- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06631248
Wpływ ćwiczeń koordynacyjnych na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i kontrolę hamowania u przedszkolaków
Wpływ ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń koordynacyjnych na sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i kontrolę hamowania u dzieci w wieku przedszkolnym
Celem tego badania było ustalenie, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń koordynacyjnych może poprawić sprawność fizyczną, kompetencje motoryczne i kontrolę hamowania u dzieci w wieku przedszkolnym. Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
Czy program ćwiczeń poprawia sprawność fizyczną dzieci (zwinność, równowagę, skok wzwyż)? Czy poprawia kompetencje motoryczne, szczególnie koordynację wzrokowo-ruchową i równowagę? Czy wpływa na kontrolę hamowania, kluczowy element funkcji poznawczych? Naukowcy porównali dzieci, które uczestniczyły w 8-tygodniowym programie ćwiczeń, z dziećmi, które uczestniczyły w regularnych zajęciach szkolnych.
Uczestnicy:
Brał udział w dwóch 30-minutowych sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 8 tygodni. Przed i po interwencji oceniano sprawność fizyczną, sprawność motoryczną i kontrolę hamowania. Badanie wykazało znaczną poprawę sprawności fizycznej i kompetencji motorycznych, ale nie stwierdzono znaczących zmian w kontroli hamowania. .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres i treść badania
W badaniu tym oceniano skuteczność ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń koordynacyjnych mających na celu poprawę sprawności fizycznej, kompetencji motorycznych i kontroli hamowania u dzieci w wieku przedszkolnym. Wczesne dzieciństwo uważane jest za okres krytyczny zarówno dla rozwoju fizycznego, jak i poznawczego. Na tym etapie poprawa umiejętności motorycznych i sprawności fizycznej stanowi kluczową podstawę długoterminowego zdrowia, adaptacji społecznej i sukcesu w nauce. Jednakże te możliwości rozwojowe mogą zostać utracone, jeśli dzieci nie zapewnią wystarczającego poziomu aktywności fizycznej. W tym kontekście w badaniu starano się zbadać wpływ ćwiczeń fizycznych wspierających zarówno zdolności motoryczne, jak i poznawcze u dzieci w wieku przedszkolnym.
Głównym celem badania było sprawdzenie, w jaki sposób ćwiczenia koordynacyjne wpływają na poprawę sprawności fizycznej i kompetencji motorycznych dzieci w wieku przedszkolnym. Ponadto w badaniu zbadano wpływ tych ćwiczeń na kontrolę hamowania, czyli umiejętność poznawczą związaną z uwagą i kontrolą impulsów. Kontrola hamowania jest szczególnie ważna w wieku przedszkolnym, ponieważ bezpośrednio wpływa na procesy uczenia się dzieci i interakcje społeczne, pełniąc funkcję kluczowego elementu funkcji wykonawczych.
Protokół badań i interwencja w zakresie ćwiczeń
Badanie przeprowadzono w grupie 41 dzieci, które losowo przydzielono do dwóch grup: ćwiczącej i kontrolnej. Grupa ćwicząca uczestniczyła w 8-tygodniowym programie składającym się z 30-minutowych sesji dwa razy w tygodniu. Program miał na celu poprawę różnych umiejętności motorycznych, takich jak równowaga, koordynacja wzrokowo-ruchowa, skakanie i zdolności lokomotoryczne poprzez zajęcia oparte na zabawie. Grupa kontrolna kontynuowała swój zwykły program szkolny bez dodatkowych interwencji związanych z aktywnością fizyczną.
Protokół ćwiczeń obejmował zadania otwarte, które stopniowo przechodziły od prostych do złożonych, wymagających planowania ruchu. Celem tych ćwiczeń opartych na zabawie było stworzenie angażującego i aktywnego środowiska, w którym dzieci mogłyby uczestniczyć społecznie. Ćwiczenia koordynacyjne skupiały się na wspieraniu szerokiego zakresu ruchów motorycznych i mechanizmów kontrolnych, zachęcając do harmonijnej koordynacji różnych elementów ciała.
Ocenione parametry
W badaniu oceniano sprawność fizyczną dzieci, kompetencje motoryczne i kontrolę hamowania zarówno przed, jak i po interwencji:
Sprawność fizyczną mierzono za pomocą testów równowagi, zwinności i skoków w pionie.
Do oceny kompetencji motorycznych wykorzystano baterię testową KTK3+, która obejmuje takie zadania jak koordynacja wzrokowo-ruchowa, utrzymywanie równowagi i skakanie na boki.
Kontrolę hamowania mierzono za pomocą testu Go/No-Go z zestawu Early Years Toolbox, oceniając, jak dobrze dzieci radzą sobie z uwagą i impulsami kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Suleymanpasa
-
Tekirdag, Suleymanpasa, Indyk, 59030
- Tekirdag Namik Kemal University, Sports Sciences Research and Development Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Typowo rozwijające się dzieci
- Uczestnicy nie mogą zażywać leków
- Nie może mieć żadnych chorób układu krążenia, neurologicznego, ortopedycznego ani psychicznego
- Musi być w wieku 5-6 lat
Kryteria wykluczenia:
- Chorujesz na jakąkolwiek chorobę układu krążenia, neurologiczną, ortopedyczną lub psychiatryczną
- Posiadanie niepełnosprawności intelektualnej
- Nie będąc w wieku 5-6 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń koordynacyjnych
grupa ćwiczeń koordynacyjnych
|
W ciągu ośmiu tygodni wszystkie dzieci z grupy interwencyjnej polegającej na ustrukturyzowanych ćwiczeniach koordynacyjnych uczestniczyły w 30-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu, tego samego dnia i o tej samej porze.
Zorientowane na cel podstawowe wzorce ruchowe utworzone w treści ćwiczeń koordynacyjnych zostały zorganizowane w sposób zorientowany na zabawę, odpowiedni dla grupy wiekowej w wieku przedszkolnym.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała standardowy program nauczania w przedszkolu i nie była objęta żadną interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kompetencjach motorycznych: KTK3+ Balansowanie wsteczne (liczba powtórzeń)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Równoważenie wsteczne jest składnikiem zestawu testów kompetencji motorycznych Körperkoordynacjastest für Kinder (KTK3+). Test ten mierzy zdolność utrzymania równowagi podczas cofania się na równoważni. Jednostka miary: liczba powtórzeń (liczba kroków do tyłu). |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w kompetencjach motorycznych: KTK3+ Poruszanie się na boki (liczba powtórzeń w ciągu 20 sekund)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Move Sideways jest składnikiem zestawu testów sprawności motorycznej Körperkoordynacjastest für Kinder (KTK3+). Test ten ocenia zdolność do wykonywania skoordynowanych ruchów na boki. Jednostka miary: Powtórzenia (liczba powtórzeń w ciągu 20 sekund). |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w kompetencjach motorycznych: KTK3+ Skakanie w bok (liczba powtórzeń w ciągu 15 sekund)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
skakanie na boki jest elementem zestawu testów kompetencji motorycznych Körperkoordynacjastest für Kinder (KTK3+). Test ten mierzy zdolność wykonywania skoordynowanych skoków na boki. Jednostka miary: Powtórzenia (liczba powtórzeń w ciągu 15 sekund) |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w kompetencjach motorycznych: Zadanie koordynacji oko-ręka KTK3+ (liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Koordynacja wzrokowo-ruchowa jest składnikiem zestawu testów kompetencji motorycznych Körperkoordynacjastest für Kinder (KTK3+). To zadanie mierzy zdolność koordynowania danych wizualnych z reakcjami ręcznymi. Jest to metoda pomiaru polegająca na rzuceniu piłki tenisowej o ścianę z określonej odległości i trzymaniu jej drugą ręką. Jednostka miary: Liczba poprawnych powtórzeń w ciągu 30 sekund. |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w wydajności skoków w kontrataku (najwyższa wysokość skoku (cm))
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Wydajność skoku w kontrataku oceniano za pomocą systemu akcelerometru (IVMES Athlete, Ankara, Turcja). Jednostka miary: Centymetr (cm) - najwyższa wysokość skoku |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w działaniu wagi — saldo statyczne (%)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Działanie wagi oceniano za pomocą zadania równowagi statycznej przy użyciu ruchomej platformy (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Holandia), którą można podłączyć do komputera. Jednostka miary: Zastosowano automatycznie obliczone wyniki w %. |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w działaniu wagi — saldo dynamiczne (%)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Wydajność wagi oceniano za pomocą zadania równowagi dynamicznej przy użyciu ruchomej platformy (Sensbalance MiniBoard; Sensamove®, Utrecht, Holandia), którą można podłączyć do komputera. Jednostka miary: Zastosowano automatycznie obliczone wyniki w %. |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w Zwinności (czas ukończenia testu - w sekundach)
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Do oceny wykorzystano Test Pro-Agility.
Jednostka miary: Sekundy (s) — czas zakończenia testu
|
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zmiany w kontroli hamowania
Ramy czasowe: przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Kontrolę hamowania oceniano za pomocą testu Go/No-Go z zestawu Early Years Toolbox, który mierzy zdolność do tłumienia niewłaściwych reakcji. Jednostka miary: Liczba poprawnych odpowiedzi i czas reakcji na liczbę poprawnych odpowiedzi (ms). |
przed i na koniec 8-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chang YK, Tsai YJ, Chen TT, Hung TM. The impacts of coordinative exercise on executive function in kindergarten children: an ERP study. Exp Brain Res. 2013 Mar;225(2):187-96. doi: 10.1007/s00221-012-3360-9. Epub 2012 Dec 13. Erratum In: Exp Brain Res. 2013 Jul;228(2):255.
- Borioni F, Biino V, Tinagli V, Pesce C. Effects of Baby Swimming on Motor and Cognitive Development: A Pilot Trial. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):977-1000. doi: 10.1177/00315125221090203. Epub 2022 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NamikemalU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić następujące dane uczestników indywidualnych (IPD) z naszego badania:
Pomiary: Dane uzyskane z parametrów kontroli sprawności fizycznej, kompetencji motorycznych i inhibitorów zostaną udostępnione.
Anonimizacja danych: Wszystkie udostępnione IPD będą w pełni anonimowe, aby chronić prywatność uczestników. Dane osobowe, takie jak nazwiska, adresy i dane kontaktowe, zostaną usunięte. W razie potrzeby dane będą agregowane, aby zapobiec ponownej identyfikacji uczestników.
Format danych: dane będą udostępniane w bezpiecznym, ustandaryzowanym formacie (np. plikach CSV lub Excel), aby ułatwić innym badaczom łatwość użycia i analizy.
Kontrola dostępu: Dostęp do wspólnego IPD zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią ważną propozycję badań i zgodzą się przestrzegać umów o wykorzystywaniu danych, które zapewniają, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych, a nie do celów komercyjnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .