Werkzaamheid van Venetoclax gecombineerd met intensieve chemotherapie in verschillende subgroepen van AML (DAV-AML-2024)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die voldoen aan AML volgens de WHO (2022) of aan AML en MDS/AML gedefinieerd door de ICC-normen.
2. Leeftijd ≥14 jaar, ≤ 60 jaar, man of vrouw.
3. De fysieke statusbeoordeling (ECOG-PS) van de Eastern Oncology Collaboration-groep was 0-2 punten.

4. Voldoe aan de vereisten van de volgende laboratoriumtests (uitgevoerd binnen 7 dagen vóór de behandeling):

   1. Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (dezelfde leeftijd);
   2. AST en ALT ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (dezelfde leeftijd);
   3. Bloedcreatinine < 2 keer de bovengrens van normaal (dezelfde leeftijd);
   4. Myocardiale enzymen < 2 keer de bovengrens van normaal (dezelfde leeftijd);
   5. Linkerventrikel-ejectiefractie >50% volgens echocardiogram (ECHO). Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend vóór aanvang van alle specifieke onderzoeksprocedures, en ondertekend door de patiënt zelf of zijn naaste familie. Als de handtekening van de patiënt, rekening houdend met de toestand van de patiënt, niet bevorderlijk is voor de behandeling van de aandoening, moet de geïnformeerde toestemming worden ondertekend door de wettelijke voogd of de directe familie van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1. Acute promyelocytische leukemie met PML-RARA-fusiegen
2. Acute myeloïde leukemie met BCR-ABL-fusiegen
3. Behandelde patiënten (maar kunnen hydroxyurea of ​​cytarabine krijgen om de tumorlast te verminderen).
4. Gelijktijdige kwaadaardige tumoren van andere organen (die behandeling vereisen).

5. Actieve hartziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

   1. Een voorgeschiedenis van ongecontroleerde of symptomatische angina;
   2. Myocardinfarct minder dan 6 maanden na inschrijving;
   3. Als u een voorgeschiedenis heeft van aritmie waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is, of als u ernstige klinische symptomen heeft;
   4. Ongecontroleerd of symptomatisch congestief hartfalen (> NYHA-niveau 2);
6. Ernstige infectieziekten (niet-genezen tuberculose, longaspergillose).
7. Degenen die door de onderzoekers niet geschikt werden geacht voor opname.