- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06630442
Program szkoleń edukacyjnych w zakresie bezpieczeństwa żywności mający na celu poprawę wiedzy i zachowań w zakresie bezpieczeństwa żywności u pacjentów chorych na raka poddawanych leczeniu
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Skuteczność edukacyjnej interwencji dotyczącej bezpieczeństwa żywności u pacjentów chorych na raka poddawanych leczeniu
To badanie kliniczne ocenia wpływ programu szkoleniowego w zakresie edukacji w zakresie bezpieczeństwa żywności na wiedzę i zachowania w zakresie bezpieczeństwa żywności u pacjentów chorych na nowotwór otrzymujących leczenie.
Leczenie raka, takie jak chemioterapia, może narazić pacjentów na ryzyko infekcji przenoszonych przez żywność i pomimo tego ryzyka donoszono, że pacjenci nie otrzymują żadnych porad dotyczących bezpieczeństwa żywności, dopóki nie doświadczą już niskiej liczby białych krwinek.
Program szkoleń edukacyjnych w zakresie bezpieczeństwa żywności może pomóc pacjentom chorym na raka w dokonywaniu lepszych wyborów w zakresie żywności niskiego ryzyka i bezpiecznym przygotowywaniu żywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL GŁÓWNY:
I. Ocenić skuteczność interwencji edukacyjnej w zakresie bezpieczeństwa żywności u pacjentów chorych na raka.
ZARYS:
Pacjenci biorą udział w programie szkoleniowym dotyczącym bezpieczeństwa żywności trwającym 50 minut.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 5 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Potrafi płynnie czytać i rozmawiać po angielsku (choć nie musi to być ich pierwszy język)
- U wszystkich uczestników musi zostać zdiagnozowany nowotwór na dowolnym etapie i poddać się leczeniu w wyżej wymienionych placówkach
- Przed wzięciem udziału w jakimkolwiek aspekcie badania należy uzyskać od każdego pacjenta świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają tych kryteriów lub nie chcą lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczeni z tego badania
- Pacjenci z przepisanymi ograniczeniami dietetycznymi lub obecnie stosujący dietę neutropeniczną niezwiązaną z tym badaniem nie zostaną uwzględnieni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (szkolenia edukacyjne z zakresu bezpieczeństwa żywności)
Pacjenci biorą udział w programie szkoleniowym dotyczącym bezpieczeństwa żywności trwającym 50 minut.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w programie szkoleniowym dotyczącym bezpieczeństwa żywności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy na temat bezpieczeństwa żywności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą analizy wariancji (ANOVA).
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany postaw
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w postrzeganiu ryzyka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w zachowaniach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w praktykach pozyskiwania żywności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w spożyciu żywności wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Odpowiedzi przed i po zostaną określone za pomocą obliczenia punktacji i porównane za pomocą ANOVA.
|
Od wartości początkowej do 5 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .