- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06630442
Programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare per migliorare le conoscenze e i comportamenti sulla sicurezza alimentare nei pazienti affetti da cancro in cura
Efficacia di un intervento educativo sulla sicurezza alimentare per i pazienti affetti da cancro in cura
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare l'efficacia di un intervento di educazione alla sicurezza alimentare per i malati di cancro.
PROFILO:
I pazienti frequentano un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare della durata di 50 minuti di studio.
Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 5 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
- In grado di leggere e conversare fluentemente in inglese (anche se non deve essere la loro prima lingua)
- A tutti i partecipanti deve essere diagnosticato un cancro, in qualsiasi stadio, e ricevere una qualche forma di trattamento presso le strutture sopra menzionate
- Il consenso informato deve essere ottenuto da ciascun paziente prima della partecipazione a qualsiasi aspetto dello studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non soddisfano questi criteri o non sono disposti o non sono in grado di fornire il consenso informato, saranno esclusi da questo studio
- I pazienti con limitazioni dietetiche prescritte o attualmente sottoposti a dieta neutropenica non correlati a questo studio non saranno inclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di supporto (formazione educativa sulla sicurezza alimentare)
I pazienti frequentano un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare della durata di 50 minuti di studio.
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Studi accessori
Partecipa a un programma di formazione educativa sulla sicurezza alimentare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella conoscenza della sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA).
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti negli atteggiamenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella percezione del rischio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nei comportamenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nelle pratiche di acquisizione degli alimenti
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nel consumo di alimenti ad alto rischio
Lasso di tempo: Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Le risposte pre e post saranno determinate utilizzando il calcolo del punteggio e confrontate utilizzando ANOVA.
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Dal basale fino a 5 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanja Ilic, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-21049
- NCI-2024-06192 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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