- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06632847
Sammenligning av enhetsbasert inspiratorisk muskeltrening og Thera-band-resistiv trening hos friske voksne
Sammenligning av inspiratorisk muskeltrening og Thera-band-resistiv trening på diafragmatisk styrke og lungefunksjon hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige deltakere.
- 20 til 35 år
- FEV1/FVC-forhold over 60 %
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom innen siste 2 uker
- Overvektige pasienter med BMI større enn 30 kg
- Pasient med kronisk luftstrømsbegrensning eller en diagnostisert sykdom.
- Pasient med akutt infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMT med enhet
IMT er en terapeutisk tilnærming designet for å forbedre respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet. I denne løypa vil deltakerne delta i et strukturert regime med inspirasjonsøvelser med høy motstand. deltakerne vil utføre inspiratoriske muskeløvelser ved hjelp av kraftpusteapparatet som gir middels til høy motstand, med fokus på både intensitet og volum. Protokollen innebærer 4 til 5 økter per uke. |
IMT med enhetsgruppe trenes to ganger daglig, med morgenøkt og ettermiddagsøkt.
Intensiteten vil øke gradvis i denne gruppen, og starter ved 60 % maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og når 75 % ved slutten av studien.
POSISJON: Pasienten vil være i sittende stilling.
FREKVENS: 4 TIL 5 ganger per uke.
INTENSITET: 60 til 75 % av MIP (øk belastningen gradvis med 10 % annenhver uke for å nå 75 til 80 % MIP).
Tid: 15 til 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Thera-band resistiv trening
Deltakeren vil delta i en strukturert trening som involverer Thera-band motstandstrening.
Deltakerne bruker forskjellig farge på thera-båndet som gir forskjellig motstand.
Kurset inkluderer 3 økter per uke med forskjellige farger på båndet.
|
IMT-trening er treningsform designet for å styrke muskelen som er involvert i inhalasjon, primært mellomgulvet og interkostalmusklene.
Thera-band resistiv trening utføres to ganger daglig, med morgen- og ettermiddagsøkt.
Treningen vil foregå 3 ganger i uken.
POSISJON: Pasienten vil være i stående stilling.
INTENSITET: moderat intensitet (svart og grønt bånd brukes for å gi middels motstand).
Tid: 15 til 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: 6 uker
|
maksimale ekspiratoriske strømningshastigheter målt gjennom digitalt spirometer. 3 målingssoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normalverdien for PEFR er 80 til 100%. Grønn sone indikerer 80 til 100 % normal toppstrømavlesning, gul sone indikerer 50 til 79 % av normale toppstrømavlesninger, og rød sone indikerer mindre enn 50 % av normal toppstrømavlesning.
|
6 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uker
|
Forced Vital Capacity (FVC) Forced Vital Capacity (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
Endringer i FVC fra baseline til 3. uke og etter 6 ukers intervensjonsdag vil bli vurdert.
|
6 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 6 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Umaila Rafique
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .