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Confronto tra l'allenamento dei muscoli inspiratori basato su dispositivi e l'allenamento resistivo con Thera-band negli adulti sani

18 agosto 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra l'allenamento dei muscoli inspiratori e l'allenamento resistivo con Thera-band sulla forza diaframmatica e sulla funzione polmonare di adulti sani.

Questo studio mira a valutare l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dell'allenamento resistivo con Thera-band sulla funzione polmonare e sulla forza diaframmatica di adulti sani. Questo percorso indaga se l'IMT può migliorare la funzione polmonare e la forza diaframmatica degli adulti sani, nonché la salute respiratoria generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l’allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) migliora la forza e la resistenza dei muscoli respiratori in varie condizioni. Questo studio mira a esplorare gli effetti dell’IMT specificamente nei giovani adulti sani. Valutare se un programma IMT strutturato migliora la forza diaframmatica e la funzione polmonare negli adulti sani. Verrà condotto un percorso di controllo randomizzato che coinvolge 56 giovani adulti sani competitivi. La durata dello studio sarà di 8 settimane, con valutazioni condotte al basale, a metà e alla fine dell'intervento. Il gruppo IMT partecipa a 20 minuti di sessione di allenamento, da 4 a 5 volte a settimana, utilizzando il dispositivo di respirazione forzata. Il gruppo di allenamento resistivo Thera-band partecipa a una sessione di allenamento di 15 minuti, 3 volte a settimana, utilizzando diversi colori di thera-band. Questo studio mira a fornire prove solide sui benefici dell’IMT per i giovani adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti sia maschi che femmine.
  • Dai 20 ai 35 anni
  • Rapporto FEV1/FVC superiore al 60%
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta nelle ultime 2 settimane
  • Pazienti obesi con BMI superiore a 30 kg
  • Paziente con storia di limitazione cronica del flusso aereo o di qualsiasi malattia diagnosticata.
  • Paziente con infezione acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMT con dispositivo

L’IMT è un approccio terapeutico progettato per migliorare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori. In questo percorso, i partecipanti si impegneranno in un regime strutturato di esercizi inspiratori ad alta resistenza.

i partecipanti eseguiranno esercizi di muscolatura inspiratoria utilizzando il dispositivo di respirazione forzata che fornisce una resistenza da intermedia ad alta, con particolare attenzione sia all'intensità che al volume. Il protocollo prevede dalle 4 alle 5 sedute a settimana.

L'IMT con il gruppo di dispositivi viene addestrato due volte al giorno, con la sessione mattutina e la sessione pomeridiana. L'intensità aumenterà progressivamente in questo gruppo, iniziando dal 60% della pressione inspiratoria massima (MIP) e raggiungendo il 75% entro la fine dello studio. POSIZIONE: il paziente sarà in posizione seduta. FREQUENZA: DA 4 A 5 volte a settimana. INTENSITÀ: dal 60 al 75% di MIP (incrementare gradualmente il carico del 10% ogni 2 settimane per raggiungere dal 75 all'80% MIP). Tempo: da 15 a 20 minuti.
Comparatore attivo: Allenamento resistivo Thera-band
Il partecipante sarà impegnato in un allenamento strutturato che coinvolge l'allenamento di resistenza Thera-band. I partecipanti utilizzano colori diversi di thera-band che forniscono una resistenza diversa. Il regime prevede 3 sedute a settimana utilizzando fasce di colore diverso.
L'allenamento IMT è una forma di esercizio progettata per rafforzare i muscoli coinvolti nell'inspirazione, principalmente il diaframma e i muscoli intercostali. L'allenamento resistivo Thera-band viene eseguito due volte al giorno, con sessione mattutina e pomeridiana. Gli allenamenti verranno eseguiti 3 volte a settimana. POSIZIONE: il paziente sarà in posizione eretta. INTENSITÀ: intensità moderata (thera-band nera e verde utilizzata per fornire una resistenza media). Tempo: da 15 a 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata di picco del flusso espiratorio (PEFR)
Lasso di tempo: 6 settimane
tassi di flusso espiratorio di picco misurati tramite spirometro digitale. Per interpretare i tassi di flusso di picco vengono comunemente utilizzate 3 zone di misurazione. Il valore normale del PEFR è compreso tra 80 e 100%. La zona verde indica dall'80 al 100% della normale lettura del flusso di picco, la zona gialla indica dal 50 al 79% delle normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50% della normale lettura del picco di flusso.
6 settimane
Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: 6 settimane
Capacità Vitale Forzata (FVC) Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore della FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali. Verranno valutate le variazioni della FVC dal basale alla 3a settimana e dopo 6 settimane dal giorno dell'intervento.
6 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
Volume espiratorio forzato in 1sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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