- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06630442
Programa de treinamento educacional em segurança alimentar para melhorar o conhecimento e os comportamentos sobre segurança alimentar em pacientes com câncer em tratamento
12 de maio de 2025 atualizado por: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Eficácia de uma intervenção educacional de segurança alimentar para pacientes com câncer em tratamento
Este ensaio clínico avalia o impacto de um programa de treinamento educacional em segurança alimentar no conhecimento e comportamentos de segurança alimentar em pacientes com câncer em tratamento.
Os tratamentos contra o cancro, como a quimioterapia, podem colocar os pacientes em risco de infecções de origem alimentar e, apesar deste risco, foi relatado que os pacientes não recebem qualquer aconselhamento sobre segurança alimentar até que já apresentem contagens baixas de glóbulos brancos.
Um programa de formação educacional em segurança alimentar pode ajudar os pacientes com cancro a fazer melhores escolhas de alimentos de baixo risco e a prepará-los de forma segura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a eficácia de uma intervenção de educação em segurança alimentar para pacientes com câncer.
CONTORNO:
Os pacientes participam de um programa de treinamento educacional em segurança alimentar durante 50 minutos de estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 5 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de ler e conversar fluentemente em inglês (embora não precise ser sua primeira língua)
- Todos os participantes devem ter diagnóstico de câncer, em qualquer estágio, e estar recebendo algum tipo de tratamento nas instalações mencionadas
- O consentimento informado deve ser obtido de cada paciente antes da participação em qualquer aspecto do estudo
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem a esses critérios ou não desejarem ou não puderem dar consentimento informado serão excluídos deste estudo
- Pacientes com limitações dietéticas prescritas ou atualmente em dieta neutropênica não relacionada a este estudo não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (treinamento educacional em segurança alimentar)
Os pacientes participam de um programa de treinamento educacional em segurança alimentar durante 50 minutos de estudo.
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Estudos auxiliares
Participe de um programa de treinamento educacional em segurança alimentar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no conhecimento sobre segurança alimentar
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando análise de variância (ANOVA).
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças nas atitudes
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças na percepção de risco
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças na autoeficácia
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças nos comportamentos
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças nas práticas de aquisição de alimentos
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Mudanças no consumo de alimentos de alto risco
Prazo: Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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As respostas pré e pós serão determinadas usando cálculo de pontuação e comparadas usando ANOVA.
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Desde o início até 5 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .