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Comparación del entrenamiento de los músculos inspiratorios basado en dispositivos y el entrenamiento resistivo Thera-band en adultos sanos

18 de agosto de 2025 actualizado por: Riphah International University

Comparación del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento resistivo Thera-band sobre la fuerza diafragmática y la función pulmonar de adultos sanos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento de resistencia Thera-band sobre la función pulmonar y la fuerza diafragmática de adultos sanos. Este recorrido investiga si el IMT puede mejorar la función pulmonar y la fuerza diafragmática de adultos sanos, así como la salud respiratoria en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) mejora la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios en diversas condiciones. Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos del IMT específicamente en adultos jóvenes sanos. Evaluar si un programa estructurado de IMT mejora la fuerza diafragmática y la función pulmonar en adultos sanos. Se llevará a cabo una prueba de control aleatoria en la que participarán 56 adultos jóvenes sanos competitivos. La duración del estudio será de 8 semanas, con evaluaciones realizadas al inicio, a la mitad y al final de la intervención. El grupo IMT participa en 20 minutos de sesión de entrenamiento, de 4 a 5 veces por semana, utilizando un dispositivo de respiración eléctrica. El grupo de entrenamiento resistivo de Thera-band participa en 15 minutos de sesión de entrenamiento, 3 veces por semana, utilizando diferentes colores de thera-band. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sólida sobre los beneficios del IMT para adultos jóvenes sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46300
        • Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes tanto masculinos como femeninos.
  • 20 a 35 años
  • Relación FEV1/FVC superior al 60%
  • No fumadores

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad aguda en las últimas 2 semanas.
  • Pacientes obesos cuyo IMC sea superior a 30 kg.
  • Paciente con antecedentes de limitación crónica del flujo aéreo o alguna enfermedad diagnosticada.
  • Paciente con infección aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IMT con dispositivo

IMT es un enfoque terapéutico diseñado para mejorar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios. En este recorrido, los participantes participarán en un régimen estructurado de ejercicios inspiratorios con alta resistencia.

Los participantes realizarán ejercicios de los músculos inspiratorios utilizando el dispositivo de respiración eléctrica que proporciona una resistencia intermedia a alta, centrándose tanto en la intensidad como en el volumen. El protocolo implica de 4 a 5 sesiones por semana.

El grupo IMT con dispositivo se entrena dos veces al día, con la sesión de la mañana y la sesión de la tarde. La intensidad aumentará progresivamente en este grupo, comenzando con el 60% de la presión inspiratoria máxima (MIP) y alcanzando el 75% al ​​final del estudio. POSICIÓN: El paciente estará sentado. FRECUENCIA: 4 A 5 veces por semana. INTENSIDAD: 60 a 75% del MIP (incrementar gradualmente la carga en un 10% cada 2 semanas hasta llegar al 75 al 80% del MIP). Tiempo: 15 a 20 minutos.
Comparador activo: Entrenamiento resistivo Thera-band
El participante participará en un entrenamiento estructurado que involucra entrenamiento de resistencia Thera-band. Los participantes usan diferentes colores de thera-band que proporciona diferente resistencia. El régimen incluye 3 sesiones por semana utilizando diferentes colores de banda.
El entrenamiento IMT es una forma de ejercicio diseñado para fortalecer los músculos involucrados en la inhalación, principalmente el diafragma y los músculos intercostales. El entrenamiento de resistencia Thera-band se realiza dos veces al día, con sesiones de mañana y tarde. El entrenamiento se realizará 3 veces por semana. POSICIÓN: el paciente estará en posición de pie. INTENSIDAD: intensidad moderada (se utiliza thera-band negra y verde para proporcionar una resistencia media). Tiempo: 15 a 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
tasas de flujo espiratorio máximo medidas a través de un espirómetro digital. 3 zonas de mediciones se utilizan comúnmente para interpretar las tasas de flujo máximo. El valor normal de PEFR es de 80 a 100 %. La zona verde indica de 80 a 100 % de la lectura de flujo máximo normal, la zona amarilla indica de 50 a 79 % de las lecturas de flujo máximo normales y la zona roja indica menos del 50 % de la lectura de flujo máximo normal.
6 semanas
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Capacidad Vital Forzada (FVC) Capacidad vital forzada (FVC) medida mediante espirómetro digital. Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales. Se evaluarán los cambios en la FVC desde el inicio hasta la tercera semana y después de 6 semanas de intervención.
6 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital. Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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