Účinnost venetoclaxu v kombinaci s intenzivní chemoterapií u různých podskupin AML (DAV-AML-2024)

Kritéria zahrnutí:

1. Pacienti, kteří splňují AML podle WHO (2022) nebo AML a MDS/AML definované standardy ICC.
2. Věk ≥14 let, ≤ 60 let, muž nebo žena.
3. Hodnocení fyzického stavu (ECOG-PS) skupiny Eastern Oncology Collaboration bylo 0-2 body.

4. Splňte požadavky následujících laboratorních testů (provedených do 7 dnů před léčbou):

   1. Celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty (stejný věk);
   2. AST a ALT≤ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty (stejný věk);
   3. Kreatinin v krvi < 2násobek horní hranice normy (stejný věk);
   4. Enzymy myokardu < 2násobek horní hranice normálu (stejný věk);
   5. Ejekční frakce levé komory >50 % podle měření echokardiogramu (ECHO). Informovaný souhlas musí být podepsán před zahájením všech konkrétních postupů studie a podepsán samotným pacientem nebo jeho nejbližší rodinou. S ohledem na stav pacienta, pokud podpis pacienta nenasvědčuje léčbě stavu, podepíše informovaný souhlas zákonný zástupce nebo nejbližší rodina pacienta.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, jsou ze studie vyloučeny:

1. Akutní promyelocytární leukémie s fúzním genem PML-RARA
2. Akutní myeloidní leukémie s fúzním genem BCR-ABL
3. Léčení pacienti (ale mohou dostávat hydroxyureu nebo cytarabin ke snížení nádorové zátěže).
4. Souběžné zhoubné nádory jiných orgánů (ty vyžadující léčbu).

5. Aktivní srdeční onemocnění, definované jako jeden nebo více z následujících:

   1. Anamnéza nekontrolované nebo symptomatické anginy pectoris;
   2. Infarkt myokardu méně než 6 měsíců po zařazení;
   3. mít v anamnéze arytmii vyžadující léčbu léky nebo závažné klinické příznaky;
   4. nekontrolované nebo symptomatické městnavé srdeční selhání (> NYHA úroveň 2);
6. Závažná infekční onemocnění (nevyléčená tuberkulóza, plicní aspergilóza).
7. Ty, které výzkumníci nepovažovali za vhodné pro zařazení.