- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06632847
Comparación del entrenamiento de los músculos inspiratorios basado en dispositivos y el entrenamiento resistivo Thera-band en adultos sanos
Comparación del entrenamiento de los músculos inspiratorios y el entrenamiento resistivo Thera-band sobre la fuerza diafragmática y la función pulmonar de adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46300
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes tanto masculinos como femeninos.
- 20 a 35 años
- Relación FEV1/FVC superior al 60%
- No fumadores
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda en las últimas 2 semanas.
- Pacientes obesos cuyo IMC sea superior a 30 kg.
- Paciente con antecedentes de limitación crónica del flujo aéreo o alguna enfermedad diagnosticada.
- Paciente con infección aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMT con dispositivo
IMT es un enfoque terapéutico diseñado para mejorar la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios. En este recorrido, los participantes participarán en un régimen estructurado de ejercicios inspiratorios con alta resistencia. Los participantes realizarán ejercicios de los músculos inspiratorios utilizando el dispositivo de respiración eléctrica que proporciona una resistencia intermedia a alta, centrándose tanto en la intensidad como en el volumen. El protocolo implica de 4 a 5 sesiones por semana. |
El grupo IMT con dispositivo se entrena dos veces al día, con la sesión de la mañana y la sesión de la tarde.
La intensidad aumentará progresivamente en este grupo, comenzando con el 60% de la presión inspiratoria máxima (MIP) y alcanzando el 75% al final del estudio.
POSICIÓN: El paciente estará sentado.
FRECUENCIA: 4 A 5 veces por semana.
INTENSIDAD: 60 a 75% del MIP (incrementar gradualmente la carga en un 10% cada 2 semanas hasta llegar al 75 al 80% del MIP).
Tiempo: 15 a 20 minutos.
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Comparador activo: Entrenamiento resistivo Thera-band
El participante participará en un entrenamiento estructurado que involucra entrenamiento de resistencia Thera-band.
Los participantes usan diferentes colores de thera-band que proporciona diferente resistencia.
El régimen incluye 3 sesiones por semana utilizando diferentes colores de banda.
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El entrenamiento IMT es una forma de ejercicio diseñado para fortalecer los músculos involucrados en la inhalación, principalmente el diafragma y los músculos intercostales.
El entrenamiento de resistencia Thera-band se realiza dos veces al día, con sesiones de mañana y tarde.
El entrenamiento se realizará 3 veces por semana.
POSICIÓN: el paciente estará en posición de pie.
INTENSIDAD: intensidad moderada (se utiliza thera-band negra y verde para proporcionar una resistencia media).
Tiempo: 15 a 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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tasas de flujo espiratorio máximo medidas a través de un espirómetro digital. 3 zonas de mediciones se utilizan comúnmente para interpretar las tasas de flujo máximo.
El valor normal de PEFR es de 80 a 100 %. La zona verde indica de 80 a 100 % de la lectura de flujo máximo normal, la zona amarilla indica de 50 a 79 % de las lecturas de flujo máximo normales y la zona roja indica menos del 50 % de la lectura de flujo máximo normal.
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6 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC) Capacidad vital forzada (FVC) medida mediante espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
Se evaluarán los cambios en la FVC desde el inicio hasta la tercera semana y después de 6 semanas de intervención.
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6 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido mediante espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Umaila Rafique
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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