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Dieta e stile di vita attivo - Yuuyaraq (Lo stile di vita Yup'ik) (DAiLY)

5 maggio 2025 aggiornato da: Bert Boyer, Oregon Health and Science University

Un intervento guidato dalla comunità (DAiLY) per promuovere una dieta sana per il cuore e uno stile di vita attivo: il metodo Yup'ik

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte per gli uomini nativi dell'Alaska e la seconda causa di morte (dopo il cancro) tra le donne e i nativi dell'Alaska in generale. L'obiettivo generale dell'intervento multilivello e multicomponente proposto, Dieta e stile di vita attivo - Yuuyaraq (DAiLY), è quello di ridurre il consumo di alimenti altamente trasformati acquistati in negozio, promuovendo al contempo l'assunzione di alimenti di sussistenza, cibi sani acquistati in negozio e uno stile di vita più attivo. per ridurre il rischio di malattie cardiache. La parola Yup'ik Yuuyaraq significa "lo stile di vita Yup'ik" e comprende una visione del mondo in cui vivere in armonia con l'ambiente, così come la condivisione di cibi di sussistenza e conoscenze tradizionali è centrale. L’intervento DAiLY proposto si fonda sulla visione del mondo Yup’ik e sulla sovranità alimentare indigena, ed è supportato da una base di fiducia derivante da 22 anni di continua ricerca partecipativa basata sulla comunità sul rischio di malattie cardiache e sui fattori protettivi con le comunità Yup’ik. DAiLY è una risposta diretta alle richieste di ricerca di intervento dei partner della comunità e al contributo di Yup'ik Community Research Associates e di un gruppo di pianificazione comunitaria Yup'ik durante il processo di ricerca formativa e di coinvolgimento della comunità che ha dato forma a questa proposta. L'intervento proposto, basato sul modello Warnecke delle disparità sanitarie e sulla teoria socio-cognitiva, comprende tre componenti: 1) workshop a domicilio, inquadrati nella visione del mondo Yupik, guidati da Community Research Associates per facilitare discussioni interattive con i membri della comunità sugli alimenti sani del mercato , nonché i benefici per la salute derivanti dagli alimenti tradizionali raccolti localmente e dall'aumento dell'attività fisica; 2) interventi nei negozi di generi alimentari locali per aumentare l’accesso e contribuire a creare la domanda di opzioni alimentari sane; e 3) attività comunitarie tradizionali, tra cui Yuraq (danza tradizionale Yup'ik), eventi sportivi dei nativi e festival delle bacche, che offrono opportunità per aumentare l'attività fisica. Le tre componenti saranno supportate e rafforzate attraverso i media della comunità, tra cui Facebook, messaggi di testo e materiali visivi. Un punteggio continuo della sindrome metabolica sarà utilizzato come risultato primario per valutare i cambiamenti nel rischio di malattie cardiache e verranno utilizzati biomarcatori isotopici oggettivi stabili della dieta e un questionario validato sulla frequenza alimentare per misurare l'assunzione di alimenti tradizionali e di mercato. Testeremo l'intervento DAiLY in quattro comunità Yupik, randomizzate per l'intervento immediato e ritardato. L'obiettivo 1 determinerà l'efficacia dell'intervento DAiLY sul rischio di malattie cardiache misurando il cambiamento nel punteggio di rischio di sindrome metabolica continua (risultato primario). L'obiettivo 2 valuterà l'implementazione dell'intervento DAiLY utilizzando una valutazione del processo con metodi misti per determinare la fedeltà, la dose e la portata, nonché gli ostacoli e i facilitatori all'implementazione delle attività del programma e la soddisfazione e il coinvolgimento dei partecipanti. L'obiettivo 3 determinerà l'impatto dell'intervento DAiLY sui risultati a livello di comunità, compreso l'accesso e la vendita di alimenti sani nei negozi locali, nonché le opportunità di attività fisica nei luoghi della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background Le malattie cardiache (HD) sono la principale causa di morte per gli uomini nativi dell'Alaska e la seconda causa di morte tra le donne. La mortalità per MH tra i nativi Yup'ik dell'Alaska è superiore del 30% rispetto a quella di tutte le razze negli Stati Uniti. La tradizionale dieta Yup'ik è associata a una riduzione di molteplici fattori di rischio per la MH, ma negli ultimi 60 anni, questo modello dietetico è stato sostituito da uno spostamento verso cibi ultra-processati ricchi di grassi saturi, sale e zucchero che sono stati collegati ad un aumento del rischio di MH. Allo stesso tempo, si è assistito al passaggio ad uno stile di vita più sedentario. L'obiettivo di questo progetto è determinare l'efficacia di un intervento culturalmente adattato per ridurre il rischio di MH tra i nativi Yup'ik dell'Alaska incoraggiando un maggiore consumo di cibi tradizionali e di mercato salutari per il cuore, nonché una maggiore attività fisica.

Approccio all'intervento Questo lavoro aderisce a un quadro di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR), che dipende fortemente dall'impegno e dalla partnership della comunità durante l'intero processo di ricerca, e alla sovranità alimentare indigena (IFS), un concetto che rappresenta la capacità delle popolazioni indigene di controllare la propria sistemi alimentari, compresa la produzione, la distribuzione e il consumo di cibo. La parola Yup'ik Yuuyaraq significa "lo stile di vita Yup'ik" e comprende la visione del mondo Yup'ik fondata sui valori tradizionali di rispetto per gli esseri umani, gli animali e l'ambiente in cui vivono, sulla condivisione delle risorse (incluse alimenti di sussistenza), la condivisione di storie e conoscenze e il rapporto interpersonale con la natura come fonte di benessere. L'intervento proposto, Dieta e stile di vita attivo- Yuuyaraq (DAiLY), si basa sui principi della visione del mondo Yup'ik.

Componenti dell'intervento quotidiano L'intervento sarà erogato attraverso tre componenti complementari, ciascuna supportata e rafforzata dai media della comunità, inclusi i social media (Facebook), messaggi di testo e materiali visivi.

  1. I workshop a domicilio (HBW) saranno tenuti da membri formati della comunità locale. Lo scopo degli HBW è quello di aumentare la conoscenza, le abilità e la fiducia relative al cibo (ad esempio, comprendere le etichette nutrizionali, i benefici degli alimenti tradizionali, supportare le pratiche tradizionali di sussistenza e raccolta, fare scelte alimentari sane sul mercato e metodi sani di preparazione e servizio del cibo) ), nonché la consapevolezza dei partecipanti sull'importanza dell'attività fisica e del mantenimento di un peso sano. L'accento è posto sulla comprensione dei benefici derivanti dal consumo di cibi tradizionali di sussistenza, nonché di cibi salutari per il cuore provenienti dai negozi locali per integrare la dieta tradizionale.
  2. Le modifiche ai negozi di alimentari aumenteranno l’accesso agli alimenti salutari per il cuore nei negozi locali collaborando con i gestori dei negozi per rifornire e promuovere opzioni alimentari sane a prezzi accessibili, che a loro volta forniranno ai partecipanti l’opportunità di implementare ciò che hanno imparato negli HBW. Le promozioni nei punti vendita nei negozi, comprese esposizioni didattiche, test di assaggio e dimostrazioni di cucina, e riduzioni temporanee dei prezzi per aumentare la domanda, identificheranno e promuoveranno questi alimenti presso i membri della comunità.
  3. Le opportunità di attività fisica (PA) saranno aumentate e includeranno attività basate sulla comunità identificate dai membri della comunità. Questi metteranno in risalto le attività tradizionali, come la tradizionale danza Yup'ik di Yuraq, gli eventi sportivi dei nativi e i festival delle bacche. I Fitbit verranno forniti ai partecipanti e utilizzati come strumento motivazionale per incoraggiare e consentire ai partecipanti di monitorare i propri progressi nell'attività fisica durante e dopo l'intervento.

Implementazione e valutazione I ricercatori comunitari (CRA) implementeranno l'intervento DAiLY dopo essere stati formati dal gruppo di studio, con corsi di formazione di follow-up secondo necessità. L'intervento sarà realizzato in quattro comunità, due delle quali parteciperanno per prime (intervento immediato), consentendo il confronto dei risultati tra coloro che hanno e non hanno ancora ricevuto l'intervento. Una volta completata la raccolta dei dati di follow-up, le seconde due comunità (intervento ritardato) riceveranno l'intervento. Durante tutte le fasi dell'intervento, verranno raccolti dati su quanto bene e in che misura l'intervento DAiLY è stato implementato dal team di studio in ciascuna comunità.

L'impatto dell'intervento DAiLY sarà misurato attraverso i cambiamenti nei fattori di rischio di malattie cardiache dei singoli partecipanti, nonché nei negozi alimentari della comunità e in termini di accesso a maggiori opportunità per l'AP a livello comunitario. Ai partecipanti verrà chiesto di donare un campione di sangue a digiuno per misurare i diversi fattori che influenzano il rischio di malattie cardiache e i ricercatori dello studio (Boyer e Hopkins) misureranno il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita dei partecipanti. ActiGraph GT3X+, accelerometri triassiali ad alta risoluzione verranno utilizzati per misurare i livelli di attività fisica, oltre a completare un questionario sul benessere Yup'ik per valutare la partecipazione ad attività tradizionali e comunitarie e la fiducia nell'adottare comportamenti sani. Inoltre, verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare Yup'ik per valutare il modo in cui i partecipanti segnalano i cambiamenti nei modelli alimentari e la conoscenza dei comportamenti alimentari sani. Nei negozi alimentari comunitari, verranno raccolti dati sullo stoccaggio e sulle vendite di alimenti promossi in negozio, nonché sulle aspettative dei proprietari e dei gestori dei negozi alimentari riguardo alle vendite di alimenti sani prima e dopo l'intervento DAiLY. Monitoreremo inoltre i cambiamenti nella disponibilità, nell'uso (# persone), nella qualità dell'AP e nella durata delle opportunità di AP tradizionale della comunità. Le opportunità di attività fisica nella comunità saranno coordinate con i moduli HBW e includeranno eventi della comunità e attività di sussistenza. Le agenzie di rating riceveranno 2.000 dollari per comunità per sponsorizzare eventi a livello comunitario. Queste attività saranno avviate e promosse come parte del DAiLY, comprese campagne comunitarie per "parcheggiare e camminare" per limitare l'uso di macchine da neve e ATV nella comunità, sfide di passi Fitbit, avvio di "gruppi di camminata" di donne per riunire i loro figli durante il coprifuoco serale, promozione di eventi culturali come la tradizionale danza Yup'ik di Yuraq, organizzazione di festival delle bacche (comprese gare di raccolta) e sostegno di ulteriori eventi sportivi (basket, pallavolo e giochi dei nativi) nelle palestre delle scuole. Tutte queste attività a livello comunitario sono state suggerite dal nostro CPG.

Obiettivi generali del progetto Obiettivo 1: Determinare l'efficacia dell'intervento DAiLY sul rischio HD misurando: (1) la variazione del punteggio di rischio della sindrome metabolica continua (cMS) (esito primario) negli adulti Yup'ik; e (2) risultati secondari tra cui PA (utilizzando l'accelerometria), cambiamento della dieta utilizzando biomarcatori misurati oggettivamente, nonché consumo dietetico e cambiamento nelle misure psicosociali (ovvero conoscenza, autoefficacia e intenzioni).

Obiettivo 2: valutare l'implementazione dell'intervento DAiLY utilizzando una valutazione del processo con metodi misti utilizzando un disegno esplicativo sequenziale per determinare: (1) portata, dose erogata e fedeltà; (2) ostacoli e facilitatori all'attuazione delle attività del programma; e (3) soddisfazione e coinvolgimento dei partecipanti. Obiettivo 3: Determinare l'impatto dell'intervento DAiLY sui risultati a livello di comunità, tra cui: (1) accesso e vendita di alimenti sani nei negozi locali; (2) accesso ai luoghi della comunità (ad esempio, palestre scolastiche e sale comunitarie per l'AP); e (3) frequenza e livello di impegno nelle attività di sussistenza e negli eventi a livello comunitario.

Condivisione dei risultati e diffusione dei materiali del programma Uno degli obiettivi principali di DAiLY è condividere i risultati con le comunità partecipanti, così come con altri che sviluppano programmi di promozione della salute. Il team di studio condividerà continuamente i progressi e i risultati dell’intervento con i governi tribali delle comunità locali e i leader sanitari al fine di garantire che le comunità che hanno partecipato possano determinare i passi successivi nel loro migliore interesse. Dopo il completamento della sperimentazione, tutti i materiali di intervento saranno resi disponibili e scaricabili gratuitamente dal sito web dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bert B Boyer, PhD
  • Numero di telefono: 503-494-3368
  • Email: boyerbe@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Joel Gittelsohn, PhD
  • Numero di telefono: 410-274-5310
  • Email: jgittel1@jh.edu

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Reclutamento
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bert B Boyer, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti Criteri di inclusione: autoidentificarsi come Yup'ik Alaska Native, vivere in una comunità Yup'ik partecipante, non pianificare di uscire dalla comunità durante l'intervento (24 mesi), 18 anni di età o più.
  • Criteri di inclusione delle comunità: disponibilità a partecipare all'intervento DAiLY come evidenziato da lettere di sostegno per lo studio di intervento fornite dai governi tribali della comunità; Disponibili e pronti a partecipare al processo di ricerca partecipativa basato sulla comunità (gruppo di pianificazione comunitaria, laboratori a domicilio, componente negozio di alimentari, revisione dei risultati della ricerca) Negozi di alimentari Criteri di inclusione: situati all'interno della comunità partecipante, negozio comunemente utilizzato dai membri della comunità, non non anticipare la chiusura definitiva durante il periodo di intervento, i negozi Tribal Corporation (governati dal Tribal Council) sono disposti e in grado di facilitare tutte le seguenti componenti dell'intervento nel proprio negozio di alimentari: consentire sessioni interattive/test di assaggio nel proprio negozio di alimentari, aumentare lo stoccaggio di cibi sani e bevande, consentire l'esposizione di etichette sugli scaffali di intervento e altro materiale didattico nel proprio negozio (ad esempio poster, volantini)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti Criteri di esclusione: Attualmente incinta (poiché l'assunzione dietetica e le raccomandazioni sull'AP differiscono durante la gravidanza), Prevede di lasciare la comunità nei prossimi 24 mesi, L'età è inferiore a 18 anni, Ha partecipato all'intervento pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato

Questo braccio è composto da due comunità che riceveranno l'intervento all'inizio della sperimentazione. L’intervento comprende tre componenti, tutte supportate dai social media.

I membri della comunità terranno laboratori a domicilio per aumentare le conoscenze e le competenze relative alle scelte alimentari e per sottolineare l'importanza dell'attività fisica. L'accento è posto sui benefici derivanti dal consumo di alimenti di sussistenza, nonché di cibi sani acquistati in negozio. Le modifiche ai negozi di alimentari aumenteranno l’accesso a cibi sani nei negozi locali collaborando con i gestori dei negozi per immagazzinare e promuovere cibi sani a prezzi accessibili e offriranno ai partecipanti l’opportunità di mettere in pratica ciò che hanno imparato nei workshop. Promozioni sui punti vendita, esposizioni didattiche, prove di assaggio e dimostrazioni di cucina identificheranno e promuoveranno questi alimenti. La promozione dell’attività fisica includerà attività tradizionali a livello comunitario, come danze tradizionali, eventi sportivi e festival dei frutti di bosco.

L’intervento di 2 anni comprende tre componenti, tutte supportate dai social media. I membri della comunità terranno laboratori a domicilio per aumentare le conoscenze e le competenze relative alle scelte alimentari e per sottolineare l'importanza dell'attività fisica. L'accento è posto sui benefici derivanti dal consumo di alimenti di sussistenza, nonché di cibi sani acquistati in negozio. Le modifiche ai negozi di alimentari aumenteranno l'accesso a cibi sani nei negozi locali collaborando con i gestori dei negozi per immagazzinare e promuovere cibi sani a prezzi accessibili e forniranno ai partecipanti l'opportunità di implementare ciò che hanno imparato negli HBW. Promozioni sui punti vendita, esposizioni didattiche, prove di assaggio e dimostrazioni di cucina identificheranno e promuoveranno questi alimenti presso i membri della comunità. La promozione dell’attività fisica includerà attività tradizionali a livello comunitario, come danze tradizionali, eventi sportivi e festival dei frutti di bosco. Fitbits verrà utilizzato come strumento motivazionale per i partecipanti per monitorare i loro progressi.
Sperimentale: Intervento ritardato

Questo braccio è composto da due comunità che riceveranno l'intervento dopo il braccio immediato. L’intervento comprende tre componenti, tutte supportate dai social media.

I membri della comunità terranno laboratori a domicilio per aumentare le conoscenze e le competenze relative alle scelte alimentari e per sottolineare l'importanza dell'attività fisica. L'accento è posto sui benefici derivanti dal consumo di alimenti di sussistenza, nonché di cibi sani acquistati in negozio. Le modifiche ai negozi di alimentari aumenteranno l’accesso a cibi sani nei negozi locali collaborando con i gestori dei negozi per immagazzinare e promuovere cibi sani a prezzi accessibili e offriranno ai partecipanti l’opportunità di mettere in pratica ciò che hanno imparato nei workshop. Promozioni sui punti vendita, esposizioni didattiche, prove di assaggio e dimostrazioni di cucina identificheranno e promuoveranno questi alimenti. La promozione dell’attività fisica includerà attività tradizionali a livello comunitario, come danze tradizionali, eventi sportivi e festival dei frutti di bosco.

L’intervento di 2 anni comprende tre componenti, tutte supportate dai social media. I membri della comunità terranno laboratori a domicilio per aumentare le conoscenze e le competenze relative alle scelte alimentari e per sottolineare l'importanza dell'attività fisica. L'accento è posto sui benefici derivanti dal consumo di alimenti di sussistenza, nonché di cibi sani acquistati in negozio. Le modifiche ai negozi di alimentari aumenteranno l'accesso a cibi sani nei negozi locali collaborando con i gestori dei negozi per immagazzinare e promuovere cibi sani a prezzi accessibili e forniranno ai partecipanti l'opportunità di implementare ciò che hanno imparato negli HBW. Promozioni sui punti vendita, esposizioni didattiche, prove di assaggio e dimostrazioni di cucina identificheranno e promuoveranno questi alimenti presso i membri della comunità. La promozione dell’attività fisica includerà attività tradizionali a livello comunitario, come danze tradizionali, eventi sportivi e festival dei frutti di bosco. Fitbits verrà utilizzato come strumento motivazionale per i partecipanti per monitorare i loro progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z della sindrome metabolica continua
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Determinare l'efficacia dell'intervento DAiLY sul rischio di malattie cardiache misurando: (1) variazione del punteggio di rischio di sindrome metabolica continua (esito primario) negli adulti Yup'ik di almeno 18 anni. Il punteggio della sindrome metabolica continua comprende i contributi ponderati della circonferenza della vita, dei trigliceridi, delle lipoproteine ​​ad alta densità, del glucosio e della pressione sanguigna. Il punteggio della sindrome metabolica continua è un punteggio Z di gravità della sindrome metabolica che aggiunge utilità predittiva per future malattie cardiache al di là dei singoli componenti della sindrome metabolica.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del modello alimentare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Valuteremo il consumo alimentare con un questionario sulla frequenza alimentare convalidato per l'uso nelle comunità Yup'ik.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)
Misureremo i livelli di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) utilizzando l'accelerometria. Verranno utilizzati monitor Actigraph GT3X+ da polso. L'MVPA sarà valutato utilizzando i punti limite stabiliti dell'accelerometria indossata al polso e calcolato come minuti medi al giorno.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)
Conoscenza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Il punteggio di conoscenza valuta la conoscenza dei partecipanti adulti riguardo all'alimentazione e ai comportamenti di attività fisica (PA) enfatizzati nell'intervento. Dieci domande a scelta multipla riguardano argomenti quali fibre alimentari, zucchero e lettura delle etichette nutrizionali (alfa=0,63). Un esempio è "Quale tipo di pane ha più fibre? a) Friggere il pane; b) Pane bianco; c) Pane integrale al 100%; d) Non lo so"
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
La scala dell’autoefficacia valuta la fiducia che l’intervistato prova nello svolgere attività fisica e comportamenti alimentari sani. Undici domande chiedono all'intervistato di classificare i comportamenti sani come "facili" o "difficili" nella propria vita (alfa = 0,63). Una domanda di esempio è: "Sarebbe difficile o facile per te scegliere l'acqua invece della normale soda?"
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Intenzioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Il punteggio relativo alle intenzioni alimentari sane valuta l'intenzione di un intervistato di adottare comportamenti alimentari o di attività fisica sani. Nove domande a scelta multipla chiedono quale tra diverse opzioni di cibo o attività l'intervistato selezionerebbe se dovesse fare una scelta (alfa = 0,60). Una domanda di esempio è "La prossima volta che avrai del tempo libero a casa, cosa farai? a) Fare un pisolino; b) Andare a fare una passeggiata o fare i lavori domestici; c) Guardare la TV o usare il computer.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Rapporto isotopico dell'azoto (NIR)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Il rapporto isotopico dell'azoto (NIR) viene valutato misurando il rapporto 15N/14N nei globuli rossi.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Rapporto isotopico del carbonio (CIR)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Il rapporto isotopico del carbonio (CIR) viene valutato misurando il rapporto 13C/12C.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento (2 anni)
Attività fisica totale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)
Misureremo i livelli di attività fisica totale utilizzando l'accelerometria. Verranno utilizzati monitor Actigraph GT3X+ indossati al polso. L'attività fisica totale verrà calcolata utilizzando i conteggi medi giornalieri di magnitudo vettoriale filtrati normali utilizzando il software ActiLife.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)
Tempo sedentario
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)
Misureremo il tempo sedentario utilizzando l'accelerometria. Verranno utilizzati monitor Actigraph GT3X+ da polso. Il tempo sedentario sarà valutato utilizzando i punti limite stabiliti dell'accelerometria indossata dal polso e calcolato come minuti medi al giorno.
Dall'arruolamento al completamento della valutazione post-intervento, con una valutazione intermedia (2 anni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY misurando la portata del nostro studio. La portata si riferisce al numero di individui nel pubblico target che partecipano all’intervento. I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Impatto sulla comunità
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'impatto dell'intervento DAiLY sui risultati a livello di comunità, tra cui: (1) accesso e vendita di alimenti sani nei negozi locali; e (2) accesso ai luoghi della comunità. Modificheremo uno strumento sviluppato in precedenza, utilizzato con successo, per valutare le scorte riportate e le vendite unitarie di alimenti promossi, le aspettative di risultato delle vendite di alimenti promossi e l'effetto delle promozioni sulle vendite complessive del negozio e sarà somministrato ai gestori dei negozi in due momenti temporali. Un modulo di lista di controllo della disponibilità di cibo nel negozio sarà adattato per l'uso nel contesto della comunità Yupik includendo gli alimenti e le bevande specifici che saranno promossi per l'intervento DAiLY. Questo strumento valuta la disponibilità dei principali alimenti promossi nei negozi alimentari tramite una semplice lista di controllo e sarà gestito dal comunicatore ogni due settimane in ciascuno dei negozi della comunità per consentire un'immediata correzione a metà percorso, ove necessario. Valuteremo il coinvolgimento negli eventi comunitari e nelle attività della palestra scolastica.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Dose somministrata
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni

Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY misurando la dose erogata dallo studio. La dose erogata si riferisce alla quantità di tempo o alla frequenza con cui viene eseguita ciascuna attività.

I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.

Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Fedeltà
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni

Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY misurando la fedeltà. La fedeltà si riferisce al coinvolgimento del pubblico target in ciascuna di queste attività.

I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.

Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Ostacoli all’attuazione dell’intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY determinando le barriere. I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Facilitatori per l'attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY identificando i facilitatori per l'implementazione delle attività del programma. I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY attraverso la soddisfazione dei partecipanti. I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento. Al termine della serie di workshop a domicilio, in ciascuna comunità verranno condotti focus group per valutare la soddisfazione dei partecipanti.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni
Valuteremo l'implementazione dell'intervento DAiLY attraverso il coinvolgimento dei partecipanti. I Community Research Associates documenteranno il proprio lavoro utilizzando registri interventisti strutturati mentre conducono ciascuna componente dell'intervento.
Dall'inizio dell'attuazione dell'intervento al completamento dell'intervento, circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL168854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01HL168854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutta la condivisione dei dati dei singoli partecipanti è sotto la discrezione del comitato esecutivo tribale della Yukon-Kuskokwim Health Corporation.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia

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