- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06631248
Účinky koordinačního cvičení na fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci a inhibiční kontrolu u předškoláků
Účinky protokolu strukturovaného koordinačního cvičení na fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci a inhibiční kontrolu u předškolních dětí
Cílem této studie bylo zjistit, zda strukturovaný koordinační cvičební program může zlepšit fyzickou zdatnost, motorickou kompetenci a inhibiční kontrolu u předškolních dětí. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
Zlepšuje cvičební program fyzickou zdatnost dětí (agility, rovnováha, vertikální skok)? Zvyšuje motorickou kompetenci, zejména koordinaci ruka-oko a rovnováhu? Ovlivňuje inhibiční kontrolu, klíčovou složku kognitivní funkce? Výzkumníci porovnávali děti, které se účastnily 8týdenního cvičebního programu, s těmi, kteří sledovali běžné školní aktivity.
Účastníci:
Účastnil se dvou 30minutových cvičení týdně po dobu 8 týdnů. Před a po intervenci byla hodnocena fyzická zdatnost, motorická kompetence a inhibiční kontrola Studie zjistila významné zlepšení fyzické zdatnosti a motorické kompetence, ale žádné významné změny v inhibiční kontrole .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozsah a obsah studie
Tato studie hodnotila účinnost strukturovaného koordinačního cvičebního protokolu zaměřeného na zlepšení fyzické zdatnosti, motorické kompetence a inhibiční kontroly u předškolních dětí. Rané dětství je považováno za kritické období jak pro fyzický, tak pro kognitivní vývoj. Během této fáze tvoří zlepšení motorických dovedností a fyzické zdatnosti zásadní základ pro dlouhodobé zdraví, sociální adaptaci a akademický úspěch. Tyto rozvojové příležitosti však mohou být promarněny, pokud se děti nevěnují dostatečné míře fyzické aktivity. V této souvislosti se studie snažila prozkoumat účinky cvičebních intervencí, které podporují jak motorické, tak kognitivní dovednosti u dětí předškolního věku.
Hlavním cílem studie bylo zjistit, jak koordinační cvičení zlepšují fyzickou zdatnost a motorickou kompetenci u předškolních dětí. Kromě toho studie zkoumala dopad těchto cvičení na inhibiční kontrolu, kognitivní dovednosti související s kontrolou pozornosti a impulzů. Inhibiční kontrola je zvláště důležitá v předškolním věku, protože přímo ovlivňuje procesy učení a sociální interakce dětí a slouží jako klíčová složka výkonných funkcí.
Výzkumný protokol a cvičební intervence
Tato studie byla provedena se 41 dětmi, které byly náhodně rozděleny do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina. Cvičební skupina se účastnila 8týdenního programu, který sestával z 30minutových sezení dvakrát týdně. Program byl navržen tak, aby zlepšil různé motorické dovednosti, jako je rovnováha, koordinace ruka-oko, skákání a lokomoční schopnosti prostřednictvím herních činností. Kontrolní skupina pokračovala v běžném školním vzdělávacím programu bez dalších intervencí v oblasti pohybové aktivity.
Cvičební protokol zahrnoval úkoly s otevřeným koncem, které se postupně přesouvaly od jednoduchých ke komplexním a vyžadovaly plánování pohybu. Cílem těchto herních cvičení bylo vytvořit poutavé a aktivní prostředí, ve kterém by se děti mohly společensky zapojit. Koordinační cvičení byla zaměřena na podporu široké škály motorických pohybů a kontrolních mechanismů, podporující koordinaci různých tělesných složek v harmonii.
Posuzované parametry
Ve studii byla u dětí hodnocena fyzická zdatnost, motorická kompetence a inhibiční kontrola před a po intervenci:
Fyzická zdatnost byla měřena pomocí testů rovnováhy, agility a vertikálního skákání.
Motorická kompetence byla hodnocena pomocí testovací baterie KTK3+, která zahrnuje úkoly jako koordinace ruka-oko, balancování a skákání do stran.
Inhibiční kontrola byla měřena pomocí testu Go/No-Go z Early Years Toolbox, který posuzoval, jak dobře děti zvládají pozornost a kontrolují impulsy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Krocan, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Typicky vyvíjející se děti
- Účastníci nesmí užívat léky
- Nesmí mít žádné kardiovaskulární, neurologické, ortopedické nebo psychiatrické onemocnění
- Musí být ve věku 5-6 let
Kritéria vyloučení:
- S jakýmkoli kardiovaskulárním, neurologickým, ortopedickým nebo psychiatrickým onemocněním
- S mentálním postižením
- Nebýt mezi 5-6 lety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protokol koordinačního cvičení
koordinační cvičební skupina
|
Během osmitýdenního období se všechny děti ve strukturované koordinační pohybové intervenční skupině účastnily 30minutových sezení dvakrát týdně ve stejný den a hodinu.
Účelově orientované základní pohybové vzorce vytvořené v obsahu koordinačních cvičení byly organizovány formou hry vhodnou pro předškolní věkovou skupinu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve standardním vzdělávacím programu v mateřské škole a neobdržela žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v motorické kompetenci: KTK3+ Backward Balancing (počet opakování)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Zpětné vyvažování je součástí baterie testu motorické způsobilosti Körperkoordinationstest für Kinder (KTK3+). Tento test měří schopnost udržet rovnováhu při pohybu vzad na kladině. Jednotka měření: počet opakování (počet kroků vzad). |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny v motorické kompetenci: KTK3+ Pohyb do strany (počet opakování během 20 sekund)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Move Sideways, je součástí baterie testu motorické způsobilosti Körperkoordinationstest für Kinder (KTK3+). Tento test hodnotí schopnost provádět koordinované pohyby do stran. Jednotka měření: Opakování (počet opakování během 20 sekund). |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny v motorické kompetenci: KTK3+ skákání do strany (počet opakování během 15 sekund)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
skákání do strany je součástí baterie testu motorické způsobilosti Körperkoordinationstest für Kinder (KTK3+). Tento test měří schopnost provádět koordinované skoky do stran. Jednotka měření: Opakování (počet opakování během 15 sekund) |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny v motorické kompetenci: Úkol koordinace očí a rukou KTK3+ (počet opakování během 30 sekund)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Koordinace oko-ruka je součástí baterie testu motorické způsobilosti Körperkoordinationstest für Kinder (KTK3+). Tento úkol měří schopnost koordinovat vizuální vstup s manuálními reakcemi. Jedná se o metodu měření, která spočívá v házení tenisového míčku na zeď z určité vzdálenosti a jeho držení druhou rukou. Jednotka měření: Počet správných opakování za 30 sekund. |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny ve výkonnosti skoků protipohybem, (nejvyšší výška skoku (cm))
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Výkon skoku proti pohybu byl hodnocen pomocí systému akcelerometru (IVMES Athlete, Ankara, Turecko). Jednotka měření: Centimetr (cm) - Nejvyšší výška skoku |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny ve výkonu zůstatku – statický zůstatek (%)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Výkonnost rovnováhy byla hodnocena pomocí úlohy statické rovnováhy pomocí pohyblivé platformy (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Nizozemsko), kterou lze připojit k počítači. Jednotka měření: Byla použita automaticky vypočítaná skóre v %. |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny ve výkonu zůstatku – dynamický zůstatek (%)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Výkonnost vyvážení byla hodnocena pomocí úlohy dynamické rovnováhy pomocí pohyblivé platformy (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Nizozemsko), kterou lze připojit k počítači. Jednotka měření: Byla použita automaticky vypočítaná skóre v %. |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny v agility (čas na dokončení testu - v sekundách)
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Bylo hodnoceno pomocí testu Pro-Agility.
Jednotka měření: Sekundy (s) – Čas na dokončení testu
|
před a na konci 8týdenní intervence.
|
|
Změny v inhibiční kontrole
Časové okno: před a na konci 8týdenní intervence.
|
Inhibiční kontrola byla hodnocena pomocí testu Go/No-Go v Early Years Toolbox, který měří schopnost potlačit nevhodné reakce. Jednotka měření: Počet správných odpovědí a reakční doba počtu správných odpovědí (ms). |
před a na konci 8týdenní intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chang YK, Tsai YJ, Chen TT, Hung TM. The impacts of coordinative exercise on executive function in kindergarten children: an ERP study. Exp Brain Res. 2013 Mar;225(2):187-96. doi: 10.1007/s00221-012-3360-9. Epub 2012 Dec 13. Erratum In: Exp Brain Res. 2013 Jul;228(2):255.
- Borioni F, Biino V, Tinagli V, Pesce C. Effects of Baby Swimming on Motor and Cognitive Development: A Pilot Trial. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):977-1000. doi: 10.1177/00315125221090203. Epub 2022 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NamikemalU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet následující údaje o jednotlivých účastnících (IPD) z naší studie:
Měření: Údaje získané z fyzické zdatnosti, motorické kompetence a parametrů kontroly inhibitorů budou sdíleny.
Anonymizace dat: Všechny sdílené IPD budou plně anonymizovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků. Osobní identifikátory, jako jsou jména, adresy a kontaktní údaje, budou odstraněny. Údaje budou v případě potřeby shromažďovány, aby se zabránilo opětovné identifikaci účastníků.
Formát dat: Data budou sdílena v zabezpečeném, standardizovaném formátu (např. soubory CSV nebo Excel), aby se usnadnilo použití a analýza ostatními výzkumníky.
Kontrola přístupu: Přístup ke sdílenému IPD bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům, kteří poskytnou platný výzkumný návrh a souhlasí s dodržováním dohod o používání dat, které zajišťují, že data budou použita výhradně pro výzkumné účely a nikoli pro komerční zisk.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .