respondents intensjon om å utføre sunn diett eller fysisk aktivitet. Ni flervalgsspørsmål spør hvilke av flere mat- eller aktivitetsalternativer respondenten ville valgt hvis de måtte ta et valg (alfa=0,60). Et eksempelspørsmål er "Neste gang du har ledig tid hjemme, hva vil du gjøre? a) Ta en lur; b) Gå en tur eller gjør husarbeid; c) Se på TV eller bruk datamaskinen.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Nitrogenisotopforhold (NIR)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Nitrogenisotopforholdet (NIR) vurderes ved å måle forholdet 15N/14N i røde blodlegemer.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Karbonisotopforhold (CIR)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Karbonisotopforholdet (CIR) vurderes ved å måle forholdet 13C/12C.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
Vi vil måle totalt fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av akselerometri. Håndleddsbårne Actigraph GT3X+-monitorer vil bli brukt. Total fysisk aktivitet vil bli beregnet ved å bruke gjennomsnittlig daglig, normal filtrert vektorstørrelse ved bruk av ActiLife-programvaren.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
Stillesittende tid
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
Vi vil måle stillesittende tid ved hjelp av akselerometri. Actigraph GT3X+-skjermer som bæres på håndleddet vil bli brukt. Stillesittende tid vil bli vurdert ved bruk av etablerte håndleddsbårne akselerometri-cutpoints og beregnet som gjennomsnittlig minutter per dag.
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å måle rekkevidden til prøveperioden vår. Rekkevidde refererer til antall individer i målgruppen som deltar i intervensjonen. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Samfunnspåvirkning
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere virkningen av den DAGLIGE intervensjonen på resultater på samfunnsnivå, inkludert: (1) tilgang til og salg av sunn mat i lokale butikker; og (2) tilgang til fellesskapsarenaer. Vi vil modifisere et tidligere utviklet, vellykket brukt, instrument for å vurdere rapportert lagerbeholdning og enhetssalg av markedsførte matvarer, resultatforventninger til promotert matsalg og effekten av kampanjer på det totale butikksalget og vil bli administrert til butikksjefer på to tidspunkter. Et skjema for sjekkliste for tilgjengelig mat i butikken vil bli tilpasset for bruk i Yupik-samfunnet ved å inkludere de spesifikke matvarene og drikkene som vil bli promotert for den DAGLIGE intervensjonen. Dette instrumentet vurderer tilgjengeligheten av viktige markedsførte matvarer i matbutikker via en enkel sjekkliste og vil bli administrert av kommunikasjonen annenhver uke i hver av fellesskapsbutikkene for å tillate umiddelbar midtveiskorrigering der det er nødvendig. Vi vil vurdere engasjement i fellesskapsarrangementer og skolegymaktiviteter.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Dose levert
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år

Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å måle dosen levert av studien. Levert dose refererer til hvor lang tid eller frekvens hver aktivitet utføres.

Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.

Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Trofasthet
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år

Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å måle troskap. Troskap refererer til engasjementet fra målgruppen i hver av disse aktivitetene.

Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.

Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Barrierer for intervensjonsimplementering
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å bestemme barrierer. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Tilretteleggere for intervensjonsgjennomføring
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å identifisere tilretteleggere for implementering av programaktiviteter. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere gjennomføringen av DAGLIG intervensjon gjennom deltakertilfredshet. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent. Fokusgrupper vil bli gjennomført i hvert fellesskap etter at den hjemmebaserte workshopserien er fullført for å vurdere deltakertilfredsheten.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Deltakerengasjement
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon gjennom deltakerengasjement. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL168854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01HL168854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All deling av individuelle deltakerdata er under skjønn av Tribal Executive Board i Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere