- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06630442
Programme de formation éducative en matière de sécurité alimentaire pour améliorer les connaissances et les comportements en matière de sécurité alimentaire chez les patients cancéreux recevant un traitement
Efficacité d'une intervention éducative sur la sécurité alimentaire pour les patients cancéreux recevant un traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Évaluer l'efficacité d'une intervention éducative en matière de sécurité alimentaire pour les patients atteints de cancer.
CONTOUR:
Les patients suivent un programme de formation pédagogique sur la sécurité alimentaire d'une durée de 50 minutes pendant leurs études.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 5 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans
- Capable de lire et de converser couramment en anglais (même s'il n'est pas nécessaire que ce soit leur langue maternelle)
- Tous les participants doivent avoir reçu un diagnostic de cancer, quel que soit leur stade, et recevoir une forme de traitement dans les établissements susmentionnés.
- Le consentement éclairé doit être obtenu de chaque patient avant de participer à tout aspect de l'étude
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne répondent pas à ces critères ou qui ne veulent pas ou ne sont pas en mesure de donner leur consentement éclairé seront exclus de cette étude.
- Les patients ayant des limitations alimentaires prescrites ou suivant actuellement un régime neutropénique sans rapport avec cette étude ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien (formation pédagogique en sécurité alimentaire)
Les patients suivent un programme de formation pédagogique sur la sécurité alimentaire d'une durée de 50 minutes pendant leurs études.
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Etudes annexes
Participer à un programme de formation pédagogique en sécurité alimentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les connaissances en matière de sécurité alimentaire
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide d'une analyse de variance (ANOVA).
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements d'attitude
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements dans la perception du risque
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements dans l’auto-efficacité
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements de comportements
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements dans les pratiques d’acquisition de nourriture
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Changements dans la consommation alimentaire à haut risque
Délai: Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Les réponses pré et post seront déterminées à l'aide du calcul du score et comparées à l'aide de l'ANOVA.
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Depuis le départ jusqu'à 5 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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