- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632847
Vergleich von gerätebasiertem Inspirationsmuskeltraining und Theraband-Widerstandstraining bei gesunden Erwachsenen
Vergleich von Inspirationsmuskeltraining und Theraband-Widerstandstraining auf Zwerchfellstärke und Lungenfunktion gesunder Erwachsener.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
- 20 bis 35 Jahre
- FEV1/FVC-Verhältnis über 60 %
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung innerhalb der letzten 2 Wochen
- Übergewichtige Patienten mit einem BMI von mehr als 30 kg
- Patient mit chronischer Atemwegsbeschränkung oder einer diagnostizierten Krankheit in der Vorgeschichte.
- Patient mit akuter Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: IMT mit Gerät
IMT ist ein Therapieansatz zur Verbesserung der Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur. Auf diesem Trail absolvieren die Teilnehmer ein strukturiertes Programm von Inspirationsübungen mit hohem Widerstand. Die Teilnehmer führen mit dem Power-Breathe-Gerät inspiratorische Muskelübungen durch, die einen mittleren bis hohen Widerstand bieten, wobei der Schwerpunkt sowohl auf Intensität als auch auf Volumen liegt. Das Protokoll umfasst 4 bis 5 Sitzungen pro Woche. |
IMT mit Gerätegruppe wird zweimal täglich trainiert, mit der Morgensitzung und der Nachmittagssitzung.
Die Intensität wird in dieser Gruppe schrittweise ansteigen, beginnend bei 60 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und bis zum Ende der Studie 75 % erreichen.
POSITION: Der Patient befindet sich in sitzender Position.
HÄUFIGKEIT: 4 BIS 5 Mal pro Woche.
INTENSITÄT: 60 bis 75 % des MIP (erhöhen Sie die Belastung alle 2 Wochen schrittweise um 10 %, um 75 bis 80 % des MIP zu erreichen).
Zeit: 15 bis 20 Minuten.
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Aktiver Komparator: Theraband-Widerstandstraining
Der Teilnehmer nimmt an einem strukturierten Training teil, das Thera-Band-Widerstandstraining beinhaltet.
Die Teilnehmer verwenden Therabänder unterschiedlicher Farbe, die einen unterschiedlichen Widerstand bieten.
Das Programm umfasst 3 Sitzungen pro Woche mit verschiedenen Bandfarben.
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Beim IMT-Training handelt es sich um eine Übungsform zur Stärkung der an der Inhalation beteiligten Muskeln, vor allem des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur.
Das Theraband-Widerstandstraining wird zweimal täglich durchgeführt, jeweils morgens und nachmittags.
Das Training wird 3-mal pro Woche durchgeführt.
POSITION: Der Patient befindet sich im Stehen.
INTENSITÄT: mäßige Intensität (schwarzes und grünes Theraband sorgen für mittleren Widerstand).
Zeit: 15 bis 20 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale exspiratorische Flussrate (PEFR)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Maximale exspiratorische Flussraten, gemessen mit einem digitalen Spirometer. 3 Messzonen werden üblicherweise zur Interpretation von Spitzenflussraten verwendet.
Der normale PEFR-Wert beträgt 80 bis 100 %. Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 % des normalen Spitzendurchflusswerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 % des normalen Spitzendurchflusswerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 % des normalen Spitzendurchflusswerts an.
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6 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 6 Woche
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Forcierte Vitalkapazität (FVC) Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
Änderungen der FVC vom Ausgangswert bis zur 3. Woche und nach 6 Wochen am Tag der Intervention werden bewertet.
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6 Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 6 Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen mit einem digitalen Spirometer.
Liegt der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts, gelten die Ergebnisse als normal.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Umaila Rafique
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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