- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06632847
Srovnání inspiračního svalového tréninku založeného na zařízení a odporového tréninku Thera-band u zdravých dospělých
18. srpna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání inspiračního svalového tréninku a Thera-band odporového tréninku na sílu bránice a plicní funkce zdravých dospělých.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad tréninku inspiračních svalů a odporového tréninku Thera-band na plicní funkci a sílu bránice u zdravých dospělých.
Tato stezka zkoumá, zda IMT může zlepšit plicní funkci a sílu bránice zdravých dospělých, stejně jako celkové zdraví dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že inspirační svalový trénink (IMT) zlepšuje sílu a vytrvalost dýchacích svalů za různých podmínek.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky IMT konkrétně u zdravých mladých dospělých.
Posoudit, zda strukturovaný program IMT zlepšuje sílu bránice a plicní funkce u zdravých dospělých.
Bude provedena randomizovaná kontrolní trasa zahrnující 56 soutěžních mladých zdravých dospělých.
Délka studie bude 8 týdnů s hodnocením prováděným na začátku, uprostřed a na konci intervence.
Skupina IMT se účastní 20minutového tréninku, 4x až 5x týdně, pomocí přístroje power-breathe.
Thera-band odporová tréninková skupina se účastní 15minutového tréninku, 3x týdně, s použitím různých barev thera-bandu.
Tato studie si klade za cíl poskytnout robustní důkazy o přínosech IMT pro mladé zdravé dospělé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci jak muži, tak ženy.
- 20 až 35 let
- Poměr FEV1/FVC nad 60 %
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění během posledních 2 týdnů
- Obézní pacienti s BMI vyšším než 30 kg
- Pacient s anamnézou chronického omezení průtoku vzduchu nebo s jakýmkoli diagnostikovaným onemocněním.
- Pacient s akutní infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IMT se zařízením
IMT je terapeutický přístup určený ke zlepšení síly a vytrvalosti dýchacích svalů. Na této stezce se účastníci zapojí do strukturovaného režimu inspiračních cvičení s vysokou odolností. účastníci provedou inspirační svalová cvičení pomocí power-dýchacího zařízení, které poskytuje střední až vysoký odpor, se zaměřením na intenzitu i objem. Protokol zahrnuje 4 až 5 sezení týdně. |
IMT se skupinou zařízení se trénuje dvakrát denně, s dopoledním a odpoledním sezením.
Intenzita se bude v této skupině progresivně zvyšovat, počínaje 60% maximálním inspiračním tlakem (MIP) a dosáhne 75% na konci studie.
POLOHA: Pacient bude sedět.
FREKVENCE: 4x až 5x týdně.
INTENZITA: 60 až 75 % MIP (postupně zvyšujte zátěž o 10 % každé 2 týdny, abyste dosáhli 75 až 80 % MIP).
Čas: 15 až 20 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Thera-band odporový trénink
Účastník se zapojí do strukturovaného tréninku, který zahrnuje odporový trénink Thera-band.
Účastníci používají různé barvy thera-bandu, které poskytují různou odolnost.
Režim zahrnuje 3 sezení týdně s použitím různých barev pásku.
|
IMT trénink je forma cvičení určená k posílení svalů, které jsou zapojeny do nádechu, především bránice a mezižeberních svalů.
Thera-band odporový trénink provádějte dvakrát denně, s dopoledním a odpoledním sezením.
Tréninky budou probíhat 3x týdně.
POLOHA: pacient bude ve stoje.
INTENSITY: střední intenzita (černý a zelený thera-band používaný k zajištění středního odporu).
Čas: 15 až 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální exspirační průtok (PEFR)
Časové okno: 6 týdnů
|
maximální exspirační průtoky měřené digitálním spirometrem. 3 zóny měření se běžně používají k interpretaci špičkových průtoků.
Normální hodnota PEFR je 80 až 100 %. Zelená zóna označuje 80 až 100 % normálního špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 % normálního špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 % normálního špičkového průtoku.
|
6 týdnů
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
Budou vyhodnoceny změny FVC od výchozí hodnoty do 3. týdne a po 6. týdnu intervence.
|
6 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rámci 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Umaila Rafique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .