- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06630442
Uddannelsesprogram for fødevaresikkerhed for at forbedre viden om fødevaresikkerhed og adfærd hos kræftpatienter, der modtager behandling
12. maj 2025 opdateret af: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effektiviteten af en pædagogisk fødevaresikkerhedsintervention for kræftpatienter, der modtager behandling
Dette kliniske forsøg evaluerer virkningen af et uddannelsesprogram om fødevaresikkerhed på viden om fødevaresikkerhed og adfærd hos kræftpatienter, der modtager behandling.
Kræftbehandlinger, såsom kemoterapi, kan sætte patienter i fare for fødevarebårne infektioner, og på trods af denne risiko er det blevet rapporteret, at patienter ikke modtager nogen fødevaresikkerhedsrådgivning, før de allerede oplever et lavt antal hvide blodlegemer.
Et uddannelsesprogram i fødevaresikkerhed kan hjælpe kræftpatienter med at træffe bedre valg af lavrisikofødevarer og tilberede fødevarer sikkert.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Evaluer effektiviteten af en fødevaresikkerhedsuddannelsesintervention til cancerpatienter.
OVERSIGT:
Patienter deltager i et uddannelsesprogram for fødevaresikkerhed over 50 minutter på undersøgelse.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 5 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 18 år
- Kan flydende læse og tale på engelsk (selvom det ikke behøver at være deres første sprog)
- Alle deltagere skal være diagnosticeret med kræft, uanset stadier, og modtage en form for behandling på de førnævnte faciliteter
- Der skal indhentes informeret samtykke fra hver patient før deltagelse i et hvilket som helst aspekt af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder disse kriterier eller ikke er villige eller ude af stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket fra denne undersøgelse
- Patienter med ordinerede diætbegrænsninger eller i øjeblikket på neutropen diæt uden relation til denne undersøgelse vil ikke blive inkluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende pleje (uddannelse i fødevaresikkerhed)
Patienter deltager i et uddannelsesprogram for fødevaresikkerhed over 50 minutter på undersøgelse.
|
Hjælpestudier
Deltag i et uddannelsesprogram for fødevaresikkerhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i viden om fødevaresikkerhed
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af variansanalyse (ANOVA).
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i holdninger
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i risikoopfattelse
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i self-efficacy
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i adfærd
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i madindkøbspraksis
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
|
Ændringer i højrisikofødevareforbrug
Tidsramme: Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Før og efter svar vil blive bestemt ved hjælp af scoreberegning og sammenlignet ved hjælp af ANOVA.
|
Fra baseline op til 5 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .