- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06632847
Comparaison de l'entraînement musculaire inspiratoire basé sur un appareil et de l'entraînement résistif Thera-band chez des adultes en bonne santé
Comparaison de l'entraînement musculaire inspiratoire et de l'entraînement résistif Thera-band sur la force diaphragmatique et la fonction pulmonaire d'adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants masculins et féminins.
- 20 à 35 ans
- Rapport VEMS/CVF supérieur à 60 %
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines
- Patients obèses dont l'IMC est supérieur à 30 kg
- Patient ayant des antécédents de limitation chronique du débit aérien ou de toute maladie diagnostiquée.
- Patient présentant une infection aiguë.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IMT avec appareil
L'IMT est une approche thérapeutique conçue pour améliorer la force et l'endurance des muscles respiratoires. Dans ce parcours, les participants s'engageront dans un programme structuré d'exercices inspiratoires à haute résistance. les participants effectueront des exercices musculaires inspiratoires à l'aide de l'appareil de respiration assistée qui offrent une résistance intermédiaire à élevée, en mettant l'accent à la fois sur l'intensité et le volume. Le protocole prévoit 4 à 5 séances par semaine. |
L'IMT avec groupe d'appareils est entraîné deux fois par jour, avec la séance du matin et celle de l'après-midi.
L'intensité augmentera progressivement dans ce groupe, commençant à 60 % de pression inspiratoire maximale (MIP) et atteignant 75 % à la fin de l'étude.
POSITION : Le patient sera en position assise.
FRÉQUENCE : 4 À 5 fois par semaine.
INTENSITÉ : 60 à 75 % de MIP (augmenter progressivement la charge de 10 % toutes les 2 semaines pour atteindre 75 à 80 % de MIP).
Durée : 15 à 20 minutes.
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Comparateur actif: Entraînement résistif Thera-band
Le participant s'engagera dans une formation structurée impliquant un entraînement en résistance Thera-band.
Les participants utilisent différentes couleurs de thera-band qui offrent une résistance différente.
Le régime comprend 3 séances par semaine en utilisant différentes couleurs de bande.
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L'entraînement IMT est une forme d'exercice conçu pour renforcer les muscles impliqués dans l'inhalation, principalement le diaphragme et les muscles intercostaux.
L'entraînement résistif Thera-band est effectué deux fois par jour, avec une séance le matin et l'après-midi.
L'entraînement sera effectué 3 fois par semaine.
POSITION : le patient sera en position debout.
INTENSITÉ : intensité modérée (thera-band noire et verte utilisée pour fournir une résistance moyenne).
Durée : 15 à 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire de pointe (DEMP)
Délai: 6 semaines
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débits expiratoires de pointe mesurés à l'aide d'un spiromètre numérique. 3 zones de mesures sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est de 80 à 100 %. La zone verte indique 80 à 100 % du débit de pointe normal, la zone jaune indique 50 à 79 % du débit de pointe normal et la zone rouge indique moins de 50 % du débit de pointe normal.
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6 semaines
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF) Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique.
Si la valeur de la CVF se situe dans les 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
Les changements dans la CVF entre le départ et la 3ème semaine et après 6 semaines d'intervention seront évalués.
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6 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: 6 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du VEMS est inférieure à 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umaila Rafique
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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