- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06632847
Vergelijking van apparaatgebaseerde inspiratoire spiertraining en Thera-band weerstandstraining bij gezonde volwassenen
Vergelijking van inspiratoire spiertraining en Thera-band weerstandstraining op diafragmatische kracht en longfunctie van gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
- 20 tot 35 jaar
- FEV1/FVC-ratio boven 60%
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte in de afgelopen 2 weken
- Zwaarlijvige patiënten met een BMI groter dan 30 kg
- Patiënt met een voorgeschiedenis van chronische luchtstroombeperking of een gediagnosticeerde ziekte.
- Patiënt met acute infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMT met apparaat
IMT is een therapeutische aanpak die is ontworpen om de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te verbeteren. In dit parcours zullen de deelnemers deelnemen aan een gestructureerd regime van inspiratieoefeningen met hoge weerstand. deelnemers zullen inspiratoire spieroefeningen uitvoeren met behulp van het power-breathe-apparaat die een gemiddelde tot hoge weerstand bieden, met de nadruk op zowel intensiteit als volume. Het protocol omvat 4 tot 5 sessies per week. |
IMT met apparaatgroep wordt twee keer per dag getraind, met een ochtendsessie en een middagsessie.
De intensiteit zal bij deze groep geleidelijk toenemen, beginnend bij 60% maximale inademingsdruk (MIP) en tegen het einde van het onderzoek 75% bereiken.
POSITIE: De patiënt bevindt zich in een zittende positie.
FREQUENTIE: 4 TOT 5 keer per week.
INTENSITEIT: 60 tot 75% van de MIP (verhoog de belasting geleidelijk elke 2 weken met 10% om 75 tot 80% MIP te bereiken).
Tijd: 15 tot 20 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Thera-band weerstandstraining
De deelnemer zal deelnemen aan een gestructureerde training waarbij Thera-band weerstandstraining wordt gebruikt.
Deelnemers gebruiken verschillende kleuren thera-band die verschillende weerstand bieden.
Het regime omvat 3 sessies per week met verschillende kleuren banden.
|
IMT-training is een vorm van oefening die is ontworpen om de spieren te versterken die betrokken zijn bij het inademen, voornamelijk het middenrif en de intercostale spieren.
Thera-band weerstandstraining wordt tweemaal daags uitgevoerd, met een ochtend- en middagsessie.
Er zal 3 keer per week getraind worden.
POSITIE: de patiënt bevindt zich in staande positie.
INTENSITEIT: matige intensiteit (zwarte en groene thera-band gebruikt om gemiddelde weerstand te bieden).
Tijd: 15 tot 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekexpiratoire stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: 6 weken
|
piekstroomsnelheden gemeten via een digitale spirometer.3 Meetzones worden vaak gebruikt om piekstroomsnelheden te interpreteren.
De normale waarde van PEFR is 80 tot 100%. De groene zone geeft 80 tot 100% van de normale piekstroomwaarde aan, de gele zone geeft 50 tot 79% van de normale piekstroomwaarde aan, en de rode zone geeft minder dan 50% van de normale piekstroomwaarde aan.
|
6 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via een digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
Veranderingen in FVC vanaf baseline tot de derde week en na zes weken interventiedag zullen worden beoordeeld.
|
6 weken
|
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 sec (FEV1), gemeten via een digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Umaila Rafique
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .