- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06631248
Effecten van coördinatieve oefening op fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle bij kleuters
De effecten van een gestructureerd coördinatief oefenprotocol op de fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle bij kleuters
Het doel van deze studie was om te bepalen of een gestructureerd coördinatief oefenprogramma de fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle bij kleuters zou kunnen verbeteren. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:
Verbetert het oefenprogramma de fysieke conditie van kinderen (behendigheid, evenwicht, verticale sprong)? Verbetert het de motorische competentie, met name de hand-oogcoördinatie en het evenwicht? Heeft het invloed op de remmende controle, een sleutelcomponent van de cognitieve functie? Onderzoekers vergeleken kinderen die deelnamen aan een oefenprogramma van acht weken met degenen die hun reguliere schoolactiviteiten volgden.
Deelnemers:
Nam deel aan twee oefensessies van 30 minuten per week gedurende 8 weken. Werd voor en na de interventie beoordeeld op fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle. Het onderzoek vond significante verbeteringen in fysieke fitheid en motorische competentie, maar geen significante veranderingen in remmende controle. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reikwijdte en inhoud van de studie
Deze studie evalueerde de effectiviteit van een gestructureerd coördinatief oefenprotocol gericht op het verbeteren van de fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle bij kleuters. De vroege kinderjaren worden beschouwd als een kritieke periode voor zowel de fysieke als de cognitieve ontwikkeling. Tijdens deze fase vormt het verbeteren van motorische vaardigheden en fysieke fitheid een cruciale basis voor gezondheid op de lange termijn, sociale aanpassing en academisch succes. Deze ontwikkelingskansen kunnen echter gemist worden als kinderen niet voldoende lichamelijk actief zijn. In deze context probeerde de studie de effecten te onderzoeken van bewegingsinterventies die zowel motorische als cognitieve vaardigheden bij kleuters ondersteunen.
Het belangrijkste doel van het onderzoek was om te onderzoeken hoe coördinatieve oefeningen de fysieke fitheid en motorische competentie bij kleuters verbeteren. Daarnaast onderzocht de studie de impact van deze oefeningen op remmende controle, een cognitieve vaardigheid gerelateerd aan aandacht en impulscontrole. Remmende controle is vooral belangrijk tijdens de voorschoolse jaren, omdat het een directe invloed heeft op de leerprocessen en sociale interacties van kinderen en een sleutelcomponent is van de uitvoerende functies.
Onderzoeksprotocol en bewegingsinterventie
Dit onderzoek werd uitgevoerd met 41 kinderen, die willekeurig werden toegewezen aan twee groepen: een oefengroep en een controlegroep. De oefengroep nam deel aan een programma van acht weken, bestaande uit tweemaal per week sessies van 30 minuten. Het programma is ontworpen om verschillende motorische vaardigheden, zoals balans, hand-oogcoördinatie, springen en bewegingsvermogen, te verbeteren door middel van op spel gebaseerde activiteiten. De controlegroep ging door met hun reguliere schoolcurriculum zonder aanvullende fysieke activiteitsinterventies.
Het oefenprotocol omvatte taken met een open einde die geleidelijk van eenvoudig naar complex gingen, waardoor bewegingsplanning nodig was. Deze op spel gebaseerde oefeningen waren bedoeld om een boeiende en actieve omgeving te creëren waarin kinderen sociaal konden deelnemen. De coördinatieve oefeningen waren gericht op het ondersteunen van een breed scala aan motorische bewegingen en controlemechanismen, waardoor de coördinatie van verschillende lichaamscomponenten in harmonie werd gestimuleerd.
Beoordeelde parameters
In het onderzoek werden de fysieke fitheid, motorische competentie en remmende controle van kinderen zowel vóór als na de interventie beoordeeld:
De fysieke fitheid werd gemeten door middel van tests van evenwicht, behendigheid en verticaal springen.
De motorische competentie werd geëvalueerd met behulp van de KTK3+-testbatterij, die taken omvat zoals hand-oogcoördinatie, balanceren en zijwaarts springen.
De remmende controle werd gemeten met behulp van de Go/No-Go-test uit de Early Years Toolbox, waarbij werd beoordeeld hoe goed kinderen hun aandacht beheersen en impulsen beheersen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Kalkoen, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Typisch ontwikkelende kinderen
- Deelnemers mogen geen medicijnen gebruiken
- Mag geen cardiovasculaire, neurologische, orthopedische of psychiatrische ziekte hebben
- Moet tussen de 5 en 6 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Een cardiovasculaire, neurologische, orthopedische of psychiatrische ziekte hebben
- Een verstandelijke beperking hebben
- Niet tussen de 5 en 6 jaar oud zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coördinatief oefenprotocol
coördinatieve oefengroep
|
Gedurende de periode van acht weken namen alle kinderen in de gestructureerde coördinatieve oefeninterventiegroep tweemaal per week op dezelfde dag en hetzelfde tijdstip deel aan sessies van 30 minuten.
De doelgerichte basisbewegingspatronen die in de coördinatieve oefeninhoud zijn gecreëerd, zijn op een spelgerichte manier georganiseerd die geschikt is voor de kleuterleeftijd.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep zette het standaardonderwijscurriculum op de kleuterschool voort en kreeg geen enkele interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in motorische competentie: KTK3+ Achterwaarts balanceren (aantal herhalingen)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Achterwaarts balanceren is een onderdeel van de Körperkoördinatietest für Kinder (KTK3+) motorvaardigheidstestbatterij. Deze test meet het vermogen om het evenwicht te bewaren terwijl u achteruit beweegt op een evenwichtsbalk. Meeteenheid: aantal herhalingen (aantal stappen achteruit). |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in motorische competentie: KTK3+ zijwaarts bewegen (aantal herhalingen binnen 20 seconden)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Move Sideways, is een onderdeel van de Körperkoördinatietest für Kinder (KTK3+) motorvaardigheidstestbatterij. Deze test evalueert het vermogen om gecoördineerde zijwaartse bewegingen uit te voeren. Meeteenheid: Herhalingen (aantal herhalingen binnen 20 seconden). |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in motorische competentie: KTK3+ Zijwaarts springen (aantal herhalingen binnen 15 seconden)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Zijwaarts springen is een onderdeel van de Körperkoördinatietest für Kinder (KTK3+) motorvaardigheidstest. Deze test meet het vermogen om gecoördineerde zijwaartse sprongen uit te voeren. Meeteenheid: Herhalingen (aantal herhalingen binnen 15 seconden) |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in motorische competentie: KTK3+ oog-handcoördinatietaak (aantal herhalingen binnen 30 seconden)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Oog-Hand Coördinatie is een onderdeel van de Körperkoördinatietest für Kinder (KTK3+) testbatterij voor motorische vaardigheden. Deze taak meet het vermogen om visuele invoer te coördineren met handmatige reacties. Het is een meetmethode waarbij je vanaf een bepaalde afstand een tennisbal tegen een muur gooit en deze met de andere hand vasthoudt. Meeteenheid: Aantal correcte herhalingen in 30 seconden. |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in sprongprestaties in tegenbeweging, (hoogste spronghoogte (cm))
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Counter Movement Jump-prestaties werden beoordeeld met behulp van een versnellingsmetersysteem (IVMES Athlete, Ankara, Turkije). Meeteenheid: Centimeter (cm) - Hoogste spronghoogte |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in saldoprestaties - Statisch saldo (%)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
De balansprestaties werden beoordeeld met een statische evenwichtstaak met behulp van een beweegbaar platform (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Nederland) dat op een computer kan worden aangesloten. Meeteenheid: Er werden automatisch berekende scores in % gebruikt. |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in saldoprestaties - dynamisch saldo (%)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
De balansprestaties werden beoordeeld met een dynamische balanstaak met behulp van een bewegend platform (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Nederland) dat op een computer kan worden aangesloten. Meeteenheid: Er werden automatisch berekende scores in % gebruikt. |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in behendigheid (tijd om de test te voltooien - in seconden)
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Het werd geëvalueerd met behulp van de Pro-Agility Test.
Meeteenheid: Seconden (s) - Tijd om de test te voltooien
|
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
|
Veranderingen in de remmende controle
Tijdsspanne: vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
De remmende controle werd beoordeeld met behulp van de Go/No-Go-test in de Early Years Toolbox, die het vermogen meet om ongepaste reacties te onderdrukken. Meeteenheid: aantal correcte reacties en reactietijd van het aantal correcte reacties (ms). |
vóór en aan het einde van de interventie van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chang YK, Tsai YJ, Chen TT, Hung TM. The impacts of coordinative exercise on executive function in kindergarten children: an ERP study. Exp Brain Res. 2013 Mar;225(2):187-96. doi: 10.1007/s00221-012-3360-9. Epub 2012 Dec 13. Erratum In: Exp Brain Res. 2013 Jul;228(2):255.
- Borioni F, Biino V, Tinagli V, Pesce C. Effects of Baby Swimming on Motor and Cognitive Development: A Pilot Trial. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):977-1000. doi: 10.1177/00315125221090203. Epub 2022 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NamikemalU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan de volgende individuele deelnemersgegevens (IPD) uit ons onderzoek te delen:
Metingen: Gegevens verkregen uit de controleparameters van fysieke fitheid, motorische competentie en remmers zullen worden gedeeld.
Anonimisering van gegevens: Alle gedeelde IPD’s worden volledig geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen. Persoonlijke identificatiegegevens zoals namen, adressen en contactgegevens worden verwijderd. Gegevens worden waar nodig samengevoegd om heridentificatie van deelnemers te voorkomen.
Gegevensformaat: De gegevens worden gedeeld in een veilig, gestandaardiseerd formaat (bijvoorbeeld CSV- of Excel-bestanden) om het gebruiksgemak en de analyse door andere onderzoekers te vergemakkelijken.
Toegangscontrole: Toegang tot de gedeelde IPD wordt verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die een geldig onderzoeksvoorstel indienen en ermee instemmen om te voldoen aan overeenkomsten voor gegevensgebruik die ervoor zorgen dat de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden en niet voor commercieel gewin worden gebruikt.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .