- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632847
Laitepohjaisen sisäänhengityslihasharjoittelun ja Thera-band-vastusharjoittelun vertailu terveillä aikuisilla
Sisäänhengityslihasharjoittelun ja Thera-band-vastusharjoittelun vertailu terveiden aikuisten pallean vahvuudesta ja keuhkojen toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujia sekä miehiä että naisia.
- 20-35 vuotta
- FEV1/FVC-suhde yli 60 %
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus viimeisen 2 viikon aikana
- Lihavat potilaat, joiden BMI on yli 30 kg
- Potilas, jolla on krooninen ilmavirran rajoitus tai mikä tahansa diagnosoitu sairaus.
- Potilas, jolla on akuutti infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT laitteen kanssa
IMT on terapeuttinen lähestymistapa, joka on suunniteltu parantamaan hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä. Tällä polulla osallistujat osallistuvat strukturoituun sisäänhengitysharjoituksiin, joissa on korkea vastus. Osallistujat suorittavat sisäänhengityslihasharjoituksia voimahengityslaitteella, jotka tarjoavat keskitason tai korkean vastuksen keskittyen sekä intensiteettiin että volyymiin. Protokolla sisältää 4-5 istuntoa viikossa. |
IMT:tä laiteryhmän kanssa harjoitellaan kahdesti päivässä, aamu- ja iltapäivätunnilla.
Intensiteetti kasvaa asteittain tässä ryhmässä alkaen 60 %:n maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) ja saavuttaen 75 %:n tutkimuksen loppuun mennessä.
ASENTO: Potilas on istuma-asennossa.
TAAJUUS: 4-5 kertaa viikossa.
INTENSITEETTI: 60 - 75 % MIP:stä (lisää kuormaa asteittain 10 % 2 viikon välein, jotta saavutetaan 75 - 80 % MIP).
Aika: 15-20 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Thera-band resistiivinen koulutus
Osallistuja osallistuu jäsenneltyyn koulutukseen, joka sisältää Thera-band-vastusharjoittelun.
Osallistujat käyttävät eriväristä thera-nauhaa, joka tarjoaa eri vastuksen.
Ohjelma sisältää 3 istuntoa viikossa käyttämällä erivärisiä nauhoja.
|
IMT-harjoittelu on harjoitusmuoto, joka on suunniteltu vahvistamaan sisäänhengitykseen osallistuvia lihaksia, ensisijaisesti palleaa ja kylkiluiden välisiä lihaksia.
Thera-band-resistiivinen harjoitus suoritetaan kahdesti päivässä, aamu- ja iltapäivällä.
Treenit järjestetään 3 kertaa viikossa.
ASENTO: potilas on seisoma-asennossa.
INTENSITEETTI: kohtalainen intensiteetti (musta ja vihreä thera-nauha, jota käytetään antamaan keskivastus).
Aika: 15-20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
uloshengityksen huippuvirtaukset mitattuna digitaalisella spirometrillä.3 mittausaluetta käytetään yleisesti huippuvirtausten tulkitsemiseen.
PEFR:n normaaliarvo on 80 - 100%. Vihreä vyöhyke tarkoittaa 80 - 100 % normaalia huippuvirtauslukemaa, keltainen alue 50 - 79 % normaalista huippuvirtauslukemasta ja punainen vyöhyke ilmaisee alle 50 % normaalista huippuvirtauslukemasta.
|
6 viikkoa
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Forced Vital Capacity (FVC) Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
FVC:n muutokset lähtötilanteesta 3. viikkoon ja 6 viikon interventiopäivän jälkeen arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umaila Rafique
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .