- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06630442
Educatief trainingsprogramma voor voedselveiligheid om de kennis en het gedrag van voedselveiligheid te verbeteren bij kankerpatiënten die een behandeling krijgen
12 mei 2025 bijgewerkt door: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Werkzaamheid van een educatieve voedselveiligheidsinterventie voor kankerpatiënten die een behandeling krijgen
Deze klinische proef evalueert de impact van een educatief trainingsprogramma op het gebied van voedselveiligheid op de kennis en het gedrag van voedselveiligheid bij kankerpatiënten die worden behandeld.
Kankerbehandelingen, zoals chemotherapie, kunnen ervoor zorgen dat patiënten risico lopen op door voedsel overgedragen infecties. Ondanks dit risico is gemeld dat patiënten geen advies over voedselveiligheid krijgen totdat ze al last hebben van een laag aantal witte bloedcellen.
Een educatief trainingsprogramma voor voedselveiligheid kan kankerpatiënten helpen betere keuzes te maken voor voedsel met een laag risico en voedsel veilig te bereiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLING:
I. Evalueer de effectiviteit van een voorlichtingsinterventie over voedselveiligheid voor kankerpatiënten.
OVERZICHT:
Patiënten volgen gedurende een studieperiode van 50 minuten een educatief trainingsprogramma over voedselveiligheid.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten na 5 weken gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn
- Vloeiend Engels kunnen lezen en converseren (hoewel dit niet hun eerste taal hoeft te zijn)
- Bij alle deelnemers moet de diagnose kanker zijn gesteld, in welk stadium dan ook, en zij moeten een of andere vorm van behandeling krijgen in de bovengenoemde faciliteiten
- Voorafgaand aan deelname aan enig aspect van het onderzoek moet van elke patiënt geïnformeerde toestemming worden verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan deze criteria voldoen of geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven, worden van dit onderzoek uitgesloten
- Patiënten met voorgeschreven voedingsbeperkingen of die momenteel een neutropenisch dieet volgen dat geen verband houdt met dit onderzoek, worden niet geïncludeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (educatieve training voedselveiligheid)
Patiënten volgen gedurende een studieperiode van 50 minuten een educatief trainingsprogramma over voedselveiligheid.
|
Nevenstudies
Volg een educatief trainingsprogramma voor voedselveiligheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kennis over voedselveiligheid
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van variantieanalyse (ANOVA).
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in houdingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in risicoperceptie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in gedrag
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in de praktijken voor voedselverwerving
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
|
Veranderingen in risicovolle voedselconsumptie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Pre- en postreacties worden bepaald met behulp van scoreberekening en vergeleken met behulp van ANOVA.
|
Vanaf baseline tot 5 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .