Eficácia do Venetoclax combinado com quimioterapia intensiva em diferentes subgrupos de LMA (DAV-AML-2024)

Critérios de inclusão:

1. Pacientes que atendem AML de acordo com a OMS (2022) ou AML e MDS/AML definidos pelos padrões ICC.
2. Idade ≥14 anos, ≤ 60 anos, masculino ou feminino.
3. A avaliação do estado físico (ECOG-PS) do grupo Eastern Oncology Collaboration foi de 0-2 pontos.

4. Cumprir os requisitos dos seguintes testes laboratoriais (realizados nos 7 dias anteriores ao tratamento):

   1. Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (mesma idade);
   2. AST e ALT≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (mesma idade);
   3. Creatinina sanguínea < 2 vezes o limite superior do normal (mesma idade);
   4. Enzimas miocárdicas < 2 vezes o limite superior do normal (mesma idade);
   5. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo> 50% pela medida do ecocardiograma (ECO). O consentimento informado deve ser assinado antes do início de todos os procedimentos específicos do estudo e assinado pelo próprio paciente ou por sua família imediata. Considerando a condição do paciente, caso a assinatura do paciente não seja favorável ao tratamento da condição, o consentimento informado deverá ser assinado pelo responsável legal ou pela família imediata do paciente.

Critérios de exclusão:

Sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios são excluídos do estudo:

1. Leucemia promielocítica aguda com gene de fusão PML-RARA
2. Leucemia mieloide aguda com gene de fusão BCR-ABL
3. Pacientes tratados (mas podem receber hidroxiureia ou citarabina para diminuir a carga tumoral).
4. Tumores malignos concomitantes de outros órgãos (aqueles que requerem tratamento).

5. Doença cardíaca ativa, definida como um ou mais dos seguintes:

   1. História de angina não controlada ou sintomática;
   2. Infarto do miocárdio menos de 6 meses após a inscrição;
   3. Ter histórico de arritmia que necessite de tratamento medicamentoso ou sintomas clínicos graves;
   4. Insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou sintomática (> nível 2 da NYHA);
6. Doenças infecciosas graves (tuberculose não curada, aspergilose pulmonar).
7. Aqueles que não foram considerados adequados para inclusão pelos pesquisadores.