- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629610
Dieet en actieve levensstijl - Yuuyaraq (de Yup'ik manier van leven) (DAiLY)
Een door de gemeenschap geleide interventie (DAiLY) ter bevordering van een hartgezond dieet en een actieve levensstijl: de Yup'ik-manier
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Hartziekten (ZvH) zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder mannen van de Alaska Natives en de tweede belangrijkste doodsoorzaak onder vrouwen. De ZvH-sterfte onder de Yup'ik inheemse bevolking van Alaska is 30% hoger dan die onder alle rassen in de VS. Het traditionele Yup'ik-dieet wordt in verband gebracht met een vermindering van meerdere risicofactoren voor de ZvH, maar in de afgelopen 60 jaar is dit voedingspatroon is vervangen door een verschuiving naar ultrabewerkte voedingsmiddelen met een hoog gehalte aan verzadigd vet, zout en suiker, die in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op de ZvH. Tegelijkertijd heeft er een verschuiving plaatsgevonden naar een meer sedentaire levensstijl. Het doel van dit project is om de effectiviteit te bepalen van een cultureel aangepaste interventie om het risico op de ZvH onder Yup'ik inheemse bevolking van Alaska te verminderen door een verhoogde consumptie van hartgezonde traditionele en marktvoedsel aan te moedigen, evenals verhoogde fysieke activiteit.
Interventiebenadering Dit werk houdt zich aan een raamwerk van Community-Based Participatory Research (CBPR), dat sterk afhankelijk is van gemeenschapsbetrokkenheid en partnerschap gedurende het hele onderzoeksproces, en van Indigenous Food Sovereignty (IFS), een concept dat het vermogen van inheemse volkeren vertegenwoordigt om hun eigen voedselstromen onder controle te houden. voedselsystemen, inclusief de productie, distributie en consumptie van voedsel. Het Yup'ik-woord Yuuyaraq betekent 'de Yup'ik-manier van leven' en omvat het Yup'ik-wereldbeeld dat is gebaseerd op traditionele waarden van respect voor mensen, dieren en de omgeving waarin ze leven, het delen van hulpbronnen (inclusief voedsel voor eigen gebruik), het delen van verhalen en kennis, en een interpersoonlijke relatie met de natuur als bron van welzijn. De voorgestelde interventie, Diet and Active Lifestyle- Yuuyaraq (DAiLY), is gebaseerd op de principes van het Yup'ik-wereldbeeld.
DAGELIJKSE Interventiecomponenten De interventie zal worden geleverd via drie complementaire componenten, elk ondersteund en versterkt door gemeenschapsmedia, waaronder sociale media (Facebook), sms-berichten en visueel materiaal.
- Thuisgebaseerde workshops (HBW's) worden gegeven door getrainde leden van de lokale gemeenschap. Het doel van de HBW's is het vergroten van kennis, vaardigheden en vertrouwen met betrekking tot voedsel (bijvoorbeeld het begrijpen van voedingsetiketten, de voordelen van traditionele voedingsmiddelen, het ondersteunen van traditionele bestaans- en oogstpraktijken, het maken van gezonde voedselkeuzes op de markt en gezonde voedselbereidings- en serveermethoden ), evenals het bewustzijn van de deelnemers over het belang van fysieke activiteit en het behouden van een gezond gewicht. De nadruk wordt gelegd op het begrijpen van de voordelen van het consumeren van traditioneel zelfvoorzienend voedsel, evenals op hart-gezond voedsel uit de plaatselijke winkels als aanvulling op het traditionele dieet.
- Aanpassingen aan de voedselwinkel zullen de toegang tot hart-gezond voedsel in lokale winkels vergroten door samen te werken met winkelmanagers om betaalbare gezonde voedselopties in te slaan en te promoten, wat op zijn beurt deelnemers de mogelijkheid zal bieden om te implementeren wat ze in de HBW's hebben geleerd. Promoties op verkooppunten in winkels, waaronder educatieve displays, smaaktests en kookdemonstraties, en tijdelijke prijsverlagingen om de vraag op te bouwen, zullen deze voedingsmiddelen identificeren en promoten bij leden van de gemeenschap.
- De mogelijkheden voor fysieke activiteit (PA) zullen worden vergroot en zullen gemeenschapsgerichte activiteiten omvatten die door gemeenschapsleden zijn geïdentificeerd. Hierbij wordt de nadruk gelegd op traditionele activiteiten, zoals de traditionele Yuraq Yup'ik-dans, inheemse sportevenementen en bessenfestivals. Fitbits worden aan de deelnemers gegeven en gebruikt als een motiverend hulpmiddel om deelnemers aan te moedigen en in staat te stellen hun PA-voortgang tijdens en na de interventie te volgen.
Implementatie en beoordeling Community Research Associates (CRA's) zullen de DAiLY-interventie implementeren nadat ze zijn getraind door het onderzoeksteam, met indien nodig vervolgtrainingen. De interventie zal worden uitgevoerd in vier gemeenschappen, waarvan er twee als eerste zullen deelnemen (onmiddellijke interventie), waardoor de resultaten kunnen worden vergeleken tussen degenen die de interventie wel en nog niet hebben ontvangen. Zodra de vervolggegevensverzameling is voltooid, zullen de tweede twee gemeenschappen (uitgestelde interventie) de interventie ontvangen. Gedurende alle fasen van de interventie zullen gegevens worden verzameld over hoe goed en in welke mate de DAiLY-interventie door het onderzoeksteam in elke gemeenschap werd geïmplementeerd.
De impact van de DAiLY-interventie zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de risicofactoren voor hartziekten van individuele deelnemers, evenals in de voedselwinkels van de gemeenschap en in termen van toegang tot verhoogde PA-mogelijkheden op gemeenschapsniveau. Deelnemers wordt gevraagd een nuchter bloedmonster te doneren om de verschillende factoren te meten die het risico op hartziekten beïnvloeden, en onderzoeksonderzoekers (Boyer en Hopkins) zullen het gewicht, de bloeddruk en de middelomtrek van de deelnemers meten. ActiGraph GT3X+, triaxiale versnellingsmeters met hoge resolutie zullen worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus te meten, naast het invullen van een Yup'ik Wellness-vragenlijst om de deelname aan traditionele en gemeenschapsactiviteiten en het vertrouwen om gezond gedrag aan te nemen te beoordelen. Daarnaast zal een Yup'ik Food Frequency Questionnaire worden gebruikt om te beoordelen hoe deelnemers veranderingen in voedingspatronen en kennis van gezond voedingsgedrag rapporteren. In gemeenschapsvoedselwinkels zullen gegevens worden verzameld over de voorraad en verkoop van gepromoot voedsel in de winkel, evenals de verwachtingen van eigenaren en managers van voedselwinkels over de verkoop van gezond voedsel voor en na de DAiLY-interventie. We zullen ook veranderingen in de beschikbaarheid, het gebruik (# personen), de PA-kwaliteit en de duur van traditionele PA-mogelijkheden in de gemeenschap monitoren. Mogelijkheden voor fysieke activiteit in de gemeenschap zullen worden gecoördineerd met de HBW-modules en zullen gemeenschapsevenementen en zelfvoorzienende activiteiten omvatten. CRA's ontvangen $ 2000 per gemeenschap om evenementen in de hele gemeenschap te sponsoren. Deze activiteiten zullen worden geïnitieerd en gepromoot als onderdeel van de DAiLY, waaronder gemeenschapscampagnes om "parkeren en lopen" om het gebruik van sneeuwmachines en ATV's in de gemeenschap te beperken, Fitbit-stapuitdagingen, het opzetten van "wandelgroepen" voor vrouwen om hun kinderen te verzamelen tijdens de avondklok, promotie van culturele evenementen zoals de traditionele Yuraq Yup'ik-dans, het houden van bessenfestivals (inclusief plukwedstrijden) en het ondersteunen van aanvullende sportevenementen (basketbal, volleybal en inheemse spelen) in de sportscholen van de school. Al deze activiteiten op gemeenschapsniveau werden voorgesteld door onze CPG.
Algemene projectdoelen Doel 1: Bepalen van de effectiviteit van de DAiLY-interventie op het ZvH-risico door het meten van: (1) verandering in de risicoscore voor het continue metabool syndroom (cMS) (primaire uitkomst) bij Yup'ik-volwassenen; en (2) secundaire uitkomsten, waaronder PA (met behulp van accelerometrie), veranderingen in het voedingspatroon met behulp van objectief gemeten biomarkers, evenals voedingsconsumptie, en verandering in psychosociale maatregelen (dat wil zeggen kennis, zelfeffectiviteit en intenties).
Doel 2: Beoordeel de implementatie van de DAiLY-interventie met behulp van een procesevaluatie met gemengde methoden met behulp van een sequentieel verklarend ontwerp om het volgende te bepalen: (1) bereik, toegediende dosis en betrouwbaarheid; (2) belemmeringen en facilitators voor de implementatie van programma-activiteiten; en (3) tevredenheid en betrokkenheid van deelnemers. Doel 3: Bepaal de impact van de DAiLY-interventie op resultaten op gemeenschapsniveau, waaronder: (1) toegang tot en verkoop van gezond voedsel in lokale winkels; (2) toegang tot gemeenschapslocaties (bijvoorbeeld sportscholen en gemeenschapszalen voor PA); en (3) frequentie en mate van betrokkenheid bij levensonderhoudsactiviteiten en gemeenschapsbrede evenementen.
Resultaten delen en verspreiding van programmamateriaal Een belangrijk doel van DAiLY is om de resultaten te delen met de deelnemende gemeenschappen, evenals met anderen die gezondheidsbevorderingsprogramma's ontwikkelen. Het onderzoeksteam zal de voortgang en resultaten van de interventie voortdurend delen met lokale stamregeringen en leiders in de gezondheidszorg om ervoor te zorgen dat de gemeenschappen die hebben deelgenomen de volgende stappen in hun beste belang kunnen bepalen. Na voltooiing van de proef zullen alle interventiematerialen beschikbaar worden gesteld en gratis kunnen worden gedownload van de onderzoekswebsite.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bert B Boyer, PhD
- Telefoonnummer: 503-494-3368
- E-mail: boyerbe@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joel Gittelsohn, PhD
- Telefoonnummer: 410-274-5310
- E-mail: jgittel1@jh.edu
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Verenigde Staten, 99559
- Werving
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Contact:
- Joseph Klejka, MD
- Telefoonnummer: 907-543-6006
- E-mail: joe_klejka@ykhc.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Nog niet aan het werven
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Bert B Boyer, PhD
- Telefoonnummer: 503-494-3368
- E-mail: boyerbe@ohsu.edu
-
Contact:
- Scarlett E Hopkins, MA
- Telefoonnummer: 503-494-3369
- E-mail: hopkisca@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bert B Boyer, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor deelnemers: Identificeert zichzelf als Yup'ik inwoner van Alaska, woont in een deelnemende Yup'ik-gemeenschap, is niet van plan de gemeenschap te verlaten gedurende de interventie (24 maanden), 18 jaar of ouder.
- Inclusiecriteria voor gemeenschappen: Bereid om deel te nemen aan de DAiLY-interventie, zoals blijkt uit steunbrieven voor het interventieonderzoek verstrekt door stamoverheden in de gemeenschap; Bereid en klaar om deel te nemen aan het op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksproces (gemeenschapsplanningsgroep, thuisgebaseerde workshops, voedselwinkelcomponent, beoordeling van onderzoeksresultaten) Voedselwinkels Inclusiecriteria: Gelegen binnen de deelnemende gemeenschap, Winkel die vaak wordt gebruikt door leden van de gemeenschap, Is Omdat ze niet verwachten dat ze permanent zullen sluiten tijdens de interventieperiode, zijn de winkels van Tribal Corporation (beheerd door de Tribal Council) bereid en in staat om alle volgende interventiecomponenten in hun voedselwinkel te faciliteren: interactieve sessies / smaaktesten toestaan in hun voedselwinkel, de voorraad van gezond voedsel vergroten en dranken, maken de weergave van interventieplanklabels en ander educatief materiaal in hun winkel mogelijk (bijv. posters, flyers)
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor deelnemers: Momenteel zwanger (aangezien de voedingsinname en PA-aanbevelingen verschillen tijdens de zwangerschap), Verwacht in de komende 24 maanden de gemeenschap te verlaten, Leeftijd is jonger dan 18 jaar, Heeft deelgenomen aan de pilotinterventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Deze tak bestaat uit twee gemeenschappen die aan het begin van het proces de interventie zullen ontvangen. De interventie omvat drie componenten, allemaal ondersteund door sociale media. Er zullen thuisworkshops worden gegeven door leden van de gemeenschap om de kennis en vaardigheden met betrekking tot voedselkeuzes te vergroten en om het belang van fysieke activiteit te benadrukken. De nadruk wordt gelegd op de voordelen van het consumeren van zelfvoorzienend voedsel, evenals op gezond, in de winkel gekocht voedsel. Aanpassingen aan de voedselwinkel zullen de toegang tot gezond voedsel in lokale winkels vergroten door samen te werken met winkelmanagers om betaalbaar gezond voedsel op voorraad te houden en te promoten, en zullen deelnemers de mogelijkheid bieden om te implementeren wat ze in workshops hebben geleerd. Promoties op verkooppunten, educatieve displays, smaaktests en kookdemonstraties zullen deze voedingsmiddelen identificeren en promoten. De promotie van lichaamsbeweging omvat traditionele activiteiten in de hele gemeenschap, zoals traditionele dans, sportevenementen en bessenfestivals. |
De tweejarige interventie omvat drie componenten, allemaal ondersteund door sociale media.
Er zullen thuisworkshops worden gegeven door leden van de gemeenschap om de kennis en vaardigheden met betrekking tot voedselkeuzes te vergroten en om het belang van fysieke activiteit te benadrukken.
De nadruk wordt gelegd op de voordelen van het consumeren van zelfvoorzienend voedsel, evenals op gezond, in de winkel gekocht voedsel.
Aanpassingen aan de voedselwinkel zullen de toegang tot gezond voedsel in lokale winkels vergroten door samen te werken met winkelmanagers om betaalbaar gezond voedsel op voorraad te houden en te promoten, en zullen deelnemers de mogelijkheid bieden om te implementeren wat ze in HBW's hebben geleerd.
Promoties op verkooppunten, educatieve displays, smaaktests en kookdemonstraties zullen deze voedingsmiddelen identificeren en promoten bij leden van de gemeenschap.
De promotie van lichaamsbeweging omvat traditionele activiteiten in de hele gemeenschap, zoals traditionele dans, sportevenementen en bessenfestivals.
Fitbits zullen worden gebruikt als een motiverend hulpmiddel voor deelnemers om hun voortgang bij te houden.
|
|
Experimenteel: Uitgestelde interventie
Deze arm bestaat uit twee gemeenschappen die de interventie zullen ontvangen na de directe arm. De interventie omvat drie componenten, allemaal ondersteund door sociale media. Er zullen thuisworkshops worden gegeven door leden van de gemeenschap om de kennis en vaardigheden met betrekking tot voedselkeuzes te vergroten en om het belang van fysieke activiteit te benadrukken. De nadruk wordt gelegd op de voordelen van het consumeren van zelfvoorzienend voedsel, evenals op gezond, in de winkel gekocht voedsel. Aanpassingen aan de voedselwinkel zullen de toegang tot gezond voedsel in lokale winkels vergroten door samen te werken met winkelmanagers om betaalbaar gezond voedsel op voorraad te houden en te promoten, en zullen deelnemers de mogelijkheid bieden om te implementeren wat ze in workshops hebben geleerd. Promoties op verkooppunten, educatieve displays, smaaktests en kookdemonstraties zullen deze voedingsmiddelen identificeren en promoten. De promotie van lichaamsbeweging omvat traditionele activiteiten in de hele gemeenschap, zoals traditionele dans, sportevenementen en bessenfestivals. |
De tweejarige interventie omvat drie componenten, allemaal ondersteund door sociale media.
Er zullen thuisworkshops worden gegeven door leden van de gemeenschap om de kennis en vaardigheden met betrekking tot voedselkeuzes te vergroten en om het belang van fysieke activiteit te benadrukken.
De nadruk wordt gelegd op de voordelen van het consumeren van zelfvoorzienend voedsel, evenals op gezond, in de winkel gekocht voedsel.
Aanpassingen aan de voedselwinkel zullen de toegang tot gezond voedsel in lokale winkels vergroten door samen te werken met winkelmanagers om betaalbaar gezond voedsel op voorraad te houden en te promoten, en zullen deelnemers de mogelijkheid bieden om te implementeren wat ze in HBW's hebben geleerd.
Promoties op verkooppunten, educatieve displays, smaaktests en kookdemonstraties zullen deze voedingsmiddelen identificeren en promoten bij leden van de gemeenschap.
De promotie van lichaamsbeweging omvat traditionele activiteiten in de hele gemeenschap, zoals traditionele dans, sportevenementen en bessenfestivals.
Fitbits zullen worden gebruikt als een motiverend hulpmiddel voor deelnemers om hun voortgang bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue metabool syndroom z-score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
Bepaal de effectiviteit van de DAiLY-interventie op het risico op hart- en vaatziekten door het meten van: (1) verandering in de risicoscore voor het continue metabool syndroom (primaire uitkomst) bij Yup'ik-volwassenen van minstens 18 jaar oud.
De continue metaboolsyndroomscore omvat de gewogen bijdragen van tailleomtrek, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, glucose en bloeddruk.
De continue metaboolsyndroomscore is een metaboolsyndroom-ernst Z-score die voorspellend nut voor toekomstige hartziekten toevoegt, bovenop de individuele componenten van het metabool syndroom.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van voedingspatroon
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
We zullen de voedingsconsumptie beoordelen met een voedselfrequentievragenlijst die gevalideerd is voor gebruik in Yup'ik-gemeenschappen.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
We zullen de niveaus van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) meten met behulp van accelerometrie.
Er zal gebruik worden gemaakt van Actigraph GT3X+ monitoren die om de pols worden gedragen.
MVPA zal worden beoordeeld met behulp van gevestigde accelerometrie-cutpoints op de pols en berekend als gemiddelde minuten per dag.
|
Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
|
Kennis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
De kennisscore beoordeelt de kennis van volwassen deelnemers over het gedrag van voeding en fysieke activiteit (PA), waarop de nadruk in de interventie ligt.
Tien meerkeuzevragen gaan over onderwerpen als voedingsvezels, suiker en het lezen van voedingsetiketten (alfa=0,63).
Een voorbeeld is: 'Welk soort brood heeft de meeste vezels?
a) Bak brood; b) Witbrood; c) 100% volkorenbrood; d) Ik weet het niet"
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
De zelfeffectiviteitsschaal beoordeelt het vertrouwen dat de respondent voelt om gezonde lichamelijke activiteit en voedingsgedrag uit te voeren.
In elf vragen wordt de respondent gevraagd om gezond gedrag in zijn of haar leven te categoriseren als 'gemakkelijk' of 'moeilijk' (alfa=0,63).
Een voorbeeldvraag is: "Zou het moeilijk of gemakkelijk voor u zijn om water te kiezen in plaats van gewone frisdrank?"
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Intenties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
De score voor gezonde eetintenties beoordeelt de intentie van een respondent om gezond eet- of bewegingsgedrag te vertonen.
In negen meerkeuzevragen wordt gevraagd welke van de verschillende voedsel- of activiteitsopties de respondent zou kiezen als hij een keuze moest maken (alfa=0,60).
Een voorbeeldvraag is: 'Wat ga je doen als je de volgende keer thuis vrije tijd hebt? a) Een dutje doen; b) Een wandeling maken of huishoudelijk werk doen; c) TV kijken of de computer gebruiken.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Stikstofisotopenverhouding (NIR)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
De stikstofisotoopverhouding (NIR) wordt beoordeeld door de verhouding van 15N/14N in rode bloedcellen te meten.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Koolstofisotopenverhouding (CIR)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
De koolstofisotoopverhouding (CIR) wordt bepaald door de verhouding 13C/12C te meten.
|
Van inschrijving tot voltooiing van de post-interventiebeoordeling (2 jaar)
|
|
Totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
We zullen het totale fysieke activiteitsniveau meten met behulp van accelerometrie.
Er zal gebruik worden gemaakt van Actigraph GT3X+-monitors die om de pols worden gedragen. De totale fysieke activiteit zal worden berekend met behulp van de gemiddelde dagelijkse normale gefilterde vectormagnitudetellingen met behulp van de ActiLife-software.
|
Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
We meten de sedentaire tijd met behulp van accelerometrie.
Er zal gebruik worden gemaakt van Actigraph GT3X+ monitoren die om de pols worden gedragen.
De sedentaire tijd wordt beoordeeld aan de hand van vastgestelde versnellingsmeetpunten op de pols en berekend als gemiddelde minuten per dag.
|
Van inschrijving tot de voltooiing van de post-interventiebeoordeling, met een tussentijdse beoordeling (2 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen door het bereik van onze proef te meten.
Bereik verwijst naar het aantal individuen in de doelgroep dat aan de interventie deelneemt.
Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Gemeenschappelijke impact
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de impact van de DAiLY-interventie op de resultaten op gemeenschapsniveau beoordelen, waaronder: (1) toegang tot en verkoop van gezond voedsel in lokale winkels; en (2) toegang tot gemeenschapslocaties.
We zullen een eerder ontwikkeld, met succes gebruikt instrument voor het beoordelen van de gerapporteerde voorraad- en eenheidsverkoop van gepromote voedingsmiddelen, de uitkomstverwachtingen van de verkoop van gepromote voedingsmiddelen en het effect van promoties op de totale winkelverkoop, aanpassen en zullen op twee tijdstippen aan winkelmanagers worden toegediend.
Een checklist voor de beschikbaarheid van voedsel in de winkels zal worden aangepast voor gebruik in de Yupik-gemeenschap, door de specifieke voedingsmiddelen en dranken op te nemen die zullen worden gepromoot voor de DAiLY-interventie.
Dit instrument beoordeelt de beschikbaarheid van belangrijke gepromote voedingsmiddelen in voedselwinkels via een eenvoudige checklist en zal elke twee weken door de comm in elk van de gemeenschapswinkels worden beheerd, zodat waar nodig onmiddellijke correcties halverwege de gang mogelijk zijn.
We zullen de betrokkenheid bij gemeenschapsevenementen en schoolgymnastiekactiviteiten beoordelen.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Dosis afgeleverd
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen door de dosis van de proef te meten. De toegediende dosis heeft betrekking op de hoeveelheid tijd of de frequentie waarmee elke activiteit wordt uitgevoerd. Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren. |
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Trouw
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen door de betrouwbaarheid te meten. Fidelity verwijst naar de betrokkenheid van de doelgroep bij elk van deze activiteiten. Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren. |
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Belemmeringen voor de implementatie van interventies
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen door barrières te bepalen.
Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Facilitators voor de implementatie van interventies
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen door facilitators voor de implementatie van programma-activiteiten te identificeren.
Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen aan de hand van de tevredenheid van de deelnemers.
Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren.
Na afloop van de thuisworkshopreeks zullen er in elke gemeenschap focusgroepen worden gehouden om de tevredenheid van de deelnemers te beoordelen.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
|
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
We zullen de implementatie van de DAiLY-interventie beoordelen via de betrokkenheid van deelnemers.
Community Research Associates zullen hun werk documenteren met behulp van gestructureerde interventionistische logboeken terwijl ze elk interventieonderdeel uitvoeren.
|
Vanaf het begin van de interventie-implementatie tot de voltooiing van de interventie, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bert B Boyer, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yu E, Malik VS, Hu FB. Cardiovascular Disease Prevention by Diet Modification: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 21;72(8):914-926. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.085.
- Micha R, Penalvo JL, Cudhea F, Imamura F, Rehm CD, Mozaffarian D. Association Between Dietary Factors and Mortality From Heart Disease, Stroke, and Type 2 Diabetes in the United States. JAMA. 2017 Mar 7;317(9):912-924. doi: 10.1001/jama.2017.0947.
- O'Brien DM, Kristal AR, Nash SH, Hopkins SE, Luick BR, Stanhope KL, Havel PJ, Boyer BB. A stable isotope biomarker of marine food intake captures associations between n-3 fatty acid intake and chronic disease risk in a Yup'ik study population, and detects new associations with blood pressure and adiponectin. J Nutr. 2014 May;144(5):706-13. doi: 10.3945/jn.113.189381. Epub 2014 Mar 5.
- Fienup-Riordan A. Eskimo Essays: Yup'ik Lives and How We See Them: Rutgers University Press; 1990.
- Ayunerak P, Alstrom D, Moses C, Charlie J Sr, Rasmus SM. Yup'ik culture and context in Southwest Alaska: community member perspectives of tradition, social change, and prevention. Am J Community Psychol. 2014 Sep;54(1-2):91-9. doi: 10.1007/s10464-014-9652-4.
- Wolsko C, Lardon C, Hopkins S, Ruppert E. Conceptions of wellness among the Yup'ik of the Yukon-Kuskokwim Delta: the vitality of social and natural connection. Ethn Health. 2006 Nov;11(4):345-63. doi: 10.1080/13557850600824005.
- Ray L, Burnett K, Cameron A, Joseph S, LeBlanc J, Parker B, Recollet A, Sergerie C. Examining Indigenous food sovereignty as a conceptual framework for health in two urban communities in Northern Ontario, Canada. Glob Health Promot. 2019 Apr;26(3_suppl):54-63. doi: 10.1177/1757975919831639.
- Schwarz PEH, Timpel P, Harst L, Greaves CJ, Ali MK, Lambert J, Weber MB, Almedawar MM, Morawietz H. Reprint of: Blood Sugar Regulation for Cardiovascular Health Promotion and Disease Prevention: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 11;72(23 Pt B):3071-3086. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.026.
- Nash SH, Bersamin A, Kristal AR, Hopkins SE, Church RS, Pasker RL, Luick BR, Mohatt GV, Boyer BB, O'Brien DM. Stable nitrogen and carbon isotope ratios indicate traditional and market food intake in an indigenous circumpolar population. J Nutr. 2012 Jan;142(1):84-90. doi: 10.3945/jn.111.147595. Epub 2011 Dec 7.
- Bersamin A, Luick BR, King IB, Stern JS, Zidenberg-Cherr S. Westernizing diets influence fat intake, red blood cell fatty acid composition, and health in remote Alaskan Native communities in the center for Alaska Native health study. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):266-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.046.
- Boyer BB, Wiener HW, Hopkins SE, Purnell JQ, O'Brien DM, Aliwarga T, Pomeroy JJ, Aslan JE, Thummel KE, Tiwari HK. Obesity-Associated Dyslipidemia Is Moderated by Habitual Intake of Marine-Derived n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Yup'ik Alaska Native People: A Cross-Sectional Mediation-Moderation Analysis. J Nutr. 2023 Jan;153(1):279-292. doi: 10.1016/j.tjnut.2022.10.009. Epub 2022 Dec 21.
- Alaska-Native-Epidemiology-Center. Alaska Native Mortality: 1980-2018. Anchorage: Alaska Native Tribal Health Consortium;2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL168854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R01HL168854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .