- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632847
Confronto tra l'allenamento dei muscoli inspiratori basato su dispositivi e l'allenamento resistivo con Thera-band negli adulti sani
Confronto tra l'allenamento dei muscoli inspiratori e l'allenamento resistivo con Thera-band sulla forza diaframmatica e sulla funzione polmonare di adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti sia maschi che femmine.
- Dai 20 ai 35 anni
- Rapporto FEV1/FVC superiore al 60%
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta nelle ultime 2 settimane
- Pazienti obesi con BMI superiore a 30 kg
- Paziente con storia di limitazione cronica del flusso aereo o di qualsiasi malattia diagnosticata.
- Paziente con infezione acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IMT con dispositivo
L’IMT è un approccio terapeutico progettato per migliorare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori. In questo percorso, i partecipanti si impegneranno in un regime strutturato di esercizi inspiratori ad alta resistenza. i partecipanti eseguiranno esercizi di muscolatura inspiratoria utilizzando il dispositivo di respirazione forzata che fornisce una resistenza da intermedia ad alta, con particolare attenzione sia all'intensità che al volume. Il protocollo prevede dalle 4 alle 5 sedute a settimana. |
L'IMT con il gruppo di dispositivi viene addestrato due volte al giorno, con la sessione mattutina e la sessione pomeridiana.
L'intensità aumenterà progressivamente in questo gruppo, iniziando dal 60% della pressione inspiratoria massima (MIP) e raggiungendo il 75% entro la fine dello studio.
POSIZIONE: il paziente sarà in posizione seduta.
FREQUENZA: DA 4 A 5 volte a settimana.
INTENSITÀ: dal 60 al 75% di MIP (incrementare gradualmente il carico del 10% ogni 2 settimane per raggiungere dal 75 all'80% MIP).
Tempo: da 15 a 20 minuti.
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Comparatore attivo: Allenamento resistivo Thera-band
Il partecipante sarà impegnato in un allenamento strutturato che coinvolge l'allenamento di resistenza Thera-band.
I partecipanti utilizzano colori diversi di thera-band che forniscono una resistenza diversa.
Il regime prevede 3 sedute a settimana utilizzando fasce di colore diverso.
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L'allenamento IMT è una forma di esercizio progettata per rafforzare i muscoli coinvolti nell'inspirazione, principalmente il diaframma e i muscoli intercostali.
L'allenamento resistivo Thera-band viene eseguito due volte al giorno, con sessione mattutina e pomeridiana.
Gli allenamenti verranno eseguiti 3 volte a settimana.
POSIZIONE: il paziente sarà in posizione eretta.
INTENSITÀ: intensità moderata (thera-band nera e verde utilizzata per fornire una resistenza media).
Tempo: da 15 a 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata di picco del flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: 6 settimane
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tassi di flusso espiratorio di picco misurati tramite spirometro digitale. Per interpretare i tassi di flusso di picco vengono comunemente utilizzate 3 zone di misurazione.
Il valore normale del PEFR è compreso tra 80 e 100%. La zona verde indica dall'80 al 100% della normale lettura del flusso di picco, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50% della normale lettura del picco di flusso.
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6 settimane
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Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Capacità Vitale Forzata (FVC) Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
Verranno valutate le variazioni della FVC dal basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane dal giorno dell'intervento.
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6 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Umaila Rafique
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