- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06629610
Kosthold og aktiv livsstil - Yuuyaraq (The Yup'ik Way of Life) (DAiLY)
En fellesskapsledet intervensjon (DAiLY) som fremmer et hjertesunt kosthold og en aktiv livsstil: Yup'ik Way
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Hjertesykdom (HD) er den ledende dødsårsaken for menn fra Alaska innfødte og den nest største dødsårsaken blant kvinner. HD-dødeligheten blant Yup'ik Alaska-innfødte er 30 % høyere enn for alle raser i USA. Det tradisjonelle Yup'ik-dietten er assosiert med en reduksjon i flere risikofaktorer for HD, men i løpet av de siste 60 årene har dette kostholdsmønsteret har blitt erstattet av et skifte mot ultrabearbeidet mat med høyt innhold av mettet fett, salt og sukker som har vært knyttet til økt risiko for HS. Samtidig har det skjedd en overgang til en mer stillesittende livsstil. Målet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten av en kulturelt tilpasset intervensjon for å redusere HS-risiko blant Yup'ik Alaska innfødte ved å oppmuntre til økt inntak av hjertesunn tradisjonell mat og markedsmat, samt økt fysisk aktivitet.
Intervensjonstilnærming Dette arbeidet følger et rammeverk for fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR), som i stor grad avhenger av samfunnsengasjement og partnerskap gjennom hele forskningsprosessen, og urfolksmatsuverenitet (IFS), et konsept som representerer urfolks evne til å kontrollere sine matsystemer, inkludert produksjon, distribusjon og forbruk av mat. Yup'ik-ordet Yuuyaraq betyr "Yup'ik-livsmåten", og det omfatter Yup'ik-verdensbildet som er basert på tradisjonelle verdier om respekt for mennesker, dyr og miljøet de lever i, deling av ressurser (inkludert livsoppholdsmat), deling av historier og kunnskap, og et mellommenneskelig forhold til naturen som en kilde til velvære. Den foreslåtte intervensjonen, Diet and Active Lifestyle- Yuuyaraq (DAiLY), er basert på Yup'iks verdenssynsprinsipper.
DAGLIGE Intervensjonskomponenter Intervensjonen vil bli levert gjennom tre komplementære komponenter, hver støttet og forsterket av samfunnsmedier, inkludert sosiale medier (Facebook), tekstmeldinger og visuelt materiale.
- Hjemmebaserte workshops (HBW) vil bli levert av trente medlemmer av lokalsamfunnet. Målet med HBW-ene er å øke kunnskap, ferdigheter og selvtillit knyttet til mat (f.eks. forstå ernæringsetiketter, fordelene med tradisjonell mat, støtte tradisjonelle livsoppholds- og høstingspraksis, gjøre sunne markedsmatvalg og sunne matlagings- og serveringsmetoder ), samt deltakernes bevissthet om viktigheten av fysisk aktivitet og opprettholdelse av en sunn vekt. Det legges vekt på å forstå fordelene ved å innta tradisjonelle livsoppholdsmat, samt hjertesunn mat fra de lokale butikkene for å komplementere det tradisjonelle kostholdet.
- Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til hjertesunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelige sunne matalternativer, som igjen vil gi deltakerne muligheten til å implementere det de har lært i HBW-ene. Kampanjer ved kjøp i butikker, inkludert pedagogiske utstillinger, smaksprøver og matlagingsdemonstrasjoner, og midlertidige prisreduksjoner for å øke etterspørselen, vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer.
- Mulighetene for fysisk aktivitet (PA) vil økes, og vil inkludere fellesskapsbaserte aktiviteter som er identifisert av fellesskapets medlemmer. Disse vil legge vekt på tradisjonelle aktiviteter, som Yuraq tradisjonell Yup'ik-dans, Native sportsarrangementer og bærfestivaler. Fitbits vil bli gitt til deltakerne og brukt som et motiverende verktøy for å oppmuntre og la deltakerne spore deres PA-fremgang under og etter intervensjonen.
Implementering og vurdering Fellesskapsforskningsmedarbeidere (CRA'er) vil implementere den DAGLIGE intervensjonen etter å ha blitt trent av studieteamet, med oppfølging av booster-trening etter behov. Intervensjonen vil bli utført i fire lokalsamfunn, hvorav to vil delta først (umiddelbar intervensjon), noe som gir mulighet for sammenligning av utfall blant de som har og ennå ikke har mottatt intervensjonen. Når oppfølgingsdatainnsamlingen er fullført, vil de to andre fellesskapene (forsinket intervensjon) motta intervensjonen. Gjennom alle faser av intervensjonen vil det bli samlet inn data om hvor godt og i hvilken grad DAILY intervensjonen ble implementert av studieteamet i hvert fellesskap.
Effekten av den DAGLIGE intervensjonen vil bli målt gjennom endringer i individuelle deltakeres hjertesykdomsrisikofaktorer, så vel som i fellesskapets matbutikker og i form av tilgang til økte PA-muligheter på samfunnsnivå. Deltakerne vil bli bedt om å donere en fastende blodprøve for å måle de ulike faktorene som påvirker risikoen for hjertesykdom, og studieetterforskere (Boyer og Hopkins) vil måle deltakernes vekt, blodtrykk og midjeomkrets. ActiGraph GT3X+, høyoppløselige triaksiale akselerometre vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsnivå, i tillegg til å fylle ut et Yup'ik Wellness Questionnaire for å vurdere deltakelse i tradisjonelle aktiviteter og samfunnsaktiviteter og selvtillit til å adoptere sunn atferd. I tillegg vil et Yup'ik Food Frequency Questionnaire bli brukt for å vurdere hvordan deltakerne rapporterer endringer i kostholdsmønstre og kunnskap om sunn kostholdsatferd. I lokale matbutikker vil det bli samlet inn data om lager og salg av markedsførte matvarer i butikk, samt matbutikkeiere og lederes forventninger til salg av sunn mat før og etter DAGLIG intervensjon. Vi vil også overvåke endringer i tilgjengelighet, bruk (# personer), PA-kvalitet og varighet av fellesskapets tradisjonelle PA-muligheter. Fysiske aktivitetsmuligheter i samfunnet vil bli koordinert med HBW-modulene og vil inkludere fellesskapsarrangementer og livsoppholdsaktiviteter. CRA-er vil motta $2000 per fellesskap for å sponse arrangementer for hele samfunnet. Disse aktivitetene vil bli initiert og promotert som en del av DAGLIG, inkludert fellesskapskampanjer for å "parkere den og gå" for å begrense bruken av snømaskiner og ATV-er i samfunnet, Fitbit-trinnutfordringer, initiering av kvinnelige "gågrupper" for å samle barna sine ved portforbud på kvelden, promotering av kulturelle arrangementer som Yuraq tradisjonell Yup'ik-dans, holde bærfestivaler (inkludert plukkekonkurranser) og støtte ytterligere sportsarrangementer (basketball, volleyball og Native-spill) i skolens treningssentre. Alle disse aktivitetene på samfunnsnivå ble foreslått av vår CPG.
Overordnede prosjektmål Mål 1: Bestem effektiviteten av den DAGLIGE intervensjonen på HS-risiko ved å måle: (1) endring i et kontinuerlig metabolsk syndrom (cMS) risikoscore (primært utfall) hos Yup'ik voksne; og (2) sekundære utfall inkludert PA (ved å bruke akselerometri), kostholdsendring ved bruk av objektivt målte biomarkører, samt diettforbruk, og endring i psykososiale mål (dvs. kunnskap, egeneffektivitet og intensjoner).
Mål 2: Vurder implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å bruke en prosessevaluering med blandede metoder ved å bruke et sekvensielt forklarende design for å bestemme: (1) rekkevidde, levert dose og troskap; (2) barrierer og tilretteleggere for å implementere programaktiviteter; og (3) deltakertilfredshet og engasjement. Mål 3: Bestem virkningen av den DAGLIGE intervensjonen på resultater på samfunnsnivå, inkludert: (1) tilgang til og salg av sunn mat i lokale butikker; (2) tilgang til lokale arenaer (f.eks. skoletreningssentre og samfunnshaller for PA); og (3) frekvens og nivå av engasjement i livsoppholdsaktiviteter og fellesskapsomfattende arrangementer.
Dele resultater og formidling av programmateriell Et hovedmål med DAiLY er å dele resultatene med de deltakende miljøene, så vel som andre som utvikler helsefremmende programmer. Studieteamet vil kontinuerlig dele fremdriften og resultatene av intervensjonen med lokale stammemyndigheter og helseledere for å sikre at lokalsamfunnene som deltok kan bestemme neste skritt i deres beste interesse. Etter at forsøket er fullført, vil alt intervensjonsmateriell gjøres tilgjengelig og fritt nedlastbart fra studienettstedet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bert B Boyer, PhD
- Telefonnummer: 503-494-3368
- E-post: boyerbe@ohsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joel Gittelsohn, PhD
- Telefonnummer: 410-274-5310
- E-post: jgittel1@jh.edu
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Forente stater, 99559
- Rekruttering
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Ta kontakt med:
- Joseph Klejka, MD
- Telefonnummer: 907-543-6006
- E-post: joe_klejka@ykhc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Har ikke rekruttert ennå
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Bert B Boyer, PhD
- Telefonnummer: 503-494-3368
- E-post: boyerbe@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Telefonnummer: 503-494-3369
- E-post: hopkisca@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bert B Boyer, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere Inkluderingskriterier: Identifiser deg selv som Yup'ik Alaska Native, Bor i et deltakende Yup'ik-samfunn, planlegger ikke å flytte ut av samfunnet under intervensjonen (24 måneder), 18 år eller eldre.
- Fellesskaps inkluderingskriterier: Villig til å delta i den DAGLIGE intervensjonen som dokumentert av støttebrev for intervensjonsstudien levert av stammeregjeringer i lokalsamfunnet; Villig og klar til å delta i den samfunnsbaserte deltakende forskningsprosessen (fellesskapsplanleggingsgruppe, hjemmebaserte workshops, matbutikkkomponent, gjennomgang av forskningsresultater) Matbutikker Inkluderingskriterier: lokalisert i deltakerfellesskapet, butikk som vanligvis brukes av fellesskapsmedlemmer, gjør ikke forventer å stenge permanent under intervensjonsperioden, Tribal Corporation-butikker (styrt av Tribal Council) er villige og i stand til å legge til rette for alle følgende intervensjonskomponenter i matbutikken deres: tillat interaktive økter / smaksprøver i matbutikken deres, øke lagerbeholdningen av sunn mat og drikkevarer, tillate visning av intervensjonshylleetiketter og annet undervisningsmateriell i butikken deres (f.eks. plakater, flyers)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for deltakere: For øyeblikket gravid (da diettinntak og PA-anbefalinger varierer under graviditet), forventer å flytte ut av samfunnet i løpet av de neste 24 månedene, Alder er under 18 år, Deltok i pilotintervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Denne armen består av to samfunn som vil motta intervensjonen i begynnelsen av rettssaken. Intervensjonen omfatter tre komponenter, alle støttet av sosiale medier. Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært på workshops. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler. |
Den 2-årige intervensjonen inkluderer tre komponenter, alle støttet av sosiale medier.
Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet.
Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer.
Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært i HBWs.
Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer.
Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler.
Fitbits vil bli brukt som et motiverende verktøy for deltakerne for å spore fremgangen deres.
|
|
Eksperimentell: Forsinket intervensjon
Denne armen består av to samfunn som vil motta intervensjonen ved den umiddelbare armen. Intervensjonen omfatter tre komponenter, alle støttet av sosiale medier. Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet. Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer. Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært på workshops. Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene. Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler. |
Den 2-årige intervensjonen inkluderer tre komponenter, alle støttet av sosiale medier.
Hjemmebaserte workshops vil bli levert av medlemmer av samfunnet for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til matvalg, og for å understreke viktigheten av fysisk aktivitet.
Det legges vekt på fordelene ved å konsumere livsoppholdsmat, samt sunne butikkkjøpte matvarer.
Modifikasjoner av matbutikker vil øke tilgangen til sunn mat i lokale butikker ved å samarbeide med butikksjefer for å lagerføre og fremme rimelig sunn mat, og vil gi deltakerne muligheter til å implementere det de har lært i HBWs.
Kampanjer ved kjøp, pedagogiske visninger, smakstester og matlagingsdemonstrasjoner vil identifisere og markedsføre disse matvarene til fellesskapets medlemmer.
Markedsføring av fysisk aktivitet vil inkludere tradisjonelle aktiviteter for hele samfunnet, som tradisjonell dans, sportsarrangementer og bærfestivaler.
Fitbits vil bli brukt som et motiverende verktøy for deltakerne for å spore fremgangen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig metabolsk syndrom z-score
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Bestem effektiviteten av den DAGLIGE intervensjonen på hjertesykdomsrisiko ved å måle: (1) endring i en kontinuerlig metabolsk syndrom risikoscore (primært utfall) hos Yup'ik voksne minst 18 år gamle.
Poengsummen for kontinuerlig metabolsk syndrom inkluderer vektet bidrag fra midjeomkrets, triglyserider, lipoprotein med høy tetthet, glukose og blodtrykk.
Den kontinuerlige metabolske syndrom-skåren er en Z-score for metabolsk syndrom-alvorlighet som gir prediktiv nytte for fremtidig hjertesykdom utover de individuelle metabolske syndromkomponentene.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kostholdsmønster
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Vi vil vurdere kostholdsforbruk med et spørreskjema for matfrekvens som er validert for bruk i Yup'ik-samfunn.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
Vi vil måle nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved hjelp av akselerometri.
Actigraph GT3X+-skjermer som bæres på håndleddet vil bli brukt.
MVPA vil bli vurdert ved bruk av etablerte håndleddsbårne akselerometri-cutpoints og beregnet som gjennomsnittlig minutter per dag.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Kunnskapsskåren vurderer voksne deltakeres kunnskap om ernæring og fysisk aktivitet (PA) atferd vektlagt i intervensjonen.
Ti flervalgsspørsmål dekker emner som kostfiber, sukker og ernæringsetikettlesing (alfa=0,63).
Et eksempel er "Hvilken type brød har mest fiber?
a) Stek brød; b) Hvitt brød; c) 100 % fullkornsbrød; d) Vet ikke"
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Self-efficacy-skalaen vurderer selvtilliten respondenten føler til å utføre sunn fysisk aktivitet og kostholdsatferd.
Elleve spørsmål ber respondenten om å kategorisere sunn atferd som enten "lett" eller "vanskelig" i livet (alfa=0,63).
Et eksempelspørsmål er: "Vil det være vanskelig eller enkelt for deg å velge vann i stedet for vanlig brus?"
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Intensjoner
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Poengsummen for sunne spiseintensjoner vurderer en respondents intensjon om å utføre sunn diett eller fysisk aktivitet.
Ni flervalgsspørsmål spør hvilke av flere mat- eller aktivitetsalternativer respondenten ville valgt hvis de måtte ta et valg (alfa=0,60).
Et eksempelspørsmål er "Neste gang du har ledig tid hjemme, hva vil du gjøre? a) Ta en lur; b) Gå en tur eller gjør husarbeid; c) Se på TV eller bruk datamaskinen.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Nitrogenisotopforhold (NIR)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Nitrogenisotopforholdet (NIR) vurderes ved å måle forholdet 15N/14N i røde blodlegemer.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Karbonisotopforhold (CIR)
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
Karbonisotopforholdet (CIR) vurderes ved å måle forholdet 13C/12C.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon (2 år)
|
|
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
Vi vil måle totalt fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av akselerometri.
Håndleddsbårne Actigraph GT3X+-monitorer vil bli brukt. Total fysisk aktivitet vil bli beregnet ved å bruke gjennomsnittlig daglig, normal filtrert vektorstørrelse ved bruk av ActiLife-programvaren.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
Vi vil måle stillesittende tid ved hjelp av akselerometri.
Actigraph GT3X+-skjermer som bæres på håndleddet vil bli brukt.
Stillesittende tid vil bli vurdert ved bruk av etablerte håndleddsbårne akselerometri-cutpoints og beregnet som gjennomsnittlig minutter per dag.
|
Fra påmelding til gjennomføring av vurdering etter intervensjon, med midtveisvurdering (2 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å måle rekkevidden til prøveperioden vår.
Rekkevidde refererer til antall individer i målgruppen som deltar i intervensjonen.
Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Samfunnspåvirkning
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere virkningen av den DAGLIGE intervensjonen på resultater på samfunnsnivå, inkludert: (1) tilgang til og salg av sunn mat i lokale butikker; og (2) tilgang til fellesskapsarenaer.
Vi vil modifisere et tidligere utviklet, vellykket brukt, instrument for å vurdere rapportert lagerbeholdning og enhetssalg av markedsførte matvarer, resultatforventninger til promotert matsalg og effekten av kampanjer på det totale butikksalget og vil bli administrert til butikksjefer på to tidspunkter.
Et skjema for sjekkliste for tilgjengelig mat i butikken vil bli tilpasset for bruk i Yupik-samfunnet ved å inkludere de spesifikke matvarene og drikkene som vil bli promotert for den DAGLIGE intervensjonen.
Dette instrumentet vurderer tilgjengeligheten av viktige markedsførte matvarer i matbutikker via en enkel sjekkliste og vil bli administrert av kommunikasjonen annenhver uke i hver av fellesskapsbutikkene for å tillate umiddelbar midtveiskorrigering der det er nødvendig.
Vi vil vurdere engasjement i fellesskapsarrangementer og skolegymaktiviteter.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Dose levert
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å måle dosen levert av studien. Levert dose refererer til hvor lang tid eller frekvens hver aktivitet utføres. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent. |
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Trofasthet
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å måle troskap. Troskap refererer til engasjementet fra målgruppen i hver av disse aktivitetene. Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent. |
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Barrierer for intervensjonsimplementering
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon ved å bestemme barrierer.
Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Tilretteleggere for intervensjonsgjennomføring
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av den DAGLIGE intervensjonen ved å identifisere tilretteleggere for implementering av programaktiviteter.
Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere gjennomføringen av DAGLIG intervensjon gjennom deltakertilfredshet.
Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
Fokusgrupper vil bli gjennomført i hvert fellesskap etter at den hjemmebaserte workshopserien er fullført for å vurdere deltakertilfredsheten.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Vi vil vurdere implementeringen av DAGLIG intervensjon gjennom deltakerengasjement.
Community Research Associates vil dokumentere arbeidet sitt ved å bruke strukturerte intervensjonistiske logger når de utfører hver intervensjonskomponent.
|
Fra start av intervensjonsimplementering til ferdigstillelse av intervensjon, ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL168854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01HL168854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .