- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06630442
Mattrygghetsopplæringsprogram for å forbedre kunnskap om matsikkerhet og atferd hos kreftpasienter som mottar behandling
12. mai 2025 oppdatert av: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekten av en pedagogisk mattrygghetsintervensjon for kreftpasienter som mottar behandling
Denne kliniske studien evaluerer effekten av et opplæringsprogram for mattrygghet på kunnskap om matsikkerhet og atferd hos kreftpasienter som får behandling.
Kreftbehandlinger, som kjemoterapi, kan sette pasienter i fare for matbårne infeksjoner, og til tross for denne risikoen, har det blitt rapportert at pasienter ikke mottar matsikkerhetsrådgivning før de allerede opplever lavt antall hvite blodlegemer.
Et opplæringsprogram for matsikkerhet kan hjelpe kreftpasienter til å ta bedre valg av lavrisikomat og tilberede mat på en trygg måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Evaluer effektiviteten av en mattrygghetsopplæringsintervensjon for kreftpasienter.
OVERSIKT:
Pasienter deltar på et opplæringsprogram for matsikkerhet over 50 minutter på studier.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 5 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere må være minst 18 år
- Kunne lese og snakke flytende på engelsk (selv om det ikke trenger å være førstespråket deres)
- Alle deltakere må være diagnostisert med kreft, uansett stadium, og motta en eller annen form for behandling ved de nevnte fasilitetene
- Informert samtykke må innhentes fra hver pasient før deltakelse i noen aspekter av studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller disse kriteriene eller ikke er villige eller ikke er i stand til å gi informert samtykke, vil bli ekskludert fra denne studien
- Pasienter med foreskrevne diettbegrensninger eller som for øyeblikket er på nøytropen diett som ikke er relatert til denne studien, vil ikke bli inkludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (opplæring i matsikkerhet)
Pasienter deltar på et opplæringsprogram for matsikkerhet over 50 minutter på studier.
|
Hjelpestudier
Delta på et opplæringsprogram for matsikkerhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap om mattrygghet
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet ved bruk av variansanalyse (ANOVA).
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i holdninger
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i risikooppfatning
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i selvtillit
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i atferd
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i matinnhentingspraksis
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i høyrisikomatforbruk
Tidsramme: Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Før og etter svar vil bli bestemt ved hjelp av poengberegning og sammenlignet med ANOVA.
|
Fra baseline opp til 5 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .