- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630442
Elintarviketurvallisuuskoulutusohjelma, joka parantaa hoitoa saavien syöpäpotilaiden elintarviketurvallisuustietoa ja -käyttäytymistä
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Koulutuksellisen elintarviketurvallisuustoimenpiteen tehokkuus hoitoa saaville syöpäpotilaille
Tämä kliininen tutkimus arvioi elintarviketurvallisuuskoulutusohjelman vaikutusta hoitoa saavien syöpäpotilaiden elintarviketurvallisuustietoihin ja -käyttäytymiseen.
Syöpähoidot, kuten kemoterapia, voivat asettaa potilaat vaaraan saada ruokaperäisiä infektioita, ja tästä riskistä huolimatta on raportoitu, että potilaat eivät saa elintarviketurvallisuusneuvontaa ennen kuin heillä on jo alhainen valkosolujen määrä.
Elintarviketurvallisuutta koskeva koulutusohjelma voi auttaa syöpäpotilaita tekemään parempia valintoja vähäriskisistä elintarvikkeista ja valmistamaan ruokia turvallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi elintarviketurvallisuuskasvatustoimen tehokkuutta syöpäpotilaille.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat yli 50 minuuttia kestävään elintarviketurvallisuuskoulutusohjelmaan.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 5 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Pystyy lukemaan ja keskustelemaan sujuvasti englanniksi (vaikka sen ei tarvitse olla heidän ensimmäinen kielinsä)
- Kaikilla osallistujilla on oltava diagnosoitu syöpä, missä tahansa vaiheessa, ja heidän tulee saada jonkinlaista hoitoa edellä mainituissa tiloissa
- Jokaiselta potilaalta on saatava tietoinen suostumus ennen osallistumista mihin tahansa tutkimuksen osa-alueeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä tai eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois tästä tutkimuksesta
- Potilaita, joilla on määrätty ruokavaliorajoituksia tai jotka ovat tällä hetkellä neutropeenista ruokavaliota, jotka eivät liity tähän tutkimukseen, ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (elintarviketurvallisuuskoulutus)
Potilaat osallistuvat yli 50 minuuttia kestävään elintarviketurvallisuuskoulutusohjelmaan.
|
Apututkimukset
Osallistu elintarviketurvallisuuskoulutusohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elintarviketurvallisuustiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vasteet määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA).
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia asenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset riskikäsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutoksia ruoan hankintakäytännöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset riskialttiiden elintarvikkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pre- ja post-vastaukset määritetään käyttämällä pistelaskelmaa ja niitä verrataan ANOVA:lla.
|
Lähtötilanteesta 5 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .