- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06630442
Vzdělávací program o bezpečnosti potravin pro zlepšení znalostí a chování o bezpečnosti potravin u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni
12. května 2025 aktualizováno: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Účinnost edukativní intervence týkající se bezpečnosti potravin u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni
Tato klinická studie hodnotí dopad vzdělávacího programu školení o bezpečnosti potravin na znalosti a chování v oblasti bezpečnosti potravin u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni.
Léčba rakoviny, jako je chemoterapie, může vystavit pacienty riziku alimentárních infekcí a navzdory tomuto riziku bylo hlášeno, že pacienti nedostávají žádné poradenství o bezpečnosti potravin, dokud již nemají nízký počet bílých krvinek.
Vzdělávací program školení o bezpečnosti potravin může pacientům s rakovinou pomoci lépe si vybírat potraviny s nízkým rizikem a připravovat potraviny bezpečně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnotit účinnost edukační intervence o bezpečnosti potravin u pacientů s rakovinou.
OBRYS:
Pacienti absolvují vzdělávací program o bezpečnosti potravin v délce 50 minut studie.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 5 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být starší 18 let
- Umí plynně číst a konverzovat v angličtině (i když to nemusí být jejich mateřský jazyk)
- Všichni účastníci musí být diagnostikováni s rakovinou v jakémkoli stádiu a musí být léčeni ve výše uvedených zařízeních
- Před účastí na jakémkoli aspektu studie musí být od každého pacienta získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují tato kritéria nebo nejsou ochotni či nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou z této studie vyloučeni
- Pacienti s předepsanými dietními omezeními nebo v současné době na neutropenické dietě nesouvisející s touto studií nebudou zahrnuti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (vzdělávací školení bezpečnosti potravin)
Pacienti absolvují vzdělávací program o bezpečnosti potravin v délce 50 minut studie.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se vzdělávacího programu o bezpečnosti potravin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve znalostech bezpečnosti potravin
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Před a po odezvy budou stanoveny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí analýzy rozptylu (ANOVA).
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny v postojích
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny ve vnímání rizika
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny v self-efficacy
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny v chování
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny v postupech získávání potravin
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
|
Změny v konzumaci vysoce rizikových potravin
Časové okno: Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Odezvy před a po budou určeny pomocí výpočtu skóre a porovnány pomocí ANOVA.
|
Od výchozího stavu do 5 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .