- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06632847
Porównanie treningu mięśni wdechowych z wykorzystaniem urządzenia i treningu oporowego Thera-Band u zdrowych dorosłych
Porównanie treningu mięśni wdechowych i treningu oporowego Thera-band w zakresie siły przepony i funkcji płuc zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46300
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej.
- 20 do 35 lat
- Stosunek FEV1/FVC powyżej 60%
- Osoby niepalące
Kryteria wykluczenia:
- Ostra choroba w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Pacjenci otyli, których BMI przekracza 30 kg
- Pacjent z historią przewlekłego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe lub jakąkolwiek zdiagnozowaną chorobą.
- Pacjent z ostrą infekcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMT z urządzeniem
IMT to podejście terapeutyczne mające na celu poprawę siły i wytrzymałości mięśni oddechowych. W ramach tej ścieżki uczestnicy wykonają ustrukturyzowany schemat ćwiczeń wdechowych z dużym oporem. uczestnicy wykonają ćwiczenia mięśni wdechowych przy użyciu urządzenia Power Breathe, które zapewnia średni do wysokiego opór, skupiając się zarówno na intensywności, jak i objętości. Protokół obejmuje 4 do 5 sesji tygodniowo. |
IMT z grupą urządzeń jest trenowany dwa razy dziennie, z sesją poranną i sesją popołudniową.
Intensywność będzie wzrastać stopniowo w tej grupie, zaczynając od 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i osiągając 75% pod koniec badania.
POZYCJA: Pacjent będzie w pozycji siedzącej.
CZĘSTOTLIWOŚĆ: 4 DO 5 razy w tygodniu.
INTENSYWNOŚĆ: 60 do 75% MIP (stopniowo zwiększaj obciążenie o 10% co 2 tygodnie, aby osiągnąć 75 do 80% MIP).
Czas: 15 do 20 minut.
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy Thera Band
Uczestnik weźmie udział w ustrukturyzowanym treningu obejmującym trening oporowy w paśmie Thera.
Uczestnicy używają innego koloru opaski thera, która zapewnia różny opór.
Schemat obejmuje 3 sesje tygodniowo z użyciem pasków w różnych kolorach.
|
Trening IMT to forma ćwiczeń mająca na celu wzmocnienie mięśni biorących udział w wdechu, przede wszystkim przepony i mięśni międzyżebrowych.
Trening oporowy Thera-Band należy wykonywać dwa razy dziennie, z sesją poranną i popołudniową.
Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu.
POZYCJA: pacjent będzie w pozycji stojącej.
INTENSYWNOŚĆ: umiarkowana intensywność (czarna i zielona opaska Thera zapewnia średni opór).
Czas: 15 do 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
szczytowe natężenie przepływu wydechowego mierzone za pomocą spirometru cyfrowego. 3 strefy pomiarów są powszechnie stosowane do interpretacji szczytowego natężenia przepływu.
Normalna wartość PEFR wynosi od 80 do 100%. Zielona strefa wskazuje od 80 do 100% normalnego odczytu szczytowego przepływu, żółta strefa wskazuje od 50 do 79% normalnych szczytowych odczytów przepływu, a czerwona strefa wskazuje mniej niż 50% normalnego szczytowego odczytu przepływu.
|
6 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona za pomocą spirometru cyfrowego.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
Ocenione zostaną zmiany w FVC od wartości wyjściowej do 3. tygodnia i po 6 tygodniach od dnia interwencji.
|
6 tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona za pomocą spirometru cyfrowego.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez-Lazaro D, Corchete LA, Garcia JF, Jerves Donoso D, Lantaron-Caeiro E, Cobreros Mielgo R, Mielgo-Ayuso J, Gallego-Gallego D, Seco-Calvo J. Effects on Respiratory Pressures, Spirometry Biomarkers, and Sports Performance after Inspiratory Muscle Training in a Physically Active Population by Powerbreath(R): A Systematic Review and Meta-Analysis. Biology (Basel). 2022 Dec 29;12(1):56. doi: 10.3390/biology12010056.
- Qin L, Liu S, Hu S, Feng L, Wang H, Gong X, Xuan W, Lu T. The Effect of Inspiratory Muscle Training on Health-Related Fitness in College Students. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 17;21(8):1088. doi: 10.3390/ijerph21081088.
- Van Hollebeke M, Gosselink R, Langer D. Training Specificity of Inspiratory Muscle Training Methods: A Randomized Trial. Front Physiol. 2020 Dec 3;11:576595. doi: 10.3389/fphys.2020.576595. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umaila Rafique
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .