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Programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare per migliorare le conoscenze e i comportamenti sulla sicurezza alimentare nei pazienti affetti da cancro in cura

12 maggio 2025 aggiornato da: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efficacia di un intervento educativo sulla sicurezza alimentare per i pazienti affetti da cancro in cura

Questo studio clinico valuta l'impatto di un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare sulle conoscenze e sui comportamenti in materia di sicurezza alimentare nei pazienti affetti da cancro in cura. I trattamenti contro il cancro, come la chemioterapia, possono mettere i pazienti a rischio di infezioni di origine alimentare e, nonostante questo rischio, è stato riferito che i pazienti non ricevono alcuna consulenza sulla sicurezza alimentare finché non hanno già un basso numero di globuli bianchi. Un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare può aiutare i malati di cancro a fare scelte migliori di alimenti a basso rischio e a preparare gli alimenti in modo sicuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia di un intervento di educazione alla sicurezza alimentare per i malati di cancro.

PROFILO:

I pazienti frequentano un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare della durata di 50 minuti di studio.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 5 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
  • In grado di leggere e conversare fluentemente in inglese (anche se non deve essere la loro prima lingua)
  • A tutti i partecipanti deve essere diagnosticato un cancro, in qualsiasi stadio, e ricevere una qualche forma di trattamento presso le strutture sopra menzionate
  • Il consenso informato deve essere ottenuto da ciascun paziente prima della partecipazione a qualsiasi aspetto dello studio

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano questi criteri o non sono disposti o non sono in grado di fornire il consenso informato, saranno esclusi da questo studio
  • I pazienti con limitazioni dietetiche prescritte o attualmente sottoposti a dieta neutropenica non correlati a questo studio non saranno inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (formazione educativa sulla sicurezza alimentare)
I pazienti frequentano un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare della durata di 50 minuti di studio.
Studi accessori
Partecipa a un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella conoscenza della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA).
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti negli atteggiamenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nella percezione del rischio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nei comportamenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nelle pratiche di acquisizione degli alimenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nel consumo di alimenti ad alto rischio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-21049
  • NCI-2024-06192 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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