- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06632847
Sammenligning af enhedsbaseret inspiratorisk muskeltræning og Thera-band resistiv træning hos raske voksne
Sammenligning af inspiratorisk muskeltræning og Thera-band-resistiv træning på diafragmatisk styrke og lungefunktion hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige deltagere.
- 20 til 35 år
- FEV1/FVC-forhold over 60 %
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom inden for de sidste 2 uger
- Overvægtige patienter, hvis BMI er større end 30 kg
- Patient med en historie med kronisk luftstrømsbegrænsning eller enhver diagnosticeret sygdom.
- Patient med akut infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMT med enhed
IMT er en terapeutisk tilgang designet til at forbedre respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed. I dette spor vil deltagerne deltage i et struktureret regime af inspiratoriske øvelser med høj modstand. Deltagerne vil udføre inspiratoriske muskeløvelser ved hjælp af power-breathe-enheden, der giver middel til høj modstand, med fokus på både intensitet og volumen. Protokollen involverer 4 til 5 sessioner om ugen. |
IMT med enhedsgruppe trænes to gange dagligt, med morgensession og eftermiddagssession.
Intensiteten vil stige gradvist i denne gruppe, begyndende ved 60 % maksimalt indåndingstryk (MIP) og når 75 % ved afslutningen af undersøgelsen.
POSITION: Patienten vil være i siddende stilling.
FREKVENS: 4 TIL 5 gange om ugen.
INTENSITET: 60 til 75 % af MIP (øg gradvist belastningen med 10 % hver 2. uge for at nå 75 til 80 % MIP).
Tid: 15 til 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Thera-band resistiv træning
Deltageren vil deltage i en struktureret træning, der involverer Thera-band modstandstræning.
Deltagerne bruger forskellig farve af thera-bånd, der giver forskellig modstand.
Kurset inkluderer 3 sessioner om ugen med forskellige farver bånd.
|
IMT-træning er en træningsform designet til at styrke de muskler, der er involveret i inhalation, primært mellemgulvet og de interkostale muskler.
Thera-band resistiv træning udføres to gange dagligt, med morgen- og eftermiddagssession.
Der trænes 3 gange om ugen.
POSITION: Patienten vil være i stående stilling.
INTENSITET: moderat intensitet (sort og grønt thera-bånd bruges til at give medium modstand).
Tid: 15 til 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 6 uger
|
peak ekspiratoriske flowhastigheder målt gennem digitalt spirometer.3 målingszoner bruges almindeligvis til at fortolke peak flow rates.
Normalværdien af PEFR er 80 til 100%. Grøn zone angiver 80 til 100 % normal peakflowaflæsning, gul zone angiver 50 til 79 % af normale peakflowaflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 % af normal peakflowaflæsning.
|
6 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uger
|
Forced Vital Capacity (FVC) Forced Vital Capacity (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
Ændringer i FVC fra baseline til 3. uge og efter 6 ugers interventionsdag vil blive vurderet.
|
6 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 6 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Umaila Rafique
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .