- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632847
Comparação de treinamento muscular inspiratório baseado em dispositivo e treinamento resistivo Thera-band em adultos saudáveis
Comparação do treinamento muscular inspiratório e do treinamento resistivo Thera-band na força diafragmática e na função pulmonar de adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46300
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos.
- 20 a 35 anos
- Relação VEF1/CVF acima de 60%
- Não fumantes
Critérios de exclusão:
- Doença aguda nas últimas 2 semanas
- Pacientes obesos com IMC superior a 30kg
- Paciente com história de limitação crônica ao fluxo aéreo ou qualquer doença diagnosticada.
- Paciente com infecção aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IMT com dispositivo
TMI é uma abordagem terapêutica desenvolvida para melhorar a força e resistência muscular respiratória. Nesta trilha, os participantes realizarão um regime estruturado de exercícios inspiratórios de alta resistência. os participantes realizarão exercícios musculares inspiratórios usando o dispositivo power-bree que fornece resistência intermediária a alta, com foco na intensidade e no volume. O protocolo envolve 4 a 5 sessões por semana. |
O grupo IMT com dispositivo é treinado duas vezes ao dia, com sessão matinal e sessão vespertina.
A intensidade aumentará progressivamente neste grupo, começando em 60% da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e chegando a 75% ao final do estudo.
POSIÇÃO: O paciente estará sentado.
FREQUÊNCIA: 4 A 5 vezes por semana.
INTENSIDADE: 60 a 75% da PImáx (aumentar gradativamente a carga em 10% a cada 2 semanas até atingir 75 a 80%PImáx).
Tempo: 15 a 20 minutos.
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Comparador Ativo: Treinamento resistido Thera-band
O participante participará de um treinamento estruturado que envolve treinamento de resistência Thera-band.
Os participantes usam bandas terapêuticas de cores diferentes que oferecem resistências diferentes.
O regime inclui 3 sessões por semana com faixas de cores diferentes.
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O treinamento IMT é uma forma de exercício desenvolvida para fortalecer os músculos envolvidos na inspiração, principalmente o diafragma e os músculos intercostais.
O treinamento resistido Thera-band é realizado duas vezes ao dia, com sessões de manhã e à tarde.
O treinamento será realizado 3 vezes por semana.
POSIÇÃO: o paciente ficará em pé.
INTENSIDADE: intensidade moderada (banda terapêutica preta e verde usada para fornecer resistência média).
Tempo: 15 a 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: 6 semanas
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taxas de pico de fluxo expiratório medidas por meio de espirômetro digital.3 zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de pico de fluxo.
O valor normal do PEFR é de 80 a 100%. A zona verde indica 80 a 100% da leitura de pico de fluxo normal, a zona amarela indica 50 a 79% das leituras de pico de fluxo normal e a zona vermelha indica menos de 50% da leitura de pico de fluxo normal.
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6 semanas
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
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Capacidade Vital Forçada (CVF) Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
Mudanças na CVF desde o início até a 3ª semana e após 6 semanas do dia da intervenção serão avaliadas.
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6 semanas
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Volume expiratório forçado em 1seg (FEV1)
Prazo: 6 semanas
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor do VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Umaila Rafique
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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