- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632847
Сравнение тренировки дыхательных мышц на основе устройства и резистивной тренировки Thera-band у здоровых взрослых
Сравнение тренировки мышц вдоха и резистивной тренировки Thera-band на силу диафрагмы и функцию легких у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники как мужчины, так и женщины.
- от 20 до 35 лет
- Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ выше 60%
- Некурящие
Критерии исключения:
- Острое заболевание в течение последних 2 недель
- Пациенты с ожирением, чей ИМТ превышает 30 кг.
- Пациент с историей хронического ограничения воздушного потока или любого диагностированного заболевания.
- Больной с острой инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IMT с устройством
ИМТ – это терапевтический подход, предназначенный для улучшения силы и выносливости дыхательных мышц. На этом маршруте участники будут выполнять структурированный режим дыхательных упражнений с высоким сопротивлением. Участники будут выполнять упражнения на мышцы вдоха с использованием устройства Power-Breathe, которое обеспечивает сопротивление от среднего до высокого, уделяя особое внимание как интенсивности, так и объему. Протокол предполагает от 4 до 5 сеансов в неделю. |
Обучение IMT с группой устройств проводится два раза в день: утренним и дневным сеансами.
В этой группе интенсивность будет постепенно увеличиваться, начиная с 60% максимального давления вдоха (MIP) и достигая 75% к концу исследования.
ПОЛОЖЕНИЕ: Пациент находится в сидячем положении.
ЧАСТОТА: 4-5 раз в неделю.
ИНТЕНСИВНОСТЬ: от 60 до 75 % от MIP (постепенно увеличивайте нагрузку на 10 % каждые 2 недели, чтобы достичь 75–80 % MIP).
Время: от 15 до 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Резистивная тренировка Thera-band
Участник пройдёт структурированный тренинг, включающий тренировки с сопротивлением Thera-band.
Участники используют тера-группы разного цвета, обеспечивающие различное сопротивление.
Схема включает 3 сеанса в неделю с использованием полосок разных цветов.
|
Тренировка IMT — это форма упражнений, предназначенная для укрепления мышц, участвующих в вдохе, в первую очередь диафрагмы и межреберных мышц.
Резистивная тренировка Thera-band проводится два раза в день: утром и днем.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю.
ПОЛОЖЕНИЕ: пациент находится в положении стоя.
ИНТЕНСИВНОСТЬ: умеренная интенсивность (черный и зеленый тера-диапазоны используются для обеспечения средней устойчивости).
Время: от 15 до 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: 6 недель
|
пиковая скорость выдоха, измеренная с помощью цифрового спирометра. Для интерпретации пиковой скорости потока обычно используются 3 зоны измерений.
Нормальное значение ПОСВ составляет от 80 до 100 %. Зеленая зона указывает на 80–100 % нормальных показаний пиковой скорости потока, желтая зона указывает на 50–79 % нормальных показаний пиковой скорости потока, а красная зона указывает на менее 50 % нормальных показаний пиковой скорости потока.
|
6 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
Будут оцениваться изменения ФЖЕЛ от исходного уровня до 3-й недели и после 6-недельного дня вмешательства.
|
6 неделя
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референсного значения, результаты считаются нормальными.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umaila Rafique
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .